Brentuximab Vedotin e Nivolumab con o senza Ipilimumab nel trattamento di pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario
18 agosto 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Uno studio di fase I con una coorte di espansione/studio di fase II randomizzato sulle combinazioni di ipilimumab, nivolumab e brentuximab vedotin in pazienti con linfoma di Hodgkin recidivante/refrattario
Questo studio di fase I/II studia gli effetti collaterali e la migliore dose di ipilimumab e nivolumab quando somministrati insieme a brentuximab vedotin e come funzionano nel trattamento di pazienti con linfoma di Hodgkin che è tornato dopo un periodo di miglioramento (ricorrente) o che non ha risposto al trattamento precedente (refrattario).
L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come ipilimumab e nivolumab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi.
Brentuximab vedotin è un anticorpo monoclonale, brentuximab, legato a un agente tossico chiamato vedotin.
Brentuximab si lega alle cellule tumorali CD30 positive in modo mirato e fornisce vedotin per ucciderle.
Non è noto se la somministrazione di brentuximab vedotin e nivolumab con o senza ipilimumab possa uccidere più cellule tumorali.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare la dose massima tollerata (MTD) e le tossicità limitanti la dose (DLT) delle combinazioni di brentuximab vedotin e ipilimumab, brentuximab vedotin e nivolumab e brentuximab vedotin, ipilimumab e nivolumab. (Fase I) II. Valutare il tasso di risposta completa (CR) per i regimi di brentuximab vedotin e nivolumab rispetto a brentuximab vedotin, ipilimumab e nivolumab. (Fase II; coorte di adulti [età >= 18 anni]) III. Per caratterizzare la sicurezza e la tossicità della combinazione di trattamento nella popolazione pediatrica. (Fase II; coorte pediatrica [età 12-17 anni])
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Valutare il tasso di risposta completa (CR), il tasso di risposta parziale (PR) e il tasso di risposta globale (ORR), per le combinazioni di brentuximab vedotin e ipilimumab, brentuximab vedotin e nivolumab e brentuximab vedotin, ipilimumab e nivolumab. (Fase I) II. Valutare la durata della remissione (DOR) di queste combinazioni e confrontarla con la DOR ottenuta con la precedente terapia sistemica più recente. (Fase I) III. Valutare la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) nei pazienti trattati con la combinazione di brentuximab vedotin e ipilimumab, brentuximab vedotin e nivolumab e brentuximab vedotin, ipilimumab e nivolumab. (Fase I) IV. Valutare il tasso di ORR, PR e malattia stabile (SD) per le combinazioni di brentuximab vedotin e nivolumab e brentuximab vedotin, ipilimumab e nivolumab. (Fase II) V. Valutare il DOR di queste combinazioni e confrontarlo con il DOR ottenuto con la precedente terapia sistemica più recente. (Fase II) VI. Valutare la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale a 5 anni nei pazienti trattati con le combinazioni di brentuximab vedotin e nivolumab e brentuximab vedotin, ipilimumab e nivolumab. (Fase II) VII. Valutare ulteriormente la sicurezza e caratterizzare la tossicità per le combinazioni di brentuximab vedotin e nivolumab e brentuximab vedotin, ipilimumab e nivolumab. (Fase II)
OBIETTIVI DI STUDIO CORRELATI:
I. Valutare la capacità di queste combinazioni di alterare l'immunità delle cellule T tumorali specifiche. (Fase I) II. Valutare gli effetti di queste combinazioni sull'immunità sistemica. (Fase I) III. Valutare un pannello di biomarcatori specifici di citochine e cellule T dal sangue periferico come potenziale firma immunitaria della risposta al trattamento alla terapia con queste combinazioni per i pazienti con linfoma di Hodgkin (HL) recidivato/refrattario. (Fase I) IV. Valutare utilizzando la profilazione dell'espressione genica (GEP) una firma di risposta a queste nuove combinazioni di un farmaco anticorpo coniugato con una terapia immunomodulante. (Fase I) V. Valutare la capacità di queste combinazioni di alterare l'immunità delle cellule T specifiche del tumore e i fenotipi delle cellule T circolanti nei pazienti in funzione della risposta al trattamento in più punti temporali durante la terapia. (Fase II) VI. Valutare i profili delle citochine nel sangue periferico in pazienti rispondenti e resistenti in più punti temporali durante la terapia. (Fase II) VII. Per valutare utilizzando GEP una firma di risposta contro (contro) resistenza a queste nuove combinazioni di un farmaco anticorpo coniugato con terapia immunomodulante. (Fase II) VIII. Valutare l'influenza della disbiosi del microbioma intestinale umano sulla linfomagenesi dell'HL e sulla risposta immunitaria sistemica. (Fase II)
OBIETTIVI DI STUDIO CORRELATIVI DI IMAGING:
I. Valutare i modelli di risposta atipica con i criteri di valutazione della risposta attualmente disponibili. (Fase II) II. Correlare la risposta valutata utilizzando i criteri di valutazione della risposta attualmente disponibili con la durata della risposta (PFS, sopravvivenza libera da eventi [EFS], sopravvivenza libera da fallimento [FFS]). (Fase II) III. Valutare i modelli di risposta in diversi schemi di trattamento immunoterapico e correlarli con i dati storici utilizzando la chemioterapia. (Fase II) IV. Correlare quantitativamente i cambiamenti di imaging in tutti gli schemi di trattamento con la PFS. (Fase II)
OBIETTIVI ESPLORATORI:
I. Valutare i risultati (CR, PFS) tra pazienti con/senza trapianti precedenti. (Fase II) II. Valutare gli esiti (PFS, OS) tra i pazienti che continuano il trattamento e non vanno al trapianto in entrambi i bracci (i post auto ei pochi altri che non vogliono il trapianto) rispetto ai pazienti che vanno al trapianto. (Fase II) III. Valutare gli esiti (CR, PFS) nella popolazione pediatrica (da 12 a < 18 anni di età) rispetto alla popolazione adulta. (Fase II)
SCHEMA: Questo è uno studio di fase I, dose-escalation di brentuximab vedotin, ipilimumab e nivolumab seguito da uno studio di fase II.
FASE I: i pazienti vengono assegnati a 1 braccio su 3.
BRACCIO I: i pazienti ricevono brentuximab vedotin per via endovenosa (IV) per 90 minuti il giorno 1 e ipilimumab IV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-4, 8, 12 e 16. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 16 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO II: i pazienti ricevono brentuximab vedotin IV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16 e nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-46. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 16 cicli e ogni 14 giorni a partire dal ciclo 17 per un massimo di 46 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO III: i pazienti ricevono brentuximab vedotin IV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16, nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-46 e ipilimumab IV per 30 minuti il giorno 1 ogni 12 settimane fino a 9 dosi. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 16 cicli e ogni 14 giorni a partire dal ciclo 17 per un massimo di 46 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
FASE II: i pazienti vengono randomizzati in 1 braccio su 2.
BRACCIO I: i pazienti ricevono brentuximab vedotin IV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16 e nivolumab IV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-34. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni fino a 34 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO II: i pazienti ricevono brentuximab vedotin IV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16, nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-34 e ipilimumab IV per 30 minuti il giorno 1 ogni 12 settimane fino a 9 dosi. Il trattamento si ripete ogni 21 giorni fino a 34 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Dopo il completamento del trattamento in studio di fase I, i pazienti vengono seguiti ogni 3 mesi per 1 anno, quindi ogni 6 mesi per 2 anni. Dopo il completamento del trattamento dello studio di fase II, i pazienti vengono seguiti per 5 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
146
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- Children's Hospital of Alabama
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Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Stati Uniti, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Stati Uniti, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Stati Uniti, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
- PCR Oncology
-
Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Stati Uniti, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin, California, Stati Uniti, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Stati Uniti, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Modesto, California, Stati Uniti, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Stati Uniti, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Rancho Cordova, California, Stati Uniti, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Stati Uniti, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Stati Uniti, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Stati Uniti, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Jose, California, Stati Uniti, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Stati Uniti, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, Stati Uniti, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Stati Uniti, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Stati Uniti, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Stati Uniti, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Stati Uniti, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Stati Uniti, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
- Western Surgical Care
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Golden, Colorado, Stati Uniti, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Stati Uniti, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Stati Uniti, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Stati Uniti, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Stati Uniti, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Stati Uniti, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Joliet, Illinois, Stati Uniti, 60435
- Duly Health and Care Joliet
-
Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Stati Uniti, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Stati Uniti, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Newburgh, Indiana, Stati Uniti, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Paducah, Kentucky, Stati Uniti, 42003
- Mercy Health - Paducah Cancer Center
-
Shepherdsville, Kentucky, Stati Uniti, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Our Lady of The Lake
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Stati Uniti, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Houma, Louisiana, Stati Uniti, 70360
- Oncology Center of The South Incorporated
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
- Huron Medical Center PC
-
-
Minnesota
-
Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
- Riverwood Healthcare Center
-
Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Stati Uniti, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68845
- Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Stati Uniti, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Stati Uniti, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Stati Uniti, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Lakewood, New Jersey, Stati Uniti, 08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Stati Uniti, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Clinton, North Carolina, Stati Uniti, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, Stati Uniti, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Stati Uniti, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Stati Uniti, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Stati Uniti, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Stati Uniti, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Stati Uniti, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Stati Uniti, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Stati Uniti, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Ooltewah, Tennessee, Stati Uniti, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Bryan, Texas, Stati Uniti, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Riverton, Utah, Stati Uniti, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
- LDS Hospital
-
St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Stati Uniti, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Stati Uniti, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Stati Uniti, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Gig Harbor, Washington, Stati Uniti, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Stati Uniti, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Stati Uniti, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Stati Uniti, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Stati Uniti, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Stati Uniti, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Stati Uniti, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Stati Uniti, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Stati Uniti, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Stati Uniti, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Stati Uniti, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Stati Uniti, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Stati Uniti, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Fond du Lac, Wisconsin, Stati Uniti, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Stati Uniti, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Stati Uniti, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Stati Uniti, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Stati Uniti, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Oshkosh, Wisconsin, Stati Uniti, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Stati Uniti, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Stati Uniti, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Stati Uniti, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, Stati Uniti, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Stati Uniti, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Stati Uniti, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FASE I (BRACCIA A, B, C, D, E, F, G, H, I, X, Y, Z)
- Età >= 18 anni
- I pazienti devono avere un linfoma di Hodgkin classico (cHL) recidivante o refrattario confermato patologicamente; è accettabile una biopsia a qualsiasi recidiva; non sono consentite altre istologie tra cui HL a predominanza linfocitaria (LP).
- I pazienti devono aver avuto una ricaduta dopo chemioterapia di prima linea; può avere una ricaduta dopo trapianto di cellule staminali autologhe o allogeniche o avere una malattia primaria refrattaria; nessun limite massimo per il numero di terapie precedenti; se lo stato post trapianto di cellule staminali allogeniche, nessuna malattia del trapianto contro l'ospite attiva
- I pazienti possono aver ricevuto in precedenza brentuximab vedotin, ma non devono aver ricevuto brentuximab vedotin nei 6 mesi precedenti la registrazione e non devono aver avuto una ricaduta entro 6 mesi dalla precedente ricezione di brentuximab vedotin; i pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza nivolumab o agenti dell'asse PD1/PDL1; i pazienti SOLO nelle coorti nivolumab/brentuximab (D, E, F, Y) possono aver ricevuto in precedenza ipilimumab
- I pazienti possono aver ricevuto in precedenza altre immunoterapie attivanti (ad es. inibitori del checkpoint), ma non devono averli ricevuti nei 6 mesi precedenti la registrazione e non devono esserci gravi complicanze irrisolte della terapia al momento della registrazione; ai fini di questo studio gli anticorpi monoclonali e i coniugati di farmaci anticorpali non sono considerati immunoterapie attivanti e non ci sono ulteriori restrizioni temporali sulla precedente esposizione a questi agenti (eccetto la precedente brentuximab vedotin)
- Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) compreso tra 0 e 2
- I pazienti devono avere una malattia misurabile; le misurazioni e le valutazioni di base devono essere ottenute entro 4 settimane dalla registrazione allo studio; le scansioni anormali della tomografia a emissione di positroni (PET) non costituiranno una malattia valutabile a meno che non siano verificate da una scansione di tomografia computerizzata (TC) di qualità diagnostica; i pazienti devono utilizzare la stessa modalità di imaging (TC o PET/TC) durante lo studio
- La paziente non deve essere incinta o in allattamento a causa del rischio di danno fetale da parte degli agenti chemioterapici prescritti in questo protocollo; tutte le pazienti in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o delle urine entro 2 settimane prima della registrazione per escludere la gravidanza; un paziente potenzialmente fertile è chiunque, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stato sottoposto a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) non sia stato sottoposto a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
- Pazienti potenzialmente fertili e/o sessualmente attivi devono astenersi da rapporti sessuali per tutta la durata della loro partecipazione allo studio o accettare di utilizzare sia la contraccezione a barriera singola sia la pillola anticoncezionale o gli impianti per almeno una settimana prima dell'inizio del farmaco in studio e continuare per 5 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio (per i pazienti in età fertile) e per 7 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio (per i pazienti sessualmente attivi con chiunque sia in età fertile); se una paziente rimane incinta o sospetta una gravidanza mentre la paziente o il suo partner sta partecipando a questo studio, la paziente (o il partner partecipante) deve informare immediatamente il medico curante
- I pazienti non devono avere evidenza di dispnea a riposo e una pulsossimetria > 92% mentre respirano aria ambiente
- I pazienti devono avere un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)/capacità vitale forzata (FVC) > 60% al test di funzionalità polmonare (PFT), a meno che non sia dovuto a una grande massa mediastinica da HL; capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO), FEV1 e FVC tutti > 50% del valore previsto; tutti i test di funzionalità polmonare devono essere ottenuti entro un mese prima della registrazione
- Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mcL (1,5 x 10^9/L) (ottenuta entro 2 settimane prima della registrazione)
- Piastrine >= 75.000/mcL (75 x 10^9/L) (ottenuto entro 2 settimane prima della registrazione)
- Aspartato aminotransferasi (AST)/alanina aminotransferasi (ALT) = < 2,5 x limite superiore della norma (ULN) (ottenuto entro 2 settimane prima della registrazione)
- Bilirubina = < 2 x limite superiore della norma (ULN) (a meno che non sia documentata la sindrome di Gilbert, per la quale è consentita la bilirubina = < 3 x limite superiore della norma [ULN]) (ottenuta entro 2 settimane prima della registrazione)
- Clearance della creatinina calcolata con la formula di Cockcroft-Gault >= 30 ml/min (ottenuta entro 2 settimane prima della registrazione)
- Nessuna evidenza di tumore maligno pregresso eccetto carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o qualsiasi tumore maligno curato chirurgicamente o con radiazioni ininterrottamente libero da malattia per >= 5 anni in modo da non interferire con l'interpretazione della risposta radiografica
- Il paziente non deve avere una storia attuale o precedente di coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC).
- Tutte le terapie precedenti devono essere state completate almeno 21 giorni prima dell'arruolamento; non sono consentite terapie concomitanti antilinfoma, compresi i corticosteroidi sistemici ai fini del trattamento del linfoma; gli steroidi topici sono consentiti
- Nessuna storia di sindrome di Steven's Johnson, sindrome da necrolisi epidermica tossica (TEN) o neuropatia motoria
- I pazienti positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) sono ammessi a questo studio se hanno una conta dei CD4> 400 e sono in un regime antivirale stabile; saranno esclusi i pazienti con HIV scarsamente controllato o altre infezioni virali attive croniche
I pazienti non devono avere disordini autoimmuni o condizioni di immunosoppressione che richiedano un trattamento in corso con corticosteroidi sistemici (o altri immunosoppressori sistemici), inclusi steroidi orali (es. è consentita una storia di uso occasionale (ma non continuo) di inalatori di steroidi
- Sono consentite dosi sostitutive di steroidi per i pazienti con insufficienza surrenalica; i pazienti che interrompono l'uso di queste classi di farmaci per almeno 2 settimane prima dell'inizio del trattamento in studio sono idonei se, a giudizio del medico curante sperimentatore, è improbabile che il paziente richieda la ripresa del trattamento con queste classi di farmaci durante il studia
- L'esclusione da questo studio include anche i pazienti con una storia di malattia autoimmune sintomatica (ad esempio, artrite reumatoide, sclerosi sistemica progressiva [sclerodermia], lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjogren, vasculite autoimmune [ad esempio, granulomatosi di Wegener]); neuropatia motoria considerata di origine autoimmune (es. sindrome di Guillain-Barre e miastenia grave); altre malattie autoimmuni del SNC (ad es. sclerosi multipla); sono ammissibili i pazienti con ipotiroidismo autoimmune o diabete di tipo I in trattamento sostitutivo
- I pazienti non devono avere neuropatia sensoriale periferica di grado 2 o superiore
- I pazienti non devono avere insufficienza cardiaca di classe III o IV secondo la New York Heart Association (NYHA), angina non controllata, aritmie ventricolari gravi non controllate o evidenza elettrocardiografica di ischemia acuta
- I pazienti non devono avere ipersensibilità preesistente a brentuximab vedotin o ipilimumab
- I pazienti non devono avere una grave malattia medica o psichiatrica che possa interferire con la partecipazione allo studio
- I pazienti non devono partecipare a nessun altro studio clinico o assumere altri farmaci sperimentali entro 21 giorni prima della registrazione
- Le vaccinazioni di routine, inclusa l'influenza stagionale, devono essere somministrate almeno 2 settimane prima del trattamento in studio; i vaccini non sono vietati durante lo studio, ma devono essere somministrati almeno 6 settimane dopo il ciclo 1 e non entro 7 giorni dal trattamento
- I pazienti che si registrano ai bracci D, E, F, G, H, I, X, Y non devono attualmente fumare tabacco o altre sostanze e non devono aver fumato negli ultimi 6 mesi
RANDOMIZZATO FASE II (BRACCIA K E L): Età >= 12 anni
- I pazienti pediatrici includeranno tutti i pazienti < 18 anni di età
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti devono avere un linfoma di Hodgkin classico (cHL) recidivato o refrattario confermato patologicamente; è accettabile una biopsia a qualsiasi recidiva; non sono consentite altre istologie tra cui HL a predominanza linfocitaria (LP).
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti devono aver avuto una ricaduta dopo chemioterapia di prima linea; può avere una ricaduta dopo il trapianto di cellule staminali autologhe o avere una malattia primaria refrattaria; nessun limite massimo per il numero di terapie precedenti; il paziente non deve aver ricevuto un precedente trapianto di cellule staminali allogeniche (per il rischio di riattivazione della malattia del trapianto contro l'ospite polmonare [GVHD])
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti possono aver ricevuto in precedenza brentuximab vedotin, ma non devono aver ricevuto brentuximab vedotin entro 6 mesi prima della registrazione e non devono aver avuto una ricaduta entro 6 mesi dalla ricezione precedente di brentuximab vedotin; i pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza nivolumab o agenti dell'asse PD1/PDL1; i pazienti potrebbero non aver ricevuto in precedenza ipilimumab
- FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): i pazienti potrebbero non aver ricevuto altre immunoterapie attivanti precedenti (ad es. terapie con inibitori del checkpoint); ai fini di questo studio gli anticorpi monoclonali e i coniugati di farmaci anticorpali non sono considerati immunoterapie attivanti e non ci sono ulteriori restrizioni temporali sulla precedente esposizione a questi agenti (eccetto la precedente brentuximab vedotin)
RANDOMIZZATO FASE II (BRACCIA K E L): Paziente adulto (>= 18 anni di età) ECOG-ACRIN performance status tra 0-2
- I pazienti pediatrici (16-17 anni) devono avere un Karnofsky performance level >= 50%
- I pazienti pediatrici (12-16 anni) devono avere un Lansky performance level >= 50
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti devono avere una malattia misurabile; le misurazioni e le valutazioni di base devono essere ottenute entro 4 settimane dalla registrazione allo studio; scansioni PET anormali non costituiranno una malattia valutabile se non verificata da una scansione TC di qualità diagnostica; i pazienti devono utilizzare la stessa modalità di imaging (TC o PET/TC) durante lo studio
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): la paziente non deve essere incinta o in allattamento a causa del rischio di danno fetale da parte degli agenti chemioterapici prescritti in questo protocollo; tutte le pazienti in età fertile devono sottoporsi a un esame del sangue o delle urine entro 2 settimane prima della registrazione per escludere la gravidanza; un paziente potenzialmente fertile è definito come chiunque, indipendentemente dall'orientamento sessuale o dal fatto che sia stato sottoposto a legatura delle tube, che soddisfi i seguenti criteri: 1) abbia raggiunto il menarca ad un certo punto, 2) non sia stato sottoposto a isterectomia o ovariectomia bilaterale; o 2) non è stato naturalmente in postmenopausa (l'amenorrea che segue la terapia del cancro non esclude il potenziale fertile) per almeno 24 mesi consecutivi (cioè, ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 24 mesi consecutivi)
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): Pazienti potenzialmente fertili e/o sessualmente attivi devono astenersi da rapporti sessuali per la durata della loro partecipazione allo studio o accettare di utilizzare sia la contraccezione a doppia barriera che la pillola anticoncezionale o gli impianti per almeno una settimana prima dell'inizio del farmaco in studio e continuando per 5 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio (per i pazienti in età fertile) e per 7 mesi dopo l'ultima dose del farmaco in studio (per i pazienti sessualmente attivi con chiunque sia in età fertile); se una paziente rimane incinta o sospetta una gravidanza mentre la paziente o il suo partner sta partecipando a questo studio, la paziente (o il partner partecipante) deve informare immediatamente il medico curante
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): I pazienti con ridotta capacità decisionale sono idonei con un rappresentante legalmente autorizzato
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti non devono presentare evidenza di dispnea a riposo e una pulsossimetria > 92% mentre respirano aria ambiente
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti devono avere FEV1/FVC > 60% al test di funzionalità polmonare (PFT), a meno che non siano dovuti a una grande massa mediastinica da HL; capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO), FEV1 e FVC tutti > 50% del valore previsto; tutti i test di funzionalità polmonare devono essere ottenuti entro un mese prima della registrazione
- RANDOMIZZATO FASE II (ARMI K E L): ANC >= 1500/mcL (1,5 x 0^9/L) (ottenuto entro 2 settimane prima della registrazione)
- RANDOMIZZATO FASE II (ARMI K E L): Piastrine >= 75.000/mcL (75 x 10^9/L) (ottenuto entro 2 settimane prima della registrazione)
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): AST/ALT = < 2,5 x limite superiore della norma (ULN) per età (ottenuto entro 2 settimane prima della registrazione)
- FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): Bilirubina = < 2 x limite superiore della norma (ULN) (a meno che non sia documentata la sindrome di Gilbert, per la quale è consentita la bilirubina = < 3 x limite superiore della norma [ULN]) (ottenuta entro 2 settimane prima della registrazione)
- RANDOMIZZATO FASE II (BRACCIA K E L): I pazienti adulti (>= 18 anni) devono avere una clearance della creatinina calcolata con la formula di Cockcroft-Gault>= 30 ml/min (ottenuta entro 2 settimane prima della registrazione)
FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): i pazienti pediatrici (< 18 anni) devono avere una clearance della creatinina o un radioisotopo GFR >= 70 mL/min/1,73 m^2 o creatinina sierica in base all'età/sesso come segue:
Età: creatinina sierica massima (mg/dL)
- < 13 anni: maschio (1.2), femmina (1.2)
- da 13 a < 16 anni: maschi (1,5), femmine (1,4)
- >= 16 anni: maschio (1.7), femmina (1.4)
- FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): nessuna evidenza di precedente tumore maligno ad eccezione di carcinoma cutaneo non melanoma adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ o qualsiasi tumore maligno curato chirurgicamente o con radiazioni ininterrottamente libero da malattia per >= 5 anni in modo da non interferire con interpretazione della risposta radiografica
- RANDOMIZZATO FASE II (BRACCIA K E L): il paziente non deve avere una storia attuale o precedente di coinvolgimento del SNC
- FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): tutte le terapie precedenti devono essere state completate almeno 21 giorni prima dell'arruolamento (6 settimane per nitrosouree o mitomicina C); non sono consentite terapie concomitanti antilinfoma, compresi i corticosteroidi sistemici ai fini del trattamento del linfoma; gli steroidi topici sono consentiti
- FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): nessuna storia di sindrome di Steven's Johnson, sindrome TENs o neuropatia motoria
FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): i pazienti HIV positivi sono idonei a condizione che soddisfino gli altri criteri del protocollo, inclusi i seguenti:
- Sopravvivenza a lungo termine prevista se non fosse stato per il cHL
- Carichi virali dell'HIV non rilevabili dai test HIV clinici standard
- Disposti ad aderire a una terapia antiretrovirale di combinazione efficace
- FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): i pazienti non devono avere disturbi autoimmuni, precedente trapianto di organi solidi o condizioni di immunosoppressione che richiedano un trattamento in corso con corticosteroidi sistemici (o altri immunosoppressori sistemici), inclusi steroidi orali (ad esempio, prednisone, desametasone ) o uso continuo di creme o pomate steroidee topiche o steroidi oftalmologici; è consentita una storia di uso occasionale (ma non continuativo) di inalatori di steroidi; sono consentite dosi sostitutive di steroidi per i pazienti con insufficienza surrenalica; i pazienti che interrompono l'uso di farmaci steroidei per almeno 2 settimane prima dell'inizio della terapia sono idonei se, a giudizio del medico curante sperimentatore, è improbabile che il paziente richieda la ripresa del trattamento con queste classi di farmaci durante lo studio; l'esclusione da questo studio include anche i pazienti con una storia di malattia autoimmune sintomatica (ad esempio, artrite reumatoide, sclerosi sistemica progressiva [sclerodermia], lupus eritematoso sistemico, sindrome di Sjogren, vasculite autoimmune [ad esempio, granulomatosi di Wegener]); neuropatia motoria considerata di origine autoimmune (es. sindrome di Guillain-Barre e miastenia grave); altre malattie autoimmuni del SNC (ad es. sclerosi multipla); sono ammissibili i pazienti con ipotiroidismo autoimmune o diabete di tipo I in trattamento sostitutivo
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti non devono avere neuropatia sensoriale periferica di grado 2 o superiore
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti non devono avere insufficienza cardiaca di classe NYHA III o IV, angina non controllata, aritmie ventricolari gravi non controllate o evidenza elettrocardiografica di ischemia acuta
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti non devono avere ipersensibilità preesistente a brentuximab vedotin o ipilimumab
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti non devono avere una grave malattia medica o psichiatrica che possa interferire con la partecipazione allo studio
- FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): i pazienti non devono partecipare a nessun altro studio clinico o assumere altri farmaci sperimentali entro 21 giorni prima della registrazione
- FASE II RANDOMIZZATA (ARMI K E L): le vaccinazioni di routine, inclusa l'influenza stagionale, devono essere somministrate almeno 2 settimane prima del trattamento in studio; i vaccini non sono vietati durante lo studio, ma devono essere somministrati almeno 6 settimane dopo il ciclo 1 e non entro 7 giorni dal trattamento
- FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti non devono attualmente fumare tabacco o altri agenti; lo svapo non è consentito
FASE II RANDOMIZZATA (BRACCIA K E L): i pazienti non devono avere una storia o evidenza di rischi cardiovascolari, incluso uno dei seguenti:
- Intervallo QT corretto per la frequenza cardiaca utilizzando la formula di Bazett QTcB >= 480 msec al basale
- Storia di sindromi coronariche acute (inclusi infarto del miocardio o angina instabile), angioplastica coronarica o impianto di stent nelle ultime 24 settimane prima della registrazione
- Anamnesi precedente alla registrazione o evidenza di insufficienza cardiaca congestizia attuale >= di classe II come definita dal sistema di classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA)
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) = < limite inferiore del normale all'ecocardiogramma cardiaco (eco) o alla scansione di acquisizione multigated (MUGA)
- Defibrillatore intracardiaco
- Anamnesi di morfologia valvolare cardiaca anomala (>= grado 2) documentata da ECHO; (i soggetti con anomalie di grado 1 [cioè lieve rigurgito/stenosi] possono essere inseriti nello studio); i soggetti con ispessimento valvolare moderato non devono essere inseriti nello studio
- Anamnesi o evidenza di aritmie cardiache incontrollate clinicamente significative in corso; chiarimento: sono ammissibili i soggetti con fibrillazione atriale controllata per > 30 giorni prima della somministrazione
- Trattamento dell'ipertensione refrattaria definita come una pressione arteriosa sistolica > 140 mmHg e/o diastolica > 90 mm Hg che non può essere controllata dalla terapia antipertensiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fase I Braccio I (brentuximab vedotin, ipilimumab)
I pazienti ricevono brentuximab vedotin EV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16 e ipilimumab EV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-4, 8, 12 e 16.
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 16 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche a scansioni TC o PET durante il processo.
I pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue e possono essere sottoposti a biopsia tumorale durante lo studio.
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Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase I Braccio II (brentuximab vedotin, nivolumab)
I pazienti ricevono brentuximab vedotin EV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16 e nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-46.
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 16 cicli e ogni 14 giorni a partire dal ciclo 17 per un massimo di 46 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche a scansioni TC o PET durante il processo.
I pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue e possono essere sottoposti a biopsia tumorale durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase I Braccio III (brentuximab vedotin, nivolumab, ipilimumab)
I pazienti ricevono brentuximab vedotin EV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16, nivolumab EV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-46 e ipilimumab EV per 30 minuti il giorno 1 ogni 12 settimane per un massimo di 9 dosi.
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni per un massimo di 16 cicli e ogni 14 giorni a partire dal ciclo 17 per un massimo di 46 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche a scansioni TC o PET durante il processo.
I pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue e possono essere sottoposti a biopsia tumorale durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase II Braccio I (brentuximab vedotin, nivolumab)
I pazienti ricevono brentuximab vedotin EV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16 e nivolumab IV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-34.
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni fino a 34 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche a scansioni TC o PET durante il processo.
I pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue e possono essere sottoposti a biopsia tumorale durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
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Sperimentale: Fase II Braccio II (brentuximab vedotin, nivolumab, ipilimumab)
I pazienti ricevono brentuximab vedotin EV per 90 minuti il giorno 1 dei cicli 1-16, nivolumab EV per 30 minuti il giorno 1 dei cicli 1-34 e ipilimumab EV per 30 minuti il giorno 1 ogni 12 settimane fino a 9 dosi.
Il trattamento si ripete ogni 21 giorni fino a 34 cicli in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
I pazienti vengono sottoposti anche a scansioni TC o PET durante il processo.
I pazienti vengono sottoposti a prelievo di campioni di sangue e possono essere sottoposti a biopsia tumorale durante lo studio.
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Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al prelievo di sangue
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti a CT
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Sottoponiti al PET
Altri nomi:
Sottoporsi a biopsia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dose massima tollerata (MTD) di ciascuna combinazione (Fase I)
Lasso di tempo: 21 giorni
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L'MTD definito come il livello di dose più elevato al quale meno del 33% di 6 pazienti sperimenta una tossicità dose-limitante, sarà classificato dai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 4.0 del National Cancer Institute.
Al termine della sperimentazione, verrà tabulata la frequenza dei soggetti che manifestano tossicità.
Le tossicità saranno valutate e classificate secondo la terminologia CTCAE versione 4.0.
Verranno calcolati gli intervalli di confidenza (CI) esatti al 95% attorno alle proporzioni di tossicità.
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21 giorni
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Tasso di CR (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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L'analisi della CR tra due bracci verrà eseguita utilizzando il test esatto di Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) stratificando su precedente brentuximab vedotin (BV) (sì contro [vs.] no) ed età (< 18 vs.
>= 18).
La modellazione della regressione logistica multivariata verrà utilizzata per adeguare l'effetto di eventuali covariate associate a questi risultati categorici.
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Fino a 10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta completa (CR) (Fase I)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Valutato utilizzando i criteri di risposta rivisti per il linfoma maligno e riportato insieme all'IC al 95%.
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Fino a 3 anni
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Tasso di risposta parziale (PR) (Fase I)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Valutato utilizzando i criteri di risposta rivisti per il linfoma maligno e riportato insieme all'IC al 95%.
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Fino a 3 anni
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Tasso del tasso di risposta globale (ORR) (Fase I)
Lasso di tempo: Fino a 3 anni
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Valutato utilizzando i criteri di risposta rivisti per il linfoma maligno e riportato insieme all'IC al 95%.
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Fino a 3 anni
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Durata della risposta (DOR) (Fase I)
Lasso di tempo: Dall'inizio documentato della risposta fino a 3 anni
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Il DOR sarà stimato utilizzando la metodologia Kaplan-Meier.
La formula di Greenwood verrà utilizzata per calcolare l'intervallo di confidenza al 95% per le stime di Kaplan-Meier.
Verranno utilizzate statistiche descrittive per valutare il DOR ottenuto con la terapia del protocollo e con la terapia sistemica precedente più recente.
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Dall'inizio documentato della risposta fino a 3 anni
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Sopravvivenza globale (OS) (Fase I)
Lasso di tempo: Dalla data di ingresso allo studio fino a 3 anni
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L'OS sarà stimato utilizzando la metodologia Kaplan-Meier.
La formula di Greenwood verrà utilizzata per calcolare l'intervallo di confidenza al 95% per le stime di Kaplan-Meier.
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Dalla data di ingresso allo studio fino a 3 anni
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS) (Fase I)
Lasso di tempo: Dall'ingresso allo studio fino a 3 anni
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La PFS sarà stimata utilizzando la metodologia Kaplan-Meier.
La formula di Greenwood verrà utilizzata per calcolare l'intervallo di confidenza al 95% per le stime di Kaplan-Meier.
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Dall'ingresso allo studio fino a 3 anni
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ORR (Fase II)
Lasso di tempo: Fino a 10 anni
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Valutato utilizzando i criteri Revised Response (Cheson) e Deauville.
L'analisi dell'ORR tra due bracci verrà eseguita utilizzando il test CMH stratificando su BV precedente (sì vs. no) ed età (< 18 vs.
>= 18).
La modellazione della regressione logistica multivariata verrà utilizzata per adeguare l'effetto di eventuali covariate associate a questi risultati categorici.
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Fino a 10 anni
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PFS (o PFS modificata) (Fase II)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 10 anni
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La PFS sarà stimata utilizzando la metodologia Kaplan-Meier e confrontata tra i bracci utilizzando il test log-rank stratificato.
La formula di Greenwood verrà utilizzata per calcolare gli intervalli di confidenza al 95% per le stime di Kaplan-Meier.
Il modello di regressione proporzionale di Cox verrà utilizzato per stimare i rapporti di rischio (95% CI) e valutare la relazione tra altri fattori prognostici con il tempo all'esito dell'evento.
Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza al 95%.
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Dalla randomizzazione fino a 10 anni
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OS (Fase II)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 10 anni
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L'OS sarà stimata utilizzando la metodologia Kaplan-Meier e confrontata tra i bracci utilizzando il log-rank test stratificato.
La formula di Greenwood verrà utilizzata per calcolare gli intervalli di confidenza al 95% per le stime di Kaplan-Meier.
Il modello di regressione proporzionale di Cox verrà utilizzato per stimare i rapporti di rischio (95% CI) e valutare la relazione tra altri fattori prognostici con il tempo all'esito dell'evento.
Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza al 95%.
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Dalla randomizzazione fino a 10 anni
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DOR (Fase II)
Lasso di tempo: Dall'inizio documentato della risposta fino a 10 anni
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DOR, sarà stimato utilizzando la metodologia Kaplan-Meier e confrontato tra i bracci utilizzando il test log-rank stratificato.
La formula di Greenwood verrà utilizzata per calcolare gli intervalli di confidenza al 95% per le stime di Kaplan-Meier.
Il modello di regressione proporzionale di Cox verrà utilizzato per stimare i rapporti di rischio (95% CI) e valutare la relazione tra altri fattori prognostici con il tempo all'esito dell'evento.
Le stime puntuali di tutti gli endpoint saranno accompagnate dai corrispondenti intervalli di confidenza al 90%.
Il DOR ottenuto con la terapia sistemica precedente più recente sarà raccolto sui moduli di case report e le statistiche descrittive saranno utilizzate per valutare il DOR raggiunto con la terapia del protocollo e con la terapia sistemica precedente più recente.
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Dall'inizio documentato della risposta fino a 10 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della percentuale di cellule T attivate e cellule natural killer (Fase I e II)
Lasso di tempo: Dal basale (Tempo 1) a 9 settimane (Tempo 3, tempo della prima ri-stadiazione)
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Queste quantità di interesse saranno calcolate per ciascun paziente e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato per verificare la differenza significativa tra i punti temporali.
Utilizzando il test della somma dei ranghi di Wilcoxon (errore di tipo I a due code di 0,1), verranno valutate le differenze tra coloro che progrediscono o muoiono entro un anno rispetto a (rispetto a) coloro che sono privi di eventi a un anno.
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Dal basale (Tempo 1) a 9 settimane (Tempo 3, tempo della prima ri-stadiazione)
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Variazione delle percentuali di cellule T attivate e cellule natural killer (Fase I e II)
Lasso di tempo: Giorno 1 del ciclo 2 (Tempo 2) o 9 settimane (Tempo 3) fino a 6 settimane dopo il completamento del trattamento in studio (Tempo 4, fine dello studio)
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Queste quantità di interesse saranno calcolate per ciascun paziente e il test dei ranghi con segno di Wilcoxon verrà utilizzato per verificare la differenza significativa tra i punti temporali.
Utilizzando il test della somma dei ranghi di Wilcoxon (errore di tipo I a due code di 0,1), verranno valutate le differenze tra coloro che progrediscono o muoiono entro un anno rispetto a coloro che sono privi di eventi a un anno.
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Giorno 1 del ciclo 2 (Tempo 2) o 9 settimane (Tempo 3) fino a 6 settimane dopo il completamento del trattamento in studio (Tempo 4, fine dello studio)
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Effetti delle associazioni sull'immunità sistemica (Fase I e II)
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane dopo il completamento del trattamento in studio
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Basale fino a 6 settimane dopo il completamento del trattamento in studio
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Livelli pre e post trattamento di citochine e biomarcatori specifici delle cellule T (Fase I e II)
Lasso di tempo: Basale fino a 6 settimane dopo il completamento del trattamento in studio
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I livelli pre e post trattamento di questi marcatori saranno confrontati utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon con errore di tipo I a due code di 0,1.
Saranno valutati i livelli dei marcatori tra i pazienti che falliscono a 1 anno rispetto ai pazienti che sono liberi da eventi a 1 anno.
Dati i dati limitati, le analisi di PD-1, co-espressione di Tim-3 con PD-1, ICOS, sCD30, galectina-1 e il rapporto linfociti/monociti assoluti nel sangue periferico saranno principalmente esplorative e saranno riassunte in modo descrittivo al tempi sopra descritti.
Verrà esplorata l'associazione con la PFS.
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Basale fino a 6 settimane dopo il completamento del trattamento in studio
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Geni differenzialmente espressi tra due gruppi (pazienti che falliscono a 1 anno vs. pazienti che sono liberi da eventi a 1 anno o responder vs. non-responder) (Fase I e II)
Lasso di tempo: 1 anno
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Valutato utilizzando il profilo di espressione genica (GEP).
I geni differenzialmente espressi saranno identificati utilizzando un metodo basato sui ranghi sviluppato dal Dr. Hong (RankProd, pacchetto R, Bioconductor Project) con aggiustamento del confronto multiplo utilizzando un approccio basato sul tasso di false scoperte.
Un'analisi di clustering gerarchico a due vie non supervisionata sarà applicata sia ai geni che ai campioni per illustrare se la GEP può separare due gruppi o è associata ad altri fattori clinici.
I geni classificati come più significativi saranno valutati dall'ontologia genica e dall'analisi del percorso per le loro potenziali funzioni nella biologia del linfoma e nel fallimento del trattamento.
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1 anno
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Valore di assorbimento standard massimo assoluto (SUVmax) (Fase II)
Lasso di tempo: Fino al ciclo 10
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I dati delle immagini saranno valutati utilizzando i criteri di risposta di Lugano con vari cut-off D 5PS nell'intera coorte e in diverse coorti terapeutiche per determinare se il set di criteri esistente è sufficiente per segregare il gruppo in varie categorie di risposta.
Correlerà PFS, sopravvivenza libera da eventi (EFS), OS 5PS in due impostazioni di lettura (1-3 [negativo] vs 4-5 [positivo] e D 5PS 1-4 [negativo] vs 5 [positivo]) (Kaplan-Meier curva [KM] e test log-rank).
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Fino al ciclo 10
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Volume metabolico del tumore del corpo intero (MTV) e glicolisi della lesione tumorale (TLG)
Lasso di tempo: Fino al ciclo 10
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I dati delle immagini saranno valutati utilizzando i criteri di risposta di Lugano con vari cut-off D 5PS nell'intera coorte e in diverse coorti terapeutiche per determinare se il set di criteri esistente è sufficiente per segregare il gruppo in varie categorie di risposta.
Correlerà PFS, EFS, OS 5PS in due impostazioni di lettura (1-3 [negativo] vs 4-5 [positivo] e D 5PS 1-4 [negativo] vs 5 [positivo]) (curva KM e test log-rank) .
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Fino al ciclo 10
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Variazione percentuale di SUVmax, MTV e TLG tra il basale e durante la terapia
Lasso di tempo: Linea di base fino al ciclo 10
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I dati delle immagini saranno valutati utilizzando i criteri di risposta di Lugano con vari cut-off D 5PS nell'intera coorte e in diverse coorti terapeutiche per determinare se il set di criteri esistente è sufficiente per segregare il gruppo in varie categorie di risposta.
Correlerà PFS, EFS, OS 5PS in due impostazioni di lettura (1-3 [negativo] vs 4-5 [positivo] e D 5PS 1-4 [negativo] vs 5 [positivo]) (curva KM e test log-rank) .
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Linea di base fino al ciclo 10
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Variazione percentuale delle dimensioni (somma dei diametri perpendicolari [SPD]) sulla tomografia computerizzata (TC)
Lasso di tempo: Linea di base fino al ciclo 10
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I dati delle immagini saranno valutati utilizzando i criteri di risposta di Lugano con vari cut-off D 5PS nell'intera coorte e in diverse coorti terapeutiche per determinare se il set di criteri esistente è sufficiente per segregare il gruppo in varie categorie di risposta.
Correlerà PFS, EFS, OS 5PS in due impostazioni di lettura (1-3 [negativo] vs 4-5 [positivo] e D 5PS 1-4 [negativo] vs 5 [positivo]) (curva KM e test log-rank) .
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Linea di base fino al ciclo 10
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Volumi assoluti del tumore CT
Lasso di tempo: Fino al ciclo 10
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I dati delle immagini saranno valutati utilizzando i criteri di risposta di Lugano con vari cut-off D 5PS nell'intera coorte e in diverse coorti terapeutiche per determinare se il set di criteri esistente è sufficiente per segregare il gruppo in varie categorie di risposta.
Correlerà PFS, EFS, OS 5PS in due impostazioni di lettura (1-3 [negativo] vs 4-5 [positivo] e D 5PS 1-4 [negativo] vs 5 [positivo]) (curva KM e test log-rank) .
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Fino al ciclo 10
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Variazione percentuale delle dimensioni della TC (SPD) e del volume del tumore della TC tra il basale e durante la terapia
Lasso di tempo: Linea di base fino al ciclo 10
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I dati delle immagini saranno valutati utilizzando i criteri di risposta di Lugano con vari cut-off D 5PS nell'intera coorte e in diverse coorti terapeutiche per determinare se il set di criteri esistente è sufficiente per segregare il gruppo in varie categorie di risposta.
Correlerà PFS, EFS, OS 5PS in due impostazioni di lettura (1-3 [negativo] vs 4-5 [positivo] e D 5PS 1-4 [negativo] vs 5 [positivo]) (curva KM e test log-rank) .
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Linea di base fino al ciclo 10
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Microbiome analysis (Phase I and II)
Lasso di tempo: Completion of study treatment
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Will compare the gut microbiome between Hodgkin lymphoma (HL) patients and healthy controls with respect to global diversity, taxonomic abundance, and bacterial functional pathways.
The relative abundance of each taxon (phyla to genera) and functional pathways among different groups will be statistically compared in univariate analysis using t-test (or Wilcoxon test) and in multivariate analysis using logistic regression.
Global diversity tests and multivariate analysis for taxonomic abundance and functional pathways will be adjusted for potential confounders (age, sex, race, and body mass index) in the comparisons of HL patients and controls, and further adjusted for stage and grade when examining the clinical response among HL patients.
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Completion of study treatment
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine S Diefenbach, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Diefenbach CS, Hong F, Ambinder RF, Cohen JB, Robertson MJ, David KA, Advani RH, Fenske TS, Barta SK, Palmisiano ND, Svoboda J, Morgan DS, Karmali R, Sharon E, Streicher H, Kahl BS, Ansell SM. Ipilimumab, nivolumab, and brentuximab vedotin combination therapies in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma: phase 1 results of an open-label, multicentre, phase 1/2 trial. Lancet Haematol. 2020 Sep;7(9):e660-e670. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30221-0.
- Castellino SM, Giulino-Roth L, Harker-Murray P, Kahn JM, Forlenza C, Cho S, Hoppe B, Parsons SK, Kelly KM; COG Hodgkin Lymphoma Committee. Children's Oncology Group's 2023 blueprint for research: Hodgkin lymphoma. Pediatr Blood Cancer. 2023 Sep;70 Suppl 6(Suppl 6):e30580. doi: 10.1002/pbc.30580. Epub 2023 Jul 28.
- Gonzalez-Kozlova E, Huang HH, Jagede OA, Tuballes K, Del Valle DM, Kelly G, Patel M, Xie H, Harris J, Argueta K, Nie K, Barcessat V, Moravec R, Altreuter J, Duose DY, Kahl BS, Ansell SM, Yu J, Cerami E, Lindsay JR, Wistuba II, Kim-Schulze S, Diefenbach CS, Gnjatic S. Tumor-Immune Signatures of Treatment Resistance to Brentuximab Vedotin with Ipilimumab and/or Nivolumab in Hodgkin Lymphoma. Cancer Res Commun. 2024 Jul 1;4(7):1726-1737. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-24-0252.
- Mu-Mosley H, von Itzstein MS, Fattah F, Liu J, Zhu C, Xie Y, Wakeland EK, Park JY, Kahl BS, Diefenbach CS, Gerber DE. Distinct autoantibody profiles across checkpoint inhibitor types and toxicities. Oncoimmunology. 2024 May 9;13(1):2351255. doi: 10.1080/2162402X.2024.2351255. eCollection 2024.
- Diefenbach CS, Jegede O, Wang V, Ansell SM, Kostakoglu L, Steidl C, Natkunam Y, Scott DW, Ambinder RF, David KA, Advani RH, Bartlett NL, Robertson MJ, Thomas SP, Cohen J, Ibrahimi S, Goyal G, Mehta-Shah N, Amengual JE, Forlenza CJ, Cole PD, Duan F, Kelly K, Kahl BS. A randomized phase 2 study of ipilimumab, nivolumab, and brentuximab vedotin in patients with relapsed Hodgkin lymphoma. Blood. 2026 Apr 30;147(18):2041-2052. doi: 10.1182/blood.2025029546.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2014
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2013
Primo Inserito (Stimato)
11 luglio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma
- Malattia di Hodgkin
- Peptidi
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Oligopeptidi
- Proteine
- Tecniche investigative
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Tecniche citologiche
- Citodiagnosi
- Fattori biologici
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Tecniche di chimica, analitiche
- Analisi dello spettro
- Recettori, superficie cellulare
- Proteine della membrana
- Antigeni
- Antigeni, superficie
- Biomarcatori
- Recettori, immunologici
- Antigeni, differenziazione, T-linfocita
- Antigeni, differenziazione
- Proteine del checkpoint immunitario
- Recettori costimolativi e inibitori delle cellule T.
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Brentuximab Vedotin
- Biopsia
- Gestione dei campioni
- Spettroscopia di risonanza magnetica
- Antigene CTLA-4
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCI-2013-01275 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U24CA196172 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- E4412 (Altro identificatore: CTEP)
- S14-00011
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