- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01898143
Kardiorespiratorinen vaste kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden koko kehon tärinäharjoittelun aikana
tiistai 23. helmikuuta 2016 päivittänyt: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Sydän- ja hengityselimistön vaste koko kehon tärinäharjoittelun aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) tai interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)
Koko kehon tärinäharjoittelu näyttää olevan hyödyllinen lisä harjoitteluun potilailla, joilla on vaikea COPD.
Perusperiaate perustuu värähtelyärsykkeen aiheuttamiin heijastaviin lihasten supistuksiin.
Tähän asti koko kehon tärinäharjoittelun vaikutusta kardiopulmonaalisiin parametreihin ei tiedetä.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sydän- ja keuhkoparametreja kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden koko kehon tärinäharjoittelun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Schönau am Königssee, Saksa, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkoahtaumatauti, vaihe III tai IV kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden maailmanlaajuisen aloitteen mukaisesti [GOLD])
- Interstitiaalinen keuhkosairaus (pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) < 70 % ennakkoon, keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO) 30-70 % ennakkoon)
Poissulkemiskriteerit:
- Tarvitaan happihoitoa harjoituksen aikana
- Keuhkosairauden vakava paheneminen, jossa lääkityksen vaihtamisen tarve tai jatkuvat oireet > 3 päivää
- aktivoitunut niveltulehdus / artropatia / nivelreuma / akuutti diskopatia
- akuutti tromboosi
- akuutti tuki- ja liikuntaelinten tulehdus
- Epilepsia
- Sappikivet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Koko kehon tärinä COPD:ssä
Potilaat, joilla on COPD GOLD III tai IV
|
|
Muut: Koko kehon värähtely ILD:ssä
Potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hapenkulutuksen huippu (VO2-huippu)
Aikaikkuna: 1 harjoituskerran aikana
|
koehenkilöt suorittavat useita lyhyitä (1-3 minuutin kesto) kyykkyharjoituksia kokovartalovärähtelyllä tai ilman.
Vertailuun käytetään kunkin yksittäisen osan huippuarvoja.
|
1 harjoituskerran aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
syke (HR)
Aikaikkuna: 1 harjoituskerran aikana
|
koehenkilöt suorittavat useita lyhyitä (1-3 minuutin kesto) kyykkyharjoituksia kokovartalovärähtelyllä tai ilman.
Vertailuun käytetään kunkin yksittäisen osan huippuarvoja.
|
1 harjoituskerran aikana
|
minuuttituuletus (VE)
Aikaikkuna: 1 harjoituskerran aikana
|
koehenkilöt suorittavat useita lyhyitä (1-3 minuutin kesto) kyykkyharjoituksia kokovartalovärähtelyllä tai ilman.
Vertailuun käytetään kunkin yksittäisen osan huippuarvoja.
|
1 harjoituskerran aikana
|
havaittu rasitus hengenahdistus ja jalkojen väsymys (Borg-asteikko)
Aikaikkuna: 1 harjoituskerran aikana
|
koehenkilöt suorittavat useita lyhyitä (1-3 minuutin kesto) kyykkyharjoituksia kokovartalovärähtelyllä tai ilman.
Vertailuun käytetään kunkin yksittäisen osan huippuarvoja.
|
1 harjoituskerran aikana
|
Alveolaaristen valtimoiden happiero (AaDO2)
Aikaikkuna: 1 harjoituskerran aikana
|
koehenkilöt suorittavat useita lyhyitä (1-3 minuutin kesto) kyykkyharjoituksia kokovartalovärähtelyllä tai ilman.
Vertailuun käytetään kunkin yksittäisen osan huippuarvoja.
|
1 harjoituskerran aikana
|
hengitystaajuus (BF)
Aikaikkuna: 1 harjoituskerran aikana
|
koehenkilöt suorittavat useita lyhyitä (1-3 minuutin kesto) kyykkyharjoituksia kokovartalovärähtelyllä tai ilman.
Vertailuun käytetään kunkin yksittäisen osan huippuarvoja.
|
1 harjoituskerran aikana
|
hiilidioksidin huippukulutus (VCO2 huippu)
Aikaikkuna: 1 harjoituskerran aikana
|
koehenkilöt suorittavat useita lyhyitä (1-3 minuutin kesto) kyykkyharjoituksia kokovartalovärähtelyllä tai ilman.
Vertailuun käytetään kunkin yksittäisen osan huippuarvoja.
|
1 harjoituskerran aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SpiroErgoGalileo-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koko kehon värähtely
-
Charles (Chuck) RaisonPeruutettu
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdPeruutettuKehon koostumus, hyödyllinen | Fyysinen kuntoYhdysvallat
-
Northwestern UniversityUnited States Department of DefenseValmisOsteoporoosi | Luukato | SelkäydinvammaYhdysvallat
-
Good Samaritan Hospital Medical Center, New YorkTuntematonMetastaattinen aivosyöpäYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteOntario Institute for Cancer ResearchValmisMetastaasi primaarisen syövän aivoihinKanada
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisPosttraumaattinen stressihäiriö | Trauma, psykologinenYhdysvallat
-
University of Colorado, BoulderValmis
-
Philipps University Marburg Medical CenterRekrytointi