- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01898143
Reakcja krążeniowo-oddechowa podczas treningu wibracyjnego całego ciała u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc
23 lutego 2016 zaktualizowane przez: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Reakcja sercowo-oddechowa podczas treningu wibracyjnego całego ciała u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) lub śródmiąższową chorobą płuc (ILD)
Trening wibracyjny całego ciała wydaje się być przydatnym uzupełnieniem treningu wysiłkowego u pacjentów z ciężką POChP.
Podstawowa zasada opiera się na refleksyjnych skurczach mięśni wywołanych bodźcem wibracyjnym.
Do tej pory nieznany był wpływ treningu wibracyjnego całego ciała na parametry krążeniowo-oddechowe.
Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie parametrów krążeniowo-oddechowych podczas treningu wibracyjnego całego ciała u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schönau am Königssee, Niemcy, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP stopień III lub IV według Globalnej Inicjatywy na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc [GOLD])
- Śródmiąższowa choroba płuc (natężona pojemność życiowa (FVC) < 70% pred., pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) 30-70% pred.)
Kryteria wyłączenia:
- Wymagana terapia tlenowa podczas ćwiczeń
- Ciężkie zaostrzenie choroby płuc, z koniecznością zmiany leku lub utrzymującymi się objawami > 3 dni
- aktywna choroba zwyrodnieniowa stawów / artropatia / reumatoidalne zapalenie stawów / ostra dyskopatia
- ostra zakrzepica
- ostre zapalenie mięśni
- Padaczka
- Kamienie żółciowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Drgania całego ciała w POChP
Pacjenci z POChP GOLD III lub IV
|
|
|
Inny: Wibracje całego ciała w ILD
Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowe zużycie tlenu (szczyt VO2)
Ramy czasowe: podczas 1 sesji treningowej
|
badani wykonują kilka krótkich (trwających od 1 do 3 minut) ćwiczeń kucanych z wibracjami całego ciała lub bez nich.
Wartości szczytowe każdej pojedynczej części są używane do porównania.
|
podczas 1 sesji treningowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tętno (HR)
Ramy czasowe: podczas 1 sesji treningowej
|
badani wykonują kilka krótkich (trwających od 1 do 3 minut) ćwiczeń kucanych z wibracjami całego ciała lub bez nich.
Wartości szczytowe każdej pojedynczej części są używane do porównania.
|
podczas 1 sesji treningowej
|
|
wentylacja minutowa (VE)
Ramy czasowe: podczas 1 sesji treningowej
|
badani wykonują kilka krótkich (trwających od 1 do 3 minut) ćwiczeń kucanych z wibracjami całego ciała lub bez nich.
Wartości szczytowe każdej pojedynczej części są używane do porównania.
|
podczas 1 sesji treningowej
|
|
postrzegany wysiłek w przypadku duszności i zmęczenia nóg (skala Borga)
Ramy czasowe: podczas 1 sesji treningowej
|
badani wykonują kilka krótkich (trwających od 1 do 3 minut) ćwiczeń kucanych z wibracjami całego ciała lub bez nich.
Wartości szczytowe każdej pojedynczej części są używane do porównania.
|
podczas 1 sesji treningowej
|
|
Różnica tlenu pęcherzykowo-tętniczego (AaDO2)
Ramy czasowe: podczas 1 sesji treningowej
|
badani wykonują kilka krótkich (trwających od 1 do 3 minut) ćwiczeń kucanych z wibracjami całego ciała lub bez nich.
Wartości szczytowe każdej pojedynczej części są używane do porównania.
|
podczas 1 sesji treningowej
|
|
częstotliwość oddychania (BF)
Ramy czasowe: podczas 1 sesji treningowej
|
badani wykonują kilka krótkich (trwających od 1 do 3 minut) ćwiczeń kucanych z wibracjami całego ciała lub bez nich.
Wartości szczytowe każdej pojedynczej części są używane do porównania.
|
podczas 1 sesji treningowej
|
|
szczytowe zużycie dwutlenku węgla (szczyt VCO2)
Ramy czasowe: podczas 1 sesji treningowej
|
badani wykonują kilka krótkich (trwających od 1 do 3 minut) ćwiczeń kucanych z wibracjami całego ciała lub bez nich.
Wartości szczytowe każdej pojedynczej części są używane do porównania.
|
podczas 1 sesji treningowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SpiroErgoGalileo-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .