Brentuksimabivedotiini ja nivolumabi ipilimumabin kanssa tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen Hodgkin-lymfooma
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Vaiheen I tutkimus, jossa oli laajennuskohortti/satunnaistettu vaiheen II tutkimus ipilimumabin, nivolumabin ja brentuksimabivedotiinin yhdistelmistä potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen Hodgkin-lymfooma
Tässä vaiheen I/II tutkimuksessa tutkitaan ipilimumabin ja nivolumabin sivuvaikutuksia ja parasta annosta, kun niitä annetaan yhdessä brentuksimabivedotiinin kanssa, sekä sitä, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkin-lymfooma, joka on palannut parannusjakson jälkeen (toistuva) tai ei ole reagoinut. aikaisempaan hoitoon (tulehduksellinen).
Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten ipilimumabilla ja nivolumabilla, voi auttaa elimistön immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ja voi häiritä syöpäsolujen kykyä kasvaa ja levitä.
Brentuksimabivedotiini on monoklonaalinen vasta-aine, brentuksimabi, joka on kytketty myrkylliseen vedotiini-nimiseen aineeseen.
Brentuksimabi kiinnittyy CD30-positiivisiin syöpäsoluihin kohdistetulla tavalla ja kuljettaa vedotiinia tappamaan ne.
Ei tiedetä, voiko brentuksimabivedotiinin ja nivolumabin antaminen ipilimumabin kanssa tai ilman sitä tappaa enemmän syöpäsoluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Määrittää brentuksimabivedotiinin ja ipilimumabin, brentuksimabivedotiinin ja nivolumabin sekä brentuksimabivedotiinin, ipilimumabin ja nivolumabin yhdistelmien suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja annosta rajoittavan toksisuuden (DLT). (Vaihe I) II. Arvioida täydellistä vastetta (CR) brentuksimabivedotiinin ja nivolumabin hoito-ohjelmissa verrattuna brentuksimabivedotiiniin, ipilimumabiin ja nivolumabiin. (Vaihe II; aikuisten kohortti [ikä>= 18 vuotta]) III. Hoitoyhdistelmän turvallisuuden ja toksisuuden karakterisoimiseksi lapsiväestössä. (Vaihe II; lasten kohortti [12–17-vuotiaat])
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida brentuksimabivedotiinin ja ipilimumabin, brentuksimabivedotiinin ja nivolumabin sekä brentuksimabivedotiinin, ipilimumabin ja nivolumabin yhdistelmän täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) ja kokonaisvasteen (ORR) suhde. (Vaihe I) II. Arvioida remission kesto (DOR) näillä yhdistelmillä ja verrata viimeisimmällä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla saavutettuun DOR:iin. (Vaihe I) III. Arvioida etenemisvapaata eloonjäämistä (PFS) ja kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, jotka saavat brentuksimabivedotiinin ja ipilimumabin, brentuksimabivedotiinin ja nivolumabin sekä brentuksimabivedotiinin, ipilimumabin ja nivolumabin yhdistelmää. (Vaihe I) IV. Arvioida brentuksimabivedotiinin ja nivolumabin sekä brentuksimabivedotiinin, ipilimumabin ja nivolumabin yhdistelmien ORR-, PR- ja stabiilin sairauden (SD) suhdetta. (Vaihe II) V. Arvioida näiden yhdistelmien DOR ja verrata viimeisimmällä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla saavutettuun DOR:iin. (Vaihe II) VI. Arvioida 5 vuoden PFS ja OS potilailla, jotka saavat brentuksimabivedotiinin ja nivolumabin sekä brentuksimabivedotiinin, ipilimumabin ja nivolumabin yhdistelmää. (Vaihe II) VII. Arvioida edelleen brentuksimabivedotiinin ja nivolumabin sekä brentuksimabivedotiinin, ipilimumabin ja nivolumabin yhdistelmien turvallisuutta ja luonnehtia niiden toksisuutta. (Vaihe II)
KORRELATIIVISET TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
I. Arvioida näiden yhdistelmien kykyä muuttaa kasvainspesifistä T-soluimmuniteettia. (Vaihe I) II. Arvioida näiden yhdistelmien vaikutuksia systeemiseen immuniteettiin. (Vaihe I) III. Arvioida perifeerisen veren sytokiini- ja T-soluspesifisten biomarkkereiden paneeli mahdollisena immuunijärjestelmänä hoidon vasteelle näillä yhdistelmillä potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen Hodgkin-lymfooma (HL). (Vaihe I) IV. Arvioimaan käyttämällä geeniekspressioprofilointia (GEP) vasteen allekirjoitus näille uusille vasta-ainelääkekonjugaatin yhdistelmille immunomoduloivan hoidon kanssa. (Vaihe I) V. Arvioida näiden yhdistelmien kykyä muuttaa kasvainspesifistä T-soluimmuniteettia ja kiertäviä T-solufenotyyppejä potilailla hoitovasteen funktiona useissa aikapisteissä hoidon aikana. (Vaihe II) VI. Arvioida perifeerisen veren sytokiiniprofiileja reagoivilla ja resistenteillä potilailla useissa aikapisteissä hoidon aikana. (Vaihe II) VII. GEP:n avulla arvioida vasteen allekirjoitus verrattuna (vs.) resistenssiin näille uusille vasta-ainelääkekonjugaatin yhdistelmille immunomoduloivan hoidon kanssa. (Vaihe II) VIII. Arvioida ihmisen suoliston mikrobiomidysbioosin vaikutusta HL-lymfomageneesiin ja systeemiseen immuunivasteeseen. (Vaihe II)
KUVAAN KORRELATIIVISET TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
I. Arvioida epätyypillisiä vastemalleja tällä hetkellä saatavilla olevilla vasteen arviointikriteereillä. (Vaihe II) II. Korreloida vaste, joka on arvioitu käyttämällä tällä hetkellä saatavilla olevia vasteen arviointikriteerejä vasteen keston kanssa (PFS, tapahtumaton eloonjääminen [EFS], epäonnistunut eloonjääminen [FFS]). (Vaihe II) III. Arvioida vastemalleja erilaisissa immunoterapian hoitojärjestelmissä ja korreloida historiallisten tietojen kanssa kemoterapiaa käyttämällä. (Vaihe II) IV. Korreloida kuvantamismuutokset kaikissa hoitojärjestelmissä kvantitatiivisesti PFS:n kanssa. (Vaihe II)
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioi tulokset (CR, PFS) potilailla, joilla on tai ei ole aiempia siirtoja. (Vaihe II) II. Arvioi tulokset (PFS, OS) niiden potilaiden välillä, jotka jatkavat hoitoa ja eivät mene molempien käsien siirtoon (post auto ja muutamat muut, jotka eivät halua siirtoa) verrattuna potilaisiin, jotka menevät siirtoon. (Vaihe II) III. Arvioi tulokset (CR, PFS) lapsiväestössä (ikä 12 - < 18 vuotta) vs. aikuisväestö. (Vaihe II)
YHTEENVETO: Tämä on vaiheen I, brentuksimabivedotiinin, ipilimumabin ja nivolumabin annoskorotustutkimus, jota seuraa vaiheen II tutkimus.
VAIHE I: Potilaat jaetaan yhteen kolmesta haarasta.
ARM I: Potilaat saavat brentuksimabivedotiinia laskimoon (IV) 90 minuutin ajan 1. päivänä ja ipilimumabia 30 minuutin ajan syklien 1–4, 8, 12 ja 16 päivänä 1. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 16 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM II: Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 90 minuutin ajan syklien 1–16 ensimmäisenä päivänä ja nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklien 1–46 ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 16 syklin ajan ja 14 päivän välein alkaen syklistä 17 enintään 46 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
ARM III: Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 90 minuutin ajan syklien 1–16 ensimmäisenä päivänä, nivolumabi IV yli 30 minuutin ajan syklien 1–46 ensimmäisenä päivänä ja ipilimumabi IV 30 minuutin ajan 1. päivänä 12 viikon välein enintään 9 ajan. annokset. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 16 syklin ajan ja 14 päivän välein alkaen syklistä 17 enintään 46 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
VAIHE II: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
VAARA I: Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 30 minuutin ajan syklien 1-16 ensimmäisenä päivänä ja nivolumabi IV 90 minuutin ajan syklien 1-34 ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 34 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM II: Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 90 minuutin ajan syklien 1–16 ensimmäisenä päivänä, nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklien 1–34 ensimmäisenä päivänä ja ipilimumabi IV 30 minuutin ajan 1. päivänä 12 viikon välein enintään 9 ajan. annokset. Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 34 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Vaiheen I tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, sitten 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan. Vaiheen II tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 5 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
146
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Antioch, California, Yhdysvallat, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
- PCR Oncology
-
Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin, California, Yhdysvallat, 94568
- Kaiser Permanente Dublin
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- Fresno Cancer Center
-
Modesto, California, Yhdysvallat, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
- Kaiser Permanente Oakland-Broadway
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Children's Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Rancho Cordova, California, Yhdysvallat, 95670
- Kaiser Permanente-Rancho Cordova Cancer Center
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, Yhdysvallat, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Rohnert Park, California, Yhdysvallat, 94928
- Rohnert Park Cancer Center
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95678
- The Permanente Medical Group-Roseville Radiation Oncology
-
Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95823
- South Sacramento Cancer Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95825
- Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, Yhdysvallat, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, Yhdysvallat, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, Yhdysvallat, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Maria, California, Yhdysvallat, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente Cancer Treatment Center
-
South San Francisco, California, Yhdysvallat, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, Yhdysvallat, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Vacaville, California, Yhdysvallat, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, Yhdysvallat, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Western Surgical Care
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Yhdysvallat, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Mountain Blue Cancer Care Center
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- CommonSpirit Saint Anthony Hospital Cancer Center
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
- Rocky Mountain Cancer Centers-Parker
-
Parker, Colorado, Yhdysvallat, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81008
- Rocky Mountain Cancer Centers - Pueblo
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Tampa General Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Yhdysvallat, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Joliet, Illinois, Yhdysvallat, 60435
- Duly Health and Care Joliet
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
Yorkville, Illinois, Yhdysvallat, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- Deaconess Clinic Downtown
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- Chancellor Center for Oncology
-
-
Iowa
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Yhdysvallat, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Yhdysvallat, 40004
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital - Bardstown
-
Corbin, Kentucky, Yhdysvallat, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- CommonSpirit Saint Joseph Medical Center - East Lexington
-
London, Kentucky, Yhdysvallat, 40741
- CommonSpirit Saint Joseph Hospital London
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Paducah, Kentucky, Yhdysvallat, 42003
- Mercy Health - Paducah Cancer Center
-
Shepherdsville, Kentucky, Yhdysvallat, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of The Lake
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Our Lady of the Lake Physician Group
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Terrebonne General Medical Center
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Oncology Center of The South Incorporated
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Saint Agnes Hospital
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
- Huron Medical Center PC
-
-
Minnesota
-
Aitkin, Minnesota, Yhdysvallat, 56431
- Riverwood Healthcare Center
-
Brainerd, Minnesota, Yhdysvallat, 56401
- Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
-
Deer River, Minnesota, Yhdysvallat, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Detroit Lakes, Minnesota, Yhdysvallat, 56501
- Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Miller-Dwan Hospital
-
Fergus Falls, Minnesota, Yhdysvallat, 56537
- Lake Region Healthcare Corporation-Cancer Care
-
Fosston, Minnesota, Yhdysvallat, 56542
- Essentia Health - Fosston
-
Hibbing, Minnesota, Yhdysvallat, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Park Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 56470
- Essentia Health - Park Rapids
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Sandstone, Minnesota, Yhdysvallat, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Virginia, Minnesota, Yhdysvallat, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Bonne Terre, Missouri, Yhdysvallat, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Creve Coeur, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Kearney, Nebraska, Yhdysvallat, 68845
- Fred and Pamela Buffett Cancer Center - Kearney
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68122
- Hematology and Oncology Consultants PC
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Pebble
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Urology Specialists of Nevada - Green Valley
-
Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Oncology Las Vegas - Henderson
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89074
- Las Vegas Urology - Pecos
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
- Urology Specialists of Nevada - Central
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Prostate Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Urology - Sunset
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Las Vegas Urology - Cathedral Rock
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Las Vegas Urology - Smoke Ranch
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Urology Specialists of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- University Cancer Center
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Urology Specialists of Nevada - Southwest
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- Oncology Las Vegas - Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Lakewood, New Jersey, Yhdysvallat, 08701
- Monmouth Medical Center Southern Campus
-
Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
- Monmouth Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Albany Medical Center
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Clinton, North Carolina, Yhdysvallat, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
- Wayne Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
- Onslow Memorial Hospital
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
-
Jamestown, North Dakota, Yhdysvallat, 58401
- Essentia Health - Jamestown Clinic
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Lawton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73505
- Cancer Centers of Southwest Oklahoma Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Yhdysvallat, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033-0850
- Penn State Milton S Hershey Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania/Abramson Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, Yhdysvallat, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Prisma Health Richland Hospital
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Saint Francis Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
- Saint Francis Hospital
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health Greenville Memorial Hospital
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, Yhdysvallat, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Memorial Hospital
-
Hixson, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
- Pulmonary Medicine Center of Chattanooga-Hixson
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- Saint Jude Children's Research Hospital
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
Ooltewah, Tennessee, Yhdysvallat, 37363
- Memorial GYN Plus
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- El Paso Children's Hospital
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Children's Hospital of San Antonio
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Overlake Medical Center
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Yhdysvallat, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Yhdysvallat, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Yhdysvallat, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Yhdysvallat, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Poulsbo, Washington, Yhdysvallat, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
- Kaiser Permanente Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Yhdysvallat, 98383
- Saint Joseph Medical Center Hematology and Oncology - Silverdale
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Yhdysvallat, 26330
- United Hospital Center
-
Martinsburg, West Virginia, Yhdysvallat, 25401
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26101
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Ashland, Wisconsin, Yhdysvallat, 54806
- Northwest Wisconsin Cancer Center
-
Burlington, Wisconsin, Yhdysvallat, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Chippewa Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 54729
- Marshfield Clinic-Chippewa Center
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Fond du Lac, Wisconsin, Yhdysvallat, 54937
- Aurora Health Center-Fond du Lac
-
Germantown, Wisconsin, Yhdysvallat, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54601
- Gundersen Lutheran Medical Center
-
Ladysmith, Wisconsin, Yhdysvallat, 54848
- Marshfield Medical Center - Ladysmith
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
Marinette, Wisconsin, Yhdysvallat, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Oshkosh, Wisconsin, Yhdysvallat, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Yhdysvallat, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Sheboygan, Wisconsin, Yhdysvallat, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Summit, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Yhdysvallat, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
- Marshfield Clinic-Wausau Center
-
Wauwatosa, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Yhdysvallat, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
- Marshfield Clinic - Wisconsin Rapids Center
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- VAIHE I (ARMS A, B, C, D, E, F, G, H, I, X, Y, Z)
- Ikä >= 18 vuotta
- Potilailla on oltava patologisesti vahvistettu uusiutunut tai refraktaarinen klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL); biopsia jokaisen uusiutumisen yhteydessä on hyväksyttävä; muut histologiat, mukaan lukien lymfosyyttivaltainen (LP) HL, eivät ole sallittuja
- Potilaiden on täytynyt olla uusiutunut ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen; voi olla uusiutunut autologisen tai allogeenisen kantasolusiirron jälkeen tai sinulla on primaarinen refraktorinen sairaus; ei ylärajaa aikaisempien hoitojen lukumäärälle; jos tila allogeenisen kantasolusiirron jälkeen, ei aktiivista käänteishyljintä-sairautta
- Potilaat ovat saattaneet saada aiempaa brentuksimabivedotiinia, mutta he eivät saa olla saaneet brentuksimabivedotiinia 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, eivätkä he ole saaneet uusiutumista 6 kuukauden kuluessa edellisen brentuksimabivedotiinin saamisesta. potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin nivolumabia tai PD1/PDL1-akselin aineita; potilaat VAIN nivolumabi/brentuksimabi-kohortteissa (D, E, F, Y) ovat saattaneet saada aiemmin ipilimumabia
- Potilaat ovat saattaneet saada aiemmin muita aktivoivia immuunihoitoja (esim. tarkistuspisteestäjät), mutta ne eivät saa olla saaneet niitä 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, eikä rekisteröintihetkellä saa olla vakavia ratkaisemattomia hoidon komplikaatioita; Tässä tutkimuksessa monoklonaalisia vasta-aineita ja vasta-ainekonjugaatteja ei pidetä aktivoivina immuunihoitoina, eikä aikaisemmille altistuksille näille aineille ole lisäaikarajoituksia (lukuun ottamatta aikaisempaa brentuksimabivedotiinia)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) - American College of Radiology Imaging Network (ACRIN) suorituskykytila välillä 0-2
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus; perusmittaukset ja -arvioinnit on hankittava 4 viikon kuluessa tutkimukseen rekisteröitymisestä; epänormaalit positroniemissiotomografia (PET) -skannaukset eivät ole arvioitavissa oleva sairaus, ellei sitä ole varmennettu diagnostisen laatuisen tietokonetomografian (CT) avulla; potilaiden on käytettävä samaa kuvantamismenetelmää (TT tai PET/CT) koko tutkimuksen ajan
- Potilas ei saa olla raskaana tai imettää, koska tässä protokollassa määrätyt kemoterapeuttiset aineet voivat vahingoittaa sikiötä. kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä raskauden poissulkemiseksi; Hedelmällisessä iässä oleva potilas on seksuaalisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta kuka tahansa, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa vähintään 24 peräkkäisen kuukauden aikana (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
- Hedelmällisessä iässä olevan ja/tai seksuaalisesti aktiivisen potilaan on joko pidättäydyttävä seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimukseen osallistumisensa ajan tai suostuttava käyttämään sekä yksiesteistä ehkäisyä että ehkäisypillereitä tai implantteja vähintään viikon ajan ennen tutkimuksen alkamista. tutkimuslääkettä ja jatketaan 5 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (hedelmällisessä iässä olevat potilaat) ja 7 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (potilaat, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia kenen tahansa hedelmällisessä iässä olevan kanssa); jos potilas tulee raskaaksi tai epäilee raskautta, kun potilas tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, potilaan (tai osallistuvan kumppanin) tulee ilmoittaa asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
- Potilailla ei saa olla merkkejä hengenahdistuksesta levossa ja pulssioksimetria > 92 % hengitettäessä huoneilmaa
- Potilaiden pakotetun uloshengityksen tilavuuden 1 sekunnissa (FEV1)/pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on oltava > 60 % keuhkojen toimintatestin (PFT) perusteella, ellei se johdu HL:n aiheuttamasta suuresta välikarsinamassasta; hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO), FEV1 ja FVC ovat kaikki > 50 % ennustetusta arvosta; kaikki keuhkojen toimintatutkimukset on hankittava kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mcL (1,5 x 10^9/l) (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
- Verihiutaleet >= 75 000/mcL (75 x 10^9/l) (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN) (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
- Bilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (ellei dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, jossa bilirubiini = < 3 x normaalin yläraja [ULN] on sallittu) (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma Cockcroft-Gaultin kaavalla >= 30 ml/min (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
- Ei todisteita aiemmasta pahanlaatuisuudesta paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, in situ kohdunkaulan karsinooma tai mikä tahansa kirurgisesti tai säteilyllä parannettu pahanlaatuinen syöpä, joka on jatkuvasti taudista vapaa >= 5 vuoden ajan, jotta se ei häiritse radiografisen vasteen tulkintaa
- Potilaalla ei saa olla tällä hetkellä tai aiemmin keskushermostoon (CNS) liittyvää toimintaa
- Kaiken aiemman hoidon on oltava suoritettu vähintään 21 päivää ennen ilmoittautumista; samanaikainen lymfoomahoito, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit lymfooman hoitoon, ei ole sallittua; paikalliset steroidit ovat sallittuja
- Ei aiemmin ollut Stevenin Johnsonin oireyhtymää, toksisen epidermaalisen nekrolyysin (TEN) oireyhtymää tai motorista neuropatiaa
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiiviset potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos heidän CD4-määränsä on > 400 ja he saavat vakaata antiviraalista hoito-ohjelmaa; potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva HIV tai muu krooninen aktiivinen virusinfektio, suljetaan pois
Potilailla ei saa olla autoimmuunisairauksia tai immunosuppression tiloja, jotka edellyttävät meneillään olevaa hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla (tai muilla systeemisillä immunosuppressantteilla), mukaan lukien suun kautta otettavat steroidit (esim. prednisoni, deksametasoni) tai jatkuvaa paikallisten steroidivoiteiden tai -voiteiden tai oftalmologisten steroidien käyttöä; steroidi-inhalaattorien satunnainen (mutta ei jatkuva) käyttö on sallittua
- Lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastaville potilaille sallitaan korvaavat steroidiannokset; potilaat, jotka lopettavat näiden lääkeryhmien käytön vähintään 2 viikoksi ennen tutkimushoidon aloittamista, ovat kelpoisia, jos hoitavan lääkärin tutkijan arvion mukaan potilas ei todennäköisesti tarvitse jatkaa hoitoa näillä lääkeryhmillä tutkimuksen aikana. opiskella
- Tämän tutkimuksen ulkopuolelle jätetään myös potilaat, joilla on ollut oireinen autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, systeeminen progressiivinen skleroosi [skleroderma], systeeminen lupus erythematosus, Sjogrenin oireyhtymä, autoimmuunivaskuliitti [esim. Wegenerin granulomatoosi]); motorinen neuropatia, jota pidetään autoimmuuniperäisenä (esim. Guillain-Barren oireyhtymä ja Myasthenia Gravis); muu keskushermoston autoimmuunisairaus (esim. multippeliskleroosi); potilaat, joilla on autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta tai tyypin I diabetes, ovat korvaushoitoa saavia
- Potilailla ei saa olla asteen 2 tai sitä korkeampaa perifeeristä sensorista neuropatiaa
- Potilailla ei saa olla New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoimintaa, hallitsematonta rasitusrintakipua, vakavia kontrolloimattomia kammiorytmihäiriöitä tai elektrokardiografisia todisteita akuutista iskemiasta
- Potilailla ei saa olla aiemmin yliherkkyyttä brentuksimabivedotiinille tai ipilimumabille
- Potilaalla ei saa olla vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka todennäköisesti häiritsee tutkimukseen osallistumista
- Potilaat eivät saa osallistua mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ottaa muita kokeellisia lääkkeitä 21 päivää ennen rekisteröintiä
- Rutiinirokotukset, mukaan lukien kausi-influenssa, tulee antaa vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoitoa; rokotteita ei ole kielletty tutkimuksessa, mutta ne on annettava vähintään 6 viikkoa syklin 1 jälkeen eikä 7 päivän sisällä hoidosta
- Aseisiin D, E, F, G, H, I, X, Y rekisteröityneet potilaat eivät saa tällä hetkellä polttaa tupakkaa tai muita aineita eivätkä ole tupakoineet viimeisen 6 kuukauden aikana
SATUNNISTETTU VAIHE II (ARMS K JA L): Ikä >= 12 vuotta
- Pediatrisiin potilaisiin luetaan kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Potilailla on oltava patologisesti vahvistettu uusiutunut tai refraktaarinen klassinen Hodgkin-lymfooma (cHL); biopsia jokaisen uusiutumisen yhteydessä on hyväksyttävä; muut histologiat, mukaan lukien lymfosyyttivaltainen (LP) HL, eivät ole sallittuja
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Potilailla on täytynyt olla uusiutunut ensimmäisen linjan kemoterapian jälkeen; voi olla uusiutunut autologisen kantasolusiirron jälkeen tai sinulla on primaarinen refraktaarinen sairaus; ei ylärajaa aikaisempien hoitojen lukumäärälle; potilas ei saa olla saanut aikaisempaa allogeenistä kantasolusiirtoa (keuhkograft versus host -sairaus [GVHD])
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HASAT K JA L): Potilaat ovat saattaneet saada aiempaa brentuksimabivedotiinia, mutta he eivät saa olla saaneet brentuksimabivedotiinia 6 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä, eivätkä he ole saaneet uusiutumista 6 kuukauden kuluessa edellisen brentuksimabivedotiinin saamisesta; potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin nivolumabia tai PD1/PDL1-akselin aineita; potilaat eivät ehkä ole saaneet aiemmin ipilimumabia
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Potilaat eivät ehkä ole saaneet muita aktivoivia immuunihoitoja (esim. tarkistuspisteen estäjähoidot); Tässä tutkimuksessa monoklonaalisia vasta-aineita ja vasta-ainekonjugaatteja ei pidetä aktivoivina immuunihoitoina, eikä aikaisemmille altistuksille näille aineille ole lisäaikarajoituksia (lukuun ottamatta aikaisempaa brentuksimabivedotiinia)
SATUNNISTETTU VAIHE II (KÄSIT K JA L): Aikuinen potilas (>= 18-vuotias) ECOG-ACRIN-suorituskykytila välillä 0-2
- Lapsipotilaiden (16-17-vuotiaiden) Karnofskyn suorituskykytason on oltava >= 50 %
- Lapsipotilaiden (12-16-vuotiaiden) Lanskyn suorituskykytason on oltava >= 50
- SATUNNISTETTU VAIHE II (KÄSIT K JA L): Potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus; perusmittaukset ja -arvioinnit on hankittava 4 viikon kuluessa tutkimukseen rekisteröitymisestä; epänormaalit PET-skannaukset eivät ole arvioitavissa olevaa sairautta, ellei niitä ole varmistettu diagnostisen laadun TT-skannauksella; potilaiden on käytettävä samaa kuvantamismenetelmää (TT tai PET/CT) koko tutkimuksen ajan
- SATUNNISTETTU VAIHE II (KÄSIT K JA L): Potilas ei saa olla raskaana tai imettää, koska tässä protokollassa määrätyt kemoterapeuttiset aineet voivat vahingoittaa sikiötä. kaikille hedelmällisessä iässä oleville potilaille on tehtävä verikoe tai virtsatutkimus 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä raskauden poissulkemiseksi; Hedelmällisessä iässä olevaksi potilaaksi määritellään seksuaalisesta suuntautumisesta tai munanjohtimien sidonnasta riippumatta kuka tahansa, joka täyttää seuraavat kriteerit: 1) jolla on jossain vaiheessa kuukautiset, 2) ei ole tehty kohdun tai molemminpuolisen munanpoiston leikkausta; tai 2) ei ole ollut luonnollisesti postmenopausaalisessa (syöpähoidon jälkeinen amenorrea ei sulje pois hedelmällisyyttä) vähintään 24 peräkkäiseen kuukauteen (eli kuukautiset on ollut milloin tahansa edeltävän 24 peräkkäisen kuukauden aikana)
- SATUNNISTETTU VAIHE II (ASASET K JA L): Hedelmällisessä iässä olevan ja/tai seksuaalisesti aktiivisen potilaan on joko pidättäydyttävä seksuaalisesta kanssakäymisestä tutkimukseen osallistumisensa ajan tai suostuttava käyttämään sekä kaksoisesteehkäisyä että ehkäisypillereitä tai implantteja vähintään viikkoa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista ja jatketaan 5 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (hedelmällisessä iässä olevat potilaat) ja 7 kuukautta viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen (potilaat, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia kuka tahansa hedelmällisessä iässä oleva); jos potilas tulee raskaaksi tai epäilee raskautta potilaan tai hänen kumppaninsa osallistuessa tähän tutkimukseen, potilaan (tai osallistuvan kumppanin) tulee ilmoittaa asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
- SATUNNAIS VAIHE II (ASASET K JA L): Potilaat, joilla on heikentynyt päätöksentekokyky, voivat saada laillisen edustajan
- SATUNNAIS VAIHE II (KÄSIT K JA L): Potilailla ei saa olla merkkejä hengenahdistuksesta levossa ja pulssioksimetria > 92 % hengitettäessä huoneilmaa
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Potilaiden FEV1/FVC:n tulee olla > 60 % keuhkojen toimintatestin (PFT) mukaan, ellei se johdu HL:n suuresta välikarsinamassasta; hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO), FEV1 ja FVC ovat kaikki > 50 % ennustetusta arvosta; kaikki keuhkojen toimintatutkimukset on hankittava kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä
- SATUNNISTETTU VAIHE II (ARMS K JA L): ANC >= 1500/mcL (1,5 x 0^9/l) (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
- SATUNNISTETTU VAIHE II (KÄSIT K JA L): Verihiutaleet >= 75 000/mcL (75 x 10^9/l) (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
- SATUNNISTETTU VAIHE II (KÄSIT K JA L): AST/ALT =< 2,5 x normaalin yläraja (ULN) iän mukaan (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄSIT K JA L): Bilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (ellei dokumentoitu Gilbertin oireyhtymä, jossa bilirubiini = < 3 x normaalin yläraja [ULN] on sallittu) (saatavissa 2 viikon sisällä ennen ilmoittautumista)
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄSIT K JA L): Aikuisten potilaiden (>= 18-vuotiaiden) kreatiniinipuhdistuman on oltava Cockcroft-Gault-kaavan mukaan >= 30 ml/min (saatu 2 viikon sisällä ennen rekisteröintiä)
SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄSIT K JA L): Lapsipotilaiden (< 18-vuotiaat) kreatiniinipuhdistuman tai radioisotoopin GFR:n on oltava >= 70 ml/min/1,73 m^2 tai seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti:
Ikä: seerumin kreatiniinin enimmäisarvo (mg/dl)
- < 13 vuotta: mies (1,2), nainen (1,2)
- 13 - < 16 vuotta: mies (1,5), nainen (1,4)
- >= 16 vuotta: mies (1,7), nainen (1,4)
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Ei todisteita aiemmasta pahanlaatuisuudesta paitsi asianmukaisesti hoidettu ei-melanooma-ihosyöpä, in situ kohdunkaulan karsinooma tai mikä tahansa kirurgisesti tai säteilyllä parannettu pahanlaatuinen syöpä, joka on jatkuvasti taudista vapaa yli 5 vuoden ajan, jotta se ei häiritse radiografisen vasteen tulkinnan kanssa
- SATUNNISTETTU VAIHE II (KÄYDET K JA L): Potilaalla ei saa olla tämänhetkistä tai aikaisempaa keskushermoston vaikutusta
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Kaikki aikaisemmat terapiat on täytynyt saada päätökseen vähintään 21 päivää ennen osallistumista (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä); samanaikainen lymfoomahoito, mukaan lukien systeemiset kortikosteroidit lymfooman hoitoon, ei ole sallittua; paikalliset steroidit ovat sallittuja
- SATUNNAIS VAIHE II (KÄSIT K JA L): Ei aiemmin ollut Stevenin Johnsonin oireyhtymää, TEN-oireyhtymää tai motorista neuropatiaa
SATUNNISTETTU VAIHE II (HASAT K JA L): HIV-positiiviset potilaat ovat kelvollisia edellyttäen, että he täyttävät muut protokollan kriteerit, mukaan lukien seuraavat:
- Pitkän aikavälin eloonjäämistä odotettavissa, ellei cHL olisi
- HIV-viruskuormia ei voida havaita tavallisella kliinisellä HIV-testillä
- Halukas noudattamaan tehokasta antiretroviraalista yhdistelmähoitoa
- SATUNNISTETTU VAIHE II (ASASET K JA L): Potilailla ei saa olla autoimmuunisairauksia, aiempaa kiinteän elimen siirtoa tai immunosuppression tiloja, jotka edellyttävät meneillään olevaa hoitoa systeemisillä kortikosteroideilla (tai muilla systeemisillä immunosuppressantteilla), mukaan lukien suun kautta otettavat steroidit (esim. prednisoni, deksametasoni). ) tai paikallisten steroidivoiteiden tai -voiteiden tai oftalmologisten steroidien jatkuva käyttö; steroidi-inhalaattorien satunnainen (mutta ei jatkuva) käyttö on sallittua; Lisämunuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden steroidien korvaavat annokset ovat sallittuja; potilaat, jotka lopettavat steroidilääkityksen käytön vähintään 2 viikoksi ennen hoidon aloittamista, ovat kelpoisia, jos hoitavan lääkärin tutkijan arvion mukaan potilas ei todennäköisesti tarvitse jatkaa hoitoa näillä lääkeryhmillä tutkimuksen aikana; tämän tutkimuksen ulkopuolelle jätetään myös potilaat, joilla on aiemmin ollut oireinen autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma, systeeminen progressiivinen skleroosi [skleroderma], systeeminen lupus erythematosus, Sjogrenin oireyhtymä, autoimmuunivaskuliitti [esim. Wegenerin granulomatoosi]); motorinen neuropatia, jota pidetään autoimmuuniperäisenä (esim. Guillain-Barren oireyhtymä ja Myasthenia Gravis); muu keskushermoston autoimmuunisairaus (esim. multippeliskleroosi); potilaat, joilla on autoimmuuninen kilpirauhasen vajaatoiminta tai tyypin I diabetes, ovat korvaushoitoa saavia
- SATUNNAIS VAIHE II (KÄSIT K JA L): Potilailla ei saa olla asteen 2 tai sitä korkeampaa perifeeristä sensorista neuropatiaa
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Potilailla ei saa olla NYHA-luokan III tai IV sydämen vajaatoimintaa, hallitsematonta angina pectoria, vakavia hallitsemattomia kammiorytmihäiriöitä tai elektrokardiografisia todisteita akuutista iskemiasta
- SATUNNAIS VAIHE II (HÄSIT K JA L): Potilailla ei saa olla aiemmin yliherkkyyttä brentuksimabivedotiinille tai ipilimumabille
- SATUNNAIS VAIHE II (KÄSIT K JA L): Potilailla ei saa olla vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka todennäköisesti häiritsee tutkimukseen osallistumista
- SATUNNAIS VAIHE II (ASASET K JA L): Potilaat eivät saa osallistua mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen tai ottaa muita kokeellisia lääkkeitä 21 päivää ennen rekisteröintiä
- SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Rutiinirokotukset, mukaan lukien kausi-influenssa, tulisi antaa vähintään 2 viikkoa ennen tutkimushoitoa; rokotteita ei ole kielletty tutkimuksessa, mutta ne on annettava vähintään 6 viikkoa syklin 1 jälkeen eikä 7 päivän sisällä hoidosta
- SATUNNISTETTU VAIHE II (KÄSIT K JA L): Potilaat eivät tällä hetkellä saa polttaa tupakkaa tai muita aineita; höyrystäminen ei ole sallittua
SATUNNISTETTU VAIHE II (HÄIRIÖT K JA L): Potilailla ei saa olla sydän- ja verisuoniriskien historiaa tai näyttöä niistä, mukaan lukien jokin seuraavista:
- QT-aika korjattu sykkeen mukaan Bazettin kaavalla QTcB >= 480 ms lähtötilanteessa
- Aiemmat akuutit sepelvaltimon oireyhtymät (mukaan lukien sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris), sepelvaltimon angioplastia tai stentointi viimeisten 24 viikon aikana ennen rekisteröintiä
- Historia ennen rekisteröintiä tai todiste nykyisestä >= luokan II kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisen luokitusjärjestelmän määrittelemänä
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) =< normaalin alaraja sydämen kaikututkimuksessa (kaiku) tai moniportaisessa hankintakuvauksessa (MUGA)
- Sydämensisäinen defibrillaattori
- Epänormaalin sydänläpän morfologian historia (>= luokka 2) dokumentoi ECHO; (tutkimukseen voidaan ottaa koehenkilöt, joilla on 1. asteen poikkeavuuksia [eli lievä regurgitaatio/stenoosi]); koehenkilöitä, joilla on kohtalainen läppäpaksennus, ei pitäisi ottaa mukaan tutkimukseen
- Aiemmat tai todisteet nykyisistä kliinisesti merkittävistä hallitsemattomista sydämen rytmihäiriöistä; selvennys: henkilöt, joiden eteisvärinä on hallinnassa yli 30 päivää ennen annostelua, ovat kelvollisia
- Hoitoresistentti hypertensio määritellään systoliseksi > 140 mmHg ja/tai diastoliseksi > 90 mmHg verenpaineeksi, jota ei voida hallita verenpainetta alentavalla hoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe I, käsivarsi I (brentuksimabivedotiini, ipilimumabi)
Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 30 minuutin ajan syklien 1–16 ensimmäisenä päivänä ja ipilimumabi IV 90 minuutin ajan syklien 1–4, 8, 12 ja 16 ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 16 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT- tai PET-skannaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaille otetaan verinäyte ja heille voidaan tehdä kasvainbiopsia tutkimuksen aikana.
|
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita PET
Muut nimet:
Biopsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe I Arm II (brentuksimabivedotiini, nivolumabi)
Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 90 minuutin ajan syklien 1–16 ensimmäisenä päivänä ja nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklien 1–46 ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 16 syklin ajan ja 14 päivän välein alkaen syklistä 17 enintään 46 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Potilaille tehdään myös CT- tai PET-skannaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaille otetaan verinäyte ja heille voidaan tehdä kasvainbiopsia tutkimuksen aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita PET
Muut nimet:
Biopsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe I, käsi III (brentuksimabivedotiini, nivolumabi, ipilimumabi)
Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 90 minuutin ajan syklien 1–16 ensimmäisenä päivänä, nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklien 1–46 ensimmäisenä päivänä ja ipilimumabi IV 30 minuutin ajan 1. päivänä 12 viikon välein enintään 9 annosta.
Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 16 syklin ajan ja 14 päivän välein alkaen syklistä 17 enintään 46 syklin ajan, jos taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Potilaille tehdään myös CT- tai PET-skannaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaille otetaan verinäyte ja heille voidaan tehdä kasvainbiopsia tutkimuksen aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita PET
Muut nimet:
Biopsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II, käsivarsi I (brentuksimabivedotiini, nivolumabi)
Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 90 minuutin ajan syklien 1–16 ensimmäisenä päivänä ja nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklien 1–34 ensimmäisenä päivänä.
Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 34 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT- tai PET-skannaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaille otetaan verinäyte ja heille voidaan tehdä kasvainbiopsia tutkimuksen aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita PET
Muut nimet:
Biopsia
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vaihe II, osa II (brentuksimabivedotiini, nivolumabi, ipilimumabi)
Potilaat saavat brentuksimabivedotiini IV 90 minuutin ajan syklien 1–16 ensimmäisenä päivänä, nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklien 1–34 ensimmäisenä päivänä ja ipilimumabi IV 30 minuutin ajan 1. päivänä 12 viikon välein enintään 9 annosta.
Hoito toistetaan 21 päivän välein enintään 34 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Potilaille tehdään myös CT- tai PET-skannaus koko tutkimuksen ajan.
Potilaille otetaan verinäyte ja heille voidaan tehdä kasvainbiopsia tutkimuksen aikana.
|
Koska IV
Muut nimet:
Suorita veren kerääminen
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Suorita PET
Muut nimet:
Biopsia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin yhdistelmän suurin siedetty annos (MTD) (vaihe I)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
MTD, joka määritellään suurimmaksi annostasoksi, jolla alle 33 % kuudesta potilaasta kokee annosta rajoittavaa toksisuutta, luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.0 mukaan.
Kokeen päätyttyä toksisuutta kokeneiden koehenkilöiden esiintymistiheys esitetään taulukossa.
Toksisuudet arvioidaan ja luokitellaan CTCAE-version 4.0 terminologian mukaisesti.
Tarkat 95 %:n luottamusvälit (CI) toksisuusosuuksien ympäriltä lasketaan.
|
21 päivää
|
|
CR-nopeus (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Kahden haaran välinen CR-analyysi suoritetaan käyttämällä tarkkaa Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) -testiä, jossa kerrotaan aikaisemmasta brentuksimabivedotiinista (BV) (kyllä vs. [vs.] ei) ja iästä (< 18 vs.
>= 18).
Monimuuttujalogistista regressiomallinnusta käytetään säätämään kaikkien näihin kategorisiin tuloksiin liittyvien kovariaattien vaikutus.
|
Jopa 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisen vasteen (CR) nopeus (vaihe I)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioitu käyttämällä pahanlaatuisen lymfooman tarkistettuja vastekriteerejä ja raportoitu yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Osittainen vaste (PR) (vaihe I)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioitu käyttämällä pahanlaatuisen lymfooman tarkistettuja vastekriteerejä ja raportoitu yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Yleinen vastausprosentti (ORR) (vaihe I)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Arvioitu käyttämällä pahanlaatuisen lymfooman tarkistettuja vastekriteerejä ja raportoitu yhdessä 95 %:n luottamusvälin kanssa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Vastauksen kesto (DOR) (vaihe I)
Aikaikkuna: Dokumentoidusta vastauksen alusta 3 vuoteen asti
|
DOR arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla.
Greenwoodin kaavaa käytetään laskemaan 95 % CI Kaplan-Meier -estimaateille.
Kuvaavia tilastoja käytetään protokollahoidolla ja viimeisimmällä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla saavutetun DOR:n arvioimiseen.
|
Dokumentoidusta vastauksen alusta 3 vuoteen asti
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (vaihe I)
Aikaikkuna: Opintojakson alkamispäivästä 3 vuoteen
|
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla.
Greenwoodin kaavaa käytetään laskemaan 95 % CI Kaplan-Meier -estimaateille.
|
Opintojakson alkamispäivästä 3 vuoteen
|
|
Progression-free survival (PFS) (vaihe I)
Aikaikkuna: Aloittamisesta opiskeluun enintään 3 vuotta
|
PFS arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla.
Greenwoodin kaavaa käytetään laskemaan 95 % CI Kaplan-Meier -estimaateille.
|
Aloittamisesta opiskeluun enintään 3 vuotta
|
|
ORR (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
|
Arvioitu Revised Response (Cheson) ja Deauville kriteereillä.
Kahden haaran välinen ORR-analyysi suoritetaan käyttämällä CMH-testiä, jossa kerrotaan aiemmasta BV:stä (kyllä vs. ei) ja iästä (< 18 vs.
>= 18).
Monimuuttujalogistista regressiomallinnusta käytetään säätämään kaikkien näihin kategorisiin tuloksiin liittyvien kovariaattien vaikutusta.
|
Jopa 10 vuotta
|
|
PFS (tai modifioitu PFS) (vaihe II)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 10 vuoteen
|
PFS arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla ja verrataan haarojen välillä käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä.
Greenwoodin kaavaa käytetään laskemaan 95 %:n luottamusvälit Kaplan-Meier-estimaateille.
Coxin suhteellista regressiomallia käytetään arvioimaan vaarasuhteita (95 % CI) ja arvioimaan muiden ennustetekijöiden välistä suhdetta tapahtumaan kuluvan ajan välillä.
Kaikkien päätepisteiden pistearvioihin liitetään vastaavat 95 %:n luottamusvälit.
|
Satunnaistamisesta 10 vuoteen
|
|
Käyttöjärjestelmä (vaihe II)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 10 vuoteen
|
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla ja verrataan haarojen välillä käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä.
Greenwoodin kaavaa käytetään laskemaan 95 %:n luottamusvälit Kaplan-Meier-estimaateille.
Coxin suhteellista regressiomallia käytetään arvioimaan vaarasuhteita (95 % CI) ja arvioimaan muiden ennustetekijöiden välistä suhdetta tapahtumaan kuluvan ajan välillä.
Kaikkien päätepisteiden pistearvioihin liitetään vastaavat 95 %:n luottamusvälit.
|
Satunnaistamisesta 10 vuoteen
|
|
DOR (vaihe II)
Aikaikkuna: Dokumentoidusta vastauksen alusta 10 vuoteen asti
|
DOR, arvioidaan Kaplan-Meier-metodologialla ja verrataan haarojen välillä käyttämällä kerrostettua log-rank-testiä.
Greenwoodin kaavaa käytetään laskemaan 95 %:n luottamusvälit Kaplan-Meier-estimaateille.
Coxin suhteellista regressiomallia käytetään arvioimaan vaarasuhteita (95 % CI) ja arvioimaan muiden ennustetekijöiden välistä suhdetta tapahtumaan kuluvan ajan välillä.
Kaikkien päätepisteiden pistearvioihin liitetään vastaavat 90 %:n luottamusvälit.
Viimeisimmällä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla saavutettu DOR kerätään tapausraporttilomakkeille, ja kuvailevien tilastojen avulla arvioidaan protokollahoidolla ja viimeisimmällä aikaisemmalla systeemisellä hoidolla saavutettua DOR:ia.
|
Dokumentoidusta vastauksen alusta 10 vuoteen asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktivoituneiden T-solujen ja luonnollisten tappajasolujen prosenttiosuudessa (vaihe I ja II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1) - 9 viikkoa (aika 3, ensimmäisen uudelleenvaiheen aika)
|
Nämä kiinnostavat määrät lasketaan kullekin potilaalle ja Wilcoxonin signed-rank-testiä käytetään aikapisteiden välisen merkittävän eron testaamiseen.
Wilcoxonin rank-summatestin avulla (kaksipuolinen tyypin I virhe 0,1) arvioidaan erot niiden välillä, jotka edistyvät tai kuolevat vuoden sisällä verrattuna (vs.) niihin, jotka ovat olleet tapahtumavapaita vuoden kuluttua.
|
Lähtötilanne (aika 1) - 9 viikkoa (aika 3, ensimmäisen uudelleenvaiheen aika)
|
|
Muutos aktivoituneiden T-solujen ja luonnollisten tappajasolujen prosenttiosuuksissa (vaihe I ja II)
Aikaikkuna: Jakson 2 päivä 1 (aika 2) tai 9 viikkoa (aika 3) - enintään 6 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen (aika 4, tutkimuksen loppu)
|
Nämä kiinnostavat määrät lasketaan kullekin potilaalle ja Wilcoxonin signed-rank-testiä käytetään aikapisteiden välisen merkittävän eron testaamiseen.
Wilcoxonin ranksumsummatestillä (kaksipuolinen tyypin I virhe 0,1) arvioidaan erot vuoden sisällä edistyneiden tai kuolleiden ja vuoden sisällä tapahtumavapaiden välillä.
|
Jakson 2 päivä 1 (aika 2) tai 9 viikkoa (aika 3) - enintään 6 viikkoa tutkimushoidon päättymisen jälkeen (aika 4, tutkimuksen loppu)
|
|
Yhdistelmien vaikutukset systeemiseen immuniteettiin (vaihe I ja II)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 6 viikkoon tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Lähtötaso jopa 6 viikkoon tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
|
|
Sytokiinien ja T-soluspesifisten biomarkkerien tasot ennen ja jälkeen käsittelyä (faasi I ja II)
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 6 viikkoon tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Näiden merkkiaineiden ennen ja jälkeen käsittelyn tasoja verrataan käyttämällä Wilcoxonin signed-rank-testiä, jossa kaksipuolinen tyypin I virhe on 0,1.
Markkeritasot potilaiden välillä, jotka epäonnistuvat 1 vuoden kohdalla, vs. potilaiden välillä, jotka eivät ole tapahtumattomia 1 vuoden kohdalla, arvioidaan.
Koska tiedot ovat rajalliset, PD-1:n, Tim-3:n yhteisilmentymisen PD-1:n, ICOS:n, sCD30:n, galektiini-1:n ja ääreisveren absoluuttisen lymfosyyttien ja monosyyttien välisen suhteen analyysit ovat pääasiassa tutkivia, ja niistä tehdään yhteenveto kuvailevasti osoitteessa edellä kuvatut aikapisteet.
Assosiaatiota PFS:n kanssa selvitetään.
|
Lähtötaso jopa 6 viikkoon tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
|
Erilaisesti ilmentyvät geenit kahden ryhmän välillä (potilaat, jotka epäonnistuvat 1 vuoden kohdalla, vs. potilaat, jotka eivät ole tapahtuneet 1 vuoden kuluttua tai reagoivat vs. ei-vasteiset) (vaihe I ja II)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioitu geeniekspressioprofiloinnin (GEP) avulla.
Erilaisesti ilmentyvät geenit tunnistetaan käyttämällä arvoperusteista menetelmää, jonka on kehittänyt tohtori Hong (RankProd, R-paketti, Bioconductor Project) moninkertaisen vertailun säädön avulla käyttämällä väärän havaitsemisnopeuden lähestymistapaa.
Sekä geeneihin että näytteisiin sovelletaan kaksisuuntaista valvomatonta hierarkkista klusterointianalyysiä sen havainnollistamiseksi, voiko GEP erottaa kaksi ryhmää vai liittyykö se muihin kliinisiin tekijöihin.
Merkittävimmiksi luokitellut geenit arvioidaan geeniontologialla ja reittianalyysillä niiden mahdollisten toimintojen osalta lymfoomabiologiassa ja hoidon epäonnistumisessa.
|
1 vuosi
|
|
Absoluuttinen enimmäisstandardi sisäänottoarvo (SUVmax) (vaihe II)
Aikaikkuna: Jopa sykli 10
|
Kuvatiedot arvioidaan Luganon vastekriteereillä erilaisilla D 5PS -raja-arvoilla koko kohortissa ja eri hoitokohorteissa sen määrittämiseksi, riittääkö olemassa oleva kriteerisarja ryhmän erottamiseen eri vastekategorioihin.
Korreloi PFS:n, tapahtumavapaan selviytymisen (EFS), OS 5PS:n kahdessa lukuasetuksessa (1-3 [negatiivinen] vs 4-5 [positiivinen] ja D 5PS 1-4 [negatiivinen] vs 5 [positiivinen]) (Kaplan-Meier [KM] käyrä ja log-rank-testaus).
|
Jopa sykli 10
|
|
Metabolinen koko kehon kasvaintilavuus (MTV) ja kasvainleesion glykolyysi (TLG)
Aikaikkuna: Jopa sykli 10
|
Kuvatiedot arvioidaan Luganon vastekriteereillä erilaisilla D 5PS -raja-arvoilla koko kohortissa ja eri hoitokohorteissa sen määrittämiseksi, riittääkö olemassa oleva kriteerisarja ryhmän erottamiseen eri vastekategorioihin.
Korreloi PFS:n, EFS:n, OS 5PS:n kahdessa lukuasetuksessa (1-3 [negatiivinen] vs 4-5 [positiivinen] ja D 5PS 1-4 [negatiivinen] vs 5 [positiivinen]) (KM-käyrä ja log-rank-testaus) .
|
Jopa sykli 10
|
|
SUVmax-, MTV- ja TLG-arvon prosentuaalinen muutos lähtötilanteen ja hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 10 asti
|
Kuvatiedot arvioidaan Luganon vastekriteereillä erilaisilla D 5PS -raja-arvoilla koko kohortissa ja eri hoitokohorteissa sen määrittämiseksi, riittääkö olemassa oleva kriteerisarja ryhmän erottamiseen eri vastekategorioihin.
Korreloi PFS:n, EFS:n, OS 5PS:n kahdessa lukuasetuksessa (1-3 [negatiivinen] vs 4-5 [positiivinen] ja D 5PS 1-4 [negatiivinen] vs 5 [positiivinen]) (KM-käyrä ja log-rank-testaus) .
|
Perustaso sykliin 10 asti
|
|
Prosenttimuutos koon (suorien halkaisijoiden summa [SPD]) tietokonetomografiassa (CT)
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 10 asti
|
Kuvatiedot arvioidaan Luganon vastekriteereillä erilaisilla D 5PS -raja-arvoilla koko kohortissa ja eri hoitokohorteissa sen määrittämiseksi, riittääkö olemassa oleva kriteerisarja ryhmän erottamiseen eri vastekategorioihin.
Korreloi PFS:n, EFS:n, OS 5PS:n kahdessa lukuasetuksessa (1-3 [negatiivinen] vs 4-5 [positiivinen] ja D 5PS 1-4 [negatiivinen] vs 5 [positiivinen]) (KM-käyrä ja log-rank-testaus) .
|
Perustaso sykliin 10 asti
|
|
Absoluuttiset CT-kasvaintilavuudet
Aikaikkuna: Jopa sykli 10
|
Kuvatiedot arvioidaan Luganon vastekriteereillä erilaisilla D 5PS -raja-arvoilla koko kohortissa ja eri hoitokohorteissa sen määrittämiseksi, riittääkö olemassa oleva kriteerisarja ryhmän erottamiseen eri vastekategorioihin.
Korreloi PFS:n, EFS:n, OS 5PS:n kahdessa lukuasetuksessa (1-3 [negatiivinen] vs 4-5 [positiivinen] ja D 5PS 1-4 [negatiivinen] vs 5 [positiivinen]) (KM-käyrä ja log-rank-testaus) .
|
Jopa sykli 10
|
|
Prosenttimuutos TT-koon (SPD) ja TT-kasvaintilavuuden välillä lähtötilanteen ja hoidon aikana
Aikaikkuna: Perustaso sykliin 10 asti
|
Kuvatiedot arvioidaan Luganon vastekriteereillä erilaisilla D 5PS -raja-arvoilla koko kohortissa ja eri hoitokohorteissa sen määrittämiseksi, riittääkö olemassa oleva kriteerisarja ryhmän erottamiseen eri vastekategorioihin.
Korreloi PFS:n, EFS:n, OS 5PS:n kahdessa lukuasetuksessa (1-3 [negatiivinen] vs 4-5 [positiivinen] ja D 5PS 1-4 [negatiivinen] vs 5 [positiivinen]) (KM-käyrä ja log-rank-testaus) .
|
Perustaso sykliin 10 asti
|
|
Microbiome analysis (Phase I and II)
Aikaikkuna: Completion of study treatment
|
Will compare the gut microbiome between Hodgkin lymphoma (HL) patients and healthy controls with respect to global diversity, taxonomic abundance, and bacterial functional pathways.
The relative abundance of each taxon (phyla to genera) and functional pathways among different groups will be statistically compared in univariate analysis using t-test (or Wilcoxon test) and in multivariate analysis using logistic regression.
Global diversity tests and multivariate analysis for taxonomic abundance and functional pathways will be adjusted for potential confounders (age, sex, race, and body mass index) in the comparisons of HL patients and controls, and further adjusted for stage and grade when examining the clinical response among HL patients.
|
Completion of study treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine S Diefenbach, ECOG-ACRIN Cancer Research Group
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Diefenbach CS, Hong F, Ambinder RF, Cohen JB, Robertson MJ, David KA, Advani RH, Fenske TS, Barta SK, Palmisiano ND, Svoboda J, Morgan DS, Karmali R, Sharon E, Streicher H, Kahl BS, Ansell SM. Ipilimumab, nivolumab, and brentuximab vedotin combination therapies in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma: phase 1 results of an open-label, multicentre, phase 1/2 trial. Lancet Haematol. 2020 Sep;7(9):e660-e670. doi: 10.1016/S2352-3026(20)30221-0.
- Castellino SM, Giulino-Roth L, Harker-Murray P, Kahn JM, Forlenza C, Cho S, Hoppe B, Parsons SK, Kelly KM; COG Hodgkin Lymphoma Committee. Children's Oncology Group's 2023 blueprint for research: Hodgkin lymphoma. Pediatr Blood Cancer. 2023 Sep;70 Suppl 6(Suppl 6):e30580. doi: 10.1002/pbc.30580. Epub 2023 Jul 28.
- Gonzalez-Kozlova E, Huang HH, Jagede OA, Tuballes K, Del Valle DM, Kelly G, Patel M, Xie H, Harris J, Argueta K, Nie K, Barcessat V, Moravec R, Altreuter J, Duose DY, Kahl BS, Ansell SM, Yu J, Cerami E, Lindsay JR, Wistuba II, Kim-Schulze S, Diefenbach CS, Gnjatic S. Tumor-Immune Signatures of Treatment Resistance to Brentuximab Vedotin with Ipilimumab and/or Nivolumab in Hodgkin Lymphoma. Cancer Res Commun. 2024 Jul 1;4(7):1726-1737. doi: 10.1158/2767-9764.CRC-24-0252.
- Mu-Mosley H, von Itzstein MS, Fattah F, Liu J, Zhu C, Xie Y, Wakeland EK, Park JY, Kahl BS, Diefenbach CS, Gerber DE. Distinct autoantibody profiles across checkpoint inhibitor types and toxicities. Oncoimmunology. 2024 May 9;13(1):2351255. doi: 10.1080/2162402X.2024.2351255. eCollection 2024.
- Diefenbach CS, Jegede O, Wang V, Ansell SM, Kostakoglu L, Steidl C, Natkunam Y, Scott DW, Ambinder RF, David KA, Advani RH, Bartlett NL, Robertson MJ, Thomas SP, Cohen J, Ibrahimi S, Goyal G, Mehta-Shah N, Amengual JE, Forlenza CJ, Cole PD, Duan F, Kelly K, Kahl BS. A randomized phase 2 study of ipilimumab, nivolumab, and brentuximab vedotin in patients with relapsed Hodgkin lymphoma. Blood. 2026 Apr 30;147(18):2041-2052. doi: 10.1182/blood.2025029546.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma
- Hodgkinin tauti
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Oligopeptidit
- Proteiinit
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Biologiset tekijät
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Antigeenit
- Antigeenit, pinta
- Biomarkkerit
- Reseptorit, immunologinen
- Antigeenit, erilaistuminen, T-lymfosyytti
- Antigeenit, erottelu
- Immuunitarkistuspisteen proteiinit
- Costimulation- ja estävät T-solureseptorit
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
- Brentuximab Vedotin
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- Magneettiresonanssispektroskopia
- CTLA-4-antigeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2013-01275 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180820 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U24CA196172 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- E4412 (Muu tunniste: CTEP)
- S14-00011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .