- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01900275
Активность гепараназы в моче как предиктор острого повреждения почек у взрослых в критическом состоянии
Во всем мире наиболее распространенной причиной смерти в отделениях интенсивной терапии является заболевание, называемое «сепсис». Сепсис — это заболевание, при котором защитная реакция организма на инфекцию становится слишком интенсивной, что приводит к ненужному повреждению важных органов в организме. Повреждение почек во время сепсиса особенно опасно, так как шансы человека на выживание значительно падают, когда у него развивается почечная недостаточность. В этом исследовании планируется узнать больше о том, как обнаружить (и тем самым предотвратить) почечную недостаточность на ранних стадиях сепсиса. Текущие тесты, которые используют врачи, выявляют почечную недостаточность только после того, как она уже произошла. Поэтому мы должны найти лучшие способы раннего выявления почечной недостаточности, когда еще есть шанс защитить почки.
В этом исследовании пациенты будут предоставлять одноразовый образец мочи. Мы проверим эту мочу на наличие признаков белка под названием «гепараназа», который, по нашему мнению, важен при ранней почечной недостаточности. Затем мы увидим, предсказывает ли высокая активность гепараназы в моче риск развития почечной недостаточности. Мы сравним результаты пациентов с сепсисом с результатами пациентов с травмой, что позволит нам определить, важна ли гепараназа только при сепсисе почечной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Септический шок или обширная травма. Септический шок будет определяться стандартными критериями, включая (а) наличие синдрома системного воспалительного ответа (ССВО), (б) признаки инфекции и (в) лечение вазопрессорными препаратами в течение > 4 часов, несмотря на внутривенное введение > 30 мл/кг. кристаллоидная реанимация. В качестве группы сравнения в критическом состоянии мы также будем регистрировать взрослых пациентов, поступивших (в течение 24 часов до скрининга) в хирургическое отделение интенсивной терапии Денвера с серьезной травмой, определяемой по шкале тяжести травмы > 15.
Критерий исключения:
Критерии исключения включают анурию, заключенных, отсутствие регулярно вводимого устройства для сбора мочи или макрогематурию. Кроме того, будут исключены пациенты с известными злокачественными новообразованиями мочеполовой системы, учитывая, что известно, что раковые опухоли сверхэкспрессируют гепараназу. Дополнительные критерии исключения включают возраст < 18 лет и беременных женщин.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Септический шок или серьезная травма
Пациенты, госпитализированные в течение 24 часов в ОИТ по поводу септического шока или серьезной травмы (ISS > 15).
Септический шок определяется как сепсис с гипотензией, требующий вазопрессорной поддержки более 4 часов в течение предыдущих 24 часов.
|
Сбор 5 мл мочи из устройства для сбора мочи (например,
катетер Фолея).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 72 часа
|
Острое повреждение почек будет определяться с использованием критериев RIFLE, основанных на изменении уровня креатинина в сыворотке или диуреза.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COMIRB 13-0425
- UL1TR000154 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор мочи
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificЕще не набираютИнфекция мочеиспускательного канала | Рак мочевого пузыряСоединенные Штаты