- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01898143
Resposta cardiorrespiratória durante treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes com doença pulmonar crônica
23 de fevereiro de 2016 atualizado por: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Resposta cardiorrespiratória durante o treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou doença pulmonar intersticial (DPI)
O treinamento de vibração de corpo inteiro parece ser um complemento útil no treinamento de exercícios em pacientes com DPOC grave.
O princípio básico se baseia em contrações musculares reflexivas causadas por um estímulo vibratório.
Até agora, o impacto do treinamento de vibração de corpo inteiro nos parâmetros cardiopulmonares permaneceu desconhecido.
Portanto, o objetivo deste estudo é investigar os parâmetros cardiopulmonares durante o treinamento de vibração de corpo inteiro em pacientes com doença pulmonar crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Schönau am Königssee, Alemanha, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC estágio III ou IV de acordo com a Iniciativa Global para doença pulmonar obstrutiva crônica [GOLD])
- Doença pulmonar intersticial (capacidade vital forçada (FVC) < 70% pred., capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) 30-70% pred.)
Critério de exclusão:
- Necessária oxigenoterapia durante o exercício
- Exacerbação grave da doença pulmonar, com necessidade de mudança de medicação ou persistência dos sintomas > 3 dias
- artrose ativada/artropatia/ artrite reumatoide/ discopatia aguda
- trombose aguda
- inflamação musculoesquelética aguda
- Epilepsia
- cálculos biliares
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Vibração de corpo inteiro na DPOC
Pacientes com COPD GOLD III ou IV
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Outro: Vibração de corpo inteiro na DPI
Pacientes com doença pulmonar intersticial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo máximo de oxigênio (VO2 pico)
Prazo: durante 1 sessão de exercício
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os indivíduos realizam várias sessões curtas (duração de 1 a 3 minutos) de exercício de agachamento com ou sem vibração de corpo inteiro.
Os valores de pico de cada peça única são usados para comparação.
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durante 1 sessão de exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca (FC)
Prazo: durante 1 sessão de exercício
|
os indivíduos realizam várias sessões curtas (duração de 1 a 3 minutos) de exercício de agachamento com ou sem vibração de corpo inteiro.
Os valores de pico de cada peça única são usados para comparação.
|
durante 1 sessão de exercício
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ventilação minuto (VE)
Prazo: durante 1 sessão de exercício
|
os indivíduos realizam várias sessões curtas (duração de 1 a 3 minutos) de exercício de agachamento com ou sem vibração de corpo inteiro.
Os valores de pico de cada peça única são usados para comparação.
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durante 1 sessão de exercício
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esforço percebido para dispnéia e fadiga nas pernas (escala de Borg)
Prazo: durante 1 sessão de exercício
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os indivíduos realizam várias sessões curtas (duração de 1 a 3 minutos) de exercício de agachamento com ou sem vibração de corpo inteiro.
Os valores de pico de cada peça única são usados para comparação.
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durante 1 sessão de exercício
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Diferença alvéolo-arterial de oxigênio (AaDO2)
Prazo: durante 1 sessão de exercício
|
os indivíduos realizam várias sessões curtas (duração de 1 a 3 minutos) de exercício de agachamento com ou sem vibração de corpo inteiro.
Os valores de pico de cada peça única são usados para comparação.
|
durante 1 sessão de exercício
|
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frequência respiratória (BF)
Prazo: durante 1 sessão de exercício
|
os indivíduos realizam várias sessões curtas (duração de 1 a 3 minutos) de exercício de agachamento com ou sem vibração de corpo inteiro.
Os valores de pico de cada peça única são usados para comparação.
|
durante 1 sessão de exercício
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pico de consumo de dióxido de carbono (pico de VCO2)
Prazo: durante 1 sessão de exercício
|
os indivíduos realizam várias sessões curtas (duração de 1 a 3 minutos) de exercício de agachamento com ou sem vibração de corpo inteiro.
Os valores de pico de cada peça única são usados para comparação.
|
durante 1 sessão de exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SpiroErgoGalileo-2013
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