Brentuximab Vedotin og Nivolumab med eller uden Ipilimumab til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær Hodgkin-lymfom
18. august 2026 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Et fase I-studie med en ekspansionskohorte/randomiseret fase II-undersøgelse af kombinationer af Ipilimumab, Nivolumab og Brentuximab Vedotin hos patienter med recidiverende/refraktær Hodgkin-lymfom
Dette fase I/II-forsøg undersøger bivirkninger og bedste dosis af ipilimumab og nivolumab, når de gives sammen med brentuximab vedotin, og hvor godt de virker ved behandling af patienter med Hodgkin-lymfom, der er vendt tilbage efter en periode med bedring (tilbagevendende) eller ikke har reageret til tidligere behandling (ildfast).
Immunterapi med monoklonale antistoffer, såsom ipilimumab og nivolumab, kan hjælpe kroppens immunsystem til at angribe kræften og kan forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig.
Brentuximab vedotin er et monoklonalt antistof, brentuximab, forbundet med et giftigt middel kaldet vedotin.
Brentuximab binder sig til CD30-positive kræftceller på en målrettet måde og leverer vedotin til at dræbe dem.
Det vides ikke, om indgivelse af brentuximab vedotin og nivolumab med eller uden ipilimumab kan dræbe flere kræftceller.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At bestemme den maksimalt tolererede dosis (MTD) og dosisbegrænsende toksicitet (DLT) af kombinationerne af brentuximab vedotin og ipilimumab, brentuximab vedotin og nivolumab og brentuximab vedotin, ipilimumab og nivolumab. (Fase I) II. At evaluere den fuldstændige respons (CR) for regimerne af brentuximab vedotin og nivolumab sammenlignet med brentuximab vedotin, ipilimumab og nivolumab. (Fase II; voksenkohorte [i alderen >= 18 år]) III. At karakterisere sikkerheden og toksiciteten af behandlingskombinationer i den pædiatriske population. (Fase II; pædiatrisk kohorte [i alderen 12-17 år])
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At evaluere fuldstændig respons (CR) rate, partiel respons (PR) rate og samlet responsrate (ORR) for kombinationerne af brentuximab vedotin og ipilimumab, brentuximab vedotin og nivolumab og brentuximab vedotin, ipilimumab og nivolumab. (Fase I) II. At evaluere varigheden af remission (DOR) til disse kombinationer og sammenligne med DOR opnået med den seneste tidligere systemiske terapi. (Fase I) III. At evaluere den progressionsfrie overlevelse (PFS) og den samlede overlevelse (OS) hos patienter, der får kombinationen af brentuximab vedotin og ipilimumab, brentuximab vedotin og nivolumab og brentuximab vedotin, ipilimumab og nivolumab. (Fase I) IV. At evaluere ORR, PR og stabil sygdom (SD) for kombinationerne af brentuximab vedotin og nivolumab og brentuximab vedotin, ipilimumab og nivolumab. (Fase II) V. At evaluere DOR for disse kombinationer og sammenligne med DOR opnået med den seneste tidligere systemiske terapi. (Fase II) VI. At evaluere 5-års PFS og OS hos patienter, der får kombinationerne af brentuximab vedotin og nivolumab og brentuximab vedotin, ipilimumab og nivolumab. (Fase II) VII. For yderligere at evaluere sikkerheden og karakterisere toksiciteten for kombinationerne af brentuximab vedotin og nivolumab og brentuximab vedotin, ipilimumab og nivolumab. (Fase II)
KORRELATIVER UNDERSØGELSESMÅL:
I. At evaluere disse kombinationers evne til at ændre tumorspecifik T-celleimmunitet. (Fase I) II. At evaluere virkningerne af disse kombinationer på systemisk immunitet. (Fase I) III. At evaluere et panel af cytokin- og T-cellespecifikke biomarkører fra det perifere blod som en potentiel immunsignatur af behandlingsrespons på terapi med disse kombinationer for patienter med recidiverende/refraktær Hodgkin-lymfom (HL). (Fase I) IV. At evaluere ved hjælp af genekspressionsprofilering (GEP) en signatur af respons på disse nye kombinationer af et antistoflægemiddelkonjugat med immunmodulerende terapi. (Fase I) V. At evaluere disse kombinationers evne til at ændre tumorspecifik T-celle-immunitet og cirkulerende T-cellefænotyper hos patienter som en funktion af behandlingsrespons på flere tidspunkter under behandlingen. (Fase II) VI. At evaluere cytokinprofiler i perifert blod hos responderende og resistente patienter på flere tidspunkter under behandlingen. (Fase II) VII. At evaluere ved brug af GEP en signatur af respons versus (vs.) resistens over for disse nye kombinationer af et antistoflægemiddelkonjugat med immunmodulerende terapi. (Fase II) VIII. At evaluere indflydelsen af human tarmmikrobiom dysbiose på HL-lymfogenese og det systemiske immunrespons. (Fase II)
MÅL FOR BILLEDBESKYTTELSE AF STUDIE:
I. At evaluere atypiske svarmønstre med aktuelt tilgængelige svarevalueringskriterier. (Fase II) II. At korrelere respons evalueret ved hjælp af aktuelt tilgængelige responsevalueringskriterier med responsvarighed (PFS, hændelsesfri overlevelse [EFS], fejlfri overlevelse [FFS]). (Fase II) III. At evaluere responsmønstre i forskellige immunterapibehandlingsskemaer og korrelere med historiske data ved hjælp af kemoterapi. (Fase II) IV. At korrelere billeddannelsesændringer i alle behandlingsskemaer kvantitativt med PFS. (Fase II)
UNDERSØGENDE MÅL:
I. Evaluer resultater (CR, PFS) mellem patienter med/uden tidligere transplantationer. (Fase II) II. Evaluer resultater (PFS, OS) mellem de patienter, der bliver i behandling og ikke går til transplantation i begge arme (post auto og de få andre, der ikke ønsker transplantation) vs de patienter, der skal til transplantation. (Fase II) III. Evaluer resultater (CR, PFS) i pædiatrisk population (alder 12 til < 18 år) vs. voksen population. (Fase II)
OVERSIGT: Dette er et fase I, dosis-eskaleringsstudie af brentuximab vedotin, ipilimumab og nivolumab efterfulgt af et fase II studie.
FASE I: Patienterne fordeles i 1 af 3 arme.
