Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesirokkoihin liittyvät sairaalahoidot Turkissa (VARICOMP)

tiistai 25. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

Vesirokkoihin liittyvän sairaalahoidon epidemiologia ja taloudellinen vaikutus Turkissa (VARICOMP-tutkimus)

Epidemiologiset tiedot lasten vesirokkokomplikaatioista ovat välttämättömiä asianmukaisten rokotussuositusten laatimiseksi. Vesirokkorokotuksen taloudelliset analyysit ovat herkkiä sairaalahoitotapausten kustannuksille, joten vesirokkoihin liittyvät sairaalahoitotiedot on validoitava maakohtaisesti. Nämä tiedot tarjoavat myös lähtökohdan vertailulle rutiininomaisen vesirokkorokotuksen jälkeen kerättyihin tietoihin, jotta voidaan arvioida vesirokkorokotusohjelmien kokonaisvaikutusta ja kustannustehokkuutta. Tieto vesirokkoperäisten sairaalahoitojen syistä ja esiintyvyydestä Turkissa on rajallista, keskuskohtaista eikä riittävän tarkkaa. Tämän monikeskustutkimuksen (VARICOMP) tavoitteena oli arvioida lasten vesirokkoperäisen sairaalahoidon vuotuinen ilmaantuvuus, kuvata niihin liittyviä komplikaatioita ja arvioida näiden tapausten vuotuinen kuolleisuus ja taloudelliset kustannukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Varicella-infektio on yksi yleisimmistä lapsuuden tartuntataudeista. Vaikka vesirokko on yleensä itsestään ohimenevä, se voi aiheuttaa komplikaatioita – joskus mahdollisesti vakavia – vaativia sairaalahoitoa, mukaan lukien sekundaariset bakteeri-infektiot (pääasiassa ihon ja ihon rakenteessa), hengityselinten komplikaatioita (keuhkokuume tai astman paheneminen), neurologisia komplikaatioita (enkefaliitti ja pikkuaivotulehdus). ). Suurin osa vesirokon vuoksi sairaalahoidoista tapahtui lapsilla, jotka olivat aiemmin terveitä ja voivat aiheuttaa merkittäviä pitkäaikaisia ​​​​seurauksia ja kuolleisuutta immunokompetenteille ja immuunipuutteisille lapsille. Vesirokkosairauden ilmaantuvuus ja siihen liittyvät sairaalahoidot vaihtelevat ilmaston ja myös rokotusten mukaan. WHO suositteli, että rutiininomaista lapsuuden vesirokotusta harkitaan maissa, joissa tauti on suhteellisen tärkeä kansanterveys ja sosioekonominen ongelma, mutta elävä heikennetty vesirokko on otettu lasten rokotusohjelmiin Australiassa, Kanadassa, Saksassa, Kreikassa, Qatarissa, Korean tasavallassa ja Saudi-Arabiassa. , Taiwan, Yhdysvallat, Uruguay ja osa Italiasta ja Espanjasta. Kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevä vähennys lasten ja aikuisten vesirokon aiheuttamien sairaalahoitojen määrässä, jotka liittyvät lapsuuden vesirokkorokotuksiin, ja vastaavasti merkittävä sairaalamaksujen lasku.

Epidemiologiset tiedot vesirokkokomplikaatioista lapsilla ovat välttämättömiä rokotussuositusstrategioiden kehittämiseksi. Vesirokkorokotteen taloudelliset analyysit ovat herkkiä sairaalahoitotapausten kustannuksille, joten vesirokkoihin liittyvät sairaalahoitotiedot on validoitava maakohtaisesti. Tiedot tarjoavat myös lähtökohdan tiedoille rutiininomaisen vesirokkorokotuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida vesirokkorokotusohjelmien kokonaisvaikutusta ja kustannustehokkuutta. Tieto vesirokkoihin liittyvän sairaalahoidon syistä ja esiintyvyydestä on Turkissa rajallista ja keskuskohtaista, eikä se pysty tarjoamaan riittävän tarkkoja tietoja. Varicella-infektioita on yleisesti havaittu lapsilla Turkissa, ja VZV:n seroprevalenssi on lisääntynyt iän myötä ja 70 % 7-vuotiaana ja 90 % 15-19-vuotiaana. Varicella-rokote on saatavilla yksityisellä vastaanotolla Turkissa ja arvioitu kattavuus on alle 10 %.

Tämän monikeskustutkimuksen (VARICOMP-tutkimus) tavoitteena on arvioida lasten vesirokkoihin liittyvien sairaalahoitojen vuotuista ilmaantuvuutta, kuvata komplikaatioita ja arvioida lasten vuotuista kuolleisuutta ja kustannuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1800

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

0-18-vuotiaat lapset sairaalahoidossa vesirokon ja siihen liittyvien komplikaatioiden vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 0-18-vuotiaat lapset sairaalahoidossa vesirokon ja siihen liittyvien komplikaatioiden vuoksi
  • Aiemmin terve tai krooninen sairaus tai sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vesirokon komplikaatiot
Tapaukset tunnistettiin kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) vesirokkoinfektion tai vesirokkoon liittyvien komplikaatioiden diagnostisten koodien avulla, jos niitä oli saatavilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vesirokkoperäisen sairaalahoidon vuotuinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoaste vuosina 2008-2013 (enintään 5 vuotta)
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida vesirokkoperäisen sairaalahoidon vuosittainen ilmaantuvuus ja kuvata siihen liittyviä komplikaatioita.
Sairaalahoitoaste vuosina 2008-2013 (enintään 5 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vesirokkoihin liittyvän lasten sairaalahoidon kustannukset.
Aikaikkuna: 2008-2013 (enintään 5 vuotta)
2008-2013 (enintään 5 vuotta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa