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Varizellenbedingte Hospitalisierungen in der Türkei (VARICOMP)

25. Juli 2017 aktualisiert von: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

Die Epidemiologie und wirtschaftlichen Auswirkungen von Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit Varizellen in der Türkei (VARICOMP-Studie)

Epidemiologische Informationen zu Varizellenkomplikationen bei Kindern sind für die Entwicklung geeigneter Impfempfehlungen unerlässlich. Ökonomische Analysen der Varizellen-Immunisierung sind empfindlich gegenüber den Kosten von Krankenhausfällen, daher besteht die Notwendigkeit, Daten zu Krankenhausaufenthalten im Zusammenhang mit Varizellen länderspezifisch zu validieren. Diese Daten liefern auch eine Grundlage für den Vergleich mit Daten, die nach routinemäßiger Varizellen-Immunisierung gesammelt wurden, um die Gesamtauswirkung und Kosteneffektivität von Varizellen-Immunisierungsprogrammen zu bewerten. Das Wissen über Ursache und Häufigkeit von Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen in der Türkei ist begrenzt, zentrumsspezifisch und nicht ausreichend genau. Das Ziel dieser multizentrischen Studie (VARICOMP) war es, die jährliche Inzidenz pädiatrischer Windpocken-bedingter Krankenhauseinweisungen abzuschätzen, die damit verbundenen Komplikationen zu beschreiben und die jährliche Sterblichkeit und die wirtschaftlichen Kosten dieser Fälle abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Varizelleninfektion ist eine der häufigsten Infektionskrankheiten im Kindesalter. Obwohl sie normalerweise selbstlimitierend sind, kann ein Fall von Varizellen Komplikationen entwickeln – manchmal potenziell schwerwiegend –, die Krankenhausaufenthalte erfordern, einschließlich sekundärer bakterieller Infektionen (hauptsächlich an der Haut und Hautstruktur), Atemwegskomplikationen (Lungenentzündung oder Verschlimmerung von Asthma), neurologische Komplikationen (Enzephalitis und Kleinhirnentzündung). ). Die meisten Krankenhauseinweisungen wegen Windpocken ereigneten sich bei Kindern, die zuvor gesund waren, und können bei immunkompetenten und immungeschwächten Kindern zu erheblichen Langzeitfolgen und Mortalität führen. Die Inzidenz von Windpocken und die damit verbundenen Hospitalisierungsraten ändern sich je nach Klima und auch dem Vorhandensein von Impfungen. Die WHO empfahl, die routinemäßige Impfung gegen Windpocken im Kindesalter in Ländern in Betracht zu ziehen, in denen die Krankheit ein relativ wichtiges Problem für die öffentliche Gesundheit und die sozioökonomische Situation darstellt, lebende abgeschwächte Windpocken jedoch in Australien, Kanada, Deutschland, Griechenland, Katar, der Republik Korea und Saudi-Arabien in die Kinderimpfprogramme eingeführt wurden , Taiwan, Vereinigte Staaten, Uruguay und Teile von Italien und Spanien. Klinisch und statistisch signifikante Reduzierung der Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen bei Kindern und Erwachsenen im Zusammenhang mit einer Varizellen-Immunisierung im Kindesalter und eine entsprechende signifikante Verringerung der Krankenhauskosten.

Epidemiologische Informationen zu Varizellenkomplikationen bei Kindern sind für die Entwicklung von Impfempfehlungsstrategien unerlässlich. Ökonomische Analysen der Varizellen-Immunisierung sind empfindlich gegenüber den Kosten von Krankenhauseinweisungen, daher besteht die Notwendigkeit, Daten zu Krankenhauseinweisungen im Zusammenhang mit Varizellen auf Länderebene zu validieren. Die Daten liefern auch eine Grundlage für die Daten nach routinemäßiger Varizellen-Immunisierung, um die Gesamtauswirkung und Kosteneffektivität von Varizellen-Immunisierungsprogrammen zu bewerten. Das Wissen über die Ursache und Häufigkeit von Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen ist in der Türkei begrenzt und zentrumsspezifisch und kann keine ausreichend genauen Informationen liefern. Varizelleninfektionen wurden häufig bei Kindern in der Türkei beobachtet, und die VZV-Seroprävalenz nahm mit dem Alter zu und betrug im Alter von 7 Jahren 70 % und im Alter von 15 bis 19 Jahren 90 %. Der Varizellen-Impfstoff ist in der Türkei in privaten Praxen erhältlich und die geschätzte Abdeckung liegt unter 10 %.

Ziel dieser multizentrischen Studie (VARICOMP-Studie) ist es, die jährliche Inzidenz von pädiatrischen Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen abzuschätzen, die Komplikationen zu beschreiben und die jährliche Mortalität und Kosten bei Kindern abzuschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1800

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Tag bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

0-18 Jahre alte Kinder, die aufgrund von Windpocken und damit verbundenen Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 0-18 Jahre alte Kinder, die aufgrund von Windpocken und damit verbundenen Komplikationen ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Zuvor gesund oder mit chronischen Krankheiten oder Zuständen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Windpocken-Komplikationen
Die Fälle wurden anhand der Diagnosecodes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der zehnten Revision (ICD-10) für eine Windpockeninfektion oder Windpocken-assoziierte Komplikationen identifiziert, sofern verfügbar.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Inzidenz von Varizellen-bedingten Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Hospitalisierungsrate zwischen 2008-2013 (bis zu 5 Jahre)
Das primäre Ziel dieser Studie war es, die jährliche Inzidenz von Krankenhauseinweisungen aufgrund von Varizellen abzuschätzen und die damit verbundenen Komplikationen zu beschreiben.
Hospitalisierungsrate zwischen 2008-2013 (bis zu 5 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Kosten für Varizellen-bedingte Krankenhausaufenthalte bei Kindern.
Zeitfenster: 2008-2013 (bis 5 Jahre)
2008-2013 (bis 5 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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