Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Plåstertest Hudirritation/sensibilisering av Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash

28 juli 2022 uppdaterad av: Galderma R&D

100 mänskliga försökspersoner Upprepad förolämpningsplåstertest Hudirritation/sensibiliseringsutvärdering (semi-ocklusivt plåster)

Bestäm om Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash visar sig vara en kontaktsensibilisator eller irriterande hos vissa individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New City, New York, Förenta staterna, 10956
        • AMA Laboratories, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande inte under läkares vård
  • Fri från dermatologiska eller systemiska störningar som skulle störa resultaten
  • Fri från akut eller kronisk sjukdom
  • Fyller i ett preliminärt anamnesformulär och är i allmänhet god hälsa
  • Kan läsa, förstå och underteckna informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • För närvarande under läkares vård
  • Tar för närvarande vilken medicin som helst
  • Historik av akut eller kronisk sjukdom
  • Diagnostiserats med kronisk hudallergi
  • Gravid eller ammande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
Alla försökspersoner får Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
Övrig: Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
Utspädd (10 %) 0,2 ml eller 0,2 g Cetaphil på semi-ocklusivt, hypoallergent plåster applicerat på huden i 24 timmar 9 gånger på måndag, onsdag och fredag ​​i 3 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Irritationsområde uppmätt för att bestämma känslighet
Tidsram: 3 veckor
9 på varandra följande 24 timmars exponeringar för varje måndag, onsdag och fredag ​​i 3 på varandra följande veckor
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Galderma R&D

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GLI.04.SRE.US10235

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudirritation

Kliniska prövningar på Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera