Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cirkadiánního genu na spánek a související příznaky u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii

27. listopadu 2015 aktualizováno: Bong-Jin Hahm, Seoul National University Hospital

Účinky Per3, hodinového polymorfismu na spánek a související symptomy u pacientů s rakovinou prsu pod chemoterapií.

Účelem této studie je vyhodnocení vlivu cirkadiánního genu na spánek a další symptomy u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této studii se vědci chystají zkoumat vliv genetického polymorfismu na spánek, úzkost, depresi a další symptomy související s rakovinou u pacientek s rakovinou prsu, které po operaci zahájily chemoterapii. Nebyl zamýšlen žádný zásah a vzorek krve byl odebrán s dalšími rutinními laboratorními testy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

224

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korejská republika, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

fakultní nemocnice, onkologická klinika

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-70
  • Pacientka s rakovinou prsu bez metastáz
  • Pacient podstoupil operaci rakoviny a je zdravotně stabilní
  • Pacient podstoupí chemoterapii poprvé v životě
  • Pacient podepsal informovaný souhlas a dobře pochopil cíl a postup této studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacient dostal chemoterapii nebo radioterapii
  • Pacient měl předtím jinou rakovinu
  • Pacient má metastázy
  • Pacient s těžkým zdravotním stavem
  • Pacient užíval psychiatrické léky déle než 1 měsíc života
  • Pacient pracoval na noční směně déle než 1 měsíc za 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
rakovina prsu
pacientky s rakovinou prsu, které dostávají chemoterapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny oproti výchozímu stavu poruchy spánku 1 měsíc po chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Poruchy spánku budou před chemoterapií hodnoceny dotazníky. Hodnocení bude následovat 1 měsíc, 3 měsíce po zahájení chemoterapie. Konečné hodnocení bude provedeno 1 měsíc po ukončení chemoterapie.
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny od výchozí kvality života 1 měsíc po chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Před chemoterapií bude kvalita života hodnocena pomocí dotazníků. Vyhodnocení bude následovat 1 měsíc po ukončení chemoterapie.
výchozí stav, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Změny od výchozích symptomů souvisejících s rakovinou 1 měsíc po chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie

Symptomy související s rakovinou budou před chemoterapií hodnoceny pomocí dotazníků.

Hodnocení bude následovat 1 měsíc, 3 měsíce po zahájení chemoterapie. Konečné hodnocení bude provedeno 1 měsíc po ukončení chemoterapie.
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Změny oproti základní únavě 1 měsíc po chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Únava bude před chemoterapií hodnocena dotazníky. Hodnocení bude následovat 1 měsíc, 3 měsíce po zahájení chemoterapie. Konečné hodnocení bude provedeno 1 měsíc po ukončení chemoterapie.
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Změny od výchozí deprese 1 měsíc po chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Deprese bude před chemoterapií hodnocena pomocí dotazníků. Hodnocení bude následovat 1 měsíc, 3 měsíce po zahájení chemoterapie. Konečné hodnocení bude provedeno 1 měsíc po ukončení chemoterapie.
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Změny oproti výchozímu stavu úzkosti 1 měsíc po chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Úzkost bude před chemoterapií hodnocena pomocí dotazníků. Hodnocení bude následovat 1 měsíc, 3 měsíce po zahájení chemoterapie. Konečné hodnocení bude provedeno 1 měsíc po ukončení chemoterapie.
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Změny od výchozích příznaků PTSD 1 měsíc po chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Symptomy PTSD budou před chemoterapií hodnoceny pomocí dotazníků. Hodnocení bude následovat 1 měsíc, 3 měsíce po zahájení chemoterapie. Konečné hodnocení bude provedeno 1 měsíc po ukončení chemoterapie.
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Změny od výchozích symptomů menopauzy 1 měsíc po chemoterapii
Časové okno: výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie
Symptomy menopauzy budou před chemoterapií hodnoceny pomocí dotazníků. Hodnocení bude následovat 1 měsíc, 3 měsíce po zahájení chemoterapie. Konečné hodnocení bude provedeno 1 měsíc po ukončení chemoterapie.
výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 měsíc po dokončení chemoterapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bong-Jin Hahm, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BreastCaCTx_circadian

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit