Cetaphil Restoraderm 皮肤修复沐浴露的斑贴测试皮肤刺激/致敏
2022年7月28日 更新者:Galderma R&D
100 名人类受试者重复侮辱贴片测试皮肤刺激/致敏评估(半封闭贴片)
确定 Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash 是否被证明对某些人具有接触致敏性或刺激性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New City、New York、美国、10956
- AMA Laboratories, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 目前不在医生的照顾下
- 没有会干扰结果的皮肤病或全身性疾病
- 无任何急性或慢性疾病
- 将完成初步病史表,总体健康状况良好
- 可以阅读、理解并签署知情同意书
排除标准:
- 18岁以下
- 目前正在接受医生治疗
- 目前正在服用任何药物
- 急性或慢性疾病史
- 诊断为慢性皮肤过敏
- 怀孕或哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:北美
- 介入模型:单组
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:Cetaphil Restoraderm 皮肤修复沐浴露
所有受试者均接受 Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
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稀释 (10%) 0.2ml 或 0.2g Cetaphil 在半封闭、低过敏性贴剂上,在周一、周三和周五敷在皮肤上 24 小时 9 次,持续 3 周
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量刺激区域以确定敏感性
大体时间:3周
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连续 3 周每周一、周三和周五进行 9 次连续 24 小时曝光
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3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月1日
首次发布 (估计)
2013年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月28日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GLI.04.SRE.US10235
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