- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01887496
Vesirokkoihin liittyvät sairaalahoidot Turkissa (VARICOMP)
Vesirokkoihin liittyvän sairaalahoidon epidemiologia ja taloudellinen vaikutus Turkissa (VARICOMP-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varicella-infektio on yksi yleisimmistä lapsuuden tartuntataudeista. Vaikka vesirokko on yleensä itsestään ohimenevä, se voi aiheuttaa komplikaatioita – joskus mahdollisesti vakavia – vaativia sairaalahoitoa, mukaan lukien sekundaariset bakteeri-infektiot (pääasiassa ihon ja ihon rakenteessa), hengityselinten komplikaatioita (keuhkokuume tai astman paheneminen), neurologisia komplikaatioita (enkefaliitti ja pikkuaivotulehdus). ). Suurin osa vesirokon vuoksi sairaalahoidoista tapahtui lapsilla, jotka olivat aiemmin terveitä ja voivat aiheuttaa merkittäviä pitkäaikaisia seurauksia ja kuolleisuutta immunokompetenteille ja immuunipuutteisille lapsille. Vesirokkosairauden ilmaantuvuus ja siihen liittyvät sairaalahoidot vaihtelevat ilmaston ja myös rokotusten mukaan. WHO suositteli, että rutiininomaista lapsuuden vesirokotusta harkitaan maissa, joissa tauti on suhteellisen tärkeä kansanterveys ja sosioekonominen ongelma, mutta elävä heikennetty vesirokko on otettu lasten rokotusohjelmiin Australiassa, Kanadassa, Saksassa, Kreikassa, Qatarissa, Korean tasavallassa ja Saudi-Arabiassa. , Taiwan, Yhdysvallat, Uruguay ja osa Italiasta ja Espanjasta. Kliinisesti ja tilastollisesti merkitsevä vähennys lasten ja aikuisten vesirokon aiheuttamien sairaalahoitojen määrässä, jotka liittyvät lapsuuden vesirokkorokotuksiin, ja vastaavasti merkittävä sairaalamaksujen lasku.
Epidemiologiset tiedot vesirokkokomplikaatioista lapsilla ovat välttämättömiä rokotussuositusstrategioiden kehittämiseksi. Vesirokkorokotteen taloudelliset analyysit ovat herkkiä sairaalahoitotapausten kustannuksille, joten vesirokkoihin liittyvät sairaalahoitotiedot on validoitava maakohtaisesti. Tiedot tarjoavat myös lähtökohdan tiedoille rutiininomaisen vesirokkorokotuksen jälkeen, jotta voidaan arvioida vesirokkorokotusohjelmien kokonaisvaikutusta ja kustannustehokkuutta. Tieto vesirokkoihin liittyvän sairaalahoidon syistä ja esiintyvyydestä on Turkissa rajallista ja keskuskohtaista, eikä se pysty tarjoamaan riittävän tarkkoja tietoja. Varicella-infektioita on yleisesti havaittu lapsilla Turkissa, ja VZV:n seroprevalenssi on lisääntynyt iän myötä ja 70 % 7-vuotiaana ja 90 % 15-19-vuotiaana. Varicella-rokote on saatavilla yksityisellä vastaanotolla Turkissa ja arvioitu kattavuus on alle 10 %.
Tämän monikeskustutkimuksen (VARICOMP-tutkimus) tavoitteena on arvioida lasten vesirokkoihin liittyvien sairaalahoitojen vuotuista ilmaantuvuutta, kuvata komplikaatioita ja arvioida lasten vuotuista kuolleisuutta ja kustannuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-18-vuotiaat lapset sairaalahoidossa vesirokon ja siihen liittyvien komplikaatioiden vuoksi
- Aiemmin terve tai krooninen sairaus tai sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vesirokon komplikaatiot
Tapaukset tunnistettiin kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) vesirokkoinfektion tai vesirokkoon liittyvien komplikaatioiden diagnostisten koodien avulla, jos niitä oli saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vesirokkoperäisen sairaalahoidon vuotuinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoaste vuosina 2008-2013 (enintään 5 vuotta)
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida vesirokkoperäisen sairaalahoidon vuosittainen ilmaantuvuus ja kuvata siihen liittyviä komplikaatioita.
|
Sairaalahoitoaste vuosina 2008-2013 (enintään 5 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vesirokkoihin liittyvän lasten sairaalahoidon kustannukset.
Aikaikkuna: 2008-2013 (enintään 5 vuotta)
|
2008-2013 (enintään 5 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VARICOMP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .