Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hospitalizace související s planými neštovicemi v Turecku (VARICOMP)

25. července 2017 aktualizováno: Ener Cagri DINLEYICI, Eskisehir Osmangazi University

Epidemiologie a ekonomický dopad hospitalizace související s planými neštovicemi v Turecku (studie VARICOMP)

Epidemiologické informace o komplikacích planých neštovic u dětí jsou zásadní pro vypracování vhodných doporučení pro imunizaci. Ekonomické analýzy imunizace proti planým neštovicím jsou citlivé na náklady hospitalizovaných případů, takže je potřeba validovat údaje o hospitalizaci související s planými neštovicemi způsobem specifickým pro danou zemi. Tato data také poskytují základ pro srovnání s údaji shromážděnými po rutinní imunizaci proti planým neštovicím za účelem vyhodnocení celkového dopadu a nákladové efektivity programů imunizace proti planým neštovicím. Znalosti o příčině a výskytu hospitalizací souvisejících s planými neštovicemi v Turecku jsou omezené, specifické pro centrum a nejsou dostatečně přesné. Cílem této multicentrické studie (VARICOMP) bylo odhadnout roční výskyt hospitalizací souvisejících s varicellou u dětí, popsat přidružené komplikace a odhadnout roční mortalitu a ekonomické náklady těchto případů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Infekce planými neštovicemi je jednou z běžných dětských infekčních nemocí. I když se varicella obvykle sama odezní, může vyvinout komplikace – někdy potenciálně závažné – vyžadující hospitalizaci včetně sekundárních bakteriálních infekcí (hlavně na kůži a struktuře kůže), respiračních komplikací (pneumonie nebo exacerbace astmatu), neurologických komplikací (encefalitida a cerebellitida). ). Většina hospitalizací pro plané neštovice se vyskytla u dětí, které byly dříve zdravé a mohou způsobit významné dlouhodobé následky a mortalitu u imunokompetentních i imunokompromitovaných dětí. Výskyt planých neštovic a související hospitalizace se mění podle klimatických podmínek a také podle přítomnosti očkování. WHO doporučila zvážit rutinní očkování dětí proti planým neštovicím v zemích, kde je tato nemoc relativně důležitým veřejným zdravotním a socioekonomickým problémem, avšak živé oslabené plané neštovice byly zavedeny do dětských imunizačních programů v Austrálii, Kanadě, Německu, Řecku, Kataru, Korejské republice, Saúdské Arábii , Tchaj-wan, Spojené státy americké, Uruguay a části Itálie a Španělska. Klinicky a statisticky významné snížení hospitalizací souvisejících s planými neštovicemi u dětí a dospělých v souvislosti s imunizací proti planým neštovicím u dětí a odpovídající významný pokles nemocničních poplatků.

Epidemiologické informace o komplikacích planých neštovic u dětí jsou zásadní pro vývoj strategií doporučení imunizace. Ekonomické analýzy imunizace proti planým neštovicím jsou citlivé na náklady hospitalizovaných případů, takže je potřeba validovat údaje o hospitalizaci související s planými neštovicemi na úrovni jednotlivých zemí. Data také poskytují základ pro data po rutinní imunizaci proti planým neštovicím pro vyhodnocení celkového dopadu a nákladové efektivity programů imunizace proti planým neštovicím. Znalosti o příčině a výskytu hospitalizace související s planými neštovicemi jsou v Turecku omezené a specifické pro centrum a nemohou poskytnout dostatečně přesné informace. Infekce planými neštovicemi byly běžně pozorovány u dětí v Turecku a séroprevalence VZV se s věkem zvýšila o 70 % ve věku 7 let a o 90 % ve věku 15–19 let. Vakcína proti planým neštovicím je dostupná v soukromé praxi v Turecku a odhadované pokrytí je nižší než 10 %.

Cílem této multicentrické studie (studie VARICOMP) je odhadnout roční výskyt hospitalizací souvisejících s varicellou u dětí, popsat komplikace a odhadnout roční mortalitu a náklady na děti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1800

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

0-18 let hospitalizované děti kvůli varicele a souvisejícím komplikacím

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 0-18 let hospitalizované děti kvůli varicele a souvisejícím komplikacím
  • Dříve zdravý nebo s chronickým onemocněním nebo stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Komplikace planých neštovic
Případy byly identifikovány pomocí diagnostických kódů Mezinárodní klasifikace nemocí desáté revize (ICD-10) pro infekci planými neštovicemi nebo komplikace spojené s planými neštovicemi, pokud byly k dispozici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční výskyt hospitalizací souvisejících s planými neštovicemi
Časové okno: Míra hospitalizace v letech 2008-2013 (až 5 let)
Primárním cílem této studie bylo odhadnout roční výskyt hospitalizací v důsledku planých neštovic a popsat související komplikace.
Míra hospitalizace v letech 2008-2013 (až 5 let)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady na hospitalizaci u dětí související s planými neštovicemi.
Časové okno: 2008-2013 (až 5 let)
2008-2013 (až 5 let)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit