化学療法中の乳癌患者における睡眠および関連する症状に対する概日遺伝子の影響
2015年11月27日 更新者：Bong-Jin Hahm、Seoul National University Hospital
化学療法下の乳癌患者における睡眠および関連する症状に対するPer3、時計多型の影響。
この研究の目的は、化学療法を受けている乳がん患者の睡眠およびその他の症状に対する概日遺伝子の影響を評価することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、研究者は、手術後に化学療法を開始した乳がん患者の睡眠、不安、抑うつ、およびその他のがん関連症状に対する遺伝子多型の影響を調べる予定です。
介入は意図されておらず、血液サンプルは他のルーチン検査で採取されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
224
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、大韓民国、140-013
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院、腫瘍科
説明
包含基準:
- 年齢: 18～70歳
- 転移のない乳がん患者
- 患者はがん手術を受け、医学的に安定している
- 患者は人生で初めて化学療法を受ける
- -患者はインフォームドコンセントに署名し、この研究の目的と手順をよく理解しています
除外基準:
- 化学療法または放射線療法を受けた患者
- 患者は以前に別のがんを患っていた
- 患者に転移がある
- 重篤な病状の患者
- 患者は生後 1 か月以上精神科の薬を服用していた
- 患者は 6 か月間で 1 か月以上夜勤をしていた
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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乳癌
化学療法を受けている乳がん患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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化学療法後 1 か月の睡眠障害のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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睡眠障害は、化学療法の前にアンケートによって評価されます。
評価は、化学療法を開始してから 1 か月後、3 か月後に行います。
最終評価は、化学療法の完了から 1 か月後に行われます。
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ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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化学療法後 1 か月のベースライン QOL からの変化
時間枠：ベースライン、化学療法終了から 1 か月後
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生活の質は、化学療法の前にアンケートによって評価されます。
評価は、化学療法の完了から1か月後に行われます。
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ベースライン、化学療法終了から 1 か月後
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化学療法後 1 か月のがん関連症状のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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がん関連の症状は、化学療法の前にアンケートによって評価されます。 評価は、化学療法を開始してから 1 か月後、3 か月後に行います。 最終評価は、化学療法の完了から 1 か月後に行われます。 |
ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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化学療法後 1 か月のベースライン疲労からの変化
時間枠：ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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疲労は、化学療法の前にアンケートによって評価されます。
評価は、化学療法を開始してから 1 か月後、3 か月後に行います。
最終評価は、化学療法の完了から 1 か月後に行われます。
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ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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化学療法後 1 か月のベースラインうつ病からの変化
時間枠：ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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うつ病は、化学療法の前にアンケートによって評価されます。
評価は、化学療法を開始してから 1 か月後、3 か月後に行います。
最終評価は、化学療法の完了から 1 か月後に行われます。
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ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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化学療法の 1 か月後のベースライン不安からの変化
時間枠：ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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不安は、化学療法の前にアンケートによって評価されます。
評価は、化学療法を開始してから 1 か月後、3 か月後に行います。
最終評価は、化学療法の完了から 1 か月後に行われます。
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ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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化学療法の 1 か月後のベースライン PTSD 症状からの変化
時間枠：ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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PTSDの症状は、化学療法の前にアンケートによって評価されます。
評価は、化学療法を開始してから 1 か月後、3 か月後に行います。
最終評価は、化学療法の完了から 1 か月後に行われます。
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ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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化学療法後 1 か月のベースライン更年期症状からの変化
時間枠：ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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更年期症状は、化学療法の前にアンケートによって評価されます。
評価は、化学療法を開始してから 1 か月後、3 か月後に行います。
最終評価は、化学療法の完了から 1 か月後に行われます。
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ベースライン、化学療法終了後 1 か月、3 か月、1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bong-Jin Hahm, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月27日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了