Patch Test Irritação/Sensibilização da Pele de Cetaphil Restoraderm Gel de Banho Restaurador de Pele
28 de julho de 2022 atualizado por: Galderma R&D
100 Avaliação de irritação/sensibilização da pele em teste de adesivo repetido em sujeito humano (emplastro semi-oclusivo)
Determine se Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash provou ser um sensibilizador de contato ou irritante em certos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New City, New York, Estados Unidos, 10956
- AMA Laboratories, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente não está sob os cuidados de um médico
- Livre de distúrbios dermatológicos ou sistêmicos que possam interferir nos resultados
- Livre de qualquer doença aguda ou crônica
- Preencherá um formulário de histórico médico preliminar e apresentará boa saúde geral
- Pode ler, entender e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Atualmente sob os cuidados do médico
- Atualmente tomando algum medicamento
- História de doença aguda ou crônica
- Diagnosticado com alergias crônicas na pele
- Grávida ou lactante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cetaphil Restoraderm Sabonete Corporal Restaurador da Pele
Todos os participantes recebem a Loção Ultra Hidratante Cetaphil Daily Advance
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Diluído (10%) 0,2ml ou 0,2g de Cetaphil em adesivo hipoalergênico semi-oclusivo aplicado na pele por 24 horas 9 vezes na segunda, quarta e sexta-feira por 3 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área de irritação medida para determinar a sensibilidade
Prazo: 3 semanas
|
9 exposições consecutivas de 24 horas para cada segunda, quarta e sexta-feira por 3 semanas consecutivas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GLI.04.SRE.US10235
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