慢性肺疾患患者における全身振動トレーニング中の心肺反応
2016年2月23日 更新者：Klaus Kenn、Schön Klinik Berchtesgadener Land
慢性閉塞性肺疾患（COPD）または間質性肺疾患（ILD）患者における全身振動トレーニング中の心肺反応
全身振動トレーニングは、重度の COPD 患者の運動トレーニングの補助として有用であるようです。
基本原理は、振動刺激によって引き起こされる反射性筋収縮に基づいています。
これまで、全身振動トレーニングが心肺パラメータに及ぼす影響は不明のままでした。
したがって、この研究の目的は、慢性肺疾患患者の全身振動トレーニング中の心肺パラメータを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schönau am Königssee、ドイツ、83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患に対する世界的イニシアティブ[GOLD]によると、COPD ステージ III または IV)
- 間質性肺疾患 (努力肺活量 (FVC) < 70% 未満、肺の一酸化炭素 (DLCO) 拡散能力 30 ～ 70% 未満)
除外基準:
- 運動中の酸素療法が必要
- 肺疾患の重篤な悪化、薬剤変更の必要性、または3日を超える症状の持続
- 活性化性関節症/関節症/関節リウマチ/急性椎間板症
- 急性血栓症
- 急性筋骨格系炎症
- てんかん
- 胆石
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：COPDにおける全身振動
COPD GOLD III または IV の患者
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他の：ILDにおける全身振動
間質性肺疾患の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク酸素消費量 (VO2 ピーク)
時間枠：1回のエクササイズセッション中
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被験者は、全身振動の有無にかかわらず、スクワット運動の短い運動（持続時間 1 ～ 3 分）を数回実行します。
比較には各単一部品のピーク値が使用されます。
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1回のエクササイズセッション中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数 (HR)
時間枠：1回のエクササイズセッション中
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被験者は、全身振動の有無にかかわらず、スクワット運動の短い運動（持続時間 1 ～ 3 分）を数回実行します。
比較には各単一部品のピーク値が使用されます。
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1回のエクササイズセッション中
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分時換気量 (VE)
時間枠：1回のエクササイズセッション中
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被験者は、全身振動の有無にかかわらず、スクワット運動の短い運動（持続時間 1 ～ 3 分）を数回実行します。
比較には各単一部品のピーク値が使用されます。
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1回のエクササイズセッション中
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呼吸困難と脚の疲労に対する知覚された労作（ボーグスケール）
時間枠：1回のエクササイズセッション中
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被験者は、全身振動の有無にかかわらず、スクワット運動の短い運動（持続時間 1 ～ 3 分）を数回実行します。
比較には各単一部品のピーク値が使用されます。
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1回のエクササイズセッション中
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肺胞動脈酸素差 (AaDO2)
時間枠：1回のエクササイズセッション中
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被験者は、全身振動の有無にかかわらず、スクワット運動の短い運動（持続時間 1 ～ 3 分）を数回実行します。
比較には各単一部品のピーク値が使用されます。
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1回のエクササイズセッション中
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呼吸頻度 (BF)
時間枠：1回のエクササイズセッション中
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被験者は、全身振動の有無にかかわらず、スクワット運動の短い運動（持続時間 1 ～ 3 分）を数回実行します。
比較には各単一部品のピーク値が使用されます。
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1回のエクササイズセッション中
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ピーク二酸化炭素消費量 (VCO2 ピーク)
時間枠：1回のエクササイズセッション中
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被験者は、全身振動の有無にかかわらず、スクワット運動の短い運動（持続時間 1 ～ 3 分）を数回実行します。
比較には各単一部品のピーク値が使用されます。
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1回のエクササイズセッション中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月23日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。