Urinheparanaseaktivitet som en forudsigelse for akut nyreskade hos kritisk syge voksne
Over hele verden er den mest almindelige årsag til at dø på intensivafdelingen en sygdom kaldet "sepsis". Sepsis er en sygdom, hvor kroppens beskyttende reaktion på infektion bliver for intens, hvilket unødigt beskadiger vigtige organer i kroppen. Nyreskader under sepsis er særligt slem, da en persons chance for at overleve falder betydeligt, når han eller hun udvikler nyresvigt. Denne undersøgelse planlægger at lære mere om, hvordan man opdager (og dermed forebygger) nyresvigt tidligt i sepsis. De nuværende test, læger bruger, opdager kun nyresvigt, når det allerede er sket. Vi skal derfor finde bedre måder at opdage nyresvigt tidligere, når der stadig er mulighed for at beskytte nyrerne.
I denne undersøgelse vil patienterne give en engangsprøve af urin. Vi vil tjekke denne urin for tegn på et protein kaldet "heparanase", som vi mener er vigtigt ved tidlig nyresvigt. Vi vil så se, om høj heparanaseaktivitet i urinen forudsiger risikoen for at udvikle nyresvigt. Vi vil sammenligne resultater fra patienter med sepsis med resultater fra patienter med traume, hvilket giver os mulighed for at afgøre, om heparanase kun er vigtig ved sepsis nyresvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
- Denver Health Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Septisk shock eller større traumer. Septisk shock vil blive defineret af standardkriterier, herunder (a) tilstedeværelsen af det systemiske inflammatoriske responssyndrom (SIRS), (b) tegn på infektion og (c) behandling med vasopressormedicin i > 4 timer på trods af > 30 ml/kg intravenøst krystalloid genoplivning. Som en kritisk syg sammenlignende gruppe vil vi også indskrive voksne patienter indlagt (inden for 24 timer før screening) på Denver Health Surgical ICU med større traumer, som defineret af en skadessværhedsscore på > 15.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier omfatter anuri, fanger, fravær af en rutinemæssigt indsat urinopsamlingsanordning eller grov hæmaturi. Derudover vil patienter med kendt genitourinær malignitet blive udelukket, da kræftformer vides at overudtrykke heparanase. Yderligere eksklusionskriterier omfatter alder < 18 år og gravide kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Septisk chok eller større traume
Patienter indlagt inden for 24 timer på intensivafdeling for septisk shock eller større traumer (ISS > 15).
Septisk shock er defineret ved sepsis med hypotension, der kræver >4 timers vasopressorstøtte i løbet af de foregående 24 timer.
|
Opsamling af 5 ml urin fra urinopsamlingsanordning (f.eks.
foley kateter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: 72 timer
|
Akut nyreskade vil blive bestemt ved hjælp af RIFLE-kriterier baseret på ændring i serumkreatinin eller urinproduktion.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COMIRB 13-0425
- UL1TR000154 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .