Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aktivita močové heparanázy jako prediktor akutního poškození ledvin u kriticky nemocných dospělých

21. listopadu 2014 aktualizováno: Eric Schmidt, Denver Health and Hospital Authority

Na celém světě je nejčastější příčinou úmrtí na JIP onemocnění zvané „sepse“. Sepse je onemocnění, při kterém se ochranná reakce těla na infekci stává příliš intenzivní a zbytečně poškozuje důležité orgány v těle. Zvláště špatné je poškození ledvin během sepse, protože šance člověka na přežití výrazně klesá, když se u něj rozvine selhání ledvin. Tato studie plánuje dozvědět se více o tom, jak detekovat (a tím předcházet) selhání ledvin v rané fázi sepse. Současné testy, které lékaři používají, odhalí selhání ledvin pouze tehdy, když k němu již došlo. Musíme proto najít lepší způsoby, jak odhalit selhání ledvin dříve, když ještě existuje šance ledviny chránit.

V této studii pacienti poskytnou jednorázový vzorek moči. Zkontrolujeme, zda v této moči nejsou známky proteinu zvaného „heparanáza“, o kterém se domníváme, že je důležitý při časném selhání ledvin. Poté uvidíme, zda vysoká aktivita heparanázy v moči předpovídá riziko rozvoje selhání ledvin. Porovnáme výsledky od pacientů se sepsí s výsledky od pacientů s traumatem, což nám umožní určit, zda je heparanáza důležitá pouze u sepsového selhání ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Denver Health Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kriticky nemocní dospělí přijati na Denver Health MICU nebo SICU buď pro (a) septický šok nebo (b) velké trauma.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Septický šok nebo velké trauma. Septický šok bude definován standardními kritérii včetně (a) přítomnosti syndromu systémové zánětlivé odpovědi (SIRS), (b) průkazu infekce a (c) léčby vazopresorickými léky po dobu > 4 hodin navzdory > 30 ml/kg intravenózně. krystaloidní resuscitace. Jako srovnávací skupina kriticky nemocných zařadíme také dospělé pacienty přijaté (během 24 hodin před screeningem) na Denver Health Surgical JIP s velkým traumatem, jak je definováno skórem závažnosti poranění > 15.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení zahrnují anurii, vězně, absenci rutinně zaváděného zařízení na sběr moči nebo velkou hematurii. Kromě toho budou vyloučeni pacienti se známou genitourinární malignitou, protože je známo, že rakovina nadměrně exprimuje heparanázu. Další vylučovací kritéria zahrnují věk < 18 let a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Septický šok nebo velké trauma
Pacienti přijati do 24 hodin na JIP pro septický šok nebo velké trauma (ISS > 15). Septický šok je definován jako sepse s hypotenzí vyžadující > 4 hodiny vazopresorické podpory během předchozích 24 hodin.
Odběr 5 ml moči z močového zařízení (např. foleyho katétr).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 72 hodin
Akutní poškození ledvin bude stanoveno pomocí kritérií RIFLE na základě změny sérového kreatininu nebo výdeje moči.
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric P Schmidt, MD, Denver Health Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • COMIRB 13-0425
  • UL1TR000154 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit