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Die Auswirkungen des zirkadianen Gens auf den Schlaf und die damit verbundenen Symptome bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie

27. November 2015 aktualisiert von: Bong-Jin Hahm, Seoul National University Hospital

Die Auswirkungen von Per3, Uhrenpolymorphismus auf den Schlaf und die damit verbundenen Symptome bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung des zirkadianen Gens auf den Schlaf und andere Symptome bei Brustkrebspatientinnen unter Chemotherapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Forscher die Wirkung des genetischen Polymorphismus auf Schlaf, Angst, Depression und andere krebsbedingte Symptome bei Patientinnen mit Brustkrebs untersuchen, die nach einer Operation mit einer Chemotherapie begonnen haben. Es war kein Eingriff beabsichtigt und es wurde eine Blutprobe mit anderen routinemäßigen Labortests entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

224

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republik von, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 68 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Universitätsklinikum, onkologische Klinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-70
  • Patientin mit Brustkrebs ohne Metastasen
  • Der Patient erhielt eine Krebsoperation und ist medizinisch stabil
  • Der Patient wird sich zum ersten Mal im Leben einer Chemotherapie unterziehen
  • Der Patient hat die Einverständniserklärung unterschrieben und das Ziel und den Ablauf dieser Studie gut verstanden

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient erhielt eine Chemotherapie oder Strahlentherapie
  • Der Patient hatte zuvor einen anderen Krebs
  • Patient hat Metastasen
  • Patient mit schwerer Erkrankung
  • Der Patient hatte mehr als 1 Monat in seinem Leben psychiatrische Medikamente eingenommen
  • Der Patient arbeitete mehr als 1 Monat in 6 Monaten in der Nachtschicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Brustkrebs
Brustkrebspatientinnen, die eine Chemotherapie erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber der Schlafbeeinträchtigung zu Studienbeginn 1 Monat nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Die Schlafbeeinträchtigung wird durch Fragebögen vor der Chemotherapie bewertet. Die Bewertung erfolgt 1 Monat, 3 Monate nach Beginn der Chemotherapie. Die endgültige Auswertung erfolgt 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebensqualität zu Studienbeginn 1 Monat nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Die Lebensqualität wird durch Fragebögen vor der Chemotherapie bewertet. Die Bewertung erfolgt 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie.
Baseline, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Veränderungen gegenüber den krebsbedingten Symptomen zu Studienbeginn 1 Monat nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie

Krebsbedingte Symptome werden vor der Chemotherapie durch Fragebögen evaluiert.

Die Bewertung erfolgt 1 Monat, 3 Monate nach Beginn der Chemotherapie. Die endgültige Auswertung erfolgt 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Änderungen gegenüber der Baseline-Müdigkeit 1 Monat nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Fatigue wird durch Fragebögen vor der Chemotherapie evaluiert. Die Bewertung erfolgt 1 Monat, 3 Monate nach Beginn der Chemotherapie. Die endgültige Auswertung erfolgt 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Veränderungen gegenüber der Baseline-Depression 1 Monat nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Die Depression wird durch Fragebögen vor der Chemotherapie evaluiert. Die Bewertung erfolgt 1 Monat, 3 Monate nach Beginn der Chemotherapie. Die endgültige Auswertung erfolgt 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Veränderungen gegenüber der Ausgangsangst 1 Monat nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Angst wird durch Fragebögen vor der Chemotherapie bewertet. Die Bewertung erfolgt 1 Monat, 3 Monate nach Beginn der Chemotherapie. Die endgültige Auswertung erfolgt 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Veränderungen gegenüber den PTBS-Symptomen zu Studienbeginn 1 Monat nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
PTSD-Symptome werden vor der Chemotherapie durch Fragebögen bewertet. Die Bewertung erfolgt 1 Monat, 3 Monate nach Beginn der Chemotherapie. Die endgültige Auswertung erfolgt 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Veränderungen gegenüber den Wechseljahrsbeschwerden zu Studienbeginn 1 Monat nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie
Menopausale Symptome werden durch Fragebögen vor der Chemotherapie evaluiert. Die Bewertung erfolgt 1 Monat, 3 Monate nach Beginn der Chemotherapie. Die endgültige Auswertung erfolgt 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate, 1 Monat nach Abschluss der Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Bong-Jin Hahm, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BreastCaCTx_circadian

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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