- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01887496
Varizellenbedingte Hospitalisierungen in der Türkei (VARICOMP)
Die Epidemiologie und wirtschaftlichen Auswirkungen von Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit Varizellen in der Türkei (VARICOMP-Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Varizelleninfektion ist eine der häufigsten Infektionskrankheiten im Kindesalter. Obwohl sie normalerweise selbstlimitierend sind, kann ein Fall von Varizellen Komplikationen entwickeln – manchmal potenziell schwerwiegend –, die Krankenhausaufenthalte erfordern, einschließlich sekundärer bakterieller Infektionen (hauptsächlich an der Haut und Hautstruktur), Atemwegskomplikationen (Lungenentzündung oder Verschlimmerung von Asthma), neurologische Komplikationen (Enzephalitis und Kleinhirnentzündung). ). Die meisten Krankenhauseinweisungen wegen Windpocken ereigneten sich bei Kindern, die zuvor gesund waren, und können bei immunkompetenten und immungeschwächten Kindern zu erheblichen Langzeitfolgen und Mortalität führen. Die Inzidenz von Windpocken und die damit verbundenen Hospitalisierungsraten ändern sich je nach Klima und auch dem Vorhandensein von Impfungen. Die WHO empfahl, die routinemäßige Impfung gegen Windpocken im Kindesalter in Ländern in Betracht zu ziehen, in denen die Krankheit ein relativ wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit und die sozioökonomische Situation darstellt, lebende abgeschwächte Windpocken jedoch in Australien, Kanada, Deutschland, Griechenland, Katar, der Republik Korea und Saudi-Arabien in die Kinderimpfprogramme eingeführt wurden , Taiwan, Vereinigte Staaten, Uruguay und Teile von Italien und Spanien. Klinisch und statistisch signifikante Reduzierung der Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen bei Kindern und Erwachsenen im Zusammenhang mit einer Varizellen-Immunisierung im Kindesalter und eine entsprechende signifikante Verringerung der Krankenhauskosten.
Epidemiologische Informationen zu Varizellenkomplikationen bei Kindern sind für die Entwicklung von Impfempfehlungsstrategien unerlässlich. Ökonomische Analysen der Varizellen-Immunisierung sind empfindlich gegenüber den Kosten von Krankenhauseinweisungen, daher besteht die Notwendigkeit, Daten zu Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Varizellen auf Länderebene zu validieren. Die Daten liefern auch eine Grundlage für die Daten nach routinemäßiger Varizellen-Immunisierung, um die Gesamtauswirkung und Kosteneffektivität von Varizellen-Immunisierungsprogrammen zu bewerten. Das Wissen über die Ursache und Häufigkeit von Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen ist in der Türkei begrenzt und zentrumsspezifisch und kann keine ausreichend genauen Informationen liefern. Varizelleninfektionen wurden häufig bei Kindern in der Türkei beobachtet, und die VZV-Seroprävalenz nahm mit dem Alter zu und betrug im Alter von 7 Jahren 70 % und im Alter von 15 bis 19 Jahren 90 %. Der Varizellen-Impfstoff ist in der Türkei in privaten Praxen erhältlich und die geschätzte Abdeckung liegt unter 10 %.
Ziel dieser multizentrischen Studie (VARICOMP-Studie) ist es, die jährliche Inzidenz von pädiatrischen Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen abzuschätzen, die Komplikationen zu beschreiben und die jährliche Mortalität und Kosten bei Kindern abzuschätzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 0-18 Jahre alte Kinder, die aufgrund von Windpocken und damit verbundenen Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
- Zuvor gesund oder mit chronischen Krankheiten oder Zuständen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Windpocken-Komplikationen
Die Fälle wurden anhand der Diagnosecodes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der zehnten Revision (ICD-10) für eine Windpockeninfektion oder Windpocken-assoziierte Komplikationen identifiziert, sofern verfügbar.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jährliche Inzidenz von Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Hospitalisierungsrate zwischen 2008-2013 (bis zu 5 Jahre)
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Das primäre Ziel dieser Studie war es, die jährliche Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aufgrund von Varizellen abzuschätzen und die damit verbundenen Komplikationen zu beschreiben.
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Hospitalisierungsrate zwischen 2008-2013 (bis zu 5 Jahre)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Kosten für Varizellen-bedingte Krankenhausaufenthalte bei Kindern.
Zeitfenster: 2008-2013 (bis 5 Jahre)
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2008-2013 (bis 5 Jahre)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VARICOMP
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