重症成人における急性腎障害の予測因子としての尿中ヘパラナーゼ活性
世界中で、ICU で死亡する最も一般的な原因は「敗血症」と呼ばれる病気です。 敗血症は、感染に対する身体の防御反応が過剰になり、身体の重要な臓器に不必要な損傷を与える疾患です。 敗血症による腎障害は特に深刻で、腎不全になると生存の可能性が大幅に低下します。 この研究は、敗血症の初期に腎不全を検出する (そして予防する) 方法についてさらに学ぶことを計画しています. 医師が使用する現在の検査は、腎不全がすでに発生した場合にのみ検出します。 したがって、腎臓を保護する機会がまだあるときに、腎不全を早期に検出するためのより良い方法を見つける必要があります.
この研究では、患者は尿のサンプルを 1 回提供します。 この尿を調べて、「ヘパラナーゼ」と呼ばれるタンパク質の徴候を調べます。これは初期の腎不全に重要であると考えられています。 次に、尿中の高いヘパラナーゼ活性が腎不全を発症するリスクを予測するかどうかを確認します. 敗血症患者の結果と外傷患者の結果を比較し、ヘパラナーゼが敗血症性腎不全でのみ重要かどうかを判断できるようにします。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1.敗血症性ショックまたは大きな外傷。 敗血症性ショックは、（a）全身性炎症反応症候群（SIRS）の存在、（b）感染の証拠、および（c）> 30 ml/kg の静脈内投与にもかかわらず、> 4 時間の昇圧剤による治療を含む標準的な基準によって定義されます。クリスタロイド蘇生。 重篤な比較対象グループとして、15 を超える傷害重症度スコアによって定義されるように、主要な外傷を伴う (スクリーニング前 24 時間以内に) デンバー健康外科 ICU に入院した成人患者も登録します。
除外基準:
除外基準には、無尿、囚人、定期的に挿入される尿収集装置の欠如、または肉眼的血尿が含まれます。 さらに、癌がヘパラナーゼを過剰発現することが知られていることを考えると、既知の泌尿生殖器悪性腫瘍の患者は除外されます。 追加の除外基準には、18 歳未満の年齢、および妊娠中の女性が含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症性ショックまたは重大な外傷
-敗血症性ショックまたは重大な外傷のために24時間以内にICUに入院した患者（ISS> 15）。
敗血症性ショックは、過去 24 時間以上に 4 時間以上の昇圧剤によるサポートを必要とする低血圧を伴う敗血症によって定義されます。
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尿収集装置からの 5 ml の尿の収集 (例:
フォーリーカテーテル）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠：72時間
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急性腎障害は、血清クレアチニンまたは尿量の変化に基づいて RIFLE 基準を使用して決定されます。
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72時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eric P Schmidt, MD、Denver Health Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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