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Patch-Test Hautreizung/Sensibilisierung von Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash

28. Juli 2022 aktualisiert von: Galderma R&D

100 Wiederholungs-Insult-Patchtest bei menschlichen Probanden, Bewertung der Hautreizung/Sensibilisierung (semiokklusives Patch)

Stellen Sie fest, ob Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash bei bestimmten Personen kontaktsensibilisierend oder reizend wirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New City, New York, Vereinigte Staaten, 10956
        • AMA Laboratories, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit nicht in ärztlicher Behandlung
  • Frei von dermatologischen oder systemischen Störungen, die die Ergebnisse beeinträchtigen würden
  • Frei von akuten oder chronischen Erkrankungen
  • Sie werden ein vorläufiges Anamneseformular ausfüllen und sind im Allgemeinen bei guter Gesundheit
  • Kann die Einverständniserklärung lesen, verstehen und unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Derzeit in ärztlicher Behandlung
  • Nimm derzeit irgendwelche Medikamente ein
  • Vorgeschichte einer akuten oder chronischen Erkrankung
  • Bei ihm wurde eine chronische Hautallergie diagnostiziert
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Cetaphil Restoraderm Hautrestaurierendes Duschgel
Alle Probanden erhalten Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
Sonstiges: Cetaphil Restoraderm Hautrestaurierendes Duschgel
Verdünnt (10 %) 0,2 ml oder 0,2 g Cetaphil auf einem halbokklusiven, hypoallergenen Pflaster, das 24 Stunden lang neunmal am Montag, Mittwoch und Freitag für 3 Wochen auf die Haut aufgetragen wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Bestimmung der Empfindlichkeit wird der Reizbereich gemessen
Zeitfenster: 3 Wochen
9 aufeinanderfolgende 24-Stunden-Aufnahmen für jeden Montag, Mittwoch und Freitag für 3 aufeinanderfolgende Wochen
3 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Galderma R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLI.04.SRE.US10235

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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