Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Náplastový test Podráždění/senzibilizace pokožky Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash

28. července 2022 aktualizováno: Galderma R&D

100 test opakovaného urážkového náplasti u člověka Hodnocení podráždění/senzibilizace kůže (semiokluzivní náplast)

Zjistěte, zda se u některých jedinců Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash prokáže jako kontaktní senzibilizátor nebo dráždivý účinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New City, New York, Spojené státy, 10956
        • AMA Laboratories, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době není v péči lékaře
  • Bez dermatologických nebo systémových poruch, které by narušovaly výsledky
  • Bez jakýchkoli akutních nebo chronických onemocnění
  • Vyplní předběžný formulář o anamnéze a je celkově dobrý
  • Dokáže číst, porozumět a podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Do 18 let
  • V současné době v péči lékaře
  • V současné době užíváte jakékoli léky
  • Akutní nebo chronické onemocnění v anamnéze
  • Diagnostikována chronická kožní alergie
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
Všechny subjekty dostávají Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
Jiný: Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
Zředěný (10%) 0,2 ml nebo 0,2 g Cetaphilu na semiokluzivní, hypoalergenní náplast aplikovaný na kůži po dobu 24 hodin 9krát v pondělí, středu a pátek po dobu 3 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřená oblast podráždění pro stanovení citlivosti
Časové okno: 3 týdny
9 po sobě jdoucích 24hodinových expozic každé pondělí, středu a pátek po dobu 3 po sobě jdoucích týdnů
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Galderma R&D

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

4. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GLI.04.SRE.US10235

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podráždění kůže

Klinické studie na Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit