- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01898143
Kardiorespiratoriskt svar under helkroppsvibrationsträning hos patienter med kronisk lungsjukdom
23 februari 2016 uppdaterad av: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land
Kardiorespiratoriskt svar under helkroppsvibrationsträning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller interstitiell lungsjukdom (ILD)
Helkroppsvibrationsträning verkar vara ett användbart komplement i träningsträning hos patienter med svår KOL.
Grundprincipen bygger på reflekterande muskelsammandragningar orsakade av en vibrationsstimulans.
Hittills har effekten av helkroppsvibrationsträning på kardiopulmonella parametrar varit okänd.
Syftet med denna studie är därför att undersöka kardiopulmonella parametrar under helkroppsvibrationsträning hos patienter med kronisk lungsjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Schönau am Königssee, Tyskland, 83471
- Schön Klinik Berchtesgadener Land
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL stadium III eller IV enligt Global Initiative for chronic obstructive lung disease [GOLD])
- Interstitiell lungsjukdom (forcerad vitalkapacitet (FVC) < 70 % pred., diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLCO) 30-70 % pred.)
Exklusions kriterier:
- Syrgasbehandling under träning krävs
- Allvarlig exacerbation av lungsjukdom, med nödvändighet av förändring av medicinering eller ihållande symtom > 3 dagar
- aktiverad artros /artropati/ reumatoid artrit/ akut diskopati
- akut trombos
- akut muskuloskeletala inflammation
- Epilepsi
- Gallstenar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Helkroppsvibrationer vid KOL
Patienter med KOL GOLD III eller IV
|
|
Övrig: Helkroppsvibrationer i ILD
Patienter med interstitiell lungsjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
topp syreförbrukning (VO2 topp)
Tidsram: under 1 träningspass
|
försökspersonerna utför flera korta anfall (1 till 3 minuter) av hukövningar med eller utan helkroppsvibrationer.
Toppvärdena för varje enskild del används för jämförelse.
|
under 1 träningspass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: under 1 träningspass
|
försökspersonerna utför flera korta anfall (1 till 3 minuter) av hukövningar med eller utan helkroppsvibrationer.
Toppvärdena för varje enskild del används för jämförelse.
|
under 1 träningspass
|
minutventilation (VE)
Tidsram: under 1 träningspass
|
försökspersonerna utför flera korta anfall (1 till 3 minuter) av hukövningar med eller utan helkroppsvibrationer.
Toppvärdena för varje enskild del används för jämförelse.
|
under 1 träningspass
|
upplevd ansträngning för dyspné och bentrötthet (Borg-skala)
Tidsram: under 1 träningspass
|
försökspersonerna utför flera korta anfall (1 till 3 minuter) av hukövningar med eller utan helkroppsvibrationer.
Toppvärdena för varje enskild del används för jämförelse.
|
under 1 träningspass
|
Alveolär-arteriell syreskillnad (AaDO2)
Tidsram: under 1 träningspass
|
försökspersonerna utför flera korta anfall (1 till 3 minuter) av hukövningar med eller utan helkroppsvibrationer.
Toppvärdena för varje enskild del används för jämförelse.
|
under 1 träningspass
|
andningsfrekvens (BF)
Tidsram: under 1 träningspass
|
försökspersonerna utför flera korta anfall (1 till 3 minuter) av hukövningar med eller utan helkroppsvibrationer.
Toppvärdena för varje enskild del används för jämförelse.
|
under 1 träningspass
|
maximal koldioxidförbrukning (VCO2-topp)
Tidsram: under 1 träningspass
|
försökspersonerna utför flera korta anfall (1 till 3 minuter) av hukövningar med eller utan helkroppsvibrationer.
Toppvärdena för varje enskild del används för jämförelse.
|
under 1 träningspass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2013
Första postat (Uppskatta)
12 juli 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SpiroErgoGalileo-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Helkroppsvibrationer
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdIndragenKroppssammansättning, välgörande | Fysisk konditionFörenta staterna
-
Klinikum der Universität KölnOkändFörändringar i sex minuters gångavstånd, maximalt syreupptag, livskvalitetTyskland
-
King Saud UniversityAvslutad
-
Arab American University (Palestine)Har inte rekryterat ännuSpasticitet som följd av strokePalestinska territoriet, ockuperat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadSarkopeni | OsteoporosBelgien
-
Loma Linda UniversityIndragenDiabetiska neuropatierFörenta staterna
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AvslutadVibration; Exponering | MuskelfysiologiKalkon
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Avslutad
-
Logan College of ChiropracticOkändStyrkaFörenta staterna
-
Bagcilar Training and Research HospitalOkändEffekter av vibrationer