Patch Test Hudirritasjon/sensibilisering av Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
28. juli 2022 oppdatert av: Galderma R&D
100 menneskelig gjentatt fornærmelsesplastertest Hudirritasjon/sensibiliseringsevaluering (semi-okklusiv lapp)
Finn ut om Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash viser seg å være en kontaktsensibilisator eller irriterende hos enkelte individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New City, New York, Forente stater, 10956
- AMA Laboratories, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For øyeblikket ikke under en leges omsorg
- Fri for dermatologisk eller systemisk lidelse som ville forstyrre resultatene
- Fri for akutt eller kronisk sykdom
- Vil fylle ut et foreløpig sykehistorieskjema og har generelt god helse
- Kan lese, forstå og signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- For tiden under legebehandling
- Tar for tiden noen medisiner
- Historie med akutt eller kronisk sykdom
- Diagnostisert med kronisk hudallergi
- Gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
Alle forsøkspersoner får Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
|
Fortynnet (10 %) 0,2 ml eller 0,2 g Cetaphil på semi-okklusiv, hypoallergen plaster påført huden i 24 timer 9 ganger på mandag, onsdag og fredag i 3 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Irritasjonsområde målt for å bestemme følsomhet
Tidsramme: 3 uker
|
9 sammenhengende 24-timers eksponeringer for hver mandag, onsdag og fredag i 3 påfølgende uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
29. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GLI.04.SRE.US10235
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .