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Kardiorespiratorische Reaktion während des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung

23. Februar 2016 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Kardiorespiratorische Reaktion während des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder interstitieller Lungenerkrankung (ILD)

Ganzkörper-Vibrationstraining scheint eine sinnvolle Ergänzung zum Bewegungstraining bei Patienten mit schwerer COPD zu sein. Das Grundprinzip beruht auf reflektorischen Muskelkontraktionen, die durch einen Vibrationsreiz ausgelöst werden. Bisher war der Einfluss des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf kardiopulmonale Parameter unbekannt. Ziel dieser Studie ist es daher, kardiopulmonale Parameter während des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Schönau am Königssee, Deutschland, 83471
        • Schön Klinik Berchtesgadener Land

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Stadium III oder IV gemäß der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD])
  • Interstitielle Lungenerkrankung (forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % voraussichtlich, Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) 30–70 % voraussichtlich)

Ausschlusskriterien:

  • Sauerstofftherapie während des Trainings erforderlich
  • Schwere Verschlimmerung der Lungenerkrankung mit Notwendigkeit einer Medikamentenumstellung oder anhaltenden Symptomen > 3 Tage
  • aktivierte Arthrose/Arthropathie/ rheumatoide Arthritis/ akute Diskopathie
  • akute Thrombose
  • akute Entzündung des Bewegungsapparates
  • Epilepsie
  • Gallensteine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ganzkörpervibration bei COPD
Patienten mit COPD GOLD III oder IV
Sonstiges: Ganzkörpervibration bei ILD
Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzensauerstoffverbrauch (VO2-Spitze)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch. Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
während 1 Trainingseinheit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch. Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
während 1 Trainingseinheit
Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch. Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
während 1 Trainingseinheit
wahrgenommene Anstrengung bei Atemnot und Beinermüdung (Borg-Skala)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch. Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
während 1 Trainingseinheit
Alveolar-arterielle Sauerstoffdifferenz (AaDO2)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch. Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
während 1 Trainingseinheit
Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch. Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
während 1 Trainingseinheit
Spitzenverbrauch an Kohlendioxid (VCO2-Peak)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch. Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
während 1 Trainingseinheit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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