- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01898143
Kardiorespiratorikus válasz a teljes test vibrációs edzése során krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
2016. február 23. frissítette: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kardiorespiratorikus válasz a teljes test vibrációs edzése során krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) vagy intersticiális tüdőbetegségben (ILD) szenvedő betegeknél
Úgy tűnik, hogy a teljes test vibrációs tréning hasznos kiegészítője a súlyos COPD-s betegek edzésének.
Az alapelv a vibrációs inger okozta reflektáló izom-összehúzódásokon alapul.
Mindeddig ismeretlen maradt a teljes test vibrációs tréning hatása a kardiopulmonális paraméterekre.
Ezért jelen tanulmány célja a kardiopulmonális paraméterek vizsgálata a teljes test vibrációs tréning során krónikus tüdőbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Schönau am Königssee, Németország, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD III. vagy IV. stádium a krónikus obstruktív tüdőbetegség globális kezdeményezése szerint [GOLD])
- Intersticiális tüdőbetegség (forced vital kapacitás (FVC) < 70% pred., a tüdő szén-monoxid diffúziós kapacitása (DLCO) 30-70% pred.)
Kizárási kritériumok:
- Edzés közben oxigénterápia szükséges
- A tüdőbetegség súlyos exacerbációja, gyógyszerváltás szükségességével vagy tartós tünetekkel 3 napnál hosszabb ideig
- aktivált arthrosis /arthropathia/ rheumatoid Arthritis/ akut discopathia
- akut trombózis
- akut mozgásszervi gyulladás
- Epilepszia
- Epekövesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Az egész test vibrációja COPD-ben
COPD-s betegek GOLD III vagy IV
|
|
Egyéb: Egész test vibráció ILD-ben
Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
csúcs oxigénfogyasztás (VO2 csúcs)
Időkeret: 1 edzés során
|
Az alanyok több rövid (1-3 perces) guggoló gyakorlatot hajtanak végre teljes testrezgéssel vagy anélkül.
Az egyes részek csúcsértékeit használjuk az összehasonlításhoz.
|
1 edzés során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pulzusszám (HR)
Időkeret: 1 edzés során
|
Az alanyok több rövid (1-3 perces) guggoló gyakorlatot hajtanak végre teljes testrezgéssel vagy anélkül.
Az egyes részek csúcsértékeit használjuk az összehasonlításhoz.
|
1 edzés során
|
perc szellőztetés (VE)
Időkeret: 1 edzés során
|
Az alanyok több rövid (1-3 perces) guggoló gyakorlatot hajtanak végre teljes testrezgéssel vagy anélkül.
Az egyes részek csúcsértékeit használjuk az összehasonlításhoz.
|
1 edzés során
|
észlelt erőkifejtés nehézlégzés és lábfáradtság miatt (Borg-skála)
Időkeret: 1 edzés során
|
Az alanyok több rövid (1-3 perces) guggoló gyakorlatot hajtanak végre teljes testrezgéssel vagy anélkül.
Az egyes részek csúcsértékeit használjuk az összehasonlításhoz.
|
1 edzés során
|
Alveoláris-artériás oxigén különbség (AaDO2)
Időkeret: 1 edzés során
|
Az alanyok több rövid (1-3 perces) guggoló gyakorlatot hajtanak végre teljes testrezgéssel vagy anélkül.
Az egyes részek csúcsértékeit használjuk az összehasonlításhoz.
|
1 edzés során
|
légzési frekvencia (BF)
Időkeret: 1 edzés során
|
Az alanyok több rövid (1-3 perces) guggoló gyakorlatot hajtanak végre teljes testrezgéssel vagy anélkül.
Az egyes részek csúcsértékeit használjuk az összehasonlításhoz.
|
1 edzés során
|
csúcs szén-dioxid fogyasztás (VCO2 csúcs)
Időkeret: 1 edzés során
|
Az alanyok több rövid (1-3 perces) guggoló gyakorlatot hajtanak végre teljes testrezgéssel vagy anélkül.
Az egyes részek csúcsértékeit használjuk az összehasonlításhoz.
|
1 edzés során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2016. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SpiroErgoGalileo-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az egész test vibrációja
-
The Center for Mind-Body MedicineSilicon Valley Community FoundationBefejezve
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
Vanderbilt UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Trauma, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Oregon Research InstituteUniversity of Texas at Austin; Drexel UniversityBefejezveElhízottság | Táplálkozási zavarokEgyesült Államok
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of Colorado, BoulderBefejezveÉtkezési zavarok serdülőkorbanEgyesült Államok
-
Philipps University Marburg Medical CenterToborzásEgészséges résztvevőkNémetország
-
University of the West of EnglandUnilever R&D; Nike; Laureus; Tucker Center for Research on Girls & Women in SportBefejezveKözbelépés | Várólista vezérléseEgyesült Királyság
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityBefejezveNyakfájdalom, hátsóSvédország
-
University of California, San FranciscoVisszavont