Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Circadian Gene på søvn og associerede symptomer hos brystkræftpatienter under kemoterapi

27. november 2015 opdateret af: Bong-Jin Hahm, Seoul National University Hospital

Virkningerne af Per3, urpolymorfi på søvn og associerede symptomer hos brystkræftpatienter under kemoterapi.

Formålet med denne undersøgelse er evaluering af effekten af ​​døgngen på søvn og andre symptomer hos brystkræftpatienter under kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I dette studie skal efterforskerne undersøge effekten af ​​genetisk polymorfi på søvn, angst, depression og andre kræftrelaterede symptomer hos patienter med brystkræft, som er startet med kemoterapi efter operationen. Ingen intervention var tilsigtet, og der blev taget blodprøver med andre rutinemæssige laboratorietests.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken, 140-013
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

universitetshospital, onkologisk klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-70
  • Patient med brystkræft uden metastase
  • Patienten blev kræftopereret og medicinsk stabil
  • Patienten skal for første gang i livet gennemgå kemoterapi
  • Patienterne har skrevet under på det informerede samtykke og har godt forstået formålet og proceduren for denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten fik kemoterapi eller strålebehandling
  • Patienten havde en anden kræftsygdom før
  • Patienten har metastaser
  • Patient med alvorlig medicinsk tilstand
  • Patienten havde taget psykiatrisk medicin mere end 1 måned i livet
  • Patienten arbejdede nattevagt i mere end 1 måned på 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
brystkræft
brystkræftpatienter i kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline søvnforringelse 1 måned efter kemoterapi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Søvnsvækkelse vil blive evalueret ved spørgeskemaer før kemoterapi. Evalueringen vil blive fulgt 1 måned, 3 måneder efter start af kemoterapi. Den endelige evaluering vil blive foretaget 1 måned efter afslutning af kemoterapien.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer fra baseline livskvalitet 1 måned efter kemoterapi
Tidsramme: baseline, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Livskvalitet vil blive evalueret ved spørgeskemaer før kemoterapi. Evalueringen vil blive fulgt 1 måned efter afslutning af kemoterapien.
baseline, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Ændringer fra baseline kræftrelaterede symptomer 1 måned efter kemoterapi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi

Kræftrelaterede symptomer vil blive evalueret med spørgeskemaer før kemoterapi.

Evalueringen vil blive fulgt 1 måned, 3 måneder efter start af kemoterapi. Den endelige evaluering vil blive foretaget 1 måned efter afslutning af kemoterapien.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Ændringer fra baseline træthed 1 måned efter kemoterapi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Træthed vil blive evalueret ved spørgeskemaer før kemoterapi. Evalueringen vil blive fulgt 1 måned, 3 måneder efter start af kemoterapi. Den endelige evaluering vil blive foretaget 1 måned efter afslutning af kemoterapien.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Ændringer fra baseline depression 1 måned efter kemoterapi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Depression vil blive evalueret ved spørgeskemaer før kemoterapi. Evalueringen vil blive fulgt 1 måned, 3 måneder efter start af kemoterapi. Den endelige evaluering vil blive foretaget 1 måned efter afslutning af kemoterapien.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Ændringer fra baseline angst 1 måned efter kemoterapi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Angst vil blive evalueret ved spørgeskemaer før kemoterapi. Evalueringen vil blive fulgt 1 måned, 3 måneder efter start af kemoterapi. Den endelige evaluering vil blive foretaget 1 måned efter afslutning af kemoterapien.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Ændringer fra baseline PTSD-symptomer 1 måned efter kemoterapi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
PTSD-symptomer vil blive evalueret med spørgeskemaer før kemoterapi. Evalueringen vil blive fulgt 1 måned, 3 måneder efter start af kemoterapi. Den endelige evaluering vil blive foretaget 1 måned efter afslutning af kemoterapien.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Ændringer fra baseline menopausale symptomer 1 måned efter kemoterapi
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi
Menopausale symptomer vil blive evalueret med spørgeskemaer før kemoterapi. Evalueringen vil blive fulgt 1 måned, 3 måneder efter start af kemoterapi. Den endelige evaluering vil blive foretaget 1 måned efter afslutning af kemoterapien.
baseline, 1 måned, 3 måneder, 1 måned efter afslutning af kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bong-Jin Hahm, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2013

Først opslået (Skøn)

27. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BreastCaCTx_circadian

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystneoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner