Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Circadian-geenin vaikutukset uneen ja siihen liittyviin oireisiin rintasyöpäpotilailla kemoterapiassa

perjantai 27. marraskuuta 2015 päivittänyt: Bong-Jin Hahm, Seoul National University Hospital

Per3:n, kellopolymorfismin vaikutukset uneen ja siihen liittyvät oireet kemoterapiassa olevilla rintasyöpäpotilailla.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vuorokausigeenin vaikutusta uneen ja muihin oireisiin kemoterapiaa saavilla rintasyöpäpotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat tutkia geneettisen polymorfismin vaikutusta uneen, ahdistuneisuuteen, masennukseen ja muihin syöpään liittyviin oireisiin rintasyöpäpotilailla, jotka ovat aloittaneet kemoterapian leikkauksen jälkeen. Mitään interventiota ei ollut tarkoitettu, ja verinäyte otettiin muiden rutiinilaboratoriokokeiden yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

224

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

yliopistollinen sairaala, syöpäklinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-70
  • Potilas, jolla on rintasyöpä ilman etäpesäkkeitä
  • Potilaalle tehtiin syöpäleikkaus ja hän on terveydeltään vakaa
  • Potilas joutuu kemoterapiaan ensimmäistä kertaa elämässään
  • Potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja ymmärtänyt hyvin tämän tutkimuksen tavoitteen ja menettelyn

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas sai kemoterapiaa tai sädehoitoa
  • Potilaalla oli aiemmin toinen syöpä
  • Potilaalla on etäpesäkkeitä
  • Potilas, jolla on vakava sairaus
  • Potilas oli käyttänyt psykiatrisia lääkkeitä yli kuukauden ajan
  • Potilas työskenteli yövuorossa yli 1 kuukauden 6 kuukaudessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
rintasyöpä
rintasyöpäpotilaat, jotka saavat kemoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lähtötilanteen unen heikkenemisestä 1 kuukauden kuluttua kemoterapiasta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Unihäiriöt arvioidaan kyselylomakkeilla ennen kemoterapiaa. Arviointia seurataan 1 kuukausi, 3 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Lopullinen arviointi tehdään 1 kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset perustason elämänlaadusta 1 kuukauden kuluttua kemoterapiasta
Aikaikkuna: lähtötasolla 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Elämänlaatua arvioidaan kyselylomakkeilla ennen kemoterapiaa. Arviointia seurataan 1 kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
lähtötasolla 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Muutokset syöpään liittyvistä perusoireista 1 kuukauden kuluttua kemoterapiasta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen

Syöpään liittyviä oireita arvioidaan kyselylomakkeilla ennen kemoterapiaa.

Arviointia seurataan 1 kuukausi, 3 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Lopullinen arviointi tehdään 1 kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Muutokset lähtötason väsymyksestä 1 kuukauden kuluttua kemoterapiasta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Väsymys arvioidaan kyselylomakkeilla ennen kemoterapiaa. Arviointia seurataan 1 kuukausi, 3 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Lopullinen arviointi tehdään 1 kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Muutokset perustason masennuksesta 1 kuukauden kuluttua kemoterapiasta
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Masennusta arvioidaan kyselylomakkeilla ennen kemoterapiaa. Arviointia seurataan 1 kuukausi, 3 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Lopullinen arviointi tehdään 1 kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Muutokset lähtötilanteen ahdistuksesta 1 kuukausi kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Ahdistuneisuutta arvioidaan kyselylomakkeilla ennen kemoterapiaa. Arviointia seurataan 1 kuukausi, 3 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Lopullinen arviointi tehdään 1 kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Muutokset PTSD:n perusoireista 1 kuukausi kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
PTSD-oireet arvioidaan kyselylomakkeilla ennen kemoterapiaa. Arviointia seurataan 1 kuukausi, 3 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Lopullinen arviointi tehdään 1 kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Muutokset vaihdevuosien perusoireista 1 kuukausi kemoterapian jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen
Vaihdevuosien oireita arvioidaan kyselylomakkeilla ennen kemoterapiaa. Arviointia seurataan 1 kuukausi, 3 kuukautta kemoterapian aloittamisen jälkeen. Lopullinen arviointi tehdään 1 kuukauden kuluttua kemoterapian päättymisestä.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 kuukausi kemoterapian päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bong-Jin Hahm, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BreastCaCTx_circadian

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa