Гель для душа Cetaphil Restoraderm Skin Restoradem, вызывающий раздражение/сенсибилизацию кожи, с пластырем
28 июля 2022 г. обновлено: Galderma R&D
Оценка кожного раздражения/сенсибилизации (полуокклюзионный пластырь) на 100 человек.
Определите, оказывает ли гель для душа Cetaphil Restoraderm Skin Restoring сенсибилизирующее или раздражающее действие на некоторых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New City, New York, Соединенные Штаты, 10956
- AMA Laboratories, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время не находится под наблюдением врача
- Без дерматологических или системных заболеваний, которые могут повлиять на результаты
- Без каких-либо острых или хронических заболеваний
- Будет заполнена предварительная форма истории болезни и в целом хорошее здоровье
- Может читать, понимать и подписывать информированное согласие
Критерий исключения:
- младше 18 лет
- В настоящее время под наблюдением врача
- В настоящее время принимает какие-либо лекарства
- История острого или хронического заболевания
- Диагностирована хроническая кожная аллергия.
- Беременные или кормящие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Cetaphil Restoraderm Skin Восстанавливающий Гель для Тела
Все субъекты получают увлажняющий лосьон Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion.
|
Разбавленный (10%) 0,2 мл или 0,2 г цетафила на полуокклюзионном гипоаллергенном пластыре, наносимом на кожу на 24 часа 9 раз в понедельник, среду и пятницу в течение 3 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь раздражения измеряется для определения чувствительности
Временное ограничение: 3 недели
|
9 последовательных 24-часовых экспозиций каждый понедельник, среду и пятницу в течение 3 недель подряд
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
4 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GLI.04.SRE.US10235
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .