Virtsan heparanaasiaktiivisuus akuutin munuaisvaurion ennustajana kriittisesti sairailla aikuisilla
Ympäri maailmaa yleisin kuolinsyy teho-osastolla on sairaus nimeltä "sepsis". Sepsis on sairaus, jossa elimistön suojareaktio infektiota vastaan tulee liian voimakkaaksi ja vahingoittaa tarpeettomasti tärkeitä elimiä. Munuaisvauriot sepsiksen aikana ovat erityisen pahoja, sillä ihmisen eloonjäämismahdollisuudet heikkenevät merkittävästi, kun hänelle kehittyy munuaisten vajaatoiminta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää munuaisten vajaatoiminnan havaitsemisesta (ja siten ehkäisystä) sepsiksen varhaisessa vaiheessa. Lääkäreiden nykyiset testit havaitsevat munuaisten vajaatoiminnan vasta, kun se on jo tapahtunut. Siksi meidän on löydettävä parempia tapoja havaita munuaisten vajaatoiminta aikaisemmin, kun munuaisia on vielä mahdollista suojata.
Tässä tutkimuksessa potilaat antavat kertaluonteisen virtsanäytteen. Tarkistamme tästä virtsasta merkkejä "heparanaasiksi" kutsutusta proteiinista, jonka uskomme olevan tärkeä varhaisessa munuaisten vajaatoiminnassa. Sen jälkeen nähdään, ennustaako virtsan korkea heparanaasiaktiivisuus munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen riskiä. Vertaamme sepsispotilaiden tuloksia traumapotilaiden tuloksiin, jotta voimme määrittää, onko heparanaasilla merkitystä vain sepsiksen munuaisten vajaatoiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Septinen shokki tai vakava trauma. Septinen sokki määritellään vakiokriteereillä, mukaan lukien (a) systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) esiintyminen, (b) infektion todisteet ja (c) hoito vasopressorilääkkeillä > 4 tuntia huolimatta suonensisäisestä > 30 ml/kg kristalloidien elvytys. Kriittisesti sairaana vertailuryhmänä rekisteröimme myös aikuispotilaita, jotka on otettu (24 tunnin sisällä ennen seulontaa) Denver Health Surgical ICU:lle, joilla on vakava trauma, kuten vamman vakavuuspistemäärä on > 15.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereitä ovat anuria, vangit, rutiininomaisesti asennetun virtsankeräyslaitteen puuttuminen tai karkea hematuria. Lisäksi potilaat, joilla on tunnettu urogenitaalien pahanlaatuisuus, suljetaan pois, koska syöpien tiedetään yliekspressoivan heparanaasia. Muita poissulkemiskriteerejä ovat ikä < 18 vuotta ja raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Septinen shokki tai vakava trauma
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle 24 tunnin sisällä septisen shokin tai vakavan trauman vuoksi (ISS > 15).
Septinen sokki määritellään sepsiksellä, johon liittyy hypotensio, joka vaatii > 4 tuntia vasopressoritukea edellisen 24 tunnin aikana.
|
5 ml:n virtsan kerääminen virtsankeräyslaitteesta (esim.
foley-katetri).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Akuutti munuaisvaurio määritetään RIFLE-kriteereillä, jotka perustuvat seerumin kreatiniinin tai virtsan erittymiseen.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COMIRB 13-0425
- UL1TR000154 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .