Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urinheparanaseaktivitet som en prediktor for akutt nyreskade hos kritisk syke voksne

21. november 2014 oppdatert av: Eric Schmidt, Denver Health and Hospital Authority

Over hele verden er den vanligste årsaken til å dø på intensivavdelingen en sykdom som kalles "sepsis". Sepsis er en sykdom der kroppens beskyttende respons på infeksjon blir for intens, og unødvendig skader viktige organer i kroppen. Nyreskade under sepsis er spesielt ille, ettersom en persons sjanse for å overleve synker betydelig når han eller hun utvikler nyresvikt. Denne studien planlegger å lære mer om hvordan man oppdager (og dermed forebygger) nyresvikt tidlig i sepsis. De nåværende testene leger bruker oppdager bare nyresvikt når det allerede har skjedd. Vi må derfor finne bedre måter å oppdage nyresvikt tidligere, når det fortsatt er mulighet for å beskytte nyrene.

I denne studien vil pasientene gi en engangsprøve av urin. Vi vil sjekke denne urinen for tegn på et protein kalt "heparanase", som vi mener er viktig ved tidlig nyresvikt. Vi vil da se om høy heparanaseaktivitet i urin predikerer risikoen for å utvikle nyresvikt. Vi vil sammenligne resultater fra pasienter med sepsis med resultater fra pasienter med traumer, slik at vi kan fastslå om heparanase kun er viktig ved sepsis nyresvikt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Denver Health Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke voksne innlagt på Denver Health MICU eller SICU for enten (a) septisk sjokk eller (b) større traumer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Septisk sjokk eller større traumer. Septisk sjokk vil bli definert av standardkriterier inkludert (a) tilstedeværelsen av systemisk inflammatorisk respons syndrom (SIRS), (b) tegn på infeksjon og (c) behandling med vasopressormedisiner i > 4 timer til tross for > 30 ml/kg intravenøst krystalloid gjenoppliving. Som en kritisk syk komparatorgruppe vil vi også registrere voksne pasienter innlagt (innen 24 timer før screening) til Denver Health Surgical ICU med alvorlige traumer, som definert av en skadealvorlighetsscore på > 15.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier inkluderer anuri, fanger, fravær av en rutinemessig innsatt urinoppsamlingsanordning eller grov hematuri. I tillegg vil pasienter med kjent genitourinær malignitet bli ekskludert, gitt at kreft er kjent for å overuttrykke heparanase. Ytterligere eksklusjonskriterier inkluderer alder <18 år og gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Septisk sjokk eller større traumer
Pasienter innlagt innen 24 timer på intensivavdeling for septisk sjokk eller større traumer (ISS > 15). Septisk sjokk er definert ved sepsis med hypotensjon som krever >4 timers vasopressorstøtte i løpet av de foregående 24 timer.
Annen: Urinsamling
Oppsamling av 5 ml urin fra urinoppsamlingsanordning (f.eks. foley kateter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt nyreskade
Tidsramme: 72 timer
Akutt nyreskade vil bli bestemt ved hjelp av RIFLE-kriterier, basert på endring i serumkreatinin eller urinproduksjon.
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Denver Health and Hospital Authority

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

16. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COMIRB 13-0425
  • UL1TR000154 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere