Patch Test Irritation/Sensibilisation de la peau avec le nettoyant pour le corps Cetaphil Restoraderm
28 juillet 2022 mis à jour par: Galderma R&D
100 tests répétés d'insulte sur un sujet humain Évaluation de l'irritation/sensibilisation de la peau (patch semi-occlusif)
Déterminez si le nettoyant pour le corps Cetaphil Restoraderm s'avère être un sensibilisant de contact ou un irritant chez certaines personnes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New City, New York, États-Unis, 10956
- AMA Laboratories, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pas actuellement sous les soins d'un médecin
- Exempt de trouble dermatologique ou systémique qui interférerait avec les résultats
- Indemne de toute maladie aiguë ou chronique
- Remplira un formulaire d'antécédents médicaux préliminaires et est en bonne santé générale
- Peut lire, comprendre et signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Actuellement sous les soins d'un médecin
- Prend actuellement des médicaments
- Antécédents de maladie aiguë ou chronique
- Diagnostiqué avec des allergies cutanées chroniques
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Nettoyant pour le corps réparateur de peau Cetaphil Restoraderm
Tous les sujets reçoivent la lotion ultra hydratante Cetaphil Daily Advance
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Dilué (10 %) 0,2 ml ou 0,2 g de Cetaphil sur patch hypoallergénique semi-occlusif appliqué sur la peau pendant 24 heures 9 fois les lundi, mercredi et vendredi pendant 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Zone d'irritation mesurée pour déterminer la sensibilité
Délai: 3 semaines
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9 expositions consécutives de 24 heures pour chaque lundi, mercredi et vendredi pendant 3 semaines consécutives
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
29 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juin 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GLI.04.SRE.US10235
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