Atividade urinária da heparanase como preditor de lesão renal aguda em adultos gravemente doentes
Em todo o mundo, a causa mais comum de morte na UTI é uma doença chamada "sepse". A sepse é uma doença na qual a resposta protetora do corpo à infecção se torna muito intensa, danificando desnecessariamente órgãos importantes do corpo. O dano renal durante a sepse é particularmente ruim, pois a chance de sobrevivência de uma pessoa diminui significativamente quando ela desenvolve insuficiência renal. Este estudo planeja aprender mais sobre como detectar (e assim prevenir) a insuficiência renal no início da sepse. Os testes atuais que os médicos usam apenas detectam a insuficiência renal quando ela já aconteceu. Devemos, portanto, encontrar melhores formas de detectar a insuficiência renal mais cedo, quando ainda há uma chance de proteger os rins.
Neste estudo, os pacientes fornecerão uma amostra única de urina. Verificaremos esta urina em busca de sinais de uma proteína chamada "heparanase", que acreditamos ser importante na insuficiência renal precoce. Veremos então se a alta atividade da heparanase na urina prediz o risco de desenvolver insuficiência renal. Iremos comparar resultados de pacientes com sepse com resultados de pacientes com trauma, permitindo-nos determinar se a heparanase só é importante na insuficiência renal da sepse.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
- Denver Health Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Choque séptico ou trauma maior. O choque séptico será definido por critérios padrão, incluindo (a) a presença da síndrome da resposta inflamatória sistêmica (SIRS), (b) evidência de infecção e (c) tratamento com medicamentos vasopressores por > 4 horas, apesar de > 30 ml/kg intravenoso ressuscitação cristaloide. Como um grupo comparativo de doentes críticos, também inscreveremos pacientes adultos admitidos (dentro de 24 horas antes da triagem) na UTI Cirúrgica do Denver Health com trauma grave, conforme definido por uma pontuação de gravidade da lesão > 15.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão incluem anúria, prisioneiros, ausência de um dispositivo de coleta de urina inserido rotineiramente ou hematúria macroscópica. Além disso, pacientes com malignidade geniturinária conhecida serão excluídos, uma vez que os cânceres são conhecidos por superexpressar heparanase. Critérios de exclusão adicionais incluem idade < 18 anos e mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Choque séptico ou trauma maior
Pacientes internados em UTI em até 24 horas por choque séptico ou trauma maior (ISS > 15).
Choque séptico é definido por sepse com hipotensão requerendo > 4 horas de suporte vasopressor nas 24 horas anteriores.
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Coleta de 5 ml de urina do dispositivo de coleta urinária (p.
cateter de Foley).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lesão renal aguda
Prazo: 72 horas
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A lesão renal aguda será determinada usando os critérios RIFLE, com base na alteração da creatinina sérica ou na produção de urina.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COMIRB 13-0425
- UL1TR000154 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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