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Patch test Irritazione/sensibilizzazione cutanea di Cetaphil Restoraderm Detergente per il corpo rigenerante per la pelle

28 luglio 2022 aggiornato da: Galderma R&D

100 Patch test per insulti ripetuti su soggetto umano Valutazione irritazione/sensibilizzazione cutanea (cerotto semi-occlusivo)

Determina se Cetaphil Restoraderm Skin Restoring Body Wash si rivela un sensibilizzante da contatto o irritante in alcuni individui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New City, New York, Stati Uniti, 10956
        • AMA Laboratories, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente non sotto le cure di un medico
  • Privo di disturbi dermatologici o sistemici che potrebbero interferire con i risultati
  • Privo di qualsiasi malattia acuta o cronica
  • Completerà un modulo preliminare di anamnesi e gode di buona salute generale
  • Sa leggere, comprendere e firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Attualmente in cura dal medico
  • Attualmente prendendo qualsiasi farmaco
  • Storia di malattia acuta o cronica
  • Diagnosi di allergie cutanee croniche
  • Incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Cetaphil Restoraderm Detergente per il corpo rigenerante per la pelle
Tutti i soggetti ricevono Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
Altro: Cetaphil Restoraderm Detergente per il corpo rigenerante per la pelle
Diluito (10%) 0,2 ml o 0,2 g di Cetaphil su cerotto ipoallergenico semi-occlusivo applicato sulla pelle per 24 ore 9 volte lunedì, mercoledì e venerdì per 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area di irritazione misurata per determinare la sensibilità
Lasso di tempo: 3 settimane
9 esposizioni consecutive di 24 ore ogni lunedì, mercoledì e venerdì per 3 settimane consecutive
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galderma R&D

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GLI.04.SRE.US10235

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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