- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01900275
중환자 성인의 급성 신장 손상 예측 인자로서의 요중 헤파라나제 활성
전 세계적으로 ICU에서 사망하는 가장 흔한 원인은 "패혈증"이라는 질병입니다. 패혈증은 감염에 대한 신체의 보호 반응이 너무 강해져 신체의 중요한 장기를 불필요하게 손상시키는 질병입니다. 패혈증 동안 신장 손상은 특히 나쁩니다. 신부전이 발생하면 생존 가능성이 크게 떨어지기 때문입니다. 이 연구는 패혈증 초기에 신부전을 감지(및 예방)하는 방법에 대해 더 많이 배울 계획입니다. 현재 의사들이 사용하는 검사는 신부전이 이미 발생한 경우에만 감지합니다. 따라서 우리는 아직 신장을 보호할 기회가 있을 때 신부전을 조기에 발견할 수 있는 더 나은 방법을 찾아야 합니다.
이 연구에서 환자는 일회성 소변 샘플을 제공합니다. 우리는 초기 신부전에서 중요하다고 생각되는 "헤파라나아제"라는 단백질의 징후에 대해 이 소변을 검사할 것입니다. 그런 다음 소변의 높은 헤파라나제 활성이 신부전 발생 위험을 예측하는지 확인할 것입니다. 패혈증 환자의 결과와 외상 환자의 결과를 비교하여 헤파라나제가 패혈증 신부전에서만 중요한지 결정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80204
- Denver Health Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 패혈성 쇼크 또는 중증 외상. 패혈성 쇼크는 (a) 전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 존재, (b) 감염의 증거, 및 (c) > 30 ml/kg 정맥 주사에도 불구하고 > 4 시간 동안 혈압 상승 약물 치료를 포함한 표준 기준에 의해 정의됩니다. 결정체 소생술. 위독한 비교 그룹으로서, 우리는 또한 > 15의 부상 심각도 점수로 정의된 중증 외상으로 Denver Health Surgical ICU에 입원한(스크리닝 전 24시간 이내) 성인 환자를 등록할 것입니다.
제외 기준:
제외 기준에는 무뇨증, 죄수, 정기적으로 삽입된 소변 수집 장치의 부재 또는 육안적 혈뇨가 포함됩니다. 또한 암이 헤파라나아제를 과발현하는 것으로 알려져 있으므로 알려진 비뇨생식기 악성종양이 있는 환자는 제외됩니다. 추가 제외 기준에는 18세 미만 및 임산부가 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크 또는 중증 외상
패혈성 쇼크 또는 중증 외상(ISS > 15)으로 ICU에 24시간 이내에 입원한 환자.
패혈성 쇼크는 이전 24시간 동안 >4시간의 승압기 지원이 필요한 저혈압이 있는 패혈증으로 정의됩니다.
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소변 수집 장치(예:
폴리 카테터).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 72시간
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급성 신장 손상은 혈청 크레아티닌 또는 소변 배출량의 변화를 기반으로 RIFLE 기준을 사용하여 결정됩니다.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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