- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01898143
Kardiorespiratorische Reaktion während des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Patienten mit chronischer Lungenerkrankung
23. Februar 2016 aktualisiert von: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kardiorespiratorische Reaktion während des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder interstitieller Lungenerkrankung (ILD)
Ganzkörper-Vibrationstraining scheint eine sinnvolle Ergänzung zum Bewegungstraining bei Patienten mit schwerer COPD zu sein.
Das Grundprinzip beruht auf reflektorischen Muskelkontraktionen, die durch einen Vibrationsreiz ausgelöst werden.
Bisher war der Einfluss des Ganzkörper-Vibrationstrainings auf kardiopulmonale Parameter unbekannt.
Ziel dieser Studie ist es daher, kardiopulmonale Parameter während des Ganzkörper-Vibrationstrainings bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Schönau am Königssee, Deutschland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Stadium III oder IV gemäß der Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease [GOLD])
- Interstitielle Lungenerkrankung (forcierte Vitalkapazität (FVC) < 70 % voraussichtlich, Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) 30–70 % voraussichtlich)
Ausschlusskriterien:
- Sauerstofftherapie während des Trainings erforderlich
- Schwere Verschlimmerung der Lungenerkrankung mit Notwendigkeit einer Medikamentenumstellung oder anhaltenden Symptomen > 3 Tage
- aktivierte Arthrose/Arthropathie/ rheumatoide Arthritis/ akute Diskopathie
- akute Thrombose
- akute Entzündung des Bewegungsapparates
- Epilepsie
- Gallensteine
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ganzkörpervibration bei COPD
Patienten mit COPD GOLD III oder IV
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Sonstiges: Ganzkörpervibration bei ILD
Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzensauerstoffverbrauch (VO2-Spitze)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
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Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch.
Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
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während 1 Trainingseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenz (HF)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
|
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch.
Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
|
während 1 Trainingseinheit
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Atemminutenvolumen (VE)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
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Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch.
Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
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während 1 Trainingseinheit
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wahrgenommene Anstrengung bei Atemnot und Beinermüdung (Borg-Skala)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
|
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch.
Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
|
während 1 Trainingseinheit
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Alveolar-arterielle Sauerstoffdifferenz (AaDO2)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
|
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch.
Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
|
während 1 Trainingseinheit
|
|
Atemfrequenz (BF)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
|
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch.
Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
|
während 1 Trainingseinheit
|
|
Spitzenverbrauch an Kohlendioxid (VCO2-Peak)
Zeitfenster: während 1 Trainingseinheit
|
Die Probanden führen mehrere kurze Hockübungen (Dauer 1 bis 3 Minuten) mit oder ohne Ganzkörpervibration durch.
Zum Vergleich werden die Spitzenwerte jedes einzelnen Teils herangezogen.
|
während 1 Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juni 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SpiroErgoGalileo-2013
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