ARM I: Patienter får brentuximab vedotin intravenøst (IV) over 90 minutter på dag 1 og ipilimumab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-4, 8, 12 og 16. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 16 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM II: Patienter får brentuximab vedotin IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-16 og nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-46. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 16 cyklusser og hver 14. dag begynder cyklus 17 i op til 46 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM III: Patienterne får brentuximab vedotin IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-16, nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-46, og ipilimumab IV over 30 minutter på dag 1 hver 12. uge i op til 9. doser. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 16 cyklusser og hver 14. dag begynder cyklus 17 i op til 46 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
FASE II: Patienterne randomiseres til 1 ud af 2 arme.
ARM I: Patienter får brentuximab vedotin IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-16 og nivolumab IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-34. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 34 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
ARM II: Patienterne får brentuximab vedotin IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-16, nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-34 og ipilimumab IV over 30 minutter på dag 1 hver 12. uge i op til 9. doser. Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 34 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Efter afslutning af fase I studiebehandling følges patienterne hver 3. måned i 1 år, derefter hver 6. måned i 2 år. Efter afslutning af fase II studiebehandling følges patienterne op i 5 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
146
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Forenede Stater, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Forenede Stater, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Antioch, California, Forenede Stater, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
- PCR Oncology
-
Arroyo Grande, California, Forenede Stater, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Forenede Stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin, California, Forenede Stater, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Forenede Stater, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Forenede Stater, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Modesto, California, Forenede Stater, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Rancho Cordova, California, Forenede Stater, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Forenede Stater, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Forenede Stater, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Forenede Stater, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Forenede Stater, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Jose, California, Forenede Stater, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, Forenede Stater, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, Forenede Stater, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Forenede Stater, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Maria, California, Forenede Stater, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Forenede Stater, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Forenede Stater, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Forenede Stater, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Forenede Stater, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Forenede Stater, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80220
- Western Surgical Care
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Forenede Stater, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Forenede Stater, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Forenede Stater, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Forenede Stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Parker, Colorado, Forenede Stater, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Forenede Stater, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Forenede Stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forenede Stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Forenede Stater, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Forenede Stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Forenede Stater, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forenede Stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forenede Stater, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Forenede Stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forenede Stater, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Forenede Stater, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Forenede Stater, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Forenede Stater, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Forenede Stater, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Forenede Stater, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Forenede Stater, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Forenede Stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Forenede Stater, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Forenede Stater, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Forenede Stater, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Forenede Stater, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Forenede Stater, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
- Duly Health and Care Joliet
-
Kewanee, Illinois, Forenede Stater, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Forenede Stater, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Forenede Stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Forenede Stater, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Forenede Stater, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Forenede Stater, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Forenede Stater, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Forenede Stater, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Forenede Stater, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Forenede Stater, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Forenede Stater, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Forenede Stater, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Newburgh, Indiana, Forenede Stater, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forenede Stater, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Forenede Stater, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Forenede Stater, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forenede Stater, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Forenede Stater, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
London, Kentucky, Forenede Stater, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Paducah, Kentucky, Forenede Stater, 42003
- Mercy Health - Paducah Cancer Center
-
Shepherdsville, Kentucky, Forenede Stater, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Our Lady of The Lake
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Houma, Louisiana, Forenede Stater, 70360
- Oncology Center of The South Incorporated
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Forenede Stater, 48060
- Huron Medical Center PC
-
-
Minnesota
-
Aitkin, Minnesota, Forenede Stater, 56431
- Riverwood Healthcare Center
-
Brainerd, Minnesota, Forenede Stater, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Deer River, Minnesota, Forenede Stater, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Forenede Stater, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Forenede Stater, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Forenede Stater, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Hibbing, Minnesota, Forenede Stater, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Park Rapids, Minnesota, Forenede Stater, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Sandstone, Minnesota, Forenede Stater, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Forenede Stater, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forenede Stater, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Forenede Stater, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Forenede Stater, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Forenede Stater, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Forenede Stater, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Forenede Stater, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Forenede Stater, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Forenede Stater, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Forenede Stater, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Forenede Stater, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Forenede Stater, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Forenede Stater, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forenede Stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Forenede Stater, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Forenede Stater, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Forenede Stater, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Forenede Stater, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forenede Stater, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Forenede Stater, 68845
- Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Forenede Stater, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Forenede Stater, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Lakewood, New Jersey, Forenede Stater, 08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Long Branch, New Jersey, Forenede Stater, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Clinton, North Carolina, Forenede Stater, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, Forenede Stater, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, Forenede Stater, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Forenede Stater, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Forenede Stater, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Forenede Stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Forenede Stater, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Forenede Stater, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Forenede Stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Forenede Stater, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Forenede Stater, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Forenede Stater, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Forenede Stater, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Easley, South Carolina, Forenede Stater, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Forenede Stater, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Forenede Stater, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Forenede Stater, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Ooltewah, Tennessee, Forenede Stater, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Bryan, Texas, Forenede Stater, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
El Paso, Texas, Forenede Stater, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Forenede Stater, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Forenede Stater, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Forenede Stater, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Riverton, Utah, Forenede Stater, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84143
- LDS Hospital
-
St. George, Utah, Forenede Stater, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forenede Stater, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Forenede Stater, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Forenede Stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Forenede Stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Forenede Stater, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Forenede Stater, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Forenede Stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Forenede Stater, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Gig Harbor, Washington, Forenede Stater, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Forenede Stater, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Forenede Stater, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Forenede Stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Forenede Stater, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Forenede Stater, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Forenede Stater, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup, Washington, Forenede Stater, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Forenede Stater, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Forenede Stater, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Forenede Stater, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Forenede Stater, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Forenede Stater, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Forenede Stater, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Forenede Stater, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Forenede Stater, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Forenede Stater, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Forenede Stater, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Forenede Stater, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Forenede Stater, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Forenede Stater, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Forenede Stater, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Fond du Lac, Wisconsin, Forenede Stater, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Forenede Stater, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Forenede Stater, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Forenede Stater, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Forenede Stater, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Forenede Stater, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Forenede Stater, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Oshkosh, Wisconsin, Forenede Stater, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Forenede Stater, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Forenede Stater, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Forenede Stater, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Forenede Stater, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Forenede Stater, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, Forenede Stater, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Forenede Stater, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Forenede Stater, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Forenede Stater, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Forenede Stater, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Forenede Stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Forenede Stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- FASE I (ARME A, B, C, D, E, F, G, H, I, X, Y, Z)
- Alder >= 18 år
- Patienter skal have patologisk bekræftet recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkin-lymfom (cHL); en biopsi ved ethvert tilbagefald er acceptabel; andre histologier, herunder lymfocyt-overvejende (LP) HL, er ikke tilladt
- Patienterne skal have fået tilbagefald efter førstelinjekemoterapi; kan have fået tilbagefald efter autolog eller allogen stamcelletransplantation eller have primær refraktær sygdom; ingen øvre grænse for antallet af tidligere terapier; hvis status efter allogen stamcelletransplantation, ingen aktiv graft versus værtssygdom
- Patienter kan have modtaget tidligere brentuximab vedotin, men må ikke have modtaget brentuximab vedotin inden for 6 måneder før registrering, og må ikke have fået tilbagefald inden for 6 måneder efter at have modtaget tidligere brentuximab vedotin; patienter har muligvis ikke tidligere fået nivolumab eller PD1/PDL1-aksemidler; patienter i nivolumab/brentuximab-kohorter KUN (D, E, F, Y) kan tidligere have fået ipilimumab
- Patienter kan have modtaget andre tidligere aktiverende immunterapier (dvs. checkpoint-hæmmere), men må ikke have modtaget dem inden for 6 måneder før registreringen, og der må ikke være nogen alvorlig uafklaret komplikation af behandlingen på registreringstidspunktet; i forbindelse med denne undersøgelse anses monoklonale antistoffer og antistofkonjugater ikke for at være aktiverende immunterapier, og der er ingen yderligere tidsbegrænsninger på forudgående eksponering for disse midler (undtagen tidligere brentuximab vedotin)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) præstationsstatus mellem 0-2
- Patienter skal have målbar sygdom; baseline målinger og evalueringer skal indhentes inden for 4 uger efter registrering til undersøgelsen; unormal positron emission tomografi (PET) scanninger vil ikke udgøre evaluerbar sygdom, medmindre det er verificeret ved en diagnostisk kvalitets computertomografi (CT) scanning; patienter skal bruge den samme billeddannelsesmodalitet (CT eller PET/CT) gennem hele undersøgelsen
- Patienten må ikke være gravid eller ammende på grund af risikoen for fosterskade ved de kemoterapeutiske midler, der er foreskrevet i denne protokol; alle patienter i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet; en patient i den fødedygtige alder er enhver, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, som opfylder følgende kriterier: 1) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral ooforektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
- Patienter i den fødedygtige alder og/eller seksuelt aktive patienter skal enten afholde sig fra samleje i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen eller acceptere at bruge både enkeltbarriere prævention og p-piller eller implantater i mindst en uge før starten af undersøgelseslægemiddel og fortsætter i 5 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (til patienter i den fertile alder) og i 7 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (for patienter, der er seksuelt aktive med nogen i den fertile alder); hvis en patient bliver gravid eller har mistanke om graviditet, mens patienterne eller deres partner deltager i denne undersøgelse, skal patienten (eller den deltagende partner) straks informere den behandlende læge.
- Patienter må ikke have tegn på dyspnø i hvile og en pulsoximetri > 92 %, mens de indånder rumluft
- Patienter skal have forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1)/forceret vitalkapacitet (FVC) > 60 % ved lungefunktionstest (PFT), medmindre det skyldes stor mediastinal masse fra HL; carbonmonoxiddiffusionskapacitet (DLCO), FEV1 og FVC alle > 50 % forudsagt værdi; alle lungefunktionsprøver skal indhentes inden for en måned før registrering
- Absolut neutrofiltal (ANC) >= 1500/mcL (1,5 x 10^9/L) (opnået inden for 2 uger før registrering)
- Blodplader >= 75.000/mcL (75 x 10^9/L) (opnået inden for 2 uger før registrering)
- Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x øvre normalgrænse (ULN) (opnået inden for 2 uger før registrering)
- Bilirubin =< 2 x øvre normalgrænse (ULN) (medmindre dokumenteret Gilberts syndrom, for hvilket bilirubin =< 3 x øvre normalgrænse [ULN] er tilladt) (opnået inden for 2 uger før registrering)
- Beregnet kreatininclearance ved Cockcroft-Gault formel >= 30 ml/min (opnået inden for 2 uger før registrering)
- Ingen tegn på tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet non-melanom hudcancer, in situ cervikal carcinom eller nogen kirurgisk eller strålingshelbredt malignitet kontinuerligt sygdomsfri i >= 5 år for ikke at interferere med fortolkningen af radiografisk respons
- Patienten må ikke have nogen aktuel eller tidligere historie med involvering af centralnervesystemet (CNS).
- Al tidligere behandling skal være afsluttet mindst 21 dage før tilmelding; ingen samtidig anti-lymfomterapi, inklusive systemiske kortikosteroider til behandling af lymfom, er tilladt; topiske steroider er tilladt
- Ingen historie med Steven's Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (TEN)s syndrom eller motorisk neuropati
- Human immundefektvirus (HIV)-positive patienter er tilladt i denne undersøgelse, hvis de har et CD4-tal > 400 og er på et stabilt antiviralt regime; patienter med dårligt kontrolleret HIV eller andre kroniske aktive virusinfektioner vil blive udelukket
Patienter må ikke have autoimmune lidelser eller tilstande med immunsuppression, der kræver igangværende behandling med systemiske kortikosteroider (eller andre systemiske immunsuppressiva), inklusive orale steroider (dvs. prednison, dexamethason) eller kontinuerlig brug af topiske steroidcremer eller -salver eller oftalmologiske steroider; en historie med lejlighedsvis (men ikke kontinuerlig) brug af steroidinhalatorer er tilladt
- Erstatningsdoser af steroider til patienter med binyrebarkinsufficiens er tilladt; patienter, som ophører med at bruge disse klasser af medicin i mindst 2 uger før påbegyndelse af undersøgelsesbehandling, er berettigede, hvis det efter den behandlende læges investigators vurdering ikke er sandsynligt, at patienten vil kræve genoptagelse af behandlingen med disse klasser af lægemidler under undersøgelse
- Udelukkelse fra denne undersøgelse inkluderer også patienter med en historie med symptomatisk autoimmun sygdom (f.eks. rheumatoid arthritis, systemisk progressiv sklerose [sklerodermi], systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom, autoimmun vaskulitis [f.eks. Wegeners granulomatose]); motorisk neuropati betragtet som af autoimmun oprindelse (f.eks. Guillain-Barre syndrom og Myasthenia Gravis); anden CNS-autoimmun sygdom (f.eks. multipel sklerose); patienter med autoimmun hypothyreoideasygdom eller type I diabetes i erstatningsbehandling er berettiget
- Patienter må ikke have grad 2 eller højere perifer sensorisk neuropati
- Patienter må ikke have New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret angina, svære ukontrollerede ventrikulære arytmier eller elektrokardiografiske tegn på akut iskæmi
- Patienter må ikke have tidligere eksisterende overfølsomhed over for brentuximab vedotin eller ipilimumab
- Patienter må ikke have en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre studiedeltagelsen
- Patienter må ikke deltage i andre kliniske forsøg eller tage anden eksperimentel medicin inden for 21 dage før registrering
- Rutinevaccinationer, inklusive sæsonbestemt influenza, bør gives mindst 2 uger før undersøgelsesbehandling; vacciner er ikke forbudt ved undersøgelse, men skal gives mindst 6 uger efter cyklus 1 og ikke inden for 7 dage efter behandling
- Patienter, der registrerer sig til Arme D, E, F, G, H, I, X, Y må ikke i øjeblikket ryge tobak eller andre stoffer og må ikke have røget inden for de seneste 6 måneder
RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Alder >= 12 år
- Pædiatriske patienter vil inkludere alle patienter under 18 år
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter skal have patologisk bekræftet recidiverende eller refraktær klassisk Hodgkin-lymfom (cHL); en biopsi ved ethvert tilbagefald er acceptabel; andre histologier, herunder lymfocyt-overvejende (LP) HL, er ikke tilladt
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter skal have recidiv efter førstelinjekemoterapi; kan have fået tilbagefald efter autolog stamcelletransplantation eller have primær refraktær sygdom; ingen øvre grænse for antallet af tidligere terapier; patienten må ikke have modtaget en tidligere allogen stamcelletransplantation (uden risiko for reaktivering af pulmonal graft versus host disease [GVHD])
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter kan have modtaget tidligere brentuximab vedotin, men må ikke have modtaget brentuximab vedotin inden for 6 måneder før registrering, og må ikke have fået tilbagefald inden for 6 måneder efter at have modtaget tidligere brentuximab vedotin; patienter har muligvis ikke tidligere fået nivolumab eller PD1/PDL1-aksemidler; patienter har muligvis ikke tidligere fået ipilimumab
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter har muligvis ikke modtaget andre tidligere aktiverende immunterapier (dvs. checkpoint inhibitor terapier); i forbindelse med denne undersøgelse anses monoklonale antistoffer og antistofkonjugater ikke for at være aktiverende immunterapier, og der er ingen yderligere tidsbegrænsninger på forudgående eksponering for disse midler (undtagen tidligere brentuximab vedotin)
RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Voksen patient (>= 18 år) ECOG-ACRIN præstationsstatus mellem 0-2
- Pædiatriske patienter (16-17 år) skal have et Karnofsky præstationsniveau >= 50 %
- Pædiatriske patienter (12-16 år) skal have et Lansky præstationsniveau >= 50
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter skal have målbar sygdom; baseline målinger og evalueringer skal indhentes inden for 4 uger efter registrering til undersøgelsen; unormale PET-scanninger vil ikke udgøre evaluerbar sygdom, medmindre den er verificeret ved en diagnostisk kvalitets-CT-scanning; patienter skal bruge den samme billeddannelsesmodalitet (CT eller PET/CT) gennem hele undersøgelsen
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienten må ikke være gravid eller ammende på grund af risikoen for fosterskade ved de kemoterapeutiske midler, der er foreskrevet i denne protokol; alle patienter i den fødedygtige alder skal have en blodprøve eller urinundersøgelse inden for 2 uger før registrering for at udelukke graviditet; en patient i den fødedygtige alder defineres som enhver, uanset seksuel orientering eller om de har gennemgået tubal ligering, der opfylder følgende kriterier: 1) har opnået menarche på et tidspunkt, 2) ikke har gennemgået en hysterektomi eller bilateral oophorektomi; eller 2) ikke har været naturligt postmenopausal (amenoré efter kræftbehandling udelukker ikke den fødedygtige alder) i mindst 24 på hinanden følgende måneder (dvs. har haft menstruation på noget tidspunkt i de foregående 24 på hinanden følgende måneder)
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter i den fødedygtige alder og/eller seksuelt aktive patienter skal enten afholde sig fra samleje i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen eller acceptere at bruge både dobbeltbarriere prævention og p-piller eller implantater til mindst en uge før starten af forsøgslægemidlet og fortsætter i 5 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (til patienter i den fødedygtige alder) og i 7 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet (til patienter, der er seksuelt aktive med enhver i den fødedygtige alder); hvis en patient bliver gravid eller har mistanke om graviditet, mens patienten eller dennes partner deltager i denne undersøgelse, skal patienten (eller den deltagende partner) straks informere den behandlende læge.
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter med nedsat beslutningsevne er berettiget med en juridisk autoriseret repræsentant
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må ikke have tegn på dyspnø i hvile og en pulsoximetri > 92 %, mens de indånder rumluft
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter skal have FEV1/FVC > 60 % ved lungefunktionstest (PFT), medmindre det skyldes stor mediastinal masse fra HL; carbonmonoxiddiffusionskapacitet (DLCO), FEV1 og FVC alle > 50 % forudsagt værdi; alle lungefunktionsprøver skal indhentes inden for en måned før registrering
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): ANC >= 1500/mcL (1,5 x 0^9/L) (opnået inden for 2 uger før registrering)
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Blodplader >= 75.000/mcL (75 x 10^9/L) (opnået inden for 2 uger før registrering)
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): AST/ALT =< 2,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder (opnået inden for 2 uger før registrering)
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Bilirubin =< 2 x øvre normalgrænse (ULN) (medmindre dokumenteret Gilberts syndrom, for hvilket bilirubin =< 3 x øvre normalgrænse [ULN] er tilladt) (opnået inden for 2 uger før tilmelding)
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Voksne patienter (>= 18 år) skal have en beregnet kreatininclearance ved Cockcroft-Gault formel >= 30 ml/min (opnået inden for 2 uger før registrering)
RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Pædiatriske patienter (< 18 år) skal have en kreatininclearance eller radioisotop GFR >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller serumkreatinin baseret på alder/køn som følger:
Alder: maksimal serumkreatinin (mg/dL)
- < 13 år: mand (1,2), kvinde (1,2)
- 13 til < 16 år: mand (1,5), kvinde (1,4)
- >= 16 år: mand (1,7), kvinde (1,4)
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Ingen tegn på tidligere malignitet, bortset fra tilstrækkeligt behandlet ikke-melanom hudkræft, in situ cervikal carcinom eller enhver kirurgisk eller strålehelbredt malignitet kontinuerligt sygdomsfri i >= 5 år for ikke at forstyrre med fortolkning af radiografisk respons
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienten må ikke have nogen aktuel eller tidligere historie med CNS-involvering
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Al tidligere behandling skal være afsluttet mindst 21 dage før tilmelding (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C); ingen samtidig anti-lymfomterapi, inklusive systemiske kortikosteroider til behandling af lymfom, er tilladt; topiske steroider er tilladt
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Ingen historie med Steven's Johnsons syndrom, TENs syndrom eller motorisk neuropati
RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): HIV-positive patienter er kvalificerede, forudsat at de opfylder de andre protokolkriterier, herunder følgende:
- Langsigtet overlevelse forventet, hvis det ikke var for cHL
- HIV-virusbelastninger, der ikke kan påvises ved standard klinisk HIV-test
- Villig til at følge effektiv antiretroviral kombinationsbehandling
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må ikke have autoimmune lidelser, tidligere solid organtransplantation eller tilstande med immunsuppression, der kræver igangværende behandling med systemiske kortikosteroider (eller andre systemiske immunsuppressiva), inklusive orale steroider (dvs. prednison, dexamethason) ) eller kontinuerlig brug af topiske steroidcremer eller -salver eller oftalmologiske steroider; en historie med lejlighedsvis (men ikke kontinuerlig) brug af steroidinhalatorer er tilladt; erstatningsdoser af steroider til patienter med binyrebarkinsufficiens er tilladt; patienter, der ophører med brugen af steroidmedicin i mindst 2 uger før påbegyndelse af behandlingen, er berettigede, hvis det efter den behandlende læges undersøgelsesleders vurdering ikke er sandsynligt, at patienten vil kræve genoptagelse af behandlingen med disse klasser af lægemidler under undersøgelsen; udelukkelse fra denne undersøgelse omfatter også patienter med en historie med symptomatisk autoimmun sygdom (fx rheumatoid arthritis, systemisk progressiv sklerose [sklerodermi], systemisk lupus erythematosus, Sjogrens syndrom, autoimmun vaskulitis [fx Wegeners granulomatose]); motorisk neuropati betragtet som af autoimmun oprindelse (f.eks. Guillain-Barre syndrom og Myasthenia Gravis); anden CNS-autoimmun sygdom (f.eks. multipel sklerose); patienter med autoimmun hypothyreoideasygdom eller type I diabetes i erstatningsbehandling er berettiget
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må ikke have grad 2 eller højere perifer sensorisk neuropati
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må ikke have NYHA klasse III eller IV hjertesvigt, ukontrolleret angina, svære ukontrollerede ventrikulære arytmier eller elektrokardiografiske tegn på akut iskæmi
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må ikke have tidligere eksisterende overfølsomhed over for brentuximab vedotin eller ipilimumab
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må ikke have en alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der sandsynligvis vil forstyrre studiedeltagelsen
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må ikke deltage i andre kliniske forsøg eller tage nogen anden eksperimentel medicin inden for 21 dage før registrering
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Rutinevaccinationer, inklusive sæsonbestemt influenza, bør gives mindst 2 uger før undersøgelsesbehandling; vacciner er ikke forbudt ved undersøgelse, men skal gives mindst 6 uger efter cyklus 1 og ikke inden for 7 dage efter behandling
- RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må i øjeblikket ikke ryge tobak eller andre midler; vaping er ikke tilladt
RANDOMISERET FASE II (ARME K OG L): Patienter må ikke have en historie med eller tegn på kardiovaskulære risici, herunder nogen af følgende:
- QT-interval korrigeret for hjertefrekvens ved hjælp af Bazetts formel QTcB >= 480 msek ved baseline
- Anamnese med akutte koronare syndromer (herunder myokardieinfarkt eller ustabil angina), koronar angioplastik eller stenting inden for de seneste 24 uger før registrering
- Anamnese før registrering eller bevis på nuværende >= klasse II kongestiv hjertesvigt som defineret af New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikationssystem
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) =< nedre normalgrænse på hjerteekkokardiogram (ekko) eller multigated acquisition scan (MUGA)
- Intrakardial defibrillator
- Anamnese med abnorm hjerteklapmorfologi (>= grad 2) dokumenteret af ECHO; (fag med grad 1 abnormiteter [dvs. mild regurgitation/stenose] kan indgå i undersøgelsen); forsøgspersoner med moderat valvulær fortykkelse bør ikke indgå i undersøgelsen
- Anamnese eller tegn på aktuelle klinisk signifikante ukontrollerede hjertearytmier; afklaring: forsøgspersoner med atrieflimren kontrolleret i > 30 dage før dosering er kvalificerede
- Behandlingsrefraktær hypertension defineret som et blodtryk på systolisk > 140 mmHg og/eller diastolisk > 90 mm Hg, som ikke kan kontrolleres med antihypertensiv terapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase I arm I (brentuximab vedotin, ipilimumab)
Patienter får brentuximab vedotin IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-16 og ipilimumab IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-4, 8, 12 og 16.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 16 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår også CT- eller PET-scanning under hele forsøget.
Patienter gennemgår blodprøvetagning og kan undergå tumorbiopsi ved undersøgelse.
|
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET
Andre navne:
Gennemgå biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase I arm II (brentuximab vedotin, nivolumab)
Patienterne får brentuximab vedotin IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-16 og nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-46.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 16 cyklusser og hver 14. dag begynder cyklus 17 i op til 46 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår også CT- eller PET-scanning under hele forsøget.
Patienter gennemgår blodprøvetagning og kan undergå tumorbiopsi ved undersøgelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET
Andre navne:
Gennemgå biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase I arm III (brentuximab vedotin, nivolumab, ipilimumab)
Patienterne får brentuximab vedotin IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-16, nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-46 og ipilimumab IV over 30 minutter på dag 1 hver 12. uge i op til 9 doser.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 16 cyklusser og hver 14. dag begynder cyklus 17 i op til 46 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår også CT- eller PET-scanning under hele forsøget.
Patienter gennemgår blodprøvetagning og kan undergå tumorbiopsi ved undersøgelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET
Andre navne:
Gennemgå biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase II arm I (brentuximab vedotin, nivolumab)
Patienterne får brentuximab vedotin IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-16 og nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-34.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 34 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår også CT- eller PET-scanning under hele forsøget.
Patienter gennemgår blodprøvetagning og kan undergå tumorbiopsi ved undersøgelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET
Andre navne:
Gennemgå biopsi
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fase II arm II (brentuximab vedotin, nivolumab, ipilimumab)
Patienterne får brentuximab vedotin IV over 90 minutter på dag 1 i cyklus 1-16, nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 i cyklus 1-34 og ipilimumab IV over 30 minutter på dag 1 hver 12. uge i op til 9 doser.
Behandlingen gentages hver 21. dag i op til 34 cyklusser i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.
Patienterne gennemgår også CT- eller PET-scanning under hele forsøget.
Patienter gennemgår blodprøvetagning og kan undergå tumorbiopsi ved undersøgelse.
|
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå indsamling af blod
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå CT
Andre navne:
Givet IV
Andre navne:
Gennemgå PET
Andre navne:
Gennemgå biopsi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal tolereret dosis (MTD) af hver kombination (fase I)
Tidsramme: 21 dage
|
MTD defineret som det højeste dosisniveau, hvor mindre end 33 % af 6 patienter oplever en dosisbegrænsende toksicitet, vil blive bedømt af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
Efter afslutning af forsøget vil hyppigheden af forsøgspersoner, der oplever toksicitet, blive opstillet i tabelform.
Toksiciteter vil blive vurderet og klassificeret i henhold til CTCAE version 4.0 terminologi.
Præcise 95 % konfidensintervaller (CI) omkring toksicitetsandele vil blive beregnet.
|
21 dage
|
|
CR rate (fase II)
Tidsramme: Op til 10 år
|
Analysen af CR mellem to arme vil blive udført ved hjælp af nøjagtig Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test, der stratificerer på tidligere brentuximab vedotin (BV) (ja versus [vs.] nej) og alder (< 18 vs.
>= 18).
Multivariabel logistisk regressionsmodellering vil blive brugt til at justere for effekten af eventuelle kovariater, der er forbundet med disse kategoriske resultater.
|
Op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig respons (CR) rate (fase I)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vurderet ved hjælp af de reviderede responskriterier for malignt lymfom og rapporteret sammen med 95 % CI.
|
Op til 3 år
|
|
Delvis respons (PR) rate (fase I)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vurderet ved hjælp af de reviderede responskriterier for malignt lymfom og rapporteret sammen med 95 % CI.
|
Op til 3 år
|
|
Samlet svarprocent (ORR) rate (fase I)
Tidsramme: Op til 3 år
|
Vurderet ved hjælp af de reviderede responskriterier for malignt lymfom og rapporteret sammen med 95 % CI.
|
Op til 3 år
|
|
Varighed af svar (DOR) (fase I)
Tidsramme: Fra den dokumenterede begyndelse af svar op til 3 år
|
DOR vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Greenwoods formel vil blive brugt til at beregne 95% CI for Kaplan-Meier estimaterne.
Beskrivende statistik vil blive brugt til at evaluere DOR opnået med protokolterapien og med den seneste tidligere systemiske terapi.
|
Fra den dokumenterede begyndelse af svar op til 3 år
|
|
Samlet overlevelse (OS) (fase I)
Tidsramme: Fra datoen for studieoptagelse op til 3 år
|
OS vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Greenwoods formel vil blive brugt til at beregne 95% CI for Kaplan-Meier estimaterne.
|
Fra datoen for studieoptagelse op til 3 år
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) (Fase I)
Tidsramme: Fra studiestart op til 3 år
|
PFS vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Greenwoods formel vil blive brugt til at beregne 95% CI for Kaplan-Meier estimaterne.
|
Fra studiestart op til 3 år
|
|
ORR (fase II)
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vurderet ved hjælp af Revised Response (Cheson) og Deauville kriterier.
Analysen af ORR mellem to arme vil blive udført ved hjælp af CMH-testen, der stratificerer på tidligere BV (ja vs. nej) og alder (< 18 vs.
>= 18).
Multivariabel logistisk regressionsmodellering vil blive brugt til at justere for effekten af eventuelle kovariater, der er forbundet med disse kategoriske resultater.
|
Op til 10 år
|
|
PFS (eller modificeret PFS) (fase II)
Tidsramme: Fra randomisering op til 10 år
|
PFS vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metodologi og sammenlignet mellem arme ved hjælp af stratificeret log-rank test.
Greenwoods formel vil blive brugt til at beregne 95 % konfidensintervaller for Kaplan-Meier estimaterne.
Cox proportional regressionsmodel vil blive brugt til at estimere hazard ratios (95% CI) og vurdere sammenhængen mellem andre prognostiske faktorer med tid-til-hændelse udfald.
Pointestimater for alle endepunkter vil blive ledsaget af de tilsvarende 95 % konfidensintervaller.
|
Fra randomisering op til 10 år
|
|
OS (fase II)
Tidsramme: Fra randomisering op til 10 år
|
OS vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metodologi og sammenlignet mellem arme ved hjælp af stratificeret log-rank test.
Greenwoods formel vil blive brugt til at beregne 95 % konfidensintervaller for Kaplan-Meier estimaterne.
Cox proportional regressionsmodel vil blive brugt til at estimere hazard ratios (95% CI) og vurdere sammenhængen mellem andre prognostiske faktorer med tid-til-hændelse udfald.
Pointestimater for alle endepunkter vil blive ledsaget af de tilsvarende 95 % konfidensintervaller.
|
Fra randomisering op til 10 år
|
|
DOR (fase II)
Tidsramme: Fra den dokumenterede begyndelse af svar op til 10 år
|
DOR, vil blive estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier metodologi og sammenlignet mellem arme ved hjælp af stratificeret log-rank test.
Greenwoods formel vil blive brugt til at beregne 95 % konfidensintervaller for Kaplan-Meier estimaterne.
Cox proportional regressionsmodel vil blive brugt til at estimere hazard ratios (95% CI) og vurdere sammenhængen mellem andre prognostiske faktorer med tid-til-hændelse udfald.
Pointestimater for alle endepunkter vil blive ledsaget af de tilsvarende 90 % konfidensintervaller.
DOR opnået med den seneste tidligere systemiske terapi vil blive indsamlet på case-rapportformularerne, og beskrivende statistik vil blive brugt til at evaluere DOR opnået med protokolterapien og med den seneste tidligere systemiske terapi.
|
Fra den dokumenterede begyndelse af svar op til 10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentdelen af aktiverede T-celler og naturlige dræberceller (fase I og II)
Tidsramme: Baseline (tid 1) til 9 uger (tid 3, tidspunkt for første genoptagelse)
|
Disse mængder af interesse vil blive beregnet for hver patient, og Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til at teste for signifikant forskel mellem tidspunkterne.
Ved at bruge Wilcoxon rangsumtest (tosidet type I fejl på 0,1), vil forskelle mellem dem, der udvikler sig eller dør inden for et år versus (i forhold til) dem, der er begivenhedsfrie efter et år, blive evalueret.
|
Baseline (tid 1) til 9 uger (tid 3, tidspunkt for første genoptagelse)
|
|
Ændring i procentdelen af aktiverede T-celler og naturlige dræberceller (fase I og II)
Tidsramme: Dag 1 i cyklus 2 (tid 2) eller 9 uger (tid 3) til op til 6 uger efter afslutning af undersøgelsesbehandling (tidspunkt 4, afslutning af undersøgelsen)
|
Disse mængder af interesse vil blive beregnet for hver patient, og Wilcoxon signed-rank test vil blive brugt til at teste for signifikant forskel mellem tidspunkterne.
Ved at bruge Wilcoxons rangsumtest (tosidet type I fejl på 0,1), vil forskelle mellem dem, der udvikler sig eller dør inden for et år, og dem, der er begivenhedsfrie efter et år, blive evalueret.
|
Dag 1 i cyklus 2 (tid 2) eller 9 uger (tid 3) til op til 6 uger efter afslutning af undersøgelsesbehandling (tidspunkt 4, afslutning af undersøgelsen)
|
|
Effekter af kombinationer på systemisk immunitet (fase I og II)
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger efter afslutning af undersøgelsesbehandling
|
Baseline til op til 6 uger efter afslutning af undersøgelsesbehandling
|
|
|
Niveauer før og efter behandling af cytokiner og T-cellespecifikke biomarkører (fase I og II)
Tidsramme: Baseline til op til 6 uger efter afslutning af undersøgelsesbehandling
|
Niveauer før og efter behandling af disse markører vil blive sammenlignet ved brug af Wilcoxon signed-rank test med tosidet type I fejl på 0,1.
Markørniveauer mellem patienter, der fejler efter 1 år, versus patienter, der er hændelsesfrie efter 1 år, vil blive evalueret.
På baggrund af begrænsede data vil analyserne af PD-1, co-ekspression af Tim-3 med PD-1, ICOS, sCD30, galectin-1 og det perifere blod absolutte lymfocyt-til-monocyt-forhold være hovedsageligt undersøgende og vil blive opsummeret beskrivende på tidspunkter beskrevet ovenfor.
Tilknytningen til PFS vil blive udforsket.
|
Baseline til op til 6 uger efter afslutning af undersøgelsesbehandling
|
|
Differentielt udtrykte gener mellem to grupper (patienter, der fejler efter 1 år vs. patienter, der er hændelsesfrie efter 1 år, eller respondere vs. non-responders) (fase I og II)
Tidsramme: 1 år
|
Vurderet ved hjælp af genekspressionsprofilering (GEP).
Differentielt udtrykte gener vil blive identificeret ved hjælp af en rang-baseret metode udviklet af Dr. Hong (RankProd, R-pakke, Bioconductor Project) med multiple sammenligningsjusteringer ved hjælp af en tilgang til falsk opdagelseshastighed.
En to-vejs uovervåget hierarkisk klyngeanalyse vil blive anvendt på både generne og prøverne for at illustrere, om GEP kan adskille to grupper eller er forbundet med andre kliniske faktorer.
Generne rangeret som mest signifikante vil blive vurderet ved genontologi og pathway-analyse for deres potentielle funktioner i lymfombiologi og behandlingssvigt.
|
1 år
|
|
Absolut maksimal standardoptagelsesværdi (SUVmax) (fase II)
Tidsramme: Op til cyklus 10
|
Billeddata vil blive evalueret ved hjælp af Lugano-responskriterier med forskellige D 5PS-cut-offs i hele kohorten og i forskellige terapikohorter for at bestemme, om det eksisterende sæt kriterier er tilstrækkeligt til at adskille gruppen i forskellige responskategorier.
Vil korrelere PFS, event free survival (EFS), OS 5PS i to læseindstillinger (1-3 [negativ] vs 4-5 [positiv] og D 5PS 1-4 [negativ] vs 5 [positiv]) (Kaplan-Meier [KM] kurve og log-rang test).
|
Op til cyklus 10
|
|
Metabolisk helkropstumorvolumen (MTV) og tumorlæsionsglykolyse (TLG)
Tidsramme: Op til cyklus 10
|
Billeddata vil blive evalueret ved hjælp af Lugano-responskriterier med forskellige D 5PS-cut-offs i hele kohorten og i forskellige terapikohorter for at bestemme, om det eksisterende sæt kriterier er tilstrækkeligt til at adskille gruppen i forskellige responskategorier.
Korrelerer PFS, EFS, OS 5PS i to aflæsningsindstillinger (1-3 [negativ] vs 4-5 [positiv] og D 5PS 1-4 [negativ] vs 5 [positiv]) (KM-kurve og log-rang test) .
|
Op til cyklus 10
|
|
Procentvis ændring i SUVmax, MTV og TLG mellem baseline og under behandling
Tidsramme: Baseline op til cyklus 10
|
Billeddata vil blive evalueret ved hjælp af Lugano-responskriterier med forskellige D 5PS-cut-offs i hele kohorten og i forskellige terapikohorter for at bestemme, om det eksisterende sæt kriterier er tilstrækkeligt til at adskille gruppen i forskellige responskategorier.
Korrelerer PFS, EFS, OS 5PS i to aflæsningsindstillinger (1-3 [negativ] vs 4-5 [positiv] og D 5PS 1-4 [negativ] vs 5 [positiv]) (KM-kurve og log-rang test) .
|
Baseline op til cyklus 10
|
|
Procentvis ændring i størrelse (summen af vinkelrette diametre [SPD]) på computertomografi (CT)
Tidsramme: Baseline op til cyklus 10
|
Billeddata vil blive evalueret ved hjælp af Lugano-responskriterier med forskellige D 5PS-cut-offs i hele kohorten og i forskellige terapikohorter for at bestemme, om det eksisterende sæt kriterier er tilstrækkeligt til at adskille gruppen i forskellige responskategorier.
Korrelerer PFS, EFS, OS 5PS i to aflæsningsindstillinger (1-3 [negativ] vs 4-5 [positiv] og D 5PS 1-4 [negativ] vs 5 [positiv]) (KM-kurve og log-rang test) .
|
Baseline op til cyklus 10
|
|
Absolutte CT-tumorvolumener
Tidsramme: Op til cyklus 10
|
Billeddata vil blive evalueret ved hjælp af Lugano-responskriterier med forskellige D 5PS-cut-offs i hele kohorten og i forskellige terapikohorter for at bestemme, om det eksisterende sæt kriterier er tilstrækkeligt til at adskille gruppen i forskellige responskategorier.
Korrelerer PFS, EFS, OS 5PS i to aflæsningsindstillinger (1-3 [negativ] vs 4-5 [positiv] og D 5PS 1-4 [negativ] vs 5 [positiv]) (KM-kurve og log-rang test) .
|
Op til cyklus 10
|
|
Procentvis ændring i CT-størrelse (SPD) og i CT-tumorvolumen mellem baseline og under behandling
Tidsramme: Baseline op til cyklus 10
|
Billeddata vil blive evalueret ved hjælp af Lugano-responskriterier med forskellige D 5PS-cut-offs i hele kohorten og i forskellige terapikohorter for at bestemme, om det eksisterende sæt kriterier er tilstrækkeligt til at adskille gruppen i forskellige responskategorier.
Korrelerer PFS, EFS, OS 5PS i to aflæsningsindstillinger (1-3 [negativ] vs 4-5 [positiv] og D 5PS 1-4 [negativ] vs 5 [positiv]) (KM-kurve og log-rang test) .
|
Baseline op til cyklus 10
|
|
Microbiome analysis (Phase I and II)
Tidsramme: Completion of study treatment
|
Will compare the gut microbiome between Hodgkin lymphoma (HL) patients and healthy controls with respect to global diversity, taxonomic abundance, and bacterial functional pathways.
The relative abundance of each taxon (phyla to genera) and functional pathways among different groups will be statistically compared in univariate analysis using t-test (or Wilcoxon test) and in multivariate analysis using logistic regression.
Global diversity tests and multivariate analysis for taxonomic abundance and functional pathways will be adjusted for potential confounders (age, sex, race, and body mass index) in the comparisons of HL patients and controls, and further adjusted for stage and grade when examining the clinical response among HL patients.
|
Completion of study treatment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine S Diefenbach, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Diefenbach CS, Hong F, Ambinder RF, Cohen JB, Robertson MJ, David KA, Advani RH, Fenske TS, Barta SK, Palmisiano ND, Svoboda J, Morgan DS, Karmali R, Sharon E, Streicher H, Kahl BS, Ansell SM. Ipilimumab, nivolumab, and brentuximab vedotin combination therapies in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma: phase 1 results of an open-label, multicentre, phase 1/2 trial. Lancet Haematol. 2020 Sep;7(9):e660-e670. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30221-0.
- Castellino SM, Giulino-Roth L, Harker-Murray P, Kahn JM, Forlenza C, Cho S, Hoppe B, Parsons SK, Kelly KM; COG Hodgkin Lymphoma Committee. Children's Oncology Group's 2023 blueprint for research: Hodgkin lymphoma. Pediatr Blood Cancer. 2023 Sep;70 Suppl 6(Suppl 6):e30580. doi: 10.1002/pbc.30580. Epub 2023 Jul 28.
- Gonzalez-Kozlova E, Huang HH, Jagede OA, Tuballes K, Del Valle DM, Kelly G, Patel M, Xie H, Harris J, Argueta K, Nie K, Barcessat V, Moravec R, Altreuter J, Duose DY, Kahl BS, Ansell SM, Yu J, Cerami E, Lindsay JR, Wistuba II, Kim-Schulze S, Diefenbach CS, Gnjatic S. Tumor-Immune Signatures of Treatment Resistance to Brentuximab Vedotin with Ipilimumab and/or Nivolumab in Hodgkin Lymphoma. Cancer Res Commun. 2024 Jul 1;4(7):1726-1737. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-24-0252.
- Mu-Mosley H, von Itzstein MS, Fattah F, Liu J, Zhu C, Xie Y, Wakeland EK, Park JY, Kahl BS, Diefenbach CS, Gerber DE. Distinct autoantibody profiles across checkpoint inhibitor types and toxicities. Oncoimmunology. 2024 May 9;13(1):2351255. doi: 10.1080/2162402X.2024.2351255. eCollection 2024.
- Diefenbach CS, Jegede O, Wang V, Ansell SM, Kostakoglu L, Steidl C, Natkunam Y, Scott DW, Ambinder RF, David KA, Advani RH, Bartlett NL, Robertson MJ, Thomas SP, Cohen J, Ibrahimi S, Goyal G, Mehta-Shah N, Amengual JE, Forlenza CJ, Cole PD, Duan F, Kelly K, Kahl BS. A randomized phase 2 study of ipilimumab, nivolumab, and brentuximab vedotin in patients with relapsed Hodgkin lymphoma. Blood. 2026 Apr 30;147(18):2041-2052. doi: 10.1182/blood.2025029546.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. marts 2014
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juli 2013
Først opslået (Anslået)
11. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom
- Hodgkins sygdom
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Proteiner
- Undersøgelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Cytologiske teknikker
- Cytodiagnose
- Biologiske faktorer
- Antistoffer, monoklonal, humaniseret
- Antistoffer, monoklonal
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serum globuliner
- Globuliner
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Kemiteknikker, analytisk
- Spektrumanalyse
- Receptorer, celleoverflade
- Membranproteiner
- Antigener
- Antigener, overflade
- Biomarkører
- Receptorer, immunologisk
- Antigener, differentiering, T-lymfocyt
- Antigener, differentiering
- Immune kontrolpunktsproteiner
- Costimulerende og inhiberende T-celle-receptorer
- Nivolumab
- Ipilimumab
- Brentuximab Vedotin
- Biopsi
- Håndtering af eksemplar
- Magnetisk resonansspektroskopi
- CTLA-4-antigen
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2013-01275 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U24CA196172 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- E4412 (Anden identifikator: CTEP)
- S14-00011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .