Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność heparanazy w moczu jako predyktor ostrego uszkodzenia nerek u krytycznie chorych dorosłych

21 listopada 2014 zaktualizowane przez: Eric Schmidt, Denver Health and Hospital Authority

Na całym świecie najczęstszą przyczyną śmierci na OIT jest choroba zwana „posocznicą”. Sepsa to choroba, w której reakcja ochronna organizmu na infekcję staje się zbyt intensywna, niepotrzebnie uszkadzając ważne narządy w organizmie. Uszkodzenie nerek podczas sepsy jest szczególnie poważne, ponieważ szanse na przeżycie znacznie spadają, gdy rozwinie się niewydolność nerek. To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o tym, jak wykrywać (a tym samym zapobiegać) niewydolności nerek na wczesnym etapie sepsy. Obecne testy stosowane przez lekarzy wykrywają niewydolność nerek tylko wtedy, gdy już się ona wydarzyła. Musimy zatem znaleźć lepsze sposoby wykrywania niewydolności nerek wcześniej, kiedy jest jeszcze szansa na ochronę nerek.

W tym badaniu pacjenci dostarczają jednorazową próbkę moczu. Sprawdzimy ten mocz pod kątem obecności białka zwanego „heparanazą”, które naszym zdaniem jest ważne we wczesnej niewydolności nerek. Zobaczymy wtedy, czy wysoka aktywność heparanazy w moczu przewiduje ryzyko rozwoju niewydolności nerek. Porównamy wyniki pacjentów z sepsą z wynikami pacjentów po urazach, co pozwoli nam określić, czy heparanaza jest ważna tylko w sepsowej niewydolności nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby dorosłe w stanie krytycznym przyjęte do Denver Health MICU lub SICU z powodu (a) wstrząsu septycznego lub (b) poważnego urazu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wstrząs septyczny lub poważny uraz. Wstrząs septyczny zostanie zdefiniowany na podstawie standardowych kryteriów obejmujących (a) obecność zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (SIRS), (b) objawy zakażenia oraz (c) leczenie lekami wazopresyjnymi przez > 4 godziny pomimo podawania dożylnego > 30 ml/kg mc. resuscytacja krystaloidowa. Jako krytycznie chora grupa porównawcza, włączymy również dorosłych pacjentów przyjętych (w ciągu 24 godzin przed badaniem przesiewowym) na Oddział Chirurgiczny OIOM w Denver Health z poważnymi urazami, zdefiniowanymi przez Injury Severity Score > 15.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia obejmują bezmocz, więźniów, brak rutynowo wprowadzanego urządzenia do zbierania moczu lub makroskopowy krwiomocz. Ponadto wykluczeni zostaną pacjenci ze znanym nowotworem układu moczowo-płciowego, ponieważ wiadomo, że nowotwory wykazują nadekspresję heparanazy. Dodatkowe kryteria wykluczające obejmują wiek < 18 lat i kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wstrząs septyczny lub poważny uraz
Pacjenci przyjęci w ciągu 24 godzin na OIT z powodu wstrząsu septycznego lub poważnego urazu (ISS > 15). Wstrząs septyczny definiuje się jako posocznicę z niedociśnieniem wymagającym >4 godzin wspomagania wazopresyjnego w ciągu ostatnich 24 godzin.
Pobranie 5 ml moczu z urządzenia do pobierania moczu (np. cewnik Foleya).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: 72 godziny
Ostre uszkodzenie nerek zostanie określone przy użyciu kryteriów RIFLE, w oparciu o zmiany w stężeniu kreatyniny w surowicy lub wydalaniu moczu.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

16 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

24 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COMIRB 13-0425
  • UL1TR000154 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Pobieranie moczu

3
Subskrybuj