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Brentuximab Vedotin und Nivolumab mit oder ohne Ipilimumab bei der Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom

18. August 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-I-Studie mit einer Expansionskohorte/randomisierten Phase-II-Studie der Kombinationen von Ipilimumab, Nivolumab und Brentuximab Vedotin bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin-Lymphom

Diese Phase-I/II-Studie untersucht die Nebenwirkungen und die beste Dosis von Ipilimumab und Nivolumab, wenn sie zusammen mit Brentuximab Vedotin gegeben werden, und wie gut sie bei der Behandlung von Patienten mit Hodgkin-Lymphom wirken, das nach einer Phase der Besserung wieder aufgetreten ist (rezidivierend) oder nicht angesprochen hat auf vorherige Behandlung (refraktär). Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Ipilimumab und Nivolumab kann dem körpereigenen Immunsystem helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit von Krebszellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Brentuximab Vedotin ist ein monoklonaler Antikörper, Brentuximab, der mit einem toxischen Wirkstoff namens Vedotin verbunden ist. Brentuximab bindet gezielt an CD30-positive Krebszellen und liefert Vedotin, um sie abzutöten. Es ist nicht bekannt, ob die Gabe von Brentuximab Vedotin und Nivolumab mit oder ohne Ipilimumab möglicherweise mehr Krebszellen abtötet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) und dosislimitierenden Toxizität (DLT) der Kombinationen aus Brentuximab Vedotin und Ipilimumab, Brentuximab Vedotin und Nivolumab und Brentuximab Vedotin, Ipilimumab und Nivolumab. (Phase I)II. Bewertung der Rate des vollständigen Ansprechens (CR) für die Behandlungen mit Brentuximab Vedotin und Nivolumab im Vergleich zu Brentuximab Vedotin, Ipilimumab und Nivolumab. (Phase II; Erwachsenenkohorte [Alter >= 18 Jahre]) III. Charakterisierung der Sicherheit und Toxizität der Behandlungskombination in der pädiatrischen Population. (Phase II; pädiatrische Kohorte [im Alter von 12-17 Jahren])

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Rate des vollständigen Ansprechens (CR), der Rate des teilweisen Ansprechens (PR) und der Gesamtansprechrate (ORR) für die Kombinationen von Brentuximab Vedotin und Ipilimumab, Brentuximab Vedotin und Nivolumab und Brentuximab Vedotin, Ipilimumab und Nivolumab. (Phase I)II. Bewertung der Remissionsdauer (DOR) für diese Kombinationen und Vergleich mit der DOR, die mit der letzten vorherigen systemischen Therapie erreicht wurde. (Phase I) III. Bewertung des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) bei Patienten, die die Kombination aus Brentuximab Vedotin und Ipilimumab, Brentuximab Vedotin und Nivolumab und Brentuximab Vedotin, Ipilimumab und Nivolumab erhielten. (Phase I)IV. Bewertung der Rate von ORR, PR und stabiler Erkrankung (SD) für die Kombinationen von Brentuximab Vedotin und Nivolumab und Brentuximab Vedotin, Ipilimumab und Nivolumab. (Phase II) V. Bewertung der DOR für diese Kombinationen und Vergleich mit der DOR, die mit der letzten vorherigen systemischen Therapie erreicht wurde. (Phase II) VI. Bewertung des 5-Jahres-PFS und OS bei Patienten, die die Kombinationen aus Brentuximab Vedotin und Nivolumab und Brentuximab Vedotin, Ipilimumab und Nivolumab erhielten. (Phase II) VII. Weitere Bewertung der Sicherheit und Charakterisierung der Toxizität für die Kombinationen aus Brentuximab Vedotin und Nivolumab sowie Brentuximab Vedotin, Ipilimumab und Nivolumab. (Phase II)

ZIELE DER KORRELATIVEN STUDIE:

I. Bewertung der Fähigkeit dieser Kombinationen, die tumorspezifische T-Zell-Immunität zu verändern. (Phase I)II. Bewertung der Wirkungen dieser Kombinationen auf die systemische Immunität. (Phase I) III. Bewertung eines Panels von Zytokin- und T-Zell-spezifischen Biomarkern aus dem peripheren Blut als potenzielle Immunsignatur des Behandlungsansprechens auf die Therapie mit diesen Kombinationen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem Hodgkin-Lymphom (HL). (Phase I)IV. Unter Verwendung von Genexpressions-Profiling (GEP) eine Signatur der Reaktion auf diese neuartigen Kombinationen eines Antikörper-Wirkstoff-Konjugats mit einer immunmodulatorischen Therapie zu evaluieren. (Phase I) V. Bewertung der Fähigkeit dieser Kombinationen, die tumorspezifische T-Zell-Immunität und zirkulierende T-Zell-Phänotypen bei Patienten als Funktion des Ansprechens auf die Behandlung zu mehreren Zeitpunkten während der Therapie zu verändern. (Phase II) VI. Bewertung von Zytokinprofilen im peripheren Blut bei ansprechenden und resistenten Patienten zu mehreren Zeitpunkten während der Therapie. (Phase II) VII. Bewertung einer Signatur von Reaktion versus (vs.) Resistenz unter Verwendung von GEP auf diese neuartigen Kombinationen eines Antikörper-Wirkstoff-Konjugats mit immunmodulatorischer Therapie. (Phase II) VIII. Bewertung des Einflusses der Dysbiose des menschlichen Darmmikrobioms auf die HL-Lymphomgenese und die systemische Immunantwort. (Phase II)

ZIELE DER BILDGEBENDEN KORRELATIVEN STUDIE:

I. Bewertung atypischer Antwortmuster mit derzeit verfügbaren Antwortbewertungskriterien. (Phase II)II. Korrelieren des anhand aktuell verfügbarer Bewertungskriterien für das Ansprechen bewerteten Ansprechens mit der Dauer des Ansprechens (PFS, ereignisfreies Überleben [EFS], ausfallfreies Überleben [FFS]). (Phase II) III. Bewertung von Reaktionsmustern in verschiedenen Immuntherapie-Behandlungsschemata und Korrelation mit historischen Daten unter Verwendung von Chemotherapie. (Phase II)IV. Bildgebende Veränderungen in allen Behandlungsschemata quantitativ mit PFS korrelieren. (Phase II)

Sondierungsziele:

I. Bewerten Sie die Ergebnisse (CR, PFS) zwischen Patienten mit/ohne vorherige Transplantationen. (Phase II)II. Bewerten Sie die Ergebnisse (PFS, OS) zwischen den Patienten, die in Behandlung bleiben und nicht zur Transplantation in beide Arme gehen (die post auto und die wenigen anderen, die keine Transplantation wünschen) im Vergleich zu den Patienten, die zur Transplantation gehen. (Phase II) III. Bewerten Sie die Ergebnisse (CR, PFS) in der pädiatrischen Population (im Alter von 12 bis < 18 Jahren) im Vergleich zur erwachsenen Population. (Phase II)

ÜBERBLICK: Dies ist eine Phase-I-Dosiseskalationsstudie mit Brentuximab Vedotin, Ipilimumab und Nivolumab, gefolgt von einer Phase-II-Studie.

PHASE I: Die Patienten werden einem von drei Armen zugeordnet.

ARM I: Die Patienten erhalten Brentuximab Vedotin intravenös (IV) über 90 Minuten an Tag 1 und Ipilimumab IV über 30 Minuten an Tag 1 der Zyklen 1-4, 8, 12 und 16. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 16 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II: Die Patienten erhalten Brentuximab Vedotin IV über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-16 und Nivolumab IV über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-46. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 16 Zyklen und alle 14 Tage beginnend mit Zyklus 17 für bis zu 46 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM III: Patienten erhalten Brentuximab Vedotin IV über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-16, Nivolumab IV über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-46 und Ipilimumab IV über 30 Minuten am Tag 1 alle 12 Wochen für bis zu 9 Wochen Dosen. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 16 Zyklen und alle 14 Tage beginnend mit Zyklus 17 für bis zu 46 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

PHASE II: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM I: Die Patienten erhalten Brentuximab Vedotin IV über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-16 und Nivolumab IV über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-34. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 34 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ARM II: Patienten erhalten Brentuximab Vedotin IV über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-16, Nivolumab IV über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-34 und Ipilimumab IV über 30 Minuten am Tag 1 alle 12 Wochen für bis zu 9 Wochen Dosen. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 34 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Phase-I-Studienbehandlung werden die Patienten 1 Jahr lang alle 3 Monate und dann 2 Jahre lang alle 6 Monate nachuntersucht. Nach Abschluss der Phase-II-Studienbehandlung werden die Patienten 5 Jahre lang nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

146

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Vereinigte Staaten, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Antioch, California, Vereinigte Staaten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
        • PCR Oncology
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Dublin, California, Vereinigte Staaten, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Vereinigte Staaten, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Fresno Cancer Center
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Vereinigte Staaten, 94611
        • Kaiser Permanente Oakland-Broadway
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Rancho Cordova, California, Vereinigte Staaten, 95670
        • Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Vereinigte Staaten, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Rohnert Park, California, Vereinigte Staaten, 94928
        • Rohnert Park Cancer Center
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95678
        • The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
      • Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95823
        • South Sacramento Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Vereinigte Staaten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Vereinigte Staaten, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Vereinigte Staaten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
      • South San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Vacaville, California, Vereinigte Staaten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Vereinigte Staaten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Denver Health Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Mountain Blue Cancer Care Center
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
      • Parker, Colorado, Vereinigte Staaten, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81008
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33908
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33701
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
        • Tampa General Hospital
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33607
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30329
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Duly Health and Care Joliet
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
      • Yorkville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47713
        • Deaconess Clinic Downtown
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
      • Newburgh, Indiana, Vereinigte Staaten, 47630
        • Chancellor Center for Oncology
    • Iowa
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
        • CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
        • CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Paducah, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42003
        • Mercy Health - Paducah Cancer Center
      • Shepherdsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of The Lake
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
      • Houma, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21229
        • Saint Agnes Hospital
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center
    • Michigan
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, Vereinigte Staaten, 48060
        • Huron Medical Center PC
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56431
        • Riverwood Healthcare Center
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Detroit Lakes, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56501
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Fergus Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56537
        • Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
      • Fosston, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56542
        • Essentia Health - Fosston
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Park Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56470
        • Essentia Health - Park Rapids
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Bonne Terre, Missouri, Vereinigte Staaten, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • City of Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68845
        • Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
        • Hematology and Oncology Consultants PC
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
        • Midlands Community Hospital
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Vereinigte Staaten, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Las Vegas Urology - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Las Vegas Urology - Pebble
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Urology Specialists of Nevada - Green Valley
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89135
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89074
        • Las Vegas Urology - Pecos
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89106
        • Urology Specialists of Nevada - Central
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Las Vegas Prostate Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Las Vegas Urology - Sunset
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Las Vegas Urology - Cathedral Rock
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Las Vegas Urology - Smoke Ranch
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Urology Specialists of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89113
        • Urology Specialists of Nevada - Southwest
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, Vereinigte Staaten, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Lakewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08701
        • Monmouth Medical Center Southern Campus
      • Long Branch, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
        • Morristown Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12208
        • Albany Medical Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Clinton, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Jacksonville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28546
        • Onslow Memorial Hospital
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
      • Jamestown, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58401
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44308
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73505
        • Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29203
        • Prisma Health Richland Hospital
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • Memorial Hospital
      • Hixson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37916
        • East Tennessee Childrens Hospital
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
      • Ooltewah, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37363
        • Memorial GYN Plus
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
      • Bryan, Texas, Vereinigte Staaten, 77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78411
        • Driscoll Children's Hospital
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905
        • El Paso Children's Hospital
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook Children's Medical Center
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78207
        • Children's Hospital of San Antonio
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Children's Hospital of The King's Daughters
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Overlake Medical Center
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Vereinigte Staaten, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw, Washington, Vereinigte Staaten, 98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way, Washington, Vereinigte Staaten, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood, Washington, Vereinigte Staaten, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Vereinigte Staaten, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Poulsbo, Washington, Vereinigte Staaten, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Seattle Children's Hospital
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Vereinigte Staaten, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
        • Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98431
        • Madigan Army Medical Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yakima, Washington, Vereinigte Staaten, 98902
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
      • Yelm, Washington, Vereinigte Staaten, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26330
        • United Hospital Center
      • Martinsburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25401
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University Healthcare
      • Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26101
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Chippewa Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54729
        • Marshfield Clinic-Chippewa Center
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Fond du Lac, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54937
        • Aurora Health Center-Fond du Lac
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Ladysmith, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54848
        • Marshfield Medical Center - Ladysmith
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Wausau, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54401
        • Marshfield Clinic-Wausau Center
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54494
        • Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PHASE I (ARME A, B, C, D, E, F, G, H, I, X, Y, Z)
  • Alter >= 18 Jahre
  • Die Patienten müssen ein pathologisch bestätigtes rezidiviertes oder refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) haben; eine Biopsie bei jedem Rückfall ist akzeptabel; andere Histologien, einschließlich Lymphozyten-vorherrschender (LP) HL, sind nicht zulässig
  • Die Patienten müssen nach der Erstlinien-Chemotherapie einen Rückfall erlitten haben; kann nach einer autologen oder allogenen Stammzelltransplantation einen Rückfall erlitten haben oder eine primäre refraktäre Erkrankung haben; keine Obergrenze für die Anzahl der Vortherapien; wenn Status nach allogener Stammzelltransplantation, keine aktive Graft-versus-Host-Reaktion
  • Die Patienten dürfen zuvor Brentuximab Vedotin erhalten haben, dürfen jedoch innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung kein Brentuximab Vedotin erhalten haben und dürfen innerhalb von 6 Monaten nach vorheriger Behandlung mit Brentuximab Vedotin keinen Rückfall erlitten haben; Patienten haben möglicherweise zuvor kein Nivolumab oder PD1/PDL1-Achsenmittel erhalten; Patienten NUR in den Nivolumab/Brentuximab-Kohorten (D, E, F, Y) haben möglicherweise zuvor Ipilimumab erhalten
  • Die Patienten haben möglicherweise zuvor andere aktivierende Immuntherapien erhalten (z. Checkpoint-Inhibitoren), dürfen diese aber nicht innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung erhalten haben und es dürfen zum Zeitpunkt der Registrierung keine schwerwiegenden ungelösten Komplikationen der Therapie vorliegen; Für die Zwecke dieser Studie gelten monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate nicht als aktivierende Immuntherapien und es gibt keine zusätzlichen zeitlichen Beschränkungen für eine vorherige Exposition gegenüber diesen Mitteln (außer vorheriger Brentuximab Vedotin).
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) und des American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) zwischen 0-2
  • Die Patienten müssen eine messbare Krankheit haben; Baseline-Messungen und -Bewertungen müssen innerhalb von 4 Wochen nach Registrierung für die Studie erhalten werden; abnormale Positronenemissionstomographie (PET)-Scans stellen keine auswertbare Krankheit dar, es sei denn, sie werden durch einen Computertomographie (CT)-Scan von diagnostischer Qualität bestätigt; Die Patienten müssen während der gesamten Studie dasselbe Bildgebungsverfahren (CT oder PET/CT) verwenden
  • Die Patientin darf aufgrund des Risikos einer fetalen Schädigung durch die in diesem Protokoll verschriebenen Chemotherapeutika nicht schwanger sein oder stillen; bei allen Patientinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung ein Bluttest oder eine Urinuntersuchung durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen; Ein Patient im gebärfähigen Alter ist jeder, unabhängig von seiner sexuellen Orientierung oder ob er sich einer Tubenligatur unterzogen hat und der die folgenden Kriterien erfüllt: 1) sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen hat; oder 2) seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht natürlich postmenopausal war (d. h. in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt Menstruation hatte)
  • Patientinnen im gebärfähigen Alter und/oder sexuell aktive Patientinnen müssen entweder für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie auf Geschlechtsverkehr verzichten oder sich bereit erklären, mindestens eine Woche vor Beginn der Studie sowohl eine Monobarriere-Verhütung als auch Antibabypillen oder -implantate zu verwenden Studienmedikament und Fortführung für 5 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (für Patienten im gebärfähigen Alter) und für 7 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (für Patienten, die mit gebärfähigen Personen sexuell aktiv sind); Sollte eine Patientin schwanger werden oder eine Schwangerschaft vermuten, während die Patientin oder ihr Partner an dieser Studie teilnimmt, sollte die Patientin (oder der teilnehmende Partner) den behandelnden Arzt unverzüglich informieren
  • Die Patienten dürfen keine Hinweise auf Dyspnoe in Ruhe und eine Pulsoximetrie > 92 % beim Atmen von Raumluft aufweisen
  • Die Patienten müssen laut Lungenfunktionstest (PFT) ein forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)/forcierte Vitalkapazität (FVC) > 60 % aufweisen, es sei denn, dies ist auf eine große mediastinale Raumforderung durch HL zurückzuführen; Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO), FEV1 und FVC alle > 50 % des vorhergesagten Werts; Alle Lungenfunktionstests müssen innerhalb eines Monats vor der Registrierung durchgeführt werden
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1500/mcL (1,5 x 10^9/L) (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung erhalten)
  • Thrombozyten >= 75.000/mcL (75 x 10^9/L) (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung erhalten)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT) = < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung erhalten)
  • Bilirubin = < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (außer dokumentiertes Gilbert-Syndrom, für das Bilirubin = < 3 x Obergrenze des Normalwerts [ULN] zulässig ist) (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung erhalten)
  • Berechnete Kreatinin-Clearance nach Cockcroft-Gault-Formel >= 30 ml/min (erhalten innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung)
  • Kein Hinweis auf eine frühere maligne Erkrankung, außer angemessen behandelter Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Zervixkarzinom oder jede chirurgisch oder strahlengeheilte bösartige Erkrankung, die für >= 5 Jahre kontinuierlich krankheitsfrei ist, um die Interpretation der radiologischen Reaktion nicht zu beeinträchtigen
  • Der Patient darf keine aktuelle oder frühere Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) haben
  • Alle vorherigen Therapien müssen mindestens 21 Tage vor der Aufnahme abgeschlossen worden sein; keine gleichzeitige Anti-Lymphom-Therapie, einschließlich systemischer Kortikosteroide zur Behandlung von Lymphomen, ist erlaubt; topische Steroide sind erlaubt
  • Keine Vorgeschichte von Stevens-Johnson-Syndrom, toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN)-Syndrom oder motorischer Neuropathie
  • Humane Immundefizienz-Virus (HIV)-positive Patienten sind an dieser Studie zugelassen, wenn sie eine CD4-Zahl > 400 haben und eine stabile antivirale Therapie erhalten; Patienten mit schlecht kontrolliertem HIV oder anderen chronisch aktiven Virusinfektionen werden ausgeschlossen

  • Die Patienten dürfen keine Autoimmunerkrankungen oder Zustände der Immunsuppression haben, die eine aktuelle laufende Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (oder anderen systemischen Immunsuppressiva), einschließlich oraler Steroide (z. B. Prednison, Dexamethason), oder die kontinuierliche Anwendung von topischen Steroidcremes oder -salben oder ophthalmologischen Steroiden erfordern; eine Geschichte der gelegentlichen (aber nicht kontinuierlichen) Verwendung von Steroidinhalatoren ist erlaubt

    • Ersatzdosen von Steroiden für Patienten mit Nebenniereninsuffizienz sind erlaubt; Patienten, die die Anwendung dieser Medikamentenklassen für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Studienbehandlung absetzen, sind förderfähig, wenn der Patient nach Einschätzung des behandelnden Prüfarztes wahrscheinlich keine Wiederaufnahme der Behandlung mit diesen Medikamentenklassen während des Studienzeitraums benötigt lernen
    • Der Ausschluss von dieser Studie umfasst auch Patienten mit einer Vorgeschichte einer symptomatischen Autoimmunerkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, systemische progressive Sklerose [Sklerodermie], systemischer Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom, autoimmune Vaskulitis [z. B. Wegener-Granulomatose]); motorische Neuropathie, die autoimmunen Ursprungs ist (z. B. Guillain-Barré-Syndrom und Myasthenia Gravis); andere ZNS-Autoimmunerkrankungen (z. B. Multiple Sklerose); Patienten mit autoimmuner Hypothyreose oder Typ-I-Diabetes, die eine Ersatzbehandlung erhalten, sind förderfähig
  • Die Patienten dürfen keine periphere sensorische Neuropathie Grad 2 oder höher haben
  • Die Patienten dürfen keine Herzinsuffizienz der New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV, unkontrollierte Angina pectoris, schwere unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien oder elektrokardiographische Anzeichen einer akuten Ischämie haben
  • Die Patienten dürfen keine zuvor bestehende Überempfindlichkeit gegen Brentuximab Vedotin oder Ipilimumab haben
  • Die Patienten dürfen keine schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung haben, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnte
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung an keiner anderen klinischen Studie teilnehmen oder andere experimentelle Medikamente einnehmen
  • Routineimpfungen, einschließlich saisonaler Influenza, sollten mindestens 2 Wochen vor Studienbehandlung verabreicht werden; Impfstoffe sind in der Studie nicht verboten, müssen aber mindestens 6 Wochen nach Zyklus 1 und nicht innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung verabreicht werden
  • Patienten, die sich in den Armen D, E, F, G, H, I, X, Y registrieren, dürfen derzeit keinen Tabak oder andere Substanzen rauchen und dürfen in den letzten 6 Monaten nicht geraucht haben

  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Alter >= 12 Jahre

    • Pädiatrische Patienten schließen alle Patienten < 18 Jahre ein
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten müssen ein pathologisch bestätigtes rezidiviertes oder refraktäres klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) haben; eine Biopsie bei jedem Rückfall ist akzeptabel; andere Histologien, einschließlich Lymphozyten-vorherrschender (LP) HL, sind nicht zulässig
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten müssen nach der Erstlinien-Chemotherapie einen Rückfall erlitten haben; kann nach einer autologen Stammzelltransplantation einen Rückfall erlitten haben oder eine primäre refraktäre Erkrankung haben; keine Obergrenze für die Anzahl der Vortherapien; der Patient darf zuvor keine allogene Stammzelltransplantation erhalten haben (außer Risiko einer Reaktivierung einer pulmonalen Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit [GVHD])
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen zuvor Brentuximab Vedotin erhalten haben, dürfen jedoch innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung kein Brentuximab Vedotin erhalten haben und dürfen innerhalb von 6 Monaten nach vorheriger Behandlung mit Brentuximab Vedotin keinen Rückfall erlitten haben; Patienten haben möglicherweise zuvor kein Nivolumab oder PD1/PDL1-Achsenmittel erhalten; Patienten haben möglicherweise zuvor kein Ipilimumab erhalten
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Patienten dürfen zuvor keine anderen aktivierenden Immuntherapien erhalten haben (d. h. Checkpoint-Inhibitor-Therapien); Für die Zwecke dieser Studie gelten monoklonale Antikörper und Antikörper-Wirkstoff-Konjugate nicht als aktivierende Immuntherapien und es gibt keine zusätzlichen zeitlichen Beschränkungen für eine vorherige Exposition gegenüber diesen Mitteln (außer vorheriger Brentuximab Vedotin).

  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Erwachsener Patient (>= 18 Jahre) ECOG-ACRIN-Leistungsstatus zwischen 0-2

    • Pädiatrische Patienten (16-17 Jahre) müssen ein Karnofsky-Leistungsniveau >= 50 % haben
    • Pädiatrische Patienten (12-16 Jahre) müssen ein Lansky-Leistungsniveau >= 50 aufweisen
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten müssen eine messbare Erkrankung haben; Baseline-Messungen und -Bewertungen müssen innerhalb von 4 Wochen nach Registrierung für die Studie erhalten werden; anormale PET-Scans stellen keine auswertbare Krankheit dar, es sei denn, sie werden durch einen CT-Scan mit diagnostischer Qualität bestätigt; Die Patienten müssen während der gesamten Studie dasselbe Bildgebungsverfahren (CT oder PET/CT) verwenden
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patientin darf aufgrund des Risikos einer fetalen Schädigung durch die in diesem Protokoll verschriebenen Chemotherapeutika nicht schwanger sein oder stillen; bei allen Patientinnen im gebärfähigen Alter muss innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung ein Bluttest oder eine Urinuntersuchung durchgeführt werden, um eine Schwangerschaft auszuschließen; Ein Patient im gebärfähigen Alter ist definiert als jeder, der die folgenden Kriterien erfüllt, unabhängig von seiner sexuellen Orientierung oder ob er sich einer Tubenligatur unterzogen hat: 1) hat irgendwann die Menarche erreicht, 2) hat sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Ovarektomie unterzogen; oder 2) für mindestens 24 aufeinanderfolgende Monate nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (Amenorrhoe nach einer Krebstherapie schließt ein gebärfähiges Potenzial nicht aus) (d. h. hatte zu irgendeinem Zeitpunkt in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten eine Menstruation)
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Patientinnen im gebärfähigen Alter und/oder sexuell aktive Patientinnen müssen entweder für die Dauer ihrer Teilnahme an der Studie auf Geschlechtsverkehr verzichten oder sich bereit erklären, sowohl eine Doppelbarriere-Verhütung als auch Antibabypillen oder Implantate dafür zu verwenden mindestens eine Woche vor Beginn der Einnahme des Studienmedikaments und fortgesetzt für 5 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (für Patienten im gebärfähigen Alter) und für 7 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments (für Patienten, die sexuell aktiv sind mit jeder im gebärfähigen Alter); Sollte eine Patientin schwanger werden oder eine Schwangerschaft vermuten, während die Patientin oder ihr Partner an dieser Studie teilnimmt, sollte die Patientin (oder der teilnehmende Partner) den behandelnden Arzt unverzüglich informieren
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Patienten mit eingeschränkter Entscheidungsfähigkeit sind mit gesetzlich bevollmächtigtem Vertreter teilnahmeberechtigt
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen keine Anzeichen von Dyspnoe in Ruhe und einen Pulsoximetriewert von > 92 % haben, während sie Raumluft atmen
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten müssen FEV1/FVC > 60 % im Lungenfunktionstest (PFT) haben, es sei denn aufgrund einer großen mediastinalen Masse von HL; Kohlenmonoxid-Diffusionskapazität (DLCO), FEV1 und FVC alle > 50 % des vorhergesagten Werts; Alle Lungenfunktionstests müssen innerhalb eines Monats vor der Registrierung durchgeführt werden
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): ANC >= 1500/mcL (1,5 x 0^9/L) (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung erhalten)
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Thrombozyten >= 75.000/mcL (75 x 10^9/L) (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung erhalten)
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): AST/ALT = < 2,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) für das Alter (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung erhalten)
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Bilirubin = < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (sofern kein dokumentiertes Gilbert-Syndrom vorliegt, für das Bilirubin = < 3 x Obergrenze des Normalwerts [ULN] zulässig ist) (erhalten innerhalb von 2 Wochen vor der Anmeldung)
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Erwachsene Patienten (>= 18 Jahre alt) müssen eine berechnete Kreatinin-Clearance nach der Cockcroft-Gault-Formel >= 30 ml/min haben (innerhalb von 2 Wochen vor der Registrierung erhalten)

  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Pädiatrische Patienten (< 18 Jahre) müssen eine Kreatinin-Clearance oder Radioisotopen-GFR >= 70 ml/min/1,73 haben m^2 oder Serumkreatinin basierend auf Alter/Geschlecht wie folgt:

    • Alter: maximales Serumkreatinin (mg/dL)

      • < 13 Jahre: männlich (1,2), weiblich (1,2)
      • 13 bis < 16 Jahre: männlich (1,5), weiblich (1,4)
      • >= 16 Jahre: männlich (1,7), weiblich (1,4)
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Kein Hinweis auf eine frühere maligne Erkrankung, außer angemessen behandelter Nicht-Melanom-Hautkrebs, In-situ-Zervixkarzinom oder jede chirurgisch oder strahlengeheilte maligne Erkrankung, die für >= 5 Jahre ununterbrochen krankheitsfrei ist, um nicht zu stören mit Interpretation der Röntgenantwort
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Der Patient darf keine aktuelle oder frühere ZNS-Beteiligung haben
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Alle vorherigen Therapien müssen mindestens 21 Tage vor der Aufnahme abgeschlossen worden sein (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe oder Mitomycin C); keine gleichzeitige Anti-Lymphom-Therapie, einschließlich systemischer Kortikosteroide zur Behandlung von Lymphomen, ist erlaubt; topische Steroide sind erlaubt
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Keine Vorgeschichte von Stevens-Johnson-Syndrom, TEN-Syndrom oder motorischer Neuropathie

  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): HIV-positive Patienten sind teilnahmeberechtigt, sofern sie die anderen Protokollkriterien erfüllen, einschließlich der folgenden:

    • Langzeitüberleben erwartet, wäre da nicht das cHL
    • HIV-Viruslasten, die durch klinische Standard-HIV-Tests nicht nachweisbar sind
    • Bereit, sich an eine wirksame antiretrovirale Kombinationstherapie zu halten
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen keine Autoimmunerkrankungen, keine vorherige Transplantation solider Organe oder Immunsuppressionszustände haben, die eine laufende laufende Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden (oder anderen systemischen Immunsuppressiva) erfordern, einschließlich oraler Steroide (z. B. Prednison, Dexamethason). ) oder kontinuierliche Anwendung topischer Steroidcremes oder -salben oder ophthalmologischer Steroide; eine Geschichte der gelegentlichen (aber nicht kontinuierlichen) Verwendung von Steroidinhalatoren ist erlaubt; Ersatzdosen von Steroiden für Patienten mit Nebenniereninsuffizienz sind erlaubt; Patienten, die die Einnahme von Steroidmedikamenten für mindestens 2 Wochen vor Beginn der Therapie unterbrechen, sind geeignet, wenn der Patient nach Einschätzung des behandelnden Prüfarztes wahrscheinlich keine Wiederaufnahme der Behandlung mit diesen Medikamentenklassen während der Studie benötigt; der Ausschluss von dieser Studie umfasst auch Patienten mit einer Vorgeschichte einer symptomatischen Autoimmunerkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis, systemische progressive Sklerose [Sklerodermie], systemischer Lupus erythematodes, Sjögren-Syndrom, autoimmune Vaskulitis [z. B. Wegener-Granulomatose]); motorische Neuropathie, die autoimmunen Ursprungs ist (z. B. Guillain-Barré-Syndrom und Myasthenia Gravis); andere ZNS-Autoimmunerkrankungen (z. B. Multiple Sklerose); Patienten mit autoimmuner Hypothyreose oder Typ-I-Diabetes, die eine Ersatzbehandlung erhalten, sind förderfähig
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen keine periphere sensorische Neuropathie Grad 2 oder höher haben
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen keine Herzinsuffizienz der NYHA-Klassen III oder IV, unkontrollierte Angina pectoris, schwere unkontrollierte ventrikuläre Arrhythmien oder elektrokardiographische Anzeichen einer akuten Ischämie aufweisen
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen keine zuvor bestehende Überempfindlichkeit gegen Brentuximab Vedotin oder Ipilimumab haben
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen keine schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung haben, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen innerhalb von 21 Tagen vor der Registrierung an keiner anderen klinischen Studie teilnehmen oder andere experimentelle Medikamente einnehmen
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Routineimpfungen, einschließlich saisonaler Influenza, sollten mindestens 2 Wochen vor Studienbehandlung verabreicht werden; Impfstoffe sind in der Studie nicht verboten, müssen aber mindestens 6 Wochen nach Zyklus 1 und nicht innerhalb von 7 Tagen nach der Behandlung verabreicht werden
  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen derzeit keinen Tabak oder andere Mittel rauchen; Dampfen ist nicht erlaubt

  • RANDOMISIERTE PHASE II (ARME K UND L): Die Patienten dürfen keine Vorgeschichte oder Hinweise auf kardiovaskuläre Risiken haben, einschließlich eines der folgenden:

    • QT-Intervall, korrigiert für die Herzfrequenz unter Verwendung der Bazett-Formel QTcB >= 480 ms bei Baseline
    • Vorgeschichte akuter Koronarsyndrome (einschließlich Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris), Koronarangioplastie oder Stentimplantation innerhalb der letzten 24 Wochen vor der Registrierung
    • Anamnese vor der Registrierung oder Nachweis einer aktuellen dekompensierten Herzinsuffizienz >= Klasse II gemäß der Definition des funktionellen Klassifizierungssystems der New York Heart Association (NYHA).
    • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) = < Untergrenze des Normalwerts im Herz-Echokardiogramm (Echo) oder Multigated Acquisition Scan (MUGA)
    • Intrakardialer Defibrillator
    • Geschichte der abnormalen Herzklappenmorphologie (>= Grad 2), dokumentiert durch ECHO; (Probanden mit Anomalien 1. Grades [d. h. leichter Regurgitation/Stenose] können in die Studie aufgenommen werden); Patienten mit mäßiger Herzklappenverdickung sollten nicht in die Studie aufgenommen werden
    • Vorgeschichte oder Hinweise auf aktuelle klinisch signifikante unkontrollierte Herzrhythmusstörungen; Klarstellung: Patienten mit Vorhofflimmern, die > 30 Tage vor der Verabreichung kontrolliert wurden, sind geeignet
    • Behandlungsrefraktäre Hypertonie, definiert als ein Blutdruck von > 140 mmHg systolisch und/oder > 90 mmHg diastolisch, der nicht durch eine antihypertensive Therapie kontrolliert werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase I Arm I (Brentuximab Vedotin, Ipilimumab)
Die Patienten erhalten Brentuximab Vedotin i.v. über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1–16 und Ipilimumab i.v. über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1–4, 8, 12 und 16. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 16 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einem CT- oder PET-Scan unterzogen. Die Patienten werden einer Blutprobenentnahme unterzogen und können sich einer Tumorbiopsie während der Studie unterziehen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Biologisch: Ipilimumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Antizytotoxischer T-Lymphozyten-assoziierter monoklonaler Antigen-4-Antikörper
  • BMS-734016
  • Ipilimumab-Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-MMAE SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-Monomethylauristatin E SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
PET unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Biopsieverfahren
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimental: Phase I Arm II (Brentuximab Vedotin, Nivolumab)
Die Patienten erhalten Brentuximab Vedotin i.v. über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-16 und Nivolumab i.v. über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-46. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 16 Zyklen und alle 14 Tage beginnend mit Zyklus 17 für bis zu 46 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einem CT- oder PET-Scan unterzogen. Die Patienten werden einer Blutprobenentnahme unterzogen und können sich einer Tumorbiopsie während der Studie unterziehen.
Biologisch: Nivolumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab-Biosimilar CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab-Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-MMAE SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-Monomethylauristatin E SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
PET unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Biopsieverfahren
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimental: Phase I Arm III (Brentuximab Vedotin, Nivolumab, Ipilimumab)
Die Patienten erhalten Brentuximab Vedotin IV über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-16, Nivolumab IV über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-46 und Ipilimumab IV über 30 Minuten am Tag 1 alle 12 Wochen für bis zu 9 Dosen. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 16 Zyklen und alle 14 Tage beginnend mit Zyklus 17 für bis zu 46 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einem CT- oder PET-Scan unterzogen. Die Patienten werden einer Blutprobenentnahme unterzogen und können sich einer Tumorbiopsie während der Studie unterziehen.
Biologisch: Nivolumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab-Biosimilar CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab-Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Biologisch: Ipilimumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Antizytotoxischer T-Lymphozyten-assoziierter monoklonaler Antigen-4-Antikörper
  • BMS-734016
  • Ipilimumab-Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-MMAE SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-Monomethylauristatin E SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
PET unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Biopsieverfahren
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimental: Phase II Arm I (Brentuximab Vedotin, Nivolumab)
Die Patienten erhalten Brentuximab Vedotin i.v. über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-16 und Nivolumab i.v. über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-34. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 34 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einem CT- oder PET-Scan unterzogen. Die Patienten werden einer Blutprobenentnahme unterzogen und können sich einer Tumorbiopsie während der Studie unterziehen.
Biologisch: Nivolumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab-Biosimilar CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab-Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-MMAE SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-Monomethylauristatin E SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
PET unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Biopsieverfahren
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie
Experimental: Phase II Arm II (Brentuximab Vedotin, Nivolumab, Ipilimumab)
Die Patienten erhalten Brentuximab Vedotin i.v. über 90 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1–16, Nivolumab i.v. über 30 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1–34 und Ipilimumab i.v. über 30 Minuten am Tag 1 alle 12 Wochen für bis zu 9 Dosen. Die Behandlung wird alle 21 Tage für bis zu 34 Zyklen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während der gesamten Studie auch einem CT- oder PET-Scan unterzogen. Die Patienten werden einer Blutprobenentnahme unterzogen und können sich einer Tumorbiopsie während der Studie unterziehen.
Biologisch: Nivolumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab-Biosimilar CMAB819
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab-Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Biologisch: Ipilimumab
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Antizytotoxischer T-Lymphozyten-assoziierter monoklonaler Antigen-4-Antikörper
  • BMS-734016
  • Ipilimumab-Biosimilar CS1002
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy
  • MDX010
  • BMS734016
  • BMS 734016
  • MDX 010
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Brentuximab Vedotin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Adcetris
  • SGN-35
  • cAC10-vcMMAE
  • ADC SGN-35
  • Anti-CD30-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-MMAE SGN-35
  • Monoklonaler Anti-CD30-Antikörper-Monomethylauristatin E SGN-35
  • SGN35
  • SGN 35
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
PET unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Biopsieverfahren
Biopsie unterziehen
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopsie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximal verträgliche Dosis (MTD) jeder Kombination (Phase I)
Zeitfenster: 21 Tage
MTD, definiert als die höchste Dosisstufe, bei der weniger als 33 % von 6 Patienten eine dosislimitierende Toxizität erfahren, wird von den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 4.0 eingestuft. Nach Abschluss der Studie wird die Häufigkeit der Probanden, bei denen Toxizitäten auftreten, tabellarisch aufgeführt. Toxizitäten werden gemäß der CTCAE-Version 4.0-Terminologie bewertet und eingestuft. Exakte 95 % Konfidenzintervalle (KI) um die Toxizitätsanteile werden berechnet.
21 Tage
CR-Rate (Phase II)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Die Analyse der CR zwischen zwei Armen wird unter Verwendung eines exakten Cochran-Mantel-Haenszel (CMH)-Tests durchgeführt, der nach vorheriger Brentuximab-Vedotin (BV) (ja versus [vs.] nein) und Alter (< 18 vs. >= 18). Die multivariable logistische Regressionsmodellierung wird verwendet, um die Wirkung von Kovariaten anzupassen, die mit diesen kategorialen Ergebnissen verbunden sind.
Bis zu 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate des vollständigen Ansprechens (CR) (Phase I)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bewertet anhand der überarbeiteten Ansprechkriterien für malignes Lymphom und zusammen mit dem 95 %-KI berichtet.
Bis zu 3 Jahre
Partial-Response-Rate (PR) (Phase I)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bewertet anhand der überarbeiteten Ansprechkriterien für malignes Lymphom und zusammen mit dem 95 %-KI berichtet.
Bis zu 3 Jahre
Gesamtansprechrate (ORR) Rate (Phase I)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bewertet anhand der überarbeiteten Ansprechkriterien für malignes Lymphom und zusammen mit dem 95 %-KI berichtet.
Bis zu 3 Jahre
Ansprechdauer (DOR) (Phase I)
Zeitfenster: Vom dokumentierten Beginn des Ansprechens bis zu 3 Jahren
DOR wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Die Greenwood-Formel wird zur Berechnung des 95 %-KI für die Kaplan-Meier-Schätzungen verwendet. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um die mit der Protokolltherapie und mit der letzten vorherigen systemischen Therapie erreichte DOR zu bewerten.
Vom dokumentierten Beginn des Ansprechens bis zu 3 Jahren
Gesamtüberleben (OS) (Phase I)
Zeitfenster: Ab Studieneintritt bis zu 3 Jahren
Das OS wird anhand der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Die Greenwood-Formel wird zur Berechnung des 95 %-KI für die Kaplan-Meier-Schätzungen verwendet.
Ab Studieneintritt bis zu 3 Jahren
Progressionsfreies Überleben (PFS) (Phase I)
Zeitfenster: Vom Eintritt ins Studium bis zu 3 Jahren
Das PFS wird anhand der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Die Greenwood-Formel wird zur Berechnung des 95 %-KI für die Kaplan-Meier-Schätzungen verwendet.
Vom Eintritt ins Studium bis zu 3 Jahren
ORR (Phase II)
Zeitfenster: Bis zu 10 Jahre
Bewertet anhand der Kriterien Revised Response (Cheson) und Deauville. Die Analyse der ORR zwischen zwei Armen wird unter Verwendung des CMH-Tests durchgeführt, der nach vorheriger BV (ja vs. nein) und Alter (< 18 vs. >= 18). Die multivariable logistische Regressionsmodellierung wird verwendet, um die Wirkung von Kovariaten anzupassen, die mit diesen kategorialen Ergebnissen verbunden sind.
Bis zu 10 Jahre
PFS (oder modifiziertes PFS) (Phase II)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 10 Jahren
Das PFS wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und mit einem stratifizierten Log-Rank-Test zwischen den Armen verglichen. Die Greenwood-Formel wird verwendet, um 95 %-Konfidenzintervalle für die Kaplan-Meier-Schätzungen zu berechnen. Das proportionale Cox-Regressionsmodell wird verwendet, um die Hazard Ratios (95 % KI) abzuschätzen und die Beziehung zwischen anderen prognostischen Faktoren und dem Zeit-bis-Ereignis-Ergebnis zu bewerten. Punktschätzungen aller Endpunkte werden von den entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen begleitet.
Von der Randomisierung bis zu 10 Jahren
OS (Phase II)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 10 Jahren
Das OS wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und zwischen den Armen unter Verwendung eines stratifizierten Log-Rank-Tests verglichen. Die Greenwood-Formel wird verwendet, um 95 %-Konfidenzintervalle für die Kaplan-Meier-Schätzungen zu berechnen. Das proportionale Cox-Regressionsmodell wird verwendet, um die Hazard Ratios (95 % KI) abzuschätzen und die Beziehung zwischen anderen prognostischen Faktoren und dem Zeit-bis-Ereignis-Ergebnis zu bewerten. Punktschätzungen aller Endpunkte werden von den entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen begleitet.
Von der Randomisierung bis zu 10 Jahren
DOR (Phase II)
Zeitfenster: Vom dokumentierten Beginn des Ansprechens bis zu 10 Jahren
DOR wird unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt und zwischen den Armen unter Verwendung eines stratifizierten Log-Rank-Tests verglichen. Die Greenwood-Formel wird verwendet, um 95 %-Konfidenzintervalle für die Kaplan-Meier-Schätzungen zu berechnen. Das proportionale Cox-Regressionsmodell wird verwendet, um die Hazard Ratios (95 % KI) abzuschätzen und die Beziehung zwischen anderen prognostischen Faktoren und dem Zeit-bis-Ereignis-Ergebnis zu bewerten. Punktschätzungen aller Endpunkte werden von den entsprechenden 90 %-Konfidenzintervallen begleitet. Die mit der letzten systemischen Vortherapie erreichte DOR wird auf den Fallberichtsformularen erfasst, und es werden deskriptive Statistiken verwendet, um die mit der Protokolltherapie und mit der letzten vorherigen systemischen Therapie erreichte DOR zu bewerten.
Vom dokumentierten Beginn des Ansprechens bis zu 10 Jahren

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Anteils aktivierter T-Zellen und natürlicher Killerzellen (Phase I und II)
Zeitfenster: Baseline (Zeitpunkt 1) bis 9 Wochen (Zeitpunkt 3, Zeitpunkt des ersten Re-Staging)
Diese interessierenden Mengen werden für jeden Patienten berechnet und der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wird verwendet, um auf signifikante Unterschiede zwischen den Zeitpunkten zu testen. Unter Verwendung des Wilcoxon-Rangsummentests (zweiseitiger Typ-I-Fehler von 0,1) werden Unterschiede zwischen denen, die innerhalb eines Jahres Fortschritte machen oder sterben, gegenüber (vs.) denen, die nach einem Jahr ereignisfrei sind, bewertet.
Baseline (Zeitpunkt 1) bis 9 Wochen (Zeitpunkt 3, Zeitpunkt des ersten Re-Staging)
Veränderung der Prozentsätze aktivierter T-Zellen und natürlicher Killerzellen (Phase I und II)
Zeitfenster: Tag 1 von Zyklus 2 (Zeitpunkt 2) oder 9 Wochen (Zeitpunkt 3) bis zu 6 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung (Zeitpunkt 4, Studienende)
Diese interessierenden Mengen werden für jeden Patienten berechnet und der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wird verwendet, um auf signifikante Unterschiede zwischen den Zeitpunkten zu testen. Unter Verwendung des Wilcoxon-Rangsummentests (zweiseitiger Typ-I-Fehler von 0,1) werden Unterschiede zwischen denen, die innerhalb eines Jahres Fortschritte machen oder sterben, und denen, die nach einem Jahr ereignisfrei sind, bewertet.
Tag 1 von Zyklus 2 (Zeitpunkt 2) oder 9 Wochen (Zeitpunkt 3) bis zu 6 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung (Zeitpunkt 4, Studienende)
Wirkungen von Kombinationen auf die systemische Immunität (Phase I und II)
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung
Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung
Vor- und Nachbehandlungsspiegel von Zytokinen und T-Zell-spezifischen Biomarkern (Phase I und II)
Zeitfenster: Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung
Die Konzentrationen dieser Marker vor und nach der Behandlung werden unter Verwendung des Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Tests mit einem zweiseitigen Typ-I-Fehler von 0,1 verglichen. Die Markerwerte zwischen Patienten, die nach 1 Jahr versagen, und Patienten, die nach 1 Jahr ereignisfrei sind, werden evaluiert. Angesichts der begrenzten Daten werden die Analysen von PD-1, Koexpression von Tim-3 mit PD-1, ICOS, sCD30, Galectin-1 und dem absoluten Verhältnis von Lymphozyten zu Monozyten im peripheren Blut hauptsächlich explorativ sein und werden in der beschreibend zusammengefasst oben beschriebenen Zeitpunkte. Die Assoziation mit PFS wird untersucht.
Baseline bis zu 6 Wochen nach Abschluss der Studienbehandlung
Differenziell exprimierte Gene zwischen zwei Gruppen (Patienten, die nach 1 Jahr versagen vs. Patienten, die nach 1 Jahr ereignisfrei sind oder Responder vs. Non-Responder) (Phase I und II)
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertet mit Genexpressionsprofiling (GEP). Differentiell exprimierte Gene werden unter Verwendung einer von Dr. Hong (RankProd, R-Paket, Bioconductor Project) entwickelten rangbasierten Methode mit mehrfacher Vergleichsanpassung unter Verwendung eines falschen Entdeckungsratenansatzes identifiziert. Sowohl bei den Genen als auch bei den Proben wird eine unüberwachte hierarchische Clustering-Analyse in beide Richtungen angewendet, um zu veranschaulichen, ob GEP zwei Gruppen trennen kann oder mit anderen klinischen Faktoren assoziiert ist. Die als am signifikantesten eingestuften Gene werden durch Genontologie und Pathway-Analyse auf ihre potenziellen Funktionen in der Lymphombiologie und das Therapieversagen untersucht.
1 Jahr
Absoluter maximaler Normaufnahmewert (SUVmax) (Phase II)
Zeitfenster: Bis Zyklus 10
Bilddaten werden anhand von Lugano-Response-Kriterien mit verschiedenen D 5PS-Grenzwerten in der gesamten Kohorte und in verschiedenen Therapiekohorten ausgewertet, um festzustellen, ob das vorhandene Kriterienset ausreicht, um die Gruppe in verschiedene Response-Kategorien einzuteilen. Korreliert PFS, ereignisfreies Überleben (EFS), OS 5PS in zwei Messwerteinstellungen (1-3 [negativ] vs. 4-5 [positiv] und D 5PS 1-4 [negativ] vs. 5 [positiv]) (Kaplan-Meier [KM]-Kurve und Log-Rank-Test).
Bis Zyklus 10
Metabolisches Ganzkörper-Tumorvolumen (MTV) und Glykolyse von Tumorläsionen (TLG)
Zeitfenster: Bis Zyklus 10
Bilddaten werden anhand von Lugano-Response-Kriterien mit verschiedenen D 5PS-Grenzwerten in der gesamten Kohorte und in verschiedenen Therapiekohorten ausgewertet, um festzustellen, ob das vorhandene Kriterienset ausreicht, um die Gruppe in verschiedene Response-Kategorien einzuteilen. Korreliert PFS, EFS, OS 5PS in zwei Messwerteinstellungen (1-3 [negativ] vs. 4-5 [positiv] und D 5PS 1-4 [negativ] vs. 5 [positiv]) (KM-Kurve und Log-Rank-Test) .
Bis Zyklus 10
Prozentuale Veränderung von SUVmax, MTV und TLG zwischen Baseline und während der Therapie
Zeitfenster: Baseline bis Zyklus 10
Bilddaten werden anhand von Lugano-Response-Kriterien mit verschiedenen D 5PS-Grenzwerten in der gesamten Kohorte und in verschiedenen Therapiekohorten ausgewertet, um festzustellen, ob das vorhandene Kriterienset ausreicht, um die Gruppe in verschiedene Response-Kategorien einzuteilen. Korreliert PFS, EFS, OS 5PS in zwei Messwerteinstellungen (1-3 [negativ] vs. 4-5 [positiv] und D 5PS 1-4 [negativ] vs. 5 [positiv]) (KM-Kurve und Log-Rank-Test) .
Baseline bis Zyklus 10
Prozentuale Größenänderung (Summe der senkrechten Durchmesser [SPD]) in der Computertomographie (CT)
Zeitfenster: Baseline bis Zyklus 10
Bilddaten werden anhand von Lugano-Response-Kriterien mit verschiedenen D 5PS-Grenzwerten in der gesamten Kohorte und in verschiedenen Therapiekohorten ausgewertet, um festzustellen, ob das vorhandene Kriterienset ausreicht, um die Gruppe in verschiedene Response-Kategorien einzuteilen. Korreliert PFS, EFS, OS 5PS in zwei Messwerteinstellungen (1-3 [negativ] vs. 4-5 [positiv] und D 5PS 1-4 [negativ] vs. 5 [positiv]) (KM-Kurve und Log-Rank-Test) .
Baseline bis Zyklus 10
Absolute CT-Tumorvolumina
Zeitfenster: Bis Zyklus 10
Bilddaten werden anhand von Lugano-Response-Kriterien mit verschiedenen D 5PS-Grenzwerten in der gesamten Kohorte und in verschiedenen Therapiekohorten ausgewertet, um festzustellen, ob das vorhandene Kriterienset ausreicht, um die Gruppe in verschiedene Response-Kategorien einzuteilen. Korreliert PFS, EFS, OS 5PS in zwei Messwerteinstellungen (1-3 [negativ] vs. 4-5 [positiv] und D 5PS 1-4 [negativ] vs. 5 [positiv]) (KM-Kurve und Log-Rank-Test) .
Bis Zyklus 10
Prozentuale Veränderung der CT-Größe (SPD) und des CT-Tumorvolumens zwischen Baseline und während der Therapie
Zeitfenster: Baseline bis Zyklus 10
Bilddaten werden anhand von Lugano-Response-Kriterien mit verschiedenen D 5PS-Grenzwerten in der gesamten Kohorte und in verschiedenen Therapiekohorten ausgewertet, um festzustellen, ob das vorhandene Kriterienset ausreicht, um die Gruppe in verschiedene Response-Kategorien einzuteilen. Korreliert PFS, EFS, OS 5PS in zwei Messwerteinstellungen (1-3 [negativ] vs. 4-5 [positiv] und D 5PS 1-4 [negativ] vs. 5 [positiv]) (KM-Kurve und Log-Rank-Test) .
Baseline bis Zyklus 10
Microbiome analysis (Phase I and II)
Zeitfenster: Completion of study treatment
Will compare the gut microbiome between Hodgkin lymphoma (HL) patients and healthy controls with respect to global diversity, taxonomic abundance, and bacterial functional pathways. The relative abundance of each taxon (phyla to genera) and functional pathways among different groups will be statistically compared in univariate analysis using t-test (or Wilcoxon test) and in multivariate analysis using logistic regression. Global diversity tests and multivariate analysis for taxonomic abundance and functional pathways will be adjusted for potential confounders (age, sex, race, and body mass index) in the comparisons of HL patients and controls, and further adjusted for stage and grade when examining the clinical response among HL patients.
Completion of study treatment

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine S Diefenbach, ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. März 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2013

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2013-01275 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180820 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • U24CA196172 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • E4412 (Andere Kennung: CTEP)
  • S14-00011

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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