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Risposta cardiorespiratoria durante l'addestramento alle vibrazioni del corpo intero in pazienti con malattia polmonare cronica

23 febbraio 2016 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Risposta cardiorespiratoria durante l'addestramento alle vibrazioni del corpo intero in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o malattia polmonare interstiziale (ILD)

L'allenamento con le vibrazioni del corpo intero sembra essere un utile complemento nell'allenamento all'esercizio fisico nei pazienti con BPCO grave. Il principio di base si basa sulle contrazioni muscolari riflesse causate da uno stimolo vibratorio. Fino ad ora l'impatto dell'allenamento con vibrazione del corpo intero sui parametri cardiopolmonari è rimasto sconosciuto. Pertanto lo scopo di questo studio è quello di indagare i parametri cardiopolmonari durante l'allenamento vibratorio di tutto il corpo in pazienti con malattia polmonare cronica.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Schönau am Königssee, Germania, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO stadio III o IV secondo l'iniziativa globale per la malattia polmonare ostruttiva cronica [GOLD])
  • Malattia polmonare interstiziale (capacità vitale forzata (FVC) < 70% pred., capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) 30-70% pred.)

Criteri di esclusione:

  • È necessaria l'ossigenoterapia durante l'esercizio
  • Grave esacerbazione della malattia polmonare, con necessità di cambiare terapia o sintomi persistenti > 3 giorni
  • artrosi attivata/artropatia/artrite reumatoide/discopatia acuta
  • trombosi acuta
  • infiammazione muscoloscheletrica acuta
  • Epilessia
  • Calcoli biliari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Vibrazione di tutto il corpo nella BPCO
Pazienti con BPCO GOLD III o IV
Altro: Vibrazione di tutto il corpo in ILD
Pazienti con malattia polmonare interstiziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
picco di consumo di ossigeno (picco VO2)
Lasso di tempo: durante 1 sessione di allenamento
i soggetti eseguono diversi brevi periodi (da 1 a 3 minuti di durata) di esercizio di squat con o senza vibrazione di tutto il corpo. I valori di picco di ogni singola parte vengono utilizzati per il confronto.
durante 1 sessione di allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: durante 1 sessione di allenamento
i soggetti eseguono diversi brevi periodi (da 1 a 3 minuti di durata) di esercizio di squat con o senza vibrazione di tutto il corpo. I valori di picco di ogni singola parte vengono utilizzati per il confronto.
durante 1 sessione di allenamento
ventilazione minuto (VE)
Lasso di tempo: durante 1 sessione di allenamento
i soggetti eseguono diversi brevi periodi (da 1 a 3 minuti di durata) di esercizio di squat con o senza vibrazione di tutto il corpo. I valori di picco di ogni singola parte vengono utilizzati per il confronto.
durante 1 sessione di allenamento
sforzo percepito per dispnea e affaticamento delle gambe (scala di Borg)
Lasso di tempo: durante 1 sessione di allenamento
i soggetti eseguono diversi brevi periodi (da 1 a 3 minuti di durata) di esercizio di squat con o senza vibrazione di tutto il corpo. I valori di picco di ogni singola parte vengono utilizzati per il confronto.
durante 1 sessione di allenamento
Differenza di ossigeno alveolo-arterioso (AaDO2)
Lasso di tempo: durante 1 sessione di allenamento
i soggetti eseguono diversi brevi periodi (da 1 a 3 minuti di durata) di esercizio di squat con o senza vibrazione di tutto il corpo. I valori di picco di ogni singola parte vengono utilizzati per il confronto.
durante 1 sessione di allenamento
frequenza respiratoria (BF)
Lasso di tempo: durante 1 sessione di allenamento
i soggetti eseguono diversi brevi periodi (da 1 a 3 minuti di durata) di esercizio di squat con o senza vibrazione di tutto il corpo. I valori di picco di ogni singola parte vengono utilizzati per il confronto.
durante 1 sessione di allenamento
picco di consumo di anidride carbonica (picco VCO2)
Lasso di tempo: durante 1 sessione di allenamento
i soggetti eseguono diversi brevi periodi (da 1 a 3 minuti di durata) di esercizio di squat con o senza vibrazione di tutto il corpo. I valori di picco di ogni singola parte vengono utilizzati per il confronto.
durante 1 sessione di allenamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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