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Hospitalizaciones relacionadas con la varicela en Turquía (VARICOMP)

25 de julio de 2017 actualizado por: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

La epidemiología y el impacto económico de la hospitalización relacionada con la varicela en Turquía (estudio VARICOMP)

La información epidemiológica sobre las complicaciones de la varicela en los niños es esencial para el desarrollo de recomendaciones de inmunización apropiadas. Los análisis económicos de la inmunización contra la varicela son sensibles a los costos de los casos hospitalizados, por lo que es necesario validar los datos de hospitalización relacionados con la varicela de manera específica para cada país. Estos datos también proporcionan una línea de base para la comparación con los datos recopilados después de la inmunización contra la varicela de rutina para evaluar el impacto general y la rentabilidad de los programas de inmunización contra la varicela. El conocimiento sobre la causa y la incidencia de las hospitalizaciones relacionadas con la varicela en Turquía es limitado, específico del centro y no suficientemente preciso. El objetivo de este estudio multicéntrico (VARICOMP) fue estimar la incidencia anual de hospitalizaciones pediátricas por varicela, describir las complicaciones asociadas y estimar la mortalidad anual y el coste económico de estos casos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La infección por varicela es una de las enfermedades infecciosas infantiles comunes. Si bien suele ser autolimitado, un caso de varicela puede desarrollar complicaciones, a veces potencialmente graves, que requieren hospitalizaciones, incluidas infecciones bacterianas secundarias (principalmente en la piel y la estructura de la piel), complicaciones respiratorias (neumonía o exacerbación del asma), complicaciones neurológicas (encefalitis y cerebelitis). ). La mayoría de las hospitalizaciones por varicela ocurrieron en niños que antes estaban sanos y pueden causar secuelas significativas a largo plazo y mortalidad en niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos. La incidencia de la varicela y las tasas de hospitalización relacionadas cambian según los climas y también la presencia de vacunación. La OMS recomendó que se considere la vacunación sistemática contra la varicela infantil en los países donde la enfermedad es un problema socioeconómico y de salud pública relativamente importante. , Taiwán, Estados Unidos, Uruguay y partes de Italia y España. Reducción clínica y estadísticamente significativa de las hospitalizaciones relacionadas con la varicela en niños y adultos asociadas con la inmunización infantil contra la varicela y la correspondiente disminución significativa de los gastos hospitalarios.

La información epidemiológica sobre las complicaciones de la varicela en niños es esencial para desarrollar estrategias de recomendación de vacunación. Los análisis económicos de la inmunización contra la varicela son sensibles a los costos de los casos hospitalizados, por lo que es necesario validar los datos de hospitalización relacionados con la varicela a nivel de país. Los datos también proporcionan una línea de base para los datos después de la inmunización contra la varicela de rutina para evaluar el impacto general y la rentabilidad de los programas de inmunización contra la varicela. El conocimiento sobre la causa y la incidencia de la hospitalización relacionada con la varicela es limitado y específico del centro en Turquía y no puede proporcionar información suficientemente precisa. Las infecciones por varicela se han visto con frecuencia en niños en Turquía y la seroprevalencia de VZV aumentó con la edad y un 70 % a la edad de 7 años y un 90 % entre los 15 y los 19 años. La vacuna contra la varicela está disponible en la práctica privada en Turquía y la cobertura estimada es inferior al 10%.

El objetivo de este estudio multicéntrico (estudio VARICOMP) es estimar la incidencia anual de hospitalizaciones pediátricas relacionadas con la varicela, describir las complicaciones y estimar la mortalidad anual y el costo en niños.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1800

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 0 a 18 años hospitalizados por varicela y complicaciones relacionadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 0 a 18 años hospitalizados por varicela y complicaciones relacionadas
  • Anteriormente saludable o con enfermedades o condiciones crónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Complicaciones de la varicela
Los casos se identificaron según los códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades de la Décima Revisión (CIE-10) para la infección por varicela o las complicaciones asociadas a la varicela, si estaban disponibles.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia anual de hospitalización relacionada con la varicela
Periodo de tiempo: Tasa de hospitalización entre 2008-2013 (hasta 5 años)
El objetivo principal de este estudio fue estimar la incidencia anual de hospitalización por varicela y describir las complicaciones asociadas.
Tasa de hospitalización entre 2008-2013 (hasta 5 años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El costo de la hospitalización relacionada con la varicela en niños.
Periodo de tiempo: 2008-2013 (hasta 5 años)
2008-2013 (hasta 5 años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

27 de junio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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