- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01898143
Respuesta cardiorrespiratoria durante el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo en pacientes con enfermedad pulmonar crónica
23 de febrero de 2016 actualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Respuesta cardiorrespiratoria durante el entrenamiento vibratorio de todo el cuerpo en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o enfermedad pulmonar intersticial (EPI)
El entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo parece ser un complemento útil en el entrenamiento físico en pacientes con EPOC grave.
El principio básico se basa en contracciones musculares reflectoras causadas por un estímulo vibratorio.
Hasta ahora, se desconocía el impacto del entrenamiento con vibraciones de todo el cuerpo en los parámetros cardiopulmonares.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los parámetros cardiopulmonares durante el entrenamiento con vibraciones de cuerpo completo en pacientes con enfermedad pulmonar crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Schönau am Königssee, Alemania, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC estadio III o IV según la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica [GOLD])
- Enfermedad pulmonar intersticial (capacidad vital forzada (FVC) < 70% pred., capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón 30-70% pred.)
Criterio de exclusión:
- Se requiere oxigenoterapia durante el ejercicio
- Exacerbación grave de enfermedad pulmonar, con necesidad de cambio de medicación o síntomas persistentes > 3 días
- artrosis activada/artropatía/ artritis reumatoide/ discopatía aguda
- trombosis aguda
- inflamación musculoesquelética aguda
- Epilepsia
- cálculos biliares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Vibración de todo el cuerpo en la EPOC
Pacientes con EPOC GOLD III o IV
|
|
Otro: Vibración de cuerpo entero en ILD
Pacientes con enfermedad pulmonar intersticial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Consumo máximo de oxígeno (pico de VO2)
Periodo de tiempo: durante 1 sesión de ejercicio
|
los sujetos realizan varias sesiones cortas (de 1 a 3 minutos de duración) de ejercicios de sentadillas con o sin vibración de todo el cuerpo.
Los valores máximos de cada parte individual se utilizan para la comparación.
|
durante 1 sesión de ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
frecuencia cardíaca (FC)
Periodo de tiempo: durante 1 sesión de ejercicio
|
los sujetos realizan varias sesiones cortas (de 1 a 3 minutos de duración) de ejercicios de sentadillas con o sin vibración de todo el cuerpo.
Los valores máximos de cada parte individual se utilizan para la comparación.
|
durante 1 sesión de ejercicio
|
ventilación por minuto (VE)
Periodo de tiempo: durante 1 sesión de ejercicio
|
los sujetos realizan varias sesiones cortas (de 1 a 3 minutos de duración) de ejercicios de sentadillas con o sin vibración de todo el cuerpo.
Los valores máximos de cada parte individual se utilizan para la comparación.
|
durante 1 sesión de ejercicio
|
esfuerzo percibido para la disnea y la fatiga de las piernas (escala de Borg)
Periodo de tiempo: durante 1 sesión de ejercicio
|
los sujetos realizan varias sesiones cortas (de 1 a 3 minutos de duración) de ejercicios de sentadillas con o sin vibración de todo el cuerpo.
Los valores máximos de cada parte individual se utilizan para la comparación.
|
durante 1 sesión de ejercicio
|
Diferencia de oxígeno alveolar-arterial (AaDO2)
Periodo de tiempo: durante 1 sesión de ejercicio
|
los sujetos realizan varias sesiones cortas (de 1 a 3 minutos de duración) de ejercicios de sentadillas con o sin vibración de todo el cuerpo.
Los valores máximos de cada parte individual se utilizan para la comparación.
|
durante 1 sesión de ejercicio
|
frecuencia respiratoria (BF)
Periodo de tiempo: durante 1 sesión de ejercicio
|
los sujetos realizan varias sesiones cortas (de 1 a 3 minutos de duración) de ejercicios de sentadillas con o sin vibración de todo el cuerpo.
Los valores máximos de cada parte individual se utilizan para la comparación.
|
durante 1 sesión de ejercicio
|
consumo máximo de dióxido de carbono (pico de VCO2)
Periodo de tiempo: durante 1 sesión de ejercicio
|
los sujetos realizan varias sesiones cortas (de 1 a 3 minutos de duración) de ejercicios de sentadillas con o sin vibración de todo el cuerpo.
Los valores máximos de cada parte individual se utilizan para la comparación.
|
durante 1 sesión de ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SpiroErgoGalileo-2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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