Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patch Test Hudirritation/sensibilisering af Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash

28. juli 2022 opdateret af: Galderma R&D

100 menneskelige forsøgspersoner Gentag fornærmelsesplastertest Hudirritation/sensibiliseringsevaluering (semi-okklusivt plaster)

Bestem, om Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash viser sig at være en kontaktsensibilisator eller irriterende hos visse individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New City, New York, Forenede Stater, 10956
        • AMA Laboratories, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke i øjeblikket under en læges pleje
  • Fri for dermatologisk eller systemisk lidelse, som ville forstyrre resultaterne
  • Fri for enhver akut eller kronisk sygdom
  • Vil udfylde et foreløbigt sygehistorieskema og har et generelt godt helbred
  • Kan læse, forstå og underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • I øjeblikket under lægebehandling
  • Tager i øjeblikket enhver medicin
  • Anamnese med akut eller kronisk sygdom
  • Diagnosticeret med kronisk hudallergi
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
Alle forsøgspersoner modtager Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
Andet: Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
Fortyndet (10 %) 0,2 ml eller 0,2 g Cetaphil på semi-okklusiv, hypoallergen plaster påført huden i 24 timer 9 gange mandag, onsdag og fredag ​​i 3 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Irritationsområde målt for at bestemme følsomhed
Tidsramme: 3 uger
9 på hinanden følgende 24 timers eksponeringer for hver mandag, onsdag og fredag ​​i 3 på hinanden følgende uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Galderma R&D

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2013

Først opslået (SKØN)

4. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2022

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLI.04.SRE.US10235

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudirritation

Kliniske forsøg med Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner