昼夜节律基因对乳腺癌化疗患者睡眠及相关症状的影响
2015年11月27日 更新者：Bong-Jin Hahm、Seoul National University Hospital
Per3、时钟多态性对化疗乳腺癌患者睡眠及相关症状的影响。
本研究的目的是评估昼夜节律基因对接受化疗的乳腺癌患者的睡眠和其他症状的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在这项研究中，研究人员将检查基因多态性对手术后开始化疗的乳腺癌患者的睡眠、焦虑、抑郁和其他癌症相关症状的影响。
不打算进行任何干预，并在其他常规实验室测试中采集了血样。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
224
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、大韩民国、140-013
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 68年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
大学医院，肿瘤科诊所
描述
纳入标准：
- 年龄：18-70
- 无转移的乳腺癌患者
- 患者接受了癌症手术并且病情稳定
- 患者将接受生平第一次化疗
- 患者已签署知情同意书，并充分理解本研究的目的和程序
排除标准：
- 患者接受化疗或放疗
- 患者之前患有另一种癌症
- 患者有转移
- 病情严重的患者
- 患者一生中服用精神科药物超过1个月
- 患者在 6 个月内上夜班超过 1 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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乳腺癌
接受化疗的乳腺癌患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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化疗后 1 个月基线睡眠障碍的变化
大体时间：基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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化疗前将通过问卷调查评估睡眠障碍。
评估将在开始化疗后 1 个月、3 个月进行。
最终评估将在化疗完成后 1 个月进行。
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基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗后 1 个月时基线生活质量的变化
大体时间：基线，化疗完成后 1 个月
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生活质量将在化疗前通过问卷调查进行评估。
评估将在化疗完成后 1 个月进行。
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基线，化疗完成后 1 个月
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化疗后 1 个月与基线癌症相关症状的变化
大体时间：基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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癌症相关症状将在化疗前通过问卷调查进行评估。 评估将在开始化疗后 1 个月、3 个月进行。 最终评估将在化疗完成后 1 个月进行。 |
基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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化疗后 1 个月时基线疲劳的变化
大体时间：基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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疲劳将在化疗前通过问卷调查进行评估。
评估将在开始化疗后 1 个月、3 个月进行。
最终评估将在化疗完成后 1 个月进行。
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基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
|
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化疗后 1 个月基线抑郁的变化
大体时间：基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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抑郁症将在化疗前通过问卷调查进行评估。
评估将在开始化疗后 1 个月、3 个月进行。
最终评估将在化疗完成后 1 个月进行。
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基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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化疗后 1 个月基线焦虑的变化
大体时间：基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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焦虑将在化疗前通过问卷进行评估。
评估将在开始化疗后 1 个月、3 个月进行。
最终评估将在化疗完成后 1 个月进行。
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基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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化疗后 1 个月自基线 PTSD 症状的变化
大体时间：基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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PTSD 症状将在化疗前通过问卷进行评估。
评估将在开始化疗后 1 个月、3 个月进行。
最终评估将在化疗完成后 1 个月进行。
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基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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化疗后 1 个月绝经期症状基线的变化
大体时间：基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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化疗前将通过问卷调查评估更年期症状。
评估将在开始化疗后 1 个月、3 个月进行。
最终评估将在化疗完成后 1 个月进行。
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基线、化疗完成后1个月、3个月、1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bong-Jin Hahm, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年6月24日
首次发布 (估计)
2013年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月27日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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