Prueba de parche Irritación/sensibilización de la piel de Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash
28 de julio de 2022 actualizado por: Galderma R&D
100 Sujetos humanos Repita la prueba de parche de insulto Evaluación de irritación/sensibilización de la piel (parche semioclusivo)
Determinar si Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash demuestra ser un sensibilizador de contacto o irritante en ciertas personas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New City, New York, Estados Unidos, 10956
- AMA Laboratories, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente no está bajo el cuidado de un médico
- Libre de trastornos dermatológicos o sistémicos que interfieran con los resultados.
- Libre de cualquier enfermedad aguda o crónica.
- Completará un formulario de historial médico preliminar y gozará de buena salud en general.
- Puede leer, comprender y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Actualmente bajo atención médica
- Actualmente tomando algún medicamento
- Antecedentes de enfermedad aguda o crónica.
- Diagnosticado con alergias cutáneas crónicas.
- embarazada o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cetaphil Restoraderm Gel de baño restaurador de la piel
Todos los sujetos reciben la loción ultrahidratante Cetaphil Daily Advance
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Diluido (10%) 0,2 ml o 0,2 g de Cetaphil en parche semioclusivo hipoalergénico aplicado sobre la piel durante 24 horas 9 veces los lunes, miércoles y viernes durante 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Área de irritación medida para determinar la sensibilidad
Periodo de tiempo: 3 semanas
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9 exposiciones consecutivas de 24 horas para cada lunes, miércoles y viernes durante 3 semanas consecutivas
|
3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GLI.04.SRE.US10235
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