Cardiorespiratoire respons tijdens lichaamstrillingstraining bij patiënten met chronische longziekte
23 februari 2016 bijgewerkt door: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Cardiorespiratoire respons tijdens lichaamstrillingstraining bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) of interstitiële longziekte (ILD)
Whole body vibration training lijkt een nuttige aanvulling te zijn bij inspanningstraining bij patiënten met ernstige COPD.
Het basisprincipe is gebaseerd op reflecterende spiercontracties die worden veroorzaakt door een trillingsprikkel.
Tot nu toe was de impact van lichaamsvibratietraining op cardiopulmonale parameters onbekend.
Daarom is het doel van deze studie om cardiopulmonale parameters te onderzoeken tijdens lichaamsvibratietraining bij patiënten met chronische longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Schönau am Königssee, Duitsland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD stadium III of IV volgens het Global Initiative for chronic obstructive lung disease [GOLD])
- Interstitiële longziekte (geforceerde vitale capaciteit (FVC) < 70% pred., diffusiecapaciteit van long voor koolmonoxide (DLCO) 30-70% pred.)
Uitsluitingscriteria:
- Zuurstoftherapie tijdens inspanning vereist
- Ernstige verergering van longziekte, met noodzaak van verandering van medicatie of aanhoudende symptomen > 3 dagen
- geactiveerde artrose/artropathie/ reumatoïde artritis/ acute discopathie
- acute trombose
- acute musculoskeletale ontsteking
- Epilepsie
- Galstenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hele lichaamstrillingen bij COPD
Patiënten met COPD GOLD III of IV
|
|
|
Ander: Trillingen van het hele lichaam bij ILD
PAtiënten met interstitiële longziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
piek zuurstofverbruik (VO2 piek)
Tijdsspanne: tijdens 1 oefensessie
|
proefpersonen voeren verschillende korte periodes (duur van 1 tot 3 minuten) hurkoefeningen uit met of zonder lichaamstrillingen.
De piekwaarden van elk afzonderlijk onderdeel worden ter vergelijking gebruikt.
|
tijdens 1 oefensessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag (HR)
Tijdsspanne: tijdens 1 oefensessie
|
proefpersonen voeren verschillende korte periodes (duur van 1 tot 3 minuten) hurkoefeningen uit met of zonder lichaamstrillingen.
De piekwaarden van elk afzonderlijk onderdeel worden ter vergelijking gebruikt.
|
tijdens 1 oefensessie
|
|
minuutventilatie (VE)
Tijdsspanne: tijdens 1 oefensessie
|
proefpersonen voeren verschillende korte periodes (duur van 1 tot 3 minuten) hurkoefeningen uit met of zonder lichaamstrillingen.
De piekwaarden van elk afzonderlijk onderdeel worden ter vergelijking gebruikt.
|
tijdens 1 oefensessie
|
|
waargenomen inspanning voor kortademigheid en vermoeidheid van de benen (Borg-schaal)
Tijdsspanne: tijdens 1 oefensessie
|
proefpersonen voeren verschillende korte periodes (duur van 1 tot 3 minuten) hurkoefeningen uit met of zonder lichaamstrillingen.
De piekwaarden van elk afzonderlijk onderdeel worden ter vergelijking gebruikt.
|
tijdens 1 oefensessie
|
|
Alveolair-arterieel zuurstofverschil (AaDO2)
Tijdsspanne: tijdens 1 oefensessie
|
proefpersonen voeren verschillende korte periodes (duur van 1 tot 3 minuten) hurkoefeningen uit met of zonder lichaamstrillingen.
De piekwaarden van elk afzonderlijk onderdeel worden ter vergelijking gebruikt.
|
tijdens 1 oefensessie
|
|
ademhalingsfrequentie (BF)
Tijdsspanne: tijdens 1 oefensessie
|
proefpersonen voeren verschillende korte periodes (duur van 1 tot 3 minuten) hurkoefeningen uit met of zonder lichaamstrillingen.
De piekwaarden van elk afzonderlijk onderdeel worden ter vergelijking gebruikt.
|
tijdens 1 oefensessie
|
|
piekkooldioxideverbruik (VCO2-piek)
Tijdsspanne: tijdens 1 oefensessie
|
proefpersonen voeren verschillende korte periodes (duur van 1 tot 3 minuten) hurkoefeningen uit met of zonder lichaamstrillingen.
De piekwaarden van elk afzonderlijk onderdeel worden ter vergelijking gebruikt.
|
tijdens 1 oefensessie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SpiroErgoGalileo-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .