Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Активность гепараназы в моче как предиктор острого повреждения почек у взрослых в критическом состоянии

21 ноября 2014 г. обновлено: Eric Schmidt, Denver Health and Hospital Authority

Во всем мире наиболее распространенной причиной смерти в отделениях интенсивной терапии является заболевание, называемое «сепсис». Сепсис — это заболевание, при котором защитная реакция организма на инфекцию становится слишком интенсивной, что приводит к ненужному повреждению важных органов в организме. Повреждение почек во время сепсиса особенно опасно, так как шансы человека на выживание значительно падают, когда у него развивается почечная недостаточность. В этом исследовании планируется узнать больше о том, как обнаружить (и тем самым предотвратить) почечную недостаточность на ранних стадиях сепсиса. Текущие тесты, которые используют врачи, выявляют почечную недостаточность только после того, как она уже произошла. Поэтому мы должны найти лучшие способы раннего выявления почечной недостаточности, когда еще есть шанс защитить почки.

В этом исследовании пациенты будут предоставлять одноразовый образец мочи. Мы проверим эту мочу на наличие признаков белка под названием «гепараназа», который, по нашему мнению, важен при ранней почечной недостаточности. Затем мы увидим, предсказывает ли высокая активность гепараназы в моче риск развития почечной недостаточности. Мы сравним результаты пациентов с сепсисом с результатами пациентов с травмой, что позволит нам определить, важна ли гепараназа только при сепсисе почечной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и интенсивной терапии Denver Health в связи с (а) септическим шоком или (б) серьезной травмой.

Описание

Критерии включения:

1. Септический шок или обширная травма. Септический шок будет определяться стандартными критериями, включая (а) наличие синдрома системного воспалительного ответа (ССВО), (б) признаки инфекции и (в) лечение вазопрессорными препаратами в течение > 4 часов, несмотря на внутривенное введение > 30 мл/кг. кристаллоидная реанимация. В качестве группы сравнения в критическом состоянии мы также будем регистрировать взрослых пациентов, поступивших (в течение 24 часов до скрининга) в хирургическое отделение интенсивной терапии Денвера с серьезной травмой, определяемой по шкале тяжести травмы > 15.

Критерий исключения:

Критерии исключения включают анурию, заключенных, отсутствие регулярно вводимого устройства для сбора мочи или макрогематурию. Кроме того, будут исключены пациенты с известными злокачественными новообразованиями мочеполовой системы, учитывая, что известно, что раковые опухоли сверхэкспрессируют гепараназу. Дополнительные критерии исключения включают возраст < 18 лет и беременных женщин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Септический шок или серьезная травма
Пациенты, госпитализированные в течение 24 часов в ОИТ по поводу септического шока или серьезной травмы (ISS > 15). Септический шок определяется как сепсис с гипотензией, требующий вазопрессорной поддержки более 4 часов в течение предыдущих 24 часов.
Сбор 5 мл мочи из устройства для сбора мочи (например, катетер Фолея).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 72 часа
Острое повреждение почек будет определяться с использованием критериев RIFLE, основанных на изменении уровня креатинина в сыворотке или диуреза.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

24 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • COMIRB 13-0425
  • UL1TR000154 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор мочи

Подписаться