- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01898143
Kardiorespiratorisk respons under helkropsvibrationstræning hos patienter med kronisk lungesygdom
23. februar 2016 opdateret af: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kardiorespiratorisk respons under helkropsvibrationstræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller interstitiel lungesygdom (ILD)
Helkropsvibrationstræning ser ud til at være et nyttigt supplement til træningstræning hos patienter med svær KOL.
Det grundlæggende princip bygger på reflekterende muskelsammentrækninger forårsaget af en vibrationsstimulus.
Indtil nu har virkningen af helkropsvibrationstræning på kardiopulmonale parametre været ukendt.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge kardiopulmonale parametre under helkropsvibrationstræning hos patienter med kronisk lungesygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL stadie III eller IV ifølge Global Initiative for Chronic Obstructive Lunge disease [GOLD])
- Interstitiel lungesygdom (forceret vital kapacitet (FVC) < 70 % præd., diffusionskapacitet af lunge for kulilte (DLCO) 30-70 % præd.)
Ekskluderingskriterier:
- Iltbehandling under træning påkrævet
- Alvorlig forværring af lungesygdom, med nødvendighed af ændring i medicin eller vedvarende symptomer > 3 dage
- aktiveret artrose /arthropati/ reumatoid arthritis/ akut diskopati
- akut trombose
- akut muskuloskeletal betændelse
- Epilepsi
- Galdesten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Helkropsvibrationer ved KOL
Patienter med KOL GOLD III eller IV
|
|
Andet: Helkropsvibration i ILD
Patienter med interstitiel lungesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
peak iltforbrug (VO2 peak)
Tidsramme: i løbet af 1 træningspas
|
forsøgspersoner udfører adskillige korte omgange (1 til 3 minutters varighed) af hugsiddende øvelser med eller uden helkropsvibrationer.
Topværdierne for hver enkelt del bruges til sammenligning.
|
i løbet af 1 træningspas
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
puls (HR)
Tidsramme: i løbet af 1 træningspas
|
forsøgspersoner udfører adskillige korte omgange (1 til 3 minutters varighed) af hugsiddende øvelser med eller uden helkropsvibrationer.
Topværdierne for hver enkelt del bruges til sammenligning.
|
i løbet af 1 træningspas
|
minutventilation (VE)
Tidsramme: i løbet af 1 træningspas
|
forsøgspersoner udfører adskillige korte omgange (1 til 3 minutters varighed) af hugsiddende øvelser med eller uden helkropsvibrationer.
Topværdierne for hver enkelt del bruges til sammenligning.
|
i løbet af 1 træningspas
|
opfattet anstrengelse for dyspnø og bentræthed (Borg-skala)
Tidsramme: i løbet af 1 træningspas
|
forsøgspersoner udfører adskillige korte omgange (1 til 3 minutters varighed) af hugsiddende øvelser med eller uden helkropsvibrationer.
Topværdierne for hver enkelt del bruges til sammenligning.
|
i løbet af 1 træningspas
|
Alveolær-arteriel iltforskel (AaDO2)
Tidsramme: i løbet af 1 træningspas
|
forsøgspersoner udfører adskillige korte omgange (1 til 3 minutters varighed) af hugsiddende øvelser med eller uden helkropsvibrationer.
Topværdierne for hver enkelt del bruges til sammenligning.
|
i løbet af 1 træningspas
|
vejrtrækningsfrekvens (BF)
Tidsramme: i løbet af 1 træningspas
|
forsøgspersoner udfører adskillige korte omgange (1 til 3 minutters varighed) af hugsiddende øvelser med eller uden helkropsvibrationer.
Topværdierne for hver enkelt del bruges til sammenligning.
|
i løbet af 1 træningspas
|
peak kuldioxidforbrug (VCO2 peak)
Tidsramme: i løbet af 1 træningspas
|
forsøgspersoner udfører adskillige korte omgange (1 til 3 minutters varighed) af hugsiddende øvelser med eller uden helkropsvibrationer.
Topværdierne for hver enkelt del bruges til sammenligning.
|
i løbet af 1 træningspas
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2013
Først opslået (Skøn)
12. juli 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2016
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SpiroErgoGalileo-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibration af hele kroppen
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTrukket tilbageKropssammensætning, gavnlig | Fysisk konditionForenede Stater
-
Klinikum der Universität KölnUkendtÆndringer i seks minutters gåafstand, maksimal iltoptagelse, livskvalitetTyskland
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Arab American University (Palestine)Ikke rekrutterer endnuSpasticitet som følge af slagtilfældePalæstinensisk territorium, besat
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet