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再発または難治性ホジキンリンパ腫患者の治療におけるイピリムマブ併用または非併用のブレンツキシマブ ベドチンおよびニボルマブ

2026年8月18日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

再発/難治性ホジキンリンパ腫患者におけるイピリムマブ、ニボルマブ、ブレンツキシマブ ベドチンの併用に関する拡大コホート/無作為化第 II 相試験を伴う第 I 相試験

この第 I/II 相試験では、ブレンツキシマブ ベドチンと併用した場合のイピリ​​ムマブとニボルマブの副作用と最適用量、および改善期間後に再発した (再発した) または反応しなかったホジキンリンパ腫患者の治療においてこれらがどの程度有効かを研究しています。以前の治療（難治性）に。 イピリムマブやニボルマブなどのモノクローナル抗体による免疫療法は、体の免疫系ががんを攻撃するのを助け、がん細胞の増殖と転移の能力を妨げる可能性があります。 ブレンツキシマブ ベドチンは、ベドチンと呼ばれる毒性物質に結合したモノクローナル抗体ブレンツキシマブです。 ブレンツキシマブは、標的を絞った方法で CD30 陽性のがん細胞に付着し、ベドチンを送達してそれらを殺します。 ブレンツキシマブ ベドチンとニボルマブをイピリムマブと併用するかどうかにかかわらず、より多くのがん細胞を殺傷できるかどうかは不明です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. ブレンツキシマブ ベドチンとイピリムマブ、ブレンツキシマブ ベドチンとニボルマブ、ブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ、ニボルマブの組み合わせの最大耐量 (MTD) と用量制限毒性 (DLT) を決定すること。 （フェーズⅠ） Ⅱ． ブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ、およびニボルマブと比較して、ブレンツキシマブ ベドチンおよびニボルマブのレジメンの完全奏効（CR）率を評価すること。 (フェーズ II; 成人コホート [18 歳以上]) III. 小児集団における併用療法の安全性と毒性を特徴付ける。 （フェーズⅡ；小児コホート［12～17歳］）

副次的な目的:

I. ブレンツキシマブ ベドチンとイピリムマブ、ブレンツキシマブ ベドチンとニボルマブ、およびブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ、およびニボルマブの組み合わせについて、完全奏効 (CR) 率、部分奏効 (PR) 率、および全奏効率 (ORR) を評価すること。 （フェーズⅠ） Ⅱ． これらの組み合わせに対する寛解期間 (DOR) を評価し、直近の全身療法で達成された DOR と比較すること。 （フェーズＩ） ＩＩＩ． ブレンツキシマブ ベドチンとイピリムマブ、ブレンツキシマブ ベドチンとニボルマブ、ブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ、ニボルマブの併用療法を受けた患者の無増悪生存期間（PFS）と全生存期間（OS）を評価すること。 （フェーズＩ） ＩＶ． ブレンツキシマブ ベドチンとニボルマブ、およびブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ、およびニボルマブの組み合わせの ORR、PR、および病勢安定 (SD) 率を評価すること。 (第 II 相) V. これらの組み合わせに対する DOR を評価し、最新の以前の全身療法で達成された DOR と比較します。 (フェーズ II) VI. ブレンツキシマブ ベドチンとニボルマブ、およびブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ、ニボルマブの併用療法を受けた患者の 5 年 PFS と OS を評価すること。 検索戦略: (フェーズ II) VII. ブレンツキシマブ ベドチンとニボルマブの組み合わせ、およびブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ、ニボルマブの組み合わせの安全性をさらに評価し、毒性を特徴付ける。 (フェーズⅡ)

相関研究の目的:

I. 腫瘍特異的 T 細胞免疫を変化させるこれらの組み合わせの能力を評価すること。 （フェーズⅠ） Ⅱ． 全身性免疫に対するこれらの組み合わせの効果を評価すること。 （フェーズＩ） ＩＩＩ． 再発/難治性ホジキンリンパ腫 (HL) 患者に対するこれらの組み合わせによる治療に対する治療反応の潜在的な免疫シグネチャとして、末梢血からのサイトカインおよび T 細胞特異的バイオマーカーのパネルを評価すること。 （フェーズＩ） ＩＶ． 遺伝子発現プロファイリング (GEP) を使用して、抗体薬物複合体と​​免疫調節療法とのこれらの新規な組み合わせに対する反応の特徴を評価すること。 (フェーズ I) V. 治療中の複数の時点での治療反応の関数として、患者の腫瘍特異的 T 細胞免疫および循環 T 細胞表現型を変化させるこれらの組み合わせの能力を評価すること。 (フェーズ II) VI. 治療中の複数の時点で、応答患者および抵抗患者の末梢血サイトカインプロファイルを評価すること。 (フェーズ II) VII. GEPを使用して、抗体薬物コンジュゲートと免疫調節療法のこれらの新規な組み合わせに対する応答対（対）耐性のシグネチャを評価すること。 (フェーズ II) VIII. HL リンパ腫形成および全身性免疫応答に対するヒト腸内細菌叢異常の影響を評価すること。 (フェーズⅡ)

イメージング相関研究の目的:

I. 現在利用可能な応答評価基準を使用して非定型応答パターンを評価する。 （フェーズⅡ） Ⅱ． 現在利用可能な反応評価基準を使用して評価された反応を、反応の持続時間 (PFS、イベントフリー生存期間 [EFS]、失敗のない生存期間 [FFS]) と関連付けるため。 (フェーズ II) III. さまざまな免疫療法治療スキームにおける反応パターンを評価し、化学療法を使用した過去のデータと関連付けること。 (フェーズ II) IV. すべての治療スキームにおける画像の変化を定量的に PFS と相関させる。 (フェーズⅡ)

探索的目的:

I. 以前に移植を受けた患者と受けていない患者の転帰 (CR、PFS) を評価します。 （フェーズⅡ） Ⅱ． 治療を継続し、両方の腕で移植に行かない患者 (自動車移植後および移植を望まない少数の他の患者) と移植に行く患者との間の転帰 (PFS、OS) を評価します。 (フェーズ II) III. 小児集団 (12 歳から 18 歳未満) と成人集団の転帰 (CR、PFS) を評価します。 (フェーズⅡ)

概要: これは、ブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ、およびニボルマブの第 I 相用量漸増研究と、それに続く第 II 相研究です。

フェーズ I: 患者は 3 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。

ARM I: 患者は、サイクル 1 ～ 4、8、12、および 16 の 1 日目に 90 分かけてブレンツキシマブ ベドチンを静脈内投与 (IV) し、1 日目に 30 分かけてイピリムマブ IV を投与します。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 16 サイクルまで繰り返されます。

ARM II: 患者は、サイクル 1 ～ 16 の 1 日目に 90 分かけてブレンツキシマブ ベドチン IV を受け取り、サイクル 1 ～ 46 の 1 日目に 30 分かけてニボルマブ IV を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 16 サイクルまで繰り返し、サイクル 17 から 14 日ごとに 46 サイクルまで繰り返します。

ARM III: 患者は、1～16 サイクルの 1 日目にブレンツキシマブ ベドチン IV を 90 分以上、サイクル 1～46 の 1 日目にニボルマブ IV を 30 分以上、イピリムマブ IV を 1 日目に 30 分以上、12 週間ごとに最大 9 日間投与されます。用量。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 16 サイクルまで繰り返し、サイクル 17 から 14 日ごとに 46 サイクルまで繰り返します。

フェーズ II: 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

ARM I: 患者は、サイクル 1 ～ 16 の 1 日目に 30 分かけてブレンツキシマブ ベドチン IV を受け取り、サイクル 1 ～ 34 の 1 日目に 90 分かけてニボルマブ IV を受け取ります。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 34 サイクルまで繰り返されます。

ARM II: 患者は、1～16 サイクルの 1 日目にブレンツキシマブ ベドチン IV を 90 分以上、サイクル 1～34 の 1 日目に 30 分以上ニボルマブ IV、12 週間ごとに 1 日目に 30 分以上イピリムマブ IV を最大 9 分間投与されます。用量。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 34 サイクルまで繰り返されます。

第 I 相試験治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 1 年間、その後 6 か月ごとに 2 年間追跡されます。 フェーズ II 試験治療の完了後、患者は 5 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

146

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks、Alaska、アメリカ、99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Antioch、California、アメリカ、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno、California、アメリカ、93720
        • Fresno Cancer Center
      • Modesto、California、アメリカ、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、アメリカ、94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova、California、アメリカ、95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City、California、アメリカ、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、アメリカ、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park、California、アメリカ、94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville、California、アメリカ、95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento、California、アメリカ、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento、California、アメリカ、95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento、California、アメリカ、95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco、California、アメリカ、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、アメリカ、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Jose、California、アメリカ、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、アメリカ、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa、California、アメリカ、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco、California、アメリカ、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、アメリカ、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville、California、アメリカ、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial、Colorado、アメリカ、80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rose Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver、Colorado、アメリカ、80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver、Colorado、アメリカ、80220
        • Western Surgical Care
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood、Colorado、アメリカ、80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Golden、Colorado、アメリカ、80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction、Colorado、アメリカ、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette、Colorado、アメリカ、80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton、Colorado、アメリカ、80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington、Illinois、アメリカ、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、アメリカ、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale、Illinois、アメリカ、62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville、Illinois、アメリカ、62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage、Illinois、アメリカ、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、アメリカ、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、アメリカ、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg、Illinois、アメリカ、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Joliet、Illinois、アメリカ、60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kewanee、Illinois、アメリカ、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、アメリカ、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa、Illinois、アメリカ、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、アメリカ、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru、Illinois、アメリカ、61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton、Illinois、アメリカ、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield、Illinois、アメリカ、62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea、Illinois、アメリカ、62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington、Illinois、アメリカ、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Newburgh、Indiana、アメリカ、47630
        • Chancellor Center for Oncology
    • Iowa
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
      • Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of The Lake
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington、Louisiana、アメリカ、70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron、Michigan、アメリカ、48060
        • Huron Medical Center PC
    • Minnesota
      • Aitkin、Minnesota、アメリカ、56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Brainerd、Minnesota、アメリカ、56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Deer River、Minnesota、アメリカ、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes、Minnesota、アメリカ、56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls、Minnesota、アメリカ、56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston、Minnesota、アメリカ、56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing、Minnesota、アメリカ、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Park Rapids、Minnesota、アメリカ、56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Sandstone、Minnesota、アメリカ、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia、Minnesota、アメリカ、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre、Missouri、アメリカ、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Chesterfield、Missouri、アメリカ、63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、アメリカ、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve、Missouri、アメリカ、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan、Missouri、アメリカ、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings、Montana、アメリカ、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、アメリカ、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、アメリカ、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、アメリカ、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson、Nevada、アメリカ、89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump、Nevada、アメリカ、89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、アメリカ、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、アメリカ、89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、アメリカ、07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Lakewood、New Jersey、アメリカ、08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Long Branch、New Jersey、アメリカ、07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx、New York、アメリカ、10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Clinton、North Carolina、アメリカ、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville、North Carolina、アメリカ、28546
        • Onslow Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo、North Dakota、アメリカ、58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown、North Dakota、アメリカ、58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton、Oklahoma、アメリカ、73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、アメリカ、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Easley、South Carolina、アメリカ、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer、South Carolina、アメリカ、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、アメリカ、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson、Tennessee、アメリカ、37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
      • Ooltewah、Tennessee、アメリカ、37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso、Texas、アメリカ、79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78207
        • Children's Hospital of San Antonio
    • Utah
      • American Fork、Utah、アメリカ、84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City、Utah、アメリカ、84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray、Utah、アメリカ、84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden、Utah、アメリカ、84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Riverton、Utah、アメリカ、84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
        • LDS Hospital
      • St. George、Utah、アメリカ、84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Auburn、Washington、アメリカ、98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellevue、Washington、アメリカ、98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor、Washington、アメリカ、98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend、Washington、アメリカ、98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton、Washington、アメリカ、98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley、Washington、アメリカ、99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima、Washington、アメリカ、98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Bridgeport、West Virginia、アメリカ、26330
        • United Hospital Center
      • Martinsburg、West Virginia、アメリカ、25401
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg、West Virginia、アメリカ、26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland、Wisconsin、アメリカ、54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls、Wisconsin、アメリカ、54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac、Wisconsin、アメリカ、54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith、Wisconsin、アメリカ、54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau、Wisconsin、アメリカ、54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids、Wisconsin、アメリカ、54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne、Wyoming、アメリカ、82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • フェーズ I (アーム A、B、C、D、E、F、G、H、I、X、Y、Z)
  • 年齢 >= 18 歳
  • -患者は、再発または難治性の古典的ホジキンリンパ腫（cHL）を病理学的に確認している必要があります。再発時の生検は許容されます。リンパ球優勢（LP）HLを含む他の組織型は許可されていません
  • 患者は一次化学療法後に再発している必要があります。自家または同種幹細胞移植後に再発したか、原発性難治性疾患を有する可能性があります。以前の治療数に上限はありません。同種幹細胞移植後の状態である場合、活発な移植片対宿主病がない
  • 患者は以前にブレンツキシマブ ベドチンを投与された可能性がありますが、登録前 6 か月以内にブレンツキシマブ ベドチンを投与されてはならず、以前のブレンツキシマブ ベドチンを投与されてから 6 か月以内に再発してはなりません。患者は以前にニボルマブまたは PD1/PDL1 軸の薬剤を投与されていない可能性があります。ニボルマブ/ブレンツキシマブ コホートのみ (D、E、F、Y) の患者は、以前にイピリムマブを投与された可能性があります
  • 患者は、他の活性化免疫療法（すなわち、 チェックポイント阻害剤）、登録前6か月以内にそれらを受け取ってはならず、登録時に治療の深刻な未解決の合併症があってはなりません;この研究の目的のために、モノクローナル抗体および抗体薬物複合体は免疫療法を活性化しているとは見なされず、これらの薬剤への以前の曝露に追加の時間制限はありません（以前のブレンツキシマブベドチンを除く）
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) - 米国放射線画像処理ネットワーク (ACRIN) のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 の間
  • 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。ベースラインの測定値と評価は、研究への登録から 4 週間以内に取得する必要があります。異常な陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンは、診断品質のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンによって検証されない限り、評価可能な疾患を構成しません。 -患者は、研究全体で同じ画像診断法（CTまたはPET / CT）を使用する必要があります
  • 患者は、このプロトコルで処方された化学療法剤による胎児への危害のリスクがあるため、妊娠中または授乳中であってはなりません。妊娠の可能性があるすべての患者は、妊娠を除外するために、登録前 2 週間以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。出産の可能性のある患者とは、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たす人です。1）子宮摘出術または両側卵巣摘出術を受けていません。または 2) 少なくとも連続 24 か月間、自然に閉経後になっていない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)
  • -出産の可能性のある患者および/または性的に活発な患者は、研究への参加期間中性交を控えるか、開始の少なくとも1週間前に単一バリア避妊薬と避妊薬またはインプラントの両方を使用することに同意する必要があります治験薬を投与し、治験薬の最終投与後5か月間（出産の可能性のある患者の場合）および治験薬の最後の投与後7か月間継続する（出産の可能性のある人と性的に活発な患者の場合）;患者またはそのパートナーがこの研究に参加している間に患者が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合、患者（または参加パートナー）は直ちに担当医に通知する必要があります
  • -患者は、安静時の呼吸困難の証拠がなく、部屋の空気を呼吸しているときにパルスオキシメトリーが92％を超えている必要があります
  • -患者は、肺機能検査（PFT）によって1秒間の努力呼気量（FEV1）/努力肺活量（FVC）が60％を超えている必要があります。一酸化炭素拡散容量 (DLCO)、FEV1、および FVC はすべて予測値の 50% を超えています。すべての肺機能検査は、登録前の1か月以内に取得する必要があります
  • -絶対好中球数（ANC）>= 1500 / mcL（1.5 x 10 ^ 9 / L）（登録前の2週間以内に取得）
  • -血小板 >= 75,000/mcL (75 x 10^9/L) (登録前の 2 週間以内に取得)
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）/アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）= <2.5 x正常上限（ULN）（登録前2週間以内に取得）
  • ビリルビン =< 正常値の上限 (ULN) の 2 倍 (文書化されたギルバート症候群を除き、ビリルビン =< 正常値の上限 [ULN] の 3 倍が許可されている場合) (登録前の 2 週間以内に取得)
  • -Cockcroft-Gault式による計算されたクレアチニンクリアランス>= 30 ml /分（登録前の2週間以内に取得）
  • -適切に治療された非黒色腫皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または手術または放射線で治癒した悪性腫瘍を除いて、以前の悪性腫瘍の証拠はありません 5年以上連続して無病である X線写真の反応の解釈を妨げない
  • 患者は中枢神経系（CNS）の関与の現在または以前の病歴がない必要があります
  • 以前のすべての治療は、登録の少なくとも 21 日前に完了している必要があります。リンパ腫の治療を目的とした全身性コルチコステロイドを含む、抗リンパ腫療法の併用は許可されていません。局所ステロイドは許可されています
  • -スティーブンのジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症（TEN）症候群、または運動神経障害の病歴はありません
  • ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性患者は、CD4 数が 400 を超え、安定した抗ウイルス療法を受けている場合、この研究に参加できます。コントロールが不十分なHIVまたはその他の慢性活動性ウイルス感染症の患者は除外されます

  • 患者は、経口ステロイド（すなわち、プレドニゾン、デキサメタゾン）を含む全身性コルチコステロイド（または他の全身性免疫抑制剤）による現在の進行中の治療を必要とする自己免疫障害または免疫抑制の状態を持っていてはなりませんまたは局所ステロイドクリームまたは軟膏または眼科用ステロイドの継続的な使用; -ステロイド吸入器の時折の（ただし継続的ではない）使用の履歴は許可されます

    • 副腎不全の患者に対するステロイドの補充量は許可されています。これらのクラスの薬剤の使用を研究治療開始前の少なくとも 2 週間中止した患者は、治験責任医師の判断で、患者が治療期間中にこれらのクラスの薬剤による治療の再開を必要とする可能性が低い場合に適格です。勉強
    • この研究からの除外には、症候性自己免疫疾患の病歴を持つ患者も含まれます (例: 関節リウマチ、全身性進行性硬化症 [強皮症]、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、自己免疫性血管炎 [例: ウェゲナー肉芽腫症])。自己免疫起源と考えられる運動神経障害（例：ギラン・バレー症候群および重症筋無力症）;他のCNS自己免疫疾患（多発性硬化症など）; -自己免疫性甲状腺機能低下症または補充療法中のI型糖尿病の患者は適格です
  • -患者はグレード2以上の末梢感覚神経障害を持ってはなりません
  • -患者は、ニューヨーク心臓協会（NYHA）のクラスIIIまたはIVの心不全、制御不能な狭心症、制御不能な重度の心室性不整脈、または急性虚血の心電図の証拠を持ってはなりません
  • -患者は、ブレンツキシマブ ベドチンまたはイピリムマブに対する既存の過敏症があってはなりません
  • -患者は、研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神医学的疾患を持ってはなりません
  • -患者は、他の臨床試験に参加してはならず、登録前の21日以内に他の実験薬を服用してはなりません
  • 季節性インフルエンザを含む定期的なワクチン接種は、研究治療の少なくとも2週間前に行う必要があります。ワクチンは研究で禁止されていませんが、治療の7日以内ではなく、サイクル1の少なくとも6週間後に投与する必要があります
  • アーム D、E、F、G、H、I、X、Y に登録している患者は、現在タバコやその他の物質を吸ってはならず、過去 6 か月以内に喫煙していてはなりません

  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 年齢 >= 12 歳

    • 小児患者には、18歳未満の患者が含まれます
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は病理学的に確認された再発性または難治性の古典的ホジキンリンパ腫 (cHL) を持っている必要があります。再発時の生検は許容されます。リンパ球優勢（LP）HLを含む他の組織型は許可されていません
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は一次化学療法後に再発している必要があります。自家幹細胞移植後に再発したか、原発性難治性疾患を患っている可能性があります。以前の治療数に上限はありません。 -患者は以前に同種幹細胞移植を受けていてはなりません（肺移植片対宿主病[GVHD]の再活性化のリスクから）
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は、以前にブレンツキシマブ ベドチンを投与された可能性がありますが、登録前 6 か月以内にブレンツキシマブ ベドチンを投与されてはならず、以前のブレンツキシマブ ベドチンの投与から 6 か月以内に再発してはなりません。患者は以前にニボルマブまたは PD1/PDL1 軸の薬剤を投与されていない可能性があります。患者は以前にイピリムマブを受けていない可能性があります
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は、他の活性化免疫療法 (すなわち、 チェックポイント阻害剤療法）;この研究の目的のために、モノクローナル抗体および抗体薬物複合体は免疫療法を活性化しているとは見なされず、これらの薬剤への以前の曝露に追加の時間制限はありません（以前のブレンツキシマブベドチンを除く）

  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 成人患者 (>= 18 歳) ECOG-ACRIN のパフォーマンス ステータスが 0 ～ 2 の間

    • -小児患者（16〜17歳）はカルノフスキーパフォーマンスレベル> = 50％でなければなりません
    • -小児患者（12〜16歳）は、ランスキーパフォーマンスレベル> = 50でなければなりません
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は測定可能な疾患を持っている必要があります。ベースラインの測定値と評価は、研究への登録から 4 週間以内に取得する必要があります。異常な PET スキャンは、診断品質の CT スキャンによって検証されない限り、評価可能な疾患を構成しません。 -患者は、研究全体で同じ画像診断法（CTまたはPET / CT）を使用する必要があります
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): このプロトコルで処方された化学療法剤による胎児への危害のリスクがあるため、患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。妊娠の可能性があるすべての患者は、妊娠を除外するために、登録前 2 週間以内に血液検査または尿検査を受ける必要があります。出産の可能性のある患者は、性的指向や卵管結紮を受けているかどうかに関係なく、次の基準を満たす人として定義されます。または 2) 自然に閉経後 (癌治療後の無月経は出産の可能性を排除しない) で、少なくとも 24 か月連続していない (つまり、過去 24 か月連続で月経があった)
  • 無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：出産の可能性のある患者および/または性的に活発な患者は、研究への参加期間中、性交を控えるか、二重バリア避妊と経口避妊薬またはインプラントの両方を使用することに同意する必要があります治験薬開始の少なくとも 1 週間前から、治験薬の最終投与後 5 か月間 (出産の可能性のある患者の場合) および治験薬の最終投与後 7 か月間 (性的に活発な患者の場合)出産の可能性がある人);患者またはそのパートナーがこの研究に参加している間に患者が妊娠した場合、または妊娠の疑いがある場合、患者（または参加パートナー）は直ちに担当医に通知する必要があります
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 意思決定能力に障害のある患者は、法的に承認された代理人の資格があります
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は、安静時の呼吸困難の証拠がなく、室内の空気を呼吸しているときにパルスオキシメトリーが 92% を超えている必要があります。
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は、肺機能検査 (PFT) で FEV1/FVC が 60% を超えている必要があります。一酸化炭素拡散容量 (DLCO)、FEV1、および FVC はすべて予測値の 50% を超えています。すべての肺機能検査は、登録前の1か月以内に取得する必要があります
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): ANC >= 1500/mcL (1.5 x 0^9/L) (登録前の 2 週間以内に取得)
  • -無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：血小板> = 75,000 / mcL（75 x 10 ^ 9 / L）（登録前の2週間以内に取得）
  • -無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：AST / ALT = <2.5 x年齢の通常の上限（ULN）（登録前の2週間以内に取得）
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): ビリルビン =< 正常値の上限 (ULN) の 2 倍 (文書化されたギルバート症候群を除き、ビリルビン =< 正常値の上限 [ULN] の 3 倍が許可されている) (2 週間以内に取得)登録前）
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 成人患者 (>= 18 歳) は、Cockcroft-Gault 式によって計算されたクレアチニンクリアランスが >= 30 ml/分でなければなりません (登録前の 2 週間以内に取得)

  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 小児患者 (< 18 歳) は、クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体 GFR >= 70 mL/min/1.73 を持っている必要があります。 年齢/性別に基づいた m^2 または血清クレアチニンは次のとおりです。

    • 年齢: 最大血清クレアチニン (mg/dL)

      • < 13 歳: 男性 (1.2)、女性 (1.2)
      • 13歳から16歳未満：男性（1.5）、女性（1.4）
      • >= 16 歳: 男性 (1.7)、女性 (1.4)
  • 無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：適切に治療された非黒色腫皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または手術または放射線で治癒した悪性腫瘍を除いて、以前の悪性腫瘍の証拠はなく、干渉しないように> = 5年間連続して無病です放射線反応の解釈を伴う
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は、CNS 関与の現在または以前の病歴を持っていてはなりません
  • -無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：以前のすべての治療は、登録の少なくとも21日前に完了している必要があります（ニトロソウレアまたはマイトマイシンCの場合は6週間）。リンパ腫の治療を目的とした全身性コルチコステロイドを含む、抗リンパ腫療法の併用は許可されていません。局所ステロイドは許可されています
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): スティーブンのジョンソン症候群、TENs 症候群、または運動神経障害の病歴なし

  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): HIV 陽性患者は、以下を含む他のプロトコル基準を満たしている場合に適格です。

    • cHLがなければ長期生存が期待される
    • 標準的な臨床 HIV 検査では検出できない HIV ウイルス量
    • -効果的な併用抗レトロウイルス療法を順守する意思がある
  • -無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：患者は、自己免疫疾患、以前の固形臓器移植、または全身性コルチコステロイド（または他の全身性免疫抑制剤）による現在の継続的な治療を必要とする免疫抑制状態を持ってはなりません。 ）または局所ステロイドクリームまたは軟膏または眼科用ステロイドの継続使用;ステロイド吸入器の時折の（ただし継続的ではない）使用の履歴は許可されます。副腎不全の患者に対するステロイドの補充量は許可されています。治療開始前の少なくとも2週間ステロイド薬の使用を中止した患者は、治療中の医師の調査官の判断で、患者が研究中にこれらのクラスの薬物による治療の再開を必要とする可能性が低い場合、適格です;この研究からの除外には、症候性自己免疫疾患の病歴を持つ患者も含まれます (例: 関節リウマチ、全身性進行性硬化症 [強皮症]、全身性エリテマトーデス、シェーグレン症候群、自己免疫性血管炎 [例: ウェゲナー肉芽腫症])。自己免疫起源と考えられる運動神経障害（例：ギラン・バレー症候群および重症筋無力症）;他のCNS自己免疫疾患（多発性硬化症など）; -自己免疫性甲状腺機能低下症または補充療法中のI型糖尿病の患者は適格です
  • -無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：患者はグレード2以上の末梢感覚神経障害を持ってはなりません
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は、NYHA クラス III または IV の心不全、制御不能な狭心症、制御不能な重度の心室性不整脈、または心電図による急性虚血の証拠があってはなりません。
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は、ブレンツキシマブ ベドチンまたはイピリムマブに対する既存の過敏症があってはなりません
  • -無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：患者は、研究への参加を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神医学的疾患を持ってはなりません
  • -無作為化フェーズII（ARMS KおよびL）：患者は、登録前の21日以内に他の臨床試験に参加したり、他の実験薬を服用したりしてはなりません
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 季節性インフルエンザを含む定期的なワクチン接種は、試験治療の少なくとも 2 週間前に行う必要があります。ワクチンは研究で禁止されていませんが、治療の7日以内ではなく、サイクル1の少なくとも6週間後に投与する必要があります
  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は現在、タバコまたは他の薬剤を吸っていてはなりません。蒸気を吸うことは許可されていません

  • 無作為化フェーズ II (ARMS K および L): 患者は、以下のいずれかを含む心血管リスクの病歴または証拠を持ってはなりません:

    • バゼットの式 QTcB >= ベースラインで 480 ミリ秒を使用して、心拍数に対して補正された QT 間隔
    • -登録前の過去24週間以内の急性冠症候群（心筋梗塞または不安定狭心症を含む）、冠動脈形成術、またはステント留置術の病歴
    • -登録前の履歴または現在のクラスIIうっ血性心不全の証拠 ニューヨーク心臓協会（NYHA）機能分類システムによって定義された
    • 左心室駆出率 (LVEF) =< 心臓心エコー図 (エコー) またはマルチゲート取得スキャン (MUGA) の正常範囲の下限
    • 心臓内除細動器
    • -ECHOによって記録された異常な心臓弁の形態（> =グレード2）の病歴; (グレード 1 の異常 [すなわち、軽度の逆流/狭窄] を持つ被験者は、研究に参加できます);中等度の弁肥厚のある被験者は研究に参加すべきではありません
    • -現在の臨床的に重要な制御されていない心不整脈の病歴または証拠;明確化：投与前に30日を超えて心房細動が制御されている被験者は適格です
    • -収縮期血圧> 140 mmHgおよび/または拡張期血圧として定義される治療不応性高血圧 降圧療法では制御できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェーズ I アーム I (ブレンツキシマブ ベドチン、イピリムマブ)
患者は、サイクル 1 ～ 16 の 1 日目に 30 分かけてブレンツキシマブ ベドチン IV を投与され、サイクル 1 ～ 4、8、12、および 16 の 1 日目に 90 分かけてイピリムマブ IV を投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 16 サイクルまで繰り返されます。 患者は試験中、CTまたはPETスキャンも受けます。 患者は血液サンプルの採取を受け、研究で腫瘍生検を受ける場合があります。
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
生物学的：イピリムマブ
与えられた IV
他の名前：
  • 抗細胞傷害性 T リンパ球関連抗原 4 モノクローナル抗体
  • BMS-734016
  • イピリムマブ バイオシミラー CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • ヤーボイ
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：ブレンツキシマブ ベドチン
与えられた IV
他の名前：
  • アドセトリス
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 抗 CD30 抗体薬物複合体 SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-MMAE SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-モノメチルアウリスタチンE SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：フェーズ I アーム II (ブレンツキシマブ ベドチン、ニボルマブ)
患者は、サイクル１～１６の１日目にブレンツキシマブ ベドチン ＩＶを９０分間にわたって投与され、サイクル１～４６の１日目に３０分間にわたってニボルマブ ＩＶが投与される。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 16 サイクルまで繰り返し、サイクル 17 から 14 日ごとに 46 サイクルまで繰り返します。 患者は試験中、CTまたはPETスキャンも受けます。 患者は血液サンプルの採取を受け、研究で腫瘍生検を受ける場合があります。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：ブレンツキシマブ ベドチン
与えられた IV
他の名前：
  • アドセトリス
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 抗 CD30 抗体薬物複合体 SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-MMAE SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-モノメチルアウリスタチンE SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：フェーズ I アーム III (ブレンツキシマブ ベドチン、ニボルマブ、イピリムマブ)
患者は、1～16 サイクルの 1 日目にブレンツキシマブ ベドチン IV を 90 分以上、サイクル 1～46 の 1 日目に 30 分以上ニボルマブ IV、12 週間ごとに 1 日目に 30 分以上イピリムマブ IV を最大 9 回投与されます。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに 16 サイクルまで繰り返し、サイクル 17 から 14 日ごとに 46 サイクルまで繰り返します。 患者は試験中、CTまたはPETスキャンも受けます。 患者は血液サンプルの採取を受け、研究で腫瘍生検を受ける場合があります。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
生物学的：イピリムマブ
与えられた IV
他の名前：
  • 抗細胞傷害性 T リンパ球関連抗原 4 モノクローナル抗体
  • BMS-734016
  • イピリムマブ バイオシミラー CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • ヤーボイ
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：ブレンツキシマブ ベドチン
与えられた IV
他の名前：
  • アドセトリス
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 抗 CD30 抗体薬物複合体 SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-MMAE SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-モノメチルアウリスタチンE SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：フェーズ II アーム I (ブレンツキシマブ ベドチン、ニボルマブ)
患者は、サイクル１～１６の１日目にブレンツキシマブ ベドチンＩＶを９０分間にわたって受け、サイクル１～３４の１日目に３０分間にわたってニボルマブＩＶを受ける。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 34 サイクルまで繰り返されます。 患者は試験中、CTまたはPETスキャンも受けます。 患者は血液サンプルの採取を受け、研究で腫瘍生検を受ける場合があります。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：ブレンツキシマブ ベドチン
与えられた IV
他の名前：
  • アドセトリス
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 抗 CD30 抗体薬物複合体 SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-MMAE SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-モノメチルアウリスタチンE SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検
実験的：フェーズ II アーム II (ブレンツキシマブ ベドチン、ニボルマブ、イピリムマブ)
患者は、1～16 サイクルの 1 日目にブレンツキシマブ ベドチン IV を 90 分以上、サイクル 1～34 の 1 日目にニボルマブ IV を 30 分以上、イピリムマブ IV を 12 週間ごとに 1 日目に 30 分以上、最大 9 回投与します。 治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21 日ごとに最大 34 サイクルまで繰り返されます。 患者は試験中、CTまたはPETスキャンも受けます。 患者は血液サンプルの採取を受け、研究で腫瘍生検を受ける場合があります。
生物学的：ニボルマブ
与えられた IV
他の名前：
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • オプジーボ
  • CMAB819
  • ニボルマブ バイオシミラー CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP206
  • ニボルマブ バイオシミラー ABP 206
  • BCD-263
  • ニボルマブ バイオシミラー BCD-263
  • BMS936558
  • 小野 4538
  • オノ4538
手順：生物標本コレクション
採血を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
  • サンプル収集
生物学的：イピリムマブ
与えられた IV
他の名前：
  • 抗細胞傷害性 T リンパ球関連抗原 4 モノクローナル抗体
  • BMS-734016
  • イピリムマブ バイオシミラー CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • ヤーボイ
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
手順：コンピュータ断層撮影
CTを受ける
他の名前：
  • CT
  • 猫
  • CATスキャン
  • コンピューター断層撮影
  • コンピュータ化されたアキシャルトモグラフィー
  • CTスキャン
  • トモグラフィー
  • コンピューター断層撮影 (手順)
  • コンピューター断層撮影 (CT) スキャン
  • 診断CATスキャン
  • 診断CATスキャンサービスタイプ
薬：ブレンツキシマブ ベドチン
与えられた IV
他の名前：
  • アドセトリス
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • 抗 CD30 抗体薬物複合体 SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-MMAE SGN-35
  • 抗CD30モノクローナル抗体-モノメチルアウリスタチンE SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
手順：陽電子放出断層撮影
PETを受ける
他の名前：
  • 医用画像、陽電子放出断層撮影
  • ペット
  • PETスキャン
  • 陽電子放出断層撮影スキャン
  • 陽電子放出断層撮影
  • PT
  • 陽電子放出断層撮影（手順）
手順：生検手順
生検を受けます
他の名前：
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • 生検

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各組み合わせの最大耐量 (MTD) (フェーズ I)
時間枠：21日
MTD は、6 人の患者の 33% 未満が用量制限毒性を経験する最高用量レベルとして定義され、National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) バージョン 4.0 によって評価されます。 試験が完了すると、毒性を経験した被験者の頻度が表になります。 毒性は、CTCAE バージョン 4.0 の用語に従って評価および等級付けされます。 毒性比率の正確な 95% 信頼区間 (CI) が計算されます。
21日
CR率（フェーズⅡ）
時間枠：最長10年
2 つのアーム間の CR の分析は、以前のブレンツキシマブ ベドチン (BV) (はい vs [vs.] いいえ) と年齢 (< 18 vs. >= 18)。 多変量ロジスティック回帰モデリングを使用して、これらのカテゴリの結果に関連する共変量の影響を調整します。
最長10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全奏効（CR）率（フェーズI）
時間枠：3年まで
悪性リンパ腫の改訂された反応基準を使用して評価され、95% CI とともに報告されました。
3年まで
部分奏効（PR）率（フェーズI）
時間枠：3年まで
悪性リンパ腫の改訂された反応基準を使用して評価され、95% CI とともに報告されました。
3年まで
全奏効率（ORR）率（フェーズI）
時間枠：3年まで
悪性リンパ腫の改訂された反応基準を使用して評価され、95% CI とともに報告されました。
3年まで
奏効期間（DOR）（フェーズI）
時間枠：文書化された応答開始から 3 年まで
DOR は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。 Greenwood の公式を使用して、Kaplan-Meier 推定値の 95% CI を計算します。 記述統計を使用して、プロトコル療法および最新の以前の全身療法で達成されたDORを評価します。
文書化された応答開始から 3 年まで
全生存期間 (OS) (フェーズ I)
時間枠：入学日から3年間
OS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。 Greenwood の公式を使用して、Kaplan-Meier 推定値の 95% CI を計算します。
入学日から3年間
無増悪生存期間 (PFS) (フェーズ I)
時間枠：入学から最長3年間
PFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定されます。 Greenwood の公式を使用して、Kaplan-Meier 推定値の 95% CI を計算します。
入学から最長3年間
ORR (フェーズ II)
時間枠：最長10年
Revised Response (Cheson) および Deauville 基準を使用して評価されます。 2 つのアーム間の ORR の分析は、以前の BV (はい vs. いいえ) と年齢 (< 18 vs. >= 18)。 多変量ロジスティック回帰モデリングを使用して、これらのカテゴリの結果に関連する共変量の影響を調整します。
最長10年
PFS（または修正PFS）（フェーズII）
時間枠：無作為化から10年まで
PFS は、Kaplan-Meier 法を使用して推定され、階層化されたログランク検定を使用してアーム間で比較されます。 Greenwood の公式を使用して、Kaplan-Meier 推定値の 95% 信頼区間を計算します。 Cox 比例回帰モデルを使用して、ハザード比 (95% CI) を推定し、他の予後因子とイベント発生までの時間の結果との関係を評価します。 すべてのエンドポイントの推定値には、対応する 95% 信頼区間が付随します。
無作為化から10年まで
OS (フェーズ II)
時間枠：無作為化から10年まで
OS は Kaplan-Meier 法を使用して推定され、階層化されたログランク検定を使用してアーム間で比較されます。 Greenwood の公式を使用して、Kaplan-Meier 推定値の 95% 信頼区間を計算します。 Cox 比例回帰モデルを使用して、ハザード比 (95% CI) を推定し、他の予後因子とイベント発生までの時間の結果との関係を評価します。 すべてのエンドポイントの推定値には、対応する 95% 信頼区間が付随します。
無作為化から10年まで
DOR (フェーズ II)
時間枠：文書化された対応開始から 10 年まで
DOR は、Kaplan-Meier 法を使用して推定され、階層化されたログランク検定を使用してアーム間で比較されます。 Greenwood の公式を使用して、Kaplan-Meier 推定値の 95% 信頼区間を計算します。 Cox 比例回帰モデルを使用して、ハザード比 (95% CI) を推定し、他の予後因子とイベント発生までの時間の結果との関係を評価します。 すべてのエンドポイントの推定値には、対応する 90% 信頼区間が付随します。 直近の以前の全身療法で達成された DOR は症例報告フォームに収集され、プロトコル療法と直近の以前の全身療法で達成された DOR を評価するために記述統計が使用されます。
文書化された対応開始から 10 年まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活性化 T 細胞とナチュラル キラー細胞の割合の変化 (フェーズ I および II)
時間枠：ベースライン (時間 1) から 9 週間 (時間 3、最初の再ステージングの時間)
これらの関心のある量は各患者について計算され、ウィルコクソンの符号順位検定を使用して、時点間の有意差を検定します。 Wilcoxon 順位和検定 (両側タイプ I エラー 0.1) を使用して、1 年以内に進行または死亡した人と (vs.) 1 年でイベントがない人との差を評価します。
ベースライン (時間 1) から 9 週間 (時間 3、最初の再ステージングの時間)
活性化 T 細胞とナチュラル キラー細胞の割合の変化 (フェーズ I および II)
時間枠：サイクル 2 の 1 日目 (時間 2) または 9 週間 (時間 3) から研究治療の完了後最大 6 週間 (時間 4、研究の終了)
これらの関心のある量は各患者について計算され、ウィルコクソンの符号順位検定を使用して、時点間の有意差を検定します。 ウィルコクソン順位和検定 (両側タイプ I エラー 0.1) を使用して、1 年以内に進行または死亡した人と 1 年でイベントが発生していない人との差を評価します。
サイクル 2 の 1 日目 (時間 2) または 9 週間 (時間 3) から研究治療の完了後最大 6 週間 (時間 4、研究の終了)
全身性免疫に対する組み合わせの効果 (フェーズ I および II)
時間枠：研究治療の完了後6週間までのベースライン
研究治療の完了後6週間までのベースライン
サイトカインおよび T 細胞特異的バイオマーカーの治療前および治療後のレベル (フェーズ I および II)
時間枠：研究治療の完了後6週間までのベースライン
これらのマーカーの治療前および治療後のレベルは、0.1 の両側タイプ I エラーで Wilcoxon の符号付き順位検定を使用して比較されます。 1年で失敗した患者と1年でイベントのない患者との間のマーカーレベルが評価されます。 限られたデータを考えると、PD-1、Tim-3 と PD-1 の共発現、ICOS、sCD30、ガレクチン-1、および末梢血絶対リンパ球対単球比の分析は主に探索的であり、上記の時点。 PFSとの関連性が調査されます。
研究治療の完了後6週間までのベースライン
2つのグループ間で異なる発現遺伝子（1年で失敗した患者と1年でイベントフリーの患者、または応答者と非応答者）（フェーズIおよびII）
時間枠：1年
遺伝子発現プロファイリング (GEP) を使用して評価されます。 差次的に発現する遺伝子は、Dr. Hong (RankProd、R package、Bioconductor Project) によって開発されたランクベースの方法を使用して識別され、誤発見率アプローチを使用した多重比較調整が行われます。 双方向の教師なし階層的クラスタリング分析が遺伝子とサンプルの両方に適用され、GEP が 2 つのグループを分離できるか、または他の臨床的要因と関連しているかを示します。 最も重要であるとランク付けされた遺伝子は、遺伝子オントロジーおよびパスウェイ分析によって、リンパ腫の生物学および治療の失敗における潜在的な機能について評価されます。
1年
絶対最大標準取り込み値 (SUVmax) (フェーズ II)
時間枠：サイクル10まで
画像データは、コホート全体およびさまざまな治療コホートでさまざまな D 5PS カットオフを含む Lugano 反応基準を使用して評価され、既存の一連の基準がグループをさまざまな反応カテゴリに分離するのに十分かどうかを判断します。 PFS、無イベント生存期間 (EFS)、OS 5PS を 2 つの読み取り設定で相関させます (1-3 [ネガティブ] vs 4-5 [ポジティブ] および D 5PS 1-4 [ネガティブ] vs 5 [ポジティブ]) (Kaplan-Meier [KM] 曲線とログランク テスト)。
サイクル10まで
代謝性全身腫瘍体積 (MTV) および腫瘍病変解糖 (TLG)
時間枠：サイクル10まで
画像データは、コホート全体およびさまざまな治療コホートでさまざまな D 5PS カットオフを含む Lugano 反応基準を使用して評価され、既存の一連の基準がグループをさまざまな反応カテゴリに分離するのに十分かどうかを判断します。 PFS、EFS、OS 5PS を 2 つの読み取り設定で相関させます (1-3 [ネガティブ] 対 4-5 [ポジティブ] および D 5PS 1-4 [ネガティブ] 対 5 [ポジティブ]) (KM 曲線およびログランク テスト) .
サイクル10まで
ベースラインと治療中の SUVmax、MTV、および TLG の変化率
時間枠：サイクル10までのベースライン
画像データは、コホート全体およびさまざまな治療コホートでさまざまな D 5PS カットオフを含む Lugano 反応基準を使用して評価され、既存の一連の基準がグループをさまざまな反応カテゴリに分離するのに十分かどうかを判断します。 PFS、EFS、OS 5PS を 2 つの読み取り設定で相関させます (1-3 [ネガティブ] 対 4-5 [ポジティブ] および D 5PS 1-4 [ネガティブ] 対 5 [ポジティブ]) (KM 曲線およびログランク テスト) .
サイクル10までのベースライン
コンピューター断層撮影 (CT) でのサイズの変化率 (垂直直径の合計 [SPD])
時間枠：サイクル10までのベースライン
画像データは、コホート全体およびさまざまな治療コホートでさまざまな D 5PS カットオフを含む Lugano 反応基準を使用して評価され、既存の一連の基準がグループをさまざまな反応カテゴリに分離するのに十分かどうかを判断します。 PFS、EFS、OS 5PS を 2 つの読み取り設定で相関させます (1-3 [ネガティブ] 対 4-5 [ポジティブ] および D 5PS 1-4 [ネガティブ] 対 5 [ポジティブ]) (KM 曲線およびログランク テスト) .
サイクル10までのベースライン
絶対 CT 腫瘍体積
時間枠：サイクル10まで
画像データは、コホート全体およびさまざまな治療コホートでさまざまな D 5PS カットオフを含む Lugano 反応基準を使用して評価され、既存の一連の基準がグループをさまざまな反応カテゴリに分離するのに十分かどうかを判断します。 PFS、EFS、OS 5PS を 2 つの読み取り設定で相関させます (1-3 [ネガティブ] 対 4-5 [ポジティブ] および D 5PS 1-4 [ネガティブ] 対 5 [ポジティブ]) (KM 曲線およびログランク テスト) .
サイクル10まで
ベースラインと治療中のCTサイズ（SPD）およびCT腫瘍体積の変化率
時間枠：サイクル10までのベースライン
画像データは、コホート全体およびさまざまな治療コホートでさまざまな D 5PS カットオフを含む Lugano 反応基準を使用して評価され、既存の一連の基準がグループをさまざまな反応カテゴリに分離するのに十分かどうかを判断します。 PFS、EFS、OS 5PS を 2 つの読み取り設定で相関させます (1-3 [ネガティブ] 対 4-5 [ポジティブ] および D 5PS 1-4 [ネガティブ] 対 5 [ポジティブ]) (KM 曲線およびログランク テスト) .
サイクル10までのベースライン
Microbiome analysis (Phase I and II)
時間枠：Completion of study treatment
Will compare the gut microbiome between Hodgkin lymphoma (HL) patients and healthy controls with respect to global diversity, taxonomic abundance, and bacterial functional pathways. The relative abundance of each taxon (phyla to genera) and functional pathways among different groups will be statistically compared in univariate analysis using t-test (or Wilcoxon test) and in multivariate analysis using logistic regression. Global diversity tests and multivariate analysis for taxonomic abundance and functional pathways will be adjusted for potential confounders (age, sex, race, and body mass index) in the comparisons of HL patients and controls, and further adjusted for stage and grade when examining the clinical response among HL patients.
Completion of study treatment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Catherine S Diefenbach、ECOG-ACRIN Cancer Research Group

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年3月7日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2013年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月8日

最初の投稿 (推定)

2013年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月18日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NCI-2013-01275 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (米国 NIH グラント/契約)
  • U24CA196172 (米国 NIH グラント/契約)
  • E4412 (その他の識別子：CTEP)
  • S14-00011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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