- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01887496
Hospitalizaciones relacionadas con la varicela en Turquía (VARICOMP)
La epidemiología y el impacto económico de la hospitalización relacionada con la varicela en Turquía (estudio VARICOMP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por varicela es una de las enfermedades infecciosas infantiles comunes. Si bien suele ser autolimitado, un caso de varicela puede desarrollar complicaciones, a veces potencialmente graves, que requieren hospitalizaciones, incluidas infecciones bacterianas secundarias (principalmente en la piel y la estructura de la piel), complicaciones respiratorias (neumonía o exacerbación del asma), complicaciones neurológicas (encefalitis y cerebelitis). ). La mayoría de las hospitalizaciones por varicela ocurrieron en niños que antes estaban sanos y pueden causar secuelas significativas a largo plazo y mortalidad en niños inmunocompetentes e inmunocomprometidos. La incidencia de la varicela y las tasas de hospitalización relacionadas cambian según los climas y también la presencia de vacunación. La OMS recomendó que se considere la vacunación sistemática contra la varicela infantil en los países donde la enfermedad es un problema socioeconómico y de salud pública relativamente importante. , Taiwán, Estados Unidos, Uruguay y partes de Italia y España. Reducción clínica y estadísticamente significativa de las hospitalizaciones relacionadas con la varicela en niños y adultos asociadas con la inmunización infantil contra la varicela y la correspondiente disminución significativa de los gastos hospitalarios.
La información epidemiológica sobre las complicaciones de la varicela en niños es esencial para desarrollar estrategias de recomendación de vacunación. Los análisis económicos de la inmunización contra la varicela son sensibles a los costos de los casos hospitalizados, por lo que es necesario validar los datos de hospitalización relacionados con la varicela a nivel de país. Los datos también proporcionan una línea de base para los datos después de la inmunización contra la varicela de rutina para evaluar el impacto general y la rentabilidad de los programas de inmunización contra la varicela. El conocimiento sobre la causa y la incidencia de la hospitalización relacionada con la varicela es limitado y específico del centro en Turquía y no puede proporcionar información suficientemente precisa. Las infecciones por varicela se han visto con frecuencia en niños en Turquía y la seroprevalencia de VZV aumentó con la edad y un 70 % a la edad de 7 años y un 90 % entre los 15 y los 19 años. La vacuna contra la varicela está disponible en la práctica privada en Turquía y la cobertura estimada es inferior al 10%.
El objetivo de este estudio multicéntrico (estudio VARICOMP) es estimar la incidencia anual de hospitalizaciones pediátricas relacionadas con la varicela, describir las complicaciones y estimar la mortalidad anual y el costo en niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 0 a 18 años hospitalizados por varicela y complicaciones relacionadas
- Anteriormente saludable o con enfermedades o condiciones crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Complicaciones de la varicela
Los casos se identificaron según los códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades de la Décima Revisión (CIE-10) para la infección por varicela o las complicaciones asociadas a la varicela, si estaban disponibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia anual de hospitalización relacionada con la varicela
Periodo de tiempo: Tasa de hospitalización entre 2008-2013 (hasta 5 años)
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El objetivo principal de este estudio fue estimar la incidencia anual de hospitalización por varicela y describir las complicaciones asociadas.
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Tasa de hospitalización entre 2008-2013 (hasta 5 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El costo de la hospitalización relacionada con la varicela en niños.
Periodo de tiempo: 2008-2013 (hasta 5 años)
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2008-2013 (hasta 5 años)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VARICOMP
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