- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01898143
Kardiorespiratorisk respons under helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kronisk lungesykdom
23. februar 2016 oppdatert av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kardiorespiratorisk respons under helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller interstitiell lungesykdom (ILD)
Helkroppsvibrasjonstrening ser ut til å være et nyttig tillegg i treningstrening hos pasienter med alvorlig KOLS.
Grunnprinsippet er avhengig av reflekterende muskelsammentrekninger forårsaket av en vibrasjonsstimulus.
Inntil nå har virkningen av helkroppsvibrasjonstrening på hjerte- og lungeparametre vært ukjent.
Derfor er målet med denne studien å undersøke kardiopulmonale parametere under helkroppsvibrasjonstrening hos pasienter med kronisk lungesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS stadium III eller IV i henhold til Global Initiative for kronisk obstruktiv lungesykdom [GOLD])
- Interstitiell lungesykdom (tvungen vital kapasitet (FVC) < 70 % pred., lungens diffusjonskapasitet for karbonmonoksid (DLCO) 30-70 % pred.)
Ekskluderingskriterier:
- Oksygenbehandling under trening er nødvendig
- Alvorlig forverring av lungesykdom, med nødvendighet av endring i medisinering eller vedvarende symptomer > 3 dager
- aktivert artrose /artropati/ revmatoid artritt/ akutt diskopati
- akutt trombose
- akutt muskel- og skjelettbetennelse
- Epilepsi
- Gallestein
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Helkroppsvibrasjon ved KOLS
Pasienter med KOLS GOLD III eller IV
|
|
Annen: Helkroppsvibrasjon i ILD
Pasienter med interstitiell lungesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
topp oksygenforbruk (VO2 topp)
Tidsramme: i løpet av 1 treningsøkt
|
forsøkspersoner utfører flere korte anfall (1 til 3 minutter) med huketrening med eller uten helkroppsvibrasjon.
Toppverdiene for hver enkelt del brukes til sammenligning.
|
i løpet av 1 treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjertefrekvens (HR)
Tidsramme: i løpet av 1 treningsøkt
|
forsøkspersoner utfører flere korte anfall (1 til 3 minutter) med huketrening med eller uten helkroppsvibrasjon.
Toppverdiene for hver enkelt del brukes til sammenligning.
|
i løpet av 1 treningsøkt
|
minuttventilasjon (VE)
Tidsramme: i løpet av 1 treningsøkt
|
forsøkspersoner utfører flere korte anfall (1 til 3 minutter) med huketrening med eller uten helkroppsvibrasjon.
Toppverdiene for hver enkelt del brukes til sammenligning.
|
i løpet av 1 treningsøkt
|
opplevd anstrengelse for dyspné og tretthet i beina (Borg-skala)
Tidsramme: i løpet av 1 treningsøkt
|
forsøkspersoner utfører flere korte anfall (1 til 3 minutter) med huketrening med eller uten helkroppsvibrasjon.
Toppverdiene for hver enkelt del brukes til sammenligning.
|
i løpet av 1 treningsøkt
|
Alveolar-arteriell oksygenforskjell (AaDO2)
Tidsramme: i løpet av 1 treningsøkt
|
forsøkspersoner utfører flere korte anfall (1 til 3 minutter) med huketrening med eller uten helkroppsvibrasjon.
Toppverdiene for hver enkelt del brukes til sammenligning.
|
i løpet av 1 treningsøkt
|
pustefrekvens (BF)
Tidsramme: i løpet av 1 treningsøkt
|
forsøkspersoner utfører flere korte anfall (1 til 3 minutter) med huketrening med eller uten helkroppsvibrasjon.
Toppverdiene for hver enkelt del brukes til sammenligning.
|
i løpet av 1 treningsøkt
|
topp karbondioksidforbruk (VCO2 topp)
Tidsramme: i løpet av 1 treningsøkt
|
forsøkspersoner utfører flere korte anfall (1 til 3 minutter) med huketrening med eller uten helkroppsvibrasjon.
Toppverdiene for hver enkelt del brukes til sammenligning.
|
i løpet av 1 treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. februar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2016
Sist bekreftet
1. februar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SpiroErgoGalileo-2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helkroppsvibrasjon
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdTilbaketrukketKroppssammensetning, gunstig | Fysisk formForente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Hacettepe UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsFullførtLokalbedøvelse påført med sonoforeseForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterFullførtKronisk smerte | Kronisk smertesyndromForente stater
-
Cornell CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of British ColumbiaFullførtOvervekt | VekttapCanada
-
Istanbul UniversityFullført
-
University of UtahFullførtVold i hjemmet | Intim partnervoldForente stater