Kardiorespirační odezva během tréninku vibrací celého těla u pacientů s chronickým plicním onemocněním
23. února 2016 aktualizováno: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kardiorespirační odezva během tréninku vibrací celého těla u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) nebo intersticiální plicní nemocí (ILD)
Vibrační trénink celého těla se zdá být užitečným doplňkem cvičení u pacientů s těžkou CHOPN.
Základní princip spočívá na reflexních svalových kontrakcích způsobených vibračním podnětem.
Dosud nebyl dopad vibračního tréninku celého těla na kardiopulmonální parametry neznámý.
Cílem této studie je proto zjistit kardiopulmonální parametry během vibračního tréninku celého těla u pacientů s chronickým plicním onemocněním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Schönau am Königssee, Německo, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CHOPN fáze III nebo IV podle Globální iniciativy pro chronickou obstrukční plicní nemoc [GOLD])
- Intersticiální plicní nemoc (vynucená vitální kapacita (FVC) < 70 % pred., difúzní kapacita plic pro oxid uhelnatý (DLCO) 30-70 % pred.)
Kritéria vyloučení:
- Při cvičení nutná oxygenoterapie
- Těžká exacerbace plicního onemocnění s nutností změny medikace nebo přetrvávajícími příznaky > 3 dny
- aktivovaná artróza /artropatie/ revmatoidní artritida/ akutní diskopatie
- akutní trombóza
- akutní zánět pohybového aparátu
- Epilepsie
- Žlučové kameny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Vibrace celého těla u CHOPN
Pacienti s CHOPN GOLD III nebo IV
|
|
|
Jiný: Vibrace celého těla v ILD
Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
špičková spotřeba kyslíku (vrchol VO2)
Časové okno: během 1 cvičení
|
subjekty provádějí několik krátkých sérií (1 až 3 minuty trvání) cvičení v podřepu s vibracemi celého těla nebo bez nich.
Pro srovnání jsou použity maximální hodnoty každé jednotlivé části.
|
během 1 cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srdeční frekvence (HR)
Časové okno: během 1 cvičení
|
subjekty provádějí několik krátkých sérií (1 až 3 minuty trvání) cvičení v podřepu s vibracemi celého těla nebo bez nich.
Pro srovnání jsou použity maximální hodnoty každé jednotlivé části.
|
během 1 cvičení
|
|
minutová ventilace (VE)
Časové okno: během 1 cvičení
|
subjekty provádějí několik krátkých sérií (1 až 3 minuty trvání) cvičení v podřepu s vibracemi celého těla nebo bez nich.
Pro srovnání jsou použity maximální hodnoty každé jednotlivé části.
|
během 1 cvičení
|
|
vnímaná námaha pro dušnost a únavu nohou (Borgova stupnice)
Časové okno: během 1 cvičení
|
subjekty provádějí několik krátkých sérií (1 až 3 minuty trvání) cvičení v podřepu s vibracemi celého těla nebo bez nich.
Pro srovnání jsou použity maximální hodnoty každé jednotlivé části.
|
během 1 cvičení
|
|
Alveolárně-arteriální rozdíl kyslíku (AaDO2)
Časové okno: během 1 cvičení
|
subjekty provádějí několik krátkých sérií (1 až 3 minuty trvání) cvičení v podřepu s vibracemi celého těla nebo bez nich.
Pro srovnání jsou použity maximální hodnoty každé jednotlivé části.
|
během 1 cvičení
|
|
frekvence dýchání (BF)
Časové okno: během 1 cvičení
|
subjekty provádějí několik krátkých sérií (1 až 3 minuty trvání) cvičení v podřepu s vibracemi celého těla nebo bez nich.
Pro srovnání jsou použity maximální hodnoty každé jednotlivé části.
|
během 1 cvičení
|
|
špičková spotřeba oxidu uhličitého (špička VCO2)
Časové okno: během 1 cvičení
|
subjekty provádějí několik krátkých sérií (1 až 3 minuty trvání) cvičení v podřepu s vibracemi celého těla nebo bez nich.
Pro srovnání jsou použity maximální hodnoty každé jednotlivé části.
|
během 1 cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. července 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SpiroErgoGalileo-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .