- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01892410
Test płatkowy Podrażnienie/uczulenie skóry Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Galderma R&D
100 powtórzeń zniewagi na ludziach Test płatkowy Ocena podrażnienia/uczulenia skóry (plaster półokluzyjny)
Ustal, czy żel pod prysznic Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash działa uczulająco lub drażniąco u niektórych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New City, New York, Stany Zjednoczone, 10956
- AMA Laboratories, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie nie jest pod opieką lekarza
- Wolne od zaburzeń dermatologicznych lub ogólnoustrojowych, które mogłyby wpływać na wyniki
- Wolny od ostrych lub przewlekłych chorób
- Wypełnią wstępny formularz historii medycznej i są ogólnie w dobrym stanie zdrowia
- Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Obecnie pod opieką lekarską
- Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki
- Historia ostrej lub przewlekłej choroby
- Zdiagnozowano przewlekłe alergie skórne
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Cetaphil Restoraderm Odbudowujący żel do mycia ciała
Wszyscy badani otrzymują Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
|
Rozcieńczony (10%) 0,2 ml lub 0,2 g Cetaphil w półokluzyjnym, hipoalergicznym plastrze nałożonym na skórę na 24 godziny 9 razy w poniedziałek, środę i piątek przez 3 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powierzchnia podrażnienia mierzona w celu określenia wrażliwości
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
9 kolejnych 24-godzinnych ekspozycji w każdy poniedziałek, środę i piątek przez 3 kolejne tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GLI.04.SRE.US10235
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .