パッチテスト セタフィル レストラダーム スキン リストアリング ボディ ウォッシュの皮膚刺激性/感作性
2022年7月28日 更新者：Galderma R&D
100人のヒト被験者による反復傷害パッチテスト皮膚刺激性/感作性評価（半閉塞性パッチ）
Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash が特定の人にとって接触感作物質または刺激物質であることが証明されているかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New City、New York、アメリカ、10956
- AMA Laboratories, Inc.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在医師の治療を受けていない
- 結果を妨げる皮膚疾患や全身疾患がないこと
- 急性または慢性疾患がないこと
- 予備的な病歴フォームに記入し、概ね健康状態にあること
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名できる
除外基準:
- 18歳未満
- 現在医師の治療を受けています
- 現在何らかの薬を服用している
- 急性または慢性疾患の病歴
- 慢性皮膚アレルギーと診断されました
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：セタフィル レストラダーム スキン リストアリング ボディ ウォッシュ
すべての被験者はセタフィル デイリー アドバンス ウルトラ ハイドレーティング ローションを受け取ります
|
希釈（10％）0.2mlまたは0.2gのセタフィルを半閉塞性の低刺激性パッチに24時間皮膚に貼り付け、月曜日、水曜日、金曜日に9回、3週間継続します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
敏感度を判断するために測定される刺激の領域
時間枠：3週間
|
3 週間連続の毎週月曜日、水曜日、金曜日に 9 回連続 24 時間露光
|
3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2013年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GLI.04.SRE.US10235
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。